Manejo de Metotrexate en A. Primaria

DIRECCION DE SERVICIOS SANITARIOS
MANUAL PARA EL
MANEJO SEGURO
DE METOTREXATE
EN ATENCIÓN
PRIMARIA
Documento de información y disposición
de medidas preventivas y de seguridad
para
el
manejo
y
administración
de
metotrexate en Atención Primaria
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Fecha del documento inicial: 1 de abril de 2005
Última revisión del manual: Abril de 2010
DIRECCION DE SERVICIOS SANITARIOS
Autor
Rafael Barbón Díaz
Jefe de Prevención de Riesgos Laborales.
Área Sanitaria III.
Principado de Asturias
Colaboradores
Iñaki Galíndez Alberdi
Medicina del Trabajo.
Osakidetxa
Martín Caicoya Gómez-Morán
Jefe de Prevención de Riesgos Laborales.
Consejería de Salud y Servicios Sanitarios.
Principado de Asturias
Carlos Couceiro Gestal
Enfermero de Prevención de Riesgos Laborales
Área Sanitaria I.
Principado de Asturias
Revisión del manual: Abril de 2010
Rafael Barbón Díaz
Jefe de Prevención de Riesgos Laborales.
Área Sanitaria III.
Principado de Asturias
Joaquín Moro Álvarez
Coordinador del Servicio de Prevención de Riesgos
Laborales.
Área Sanitaria IV
Principado de Asturias
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Fecha del documento inicial: 1 de abril de 2005
Última revisión del manual: Abril de 2010
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Introducción
Los agentes citostáticos son fármacos utilizados para el tratamiento del cáncer y otras
neoplasias debido a su mecanismo de acción que inhibe el crecimiento de las células
cancerosas alterando el metabolismo celular con lo que se bloquea la división y reproducción
celular.
El METOTREXATE
es un fármaco citostático que se ha introducido para tratamiento de
enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide o la psoriasis, por lo que se ha iniciado
su utilización en el ámbito de la Atención Primaria.
Esto plantea la necesidad de formar e informar a los trabajadores sobre los potenciales riesgos
para la salud y el manejo correcto de este producto.
Objetivos de este manual
1.- Informar de los potenciales riesgos derivados de la utilización de Metotrexate en el ámbito
de la Atención Primaria.
2.- Describir las vías de exposición a este agente.
3.- Proporcionar e identificar los métodos de control y prácticas de trabajo para prevenir o
reducir la exposición.
Ámbito de aplicación
El presente documento se circunscribe a todo lo relacionado con la manipulación y
administración de Metotrexate y de sus residuos en atención primaria ya sea en el centro o en
el domicilio de un paciente. Incluye:
1.- Riesgos potenciales de la exposición al Metotrexate
2.- Fuentes y vías de exposición
3.- Administración de Metotrexate
4.- Descripción y tratamiento de los residuos
5.- Actuación en caso de accidentes – derrames
6.- Trabajadores especialmente sensibles
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Riesgos potenciales de la exposición al Metotrexate
El metotrexate es un citostático clasificado por su mecanismo de acción dentro del grupo de
antimetabolitos, que antagoniza el ácido fólico provocando la síntesis de un ADN anómalo.
El metotrexate es un agente no vesicante, irritante leve y puede causar alergia.
En cuanto a su potencial efecto cancerígeno, es de los fármacos de menor riesgo de este tipo,
la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) lo incluye dentro de la
categoría 3: ”Inclasificable en cuanto a su carcinogenicidad para el hombre” (tabla1). Por
tanto, aunque de una manera definitiva no se puede decir que no sea carcinogénico, dado
que es un fármaco ampliamente empleado y evaluado y, a pesar de ello, no se ha podido
demostrar su carcinogenicidad, el riesgo si lo hubiere, es mínimo. Este riesgo depende de la
dosis y de la vía de entrada en el organismo. Por ejemplo, dosis bajas por vía cutánea
probablemente no entrañen riesgo carcinogénico. De todas formas, debemos tomar, desde el
punto de vista de la salud laboral, todas las precauciones necesarias.
Este agente, a pesar de que se le reconoce un potencial teratógeno, por tanto inductor de
abortos y malformaciones congénitas, como quimioterápico puede ser aceptable su uso en
mujeres embarazadas. En el caso que nos ocupa, dónde la dosis recibida en caso de
exposición es mínima, el riesgo para la embarazada se pude considerar despreciable. A pesar
de todo, y en aras a la máxima protección del feto, en general, está contraindicado durante
todo el embarazo y en caso de periodos de lactancia ya que se excreta en la leche materna.
Categoría
Significado
1
Cancerígeno para el ser humano
2-A
Probablemente cancerígeno para el ser humano
2-B
Puede ser cancerígeno para el ser humano
3
4
Inclasificable en cuento a su carcinogenicidad para el
hombre
Probablemente no cancerígeno
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Fuentes y vías de exposición
En Atención Primaria se debe limitar la administración de Metotrexate a la vía oral o a
soluciones ya reconstituidas para la vía parenteral. Se debe evitar, en este ámbito, la
preparación de antineoplásicos que requieran la manipulación del producto y pueda
contaminar al ambiente o al trabajador.
La exposición al metotrexate, durante su administración, puede ocurrir por inhalación en
caso de formación de aerosoles, por contacto dérmico en caso de salpicaduras o manipulación
de comprimidos y por ingestión, accidental o por falta de medidas de higiene (comer, beber y
fumar en los lugares de utilización).
La exposición al metotrexate puede ocurrir por esas mismas vías, al manipular las excretas de
pacientes sometidos a tratamiento con el fármaco en las últimas 48 horas dado que se libera
por orina y heces.
La manipulación de los residuos (jeringas, envases rotos, derrames...) puede ocasionar
igualmente la exposición de los trabajadores.
Administración de Metotrexate
El control de la exposición al metotrexate en atención primaria se basa en una técnica
correcta de administración que tiene por objetivos:
a. evitar la formación de aerosoles contaminantes
b. evitar los pequeños derrames
c. evitar comer, beber y fumar en el área de trabajo
Para evitar los riesgos asociados a la manipulación del fármaco en atención primaria, se
recomienda la prescripción de la medicación en jeringas precargadas
para su
administración parenteral
Administración parenteral
1.- Lavar las manos a fondo antes de la colocación de los guantes y después de quitarse
los mismos
2.- Utilizar jeringas de tamaño adecuado para no ocupar más de las ¾ partes de su
capacidad.
3.- Utilizar jeringas dotadas de sistemas Luer-lok.
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4.- Puncionar el recipiente del citostático colocando una gasa impregnada en alcohol de
70º alrededor de la boca de conexión para recoger la solución que pueda ser vertida.
5.- En caso de empleo de viales, introducir la aguja formando un ángulo de 45º con la
superficie del tapón, manteniendo el bisel hacia arriba. Emplear una técnica que
mantenga siempre una presión negativa dentro del vial.
6.- Para eliminar de burbujas de aire las jeringas, utilizar una gasa u otro material
absorbente humedecido en alcohol de 70º u otro antiséptico, donde podrá recogerse
la solución de medicamento que pueda ser vertida.
7.- Tras la administración del Metotrexate, no quitar ni separar la aguja de la jeringa.
8.- No re-encapuchar las agujas, desecharlas directamente en un contenedor rígido que
se procederá a precintar inmediatamente .
Equipamiento
1.- Guantes de látex sin polvo (nitrilo/ vinilo en caso de alergias)
2.- Jeringas Luer-Lock
3.- Uniforme de trabajo habitual. La mascarilla no es necesaria, salvo en caso de accidentes,
derrames o vertidos.
4.- Tener siempre a mano un empapador
Administración oral
Recomendaciones
1.- Manipular al mínimo posible las pastillas, comprimidos o cápsulas.
2.- Lavarse las manos antes y después de su manipulación
3.- Contar o manipular los comprimidos con guantes de látex sin polvo. .
4.- De ser necesario partir o trocear comprimidos, realizar la operación en el interior de una
bolsa de plástico cerrada.
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Kit de derrames
Cualquier Centro que trabaje con estos productos debe disponer de un Kit para derrames a
utilizar, en caso de exposiciones accidentales, con la siguiente dotación:
1.- Mascarilla de protección respiratoria con filtro P3.
2.- Gafas de protección con laterales cubiertos.
3.- 2 pares de guantes: 1 par de goma impermeable y otro interior de látex
4.- Bata impermeable con puños cerrados.
5.- Paños de celulosa impermeables por una cara y absorbentes por otra para recoger
pequeños derrames o vertidos de líquidos.
6.- El contenedor rígido, especifico para citostáticos, para recoger los desechos.
7.- Instrucciones de actuación frente a una contaminación personal o del medio ambiente
Actuación en caso accidentes – derrames
El adecuado manejo y seguimiento de las normas indicadas es la mejor manera de evitar la
exposición que puede producirse en caso de derrames del citostático.
En el caso de que se produzca el derrame del Metotrexate deben seguirse lo siguientes pasos:
1.- Se evitará la dispersión del producto, cubriéndolo inmediatamente con empapadores,
papel u otro elemento.
2.- Evitar las corrientes que puedan provocar la dispersión del producto en el ambiente.
3.- Se utilizará el kit de derrames y se recogerá todo en un recipiente de residuos hermético
señalizado con el anagrama de “Citotóxico”.
4.- En el caso de sospecha inhalación del producto, o de contacto con la piel no protegida, se
dejará constancia en el Servicio de Prevención del área sanitaria.
5.- El material de limpieza de vertidos accidentales deberá ser específico y exclusivo para
este fin.
6.- El Kit para derrames estará ubicado en un lugar visible, accesible y convenientemente
señalizado. Deberá reponerse tras su utilización.
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7.- Tras la recogida de los derrames se limpiarán las superficies con una dilución de agua y
lejía al 1 por 10.
Manejo de los residuos
Los restos de este medicamento y todo el material que ha estado en contacto con ellos, se
tratarán como residuos tipo III, en estos se incluyen:
1.- Restos que queden en los viales.
2.- Materiales utilizados en la administración: agujas, jeringas, gasas, viales, guantes, etc.
3.- Todo el material utilizado en la recogida de derrames accidentales.
4.- Medicamentos caducados.
Recogida de residuos:
Los residuos del medicamento y el material contaminado, se recogerán en los contenedores
rígidos, resistentes, impermeables e imperforables que de manera habitual se localizan en las
Consultas de A: Primaria y que garanticen su cierre hermético, evitando o minimizando la
emisión de sustancias tóxicas al ambiente.
Se rotularán con un anagrama que indique «citotóxico».
Actuación en caso de contaminación personal
En caso de contacto entre el manipulador y el medicamento, la norma general, es lavar con
agua y jabón de forma intensa la zona durante diez o quince minutos.
Si el contacto se produce con los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante durante
quince minutos y consultar con el oftalmólogo.
Si se contaminan los guantes, se desecharán inmediatamente, y se lavará profundamente la
zona afectada.
Dejar constancia del suceso en el Servicio de Prevención del área sanitaria.
Trabajadores especialmente sensibles
Los siguientes trabajadores que administren Metotrexate deberán poner en conocimiento del
Servicio de Prevención del área su situación, con el fin de determinar las medidas necesarias
para cada caso:

Embarazadas o en periodo de lactancia.
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
Inmunodeficiencias (especialmente con Neutrofilos < 500 /mm3)

Tratamientos anteriores con citóstaticos o radioterapia.

Tratamientos actuales con corticoides (más de 30 mg/d de prednisona)

Historia anterior de neoplasia.

Alergia o hipersensibilidad al producto.
Trabajadores con exposición a radiaciones ionizantes de más de 1mSv/año.
Se recomienda que cuando los-as profesionales administen dicha medicación, envien
cumplimentada la ficha que figura en el protocolo a los Servicios de Prevención de Riesgos
existentes en las distintas Areas, a quienes se recomienda
elaboren un Registro de
trabajadores que administren metotrexate donde figuren datos personales, centro, nº de
pacientes tratados, dosis y forma de presentación, exposiciones accidentales....
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REGISTRO DE PROFESIONALES QUE ADMINISTRAN METOTREXATE
GERENCIA DE ATENCIÓN PRIMARIA DE:
PROFESIONAL
Nombre y apellidos
CENTRO DE SALUD DE:
PACIENTE
Nº interno
MEDICACION
Nombre comercial
FECHAS DE INICIO Y FINALIZACIÓN
Dosis
Inicio
Finalización
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