memoria de suministro e instalacion de sala limpia y materiales

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE
MATERIAL ESPECIFICO PARA EL LABORATORIO DE GENETICA
FORENSE
SUMINISTRO DE SISTEMA DE EXTRACCIÓN, CUANTIFICACIÓN,
AMPLIFICACIÓN E IDENTIFICACIÓN
HUMANA POR TÉCNICAS DE
PARTÍCULAS MAGNÉTICAS, PCR A TIEMPO REAL, PCR Y ANÁLISIS DE
FRAGMENTOS Y SECUENCIAS MEDIANTE ELECTROFORESIS CAPILAR,
RESPECTIVAMENTE, TODOS VALIDADOS PARA APLICACIONES
FORENSES.
EXTRACCIÓN DE ADN
Un sistema de extracción de ADN robotizado, con lisado previo sin
necesidad de cambio de tubos ni pipeteos adicionales, con protocolos
sencillos para extraer ADN sin proteinasa K, extracción en tiempo breve,
química de extracción basada en partículas magnéticas, estando en los
kits de extracción todo el material necesario para realizar la extracción
(partículas magnéticas, isopropanol, soluciones de lavado y elusión).
Soporte técnico de asistencia post-venta, posibilidad e contrato de
mantenimiento y garantía de equipo y aplicaciones.
CUANTIFICACIÓN DE ADN
Una PCR cuantitativa a tiempo real que consista en un sistema
compacto provisto de un termociclador que amplifica ADN mediante una
reacción en cadena de la polimerasa (PCR). El sistema tendrá integrada
una fuente de emisión de luz y un sistema de detección que, asociado a
un software específico para el control del equipo y análisis de datos,
permitirá llevar a cabo la cuantificación a tiempo real, ciclo a ciclo, del
DNA específico presente en las diferentes muestras.
El sistema debe estar validado para su uso con kits validados para
cuantificación de DNA humano y DNA masculino (Cromosoma Y) para
aplicaciones de Identificación Humana de uso en laboratorio de Genética
Forense.
Soporte técnico de asistencia post-venta, posibilidad e contrato de
mantenimiento y garantía de equipo y aplicaciones.
El sistema constará de:
-Bloque térmico con capacidad para 96 tubos, simultáneamente.
-Rango de Tª efectiva de trabajo 4.0-105 ºC
-Precisión de Tª  0.5 ºC
-Rampas de enfriamiento y calentamiento de 1ºC/segundo
-Tapa termostatizada
-Calibración de Tª trazable a la normativa NIST (National Institute of
Standards and Technology)
-Posibilidad de monitorización de todo el proceso de PCR en pantalla y
programación del termociclador durante la aplicación
Termociclador integrado en un sistema óptico de detección fluorescente
-Control por ordenador mediante un software específico validado para
uso forense
-Sistema con posibilidad de actualización futura a un nuevo bloque para
realizar PCR ultrarrápida en un formato de placa de 96 pocillos (40 ciclos
en menos de 40 minutos)
-Fuente de excitación mediante una lámpara halógena de tungsteno, con
iluminación simultánea sobre los 96 tubos. Debe incluir software de
diagnóstico que determina la vida útil de la lámpara y hace un
autodiagnóstico de la misma para asegurar la total precisión de los
resultados.
-Sistema de detección basado en rueda de 5 filtros de excitación y 5
filtros de emisión que permiten la detección simultánea de 5 longitudes
de onda distintas.
-Sistema óptico de detección con cámara CCD refrigerada para la
disminución del ruido de fondo y obtención de la máxima resolución.
-El sistema debe permitir la detección de 10 copias de ácido nucleico
inicial con una confianza del 99,7% en una reacción de 50ul.
-El equipo debe calibrarse en el momento de la instalación para poder
trabajar con al menos 10 fluorescencias distintas, detectando 5 de ellas
simultáneamente. Los fluorocromos deben ser: FAM, VIC, NED, JOE,
ROX, TAMRA, Cy3, Cy5, TexasRed, SYBRGreen.
-Ordenador Pentium IV, 2,4 GHz, 1 GB RAM, 40 GB de disco duro.
Lector DVD y grabador de CDs Pantalla TFT de 17 pulgadas. Tarjeta de
conexión de red. Sistema operativo Windows XP. Ratón. Impresora de
inyección de tinta.
AMPLIFACIÓN DE ADN
Equipo para realizar la amplificación de ácidos nucleicos, que incluya
licencia para realizar Reacción en Cadena de la Polimerasa, PCR, de
fácil manejo, que pueda almacenar múltiples métodos completos, con
visualización de los programas de temperatura mediante display táctil,
desarrollo de protocolos rápidos y reacciones de bajo volumen con las
siguientes características:
- Bloque de aluminio que controla la temperatura de 96 muestras
incluyendo 6 minibloques peltier independientes de 16 pocillos cada uno
con posibilidad de programar 6 temperaturas de “melting” diferentes que
permiten realizar 6 programas de PCR diferentes de forma simultánea.
- La diferencia mínima de temperatura entre bloques es de 0,25 ºC y la
máxima de 5,0 ºC admitiendo un intervalo de temperatura total de 25,0
ºC entre el primero y el último bloque.
-Sistema ultrarrápido formado por bloques de reacción de 96 pocillos de
0,2 ml. ó bloques de 96 pocillos de 0,1ml. a elegir por el usuario.
-Intervalo de temperaturas 4-99,9ºC programable a intervalos de 0.1ºC. .
-Uniformidad térmica de +-0,5ºC y exactitud de temperatura de +- 0,25ºC
-Tapa termostatizada a 105ºC que se puede desconectar para otra
utilidad.
-Gran flexibilidad pudiendo realizar protocolos estándar y protocolos Fast
que permite acortar los ciclos de PCR cuando el usuario lo requiera
-Conector USB que permite almacenar un número ilimitado de métodos
con total seguridad, transportabilidad y flexibilidad en la programación.
SECUENCIACIÓN DE ADN
Un analizador genético con sistema automático de secuenciación y
análisis de fragmentos por electroforesis capilar, capaz de secuenciar
fragmentos de ADN y analizarlos por tamaño de fragmento usando 8
capilares no recubiertos internamente, con posibilidad de ampliación a
24 capilares.
Deberá estar controlado por ordenador, utilizando la técnica de marcaje
del DNA con múltiples fluorocromos podrá realizar Secuenciación de
ADN, Análisis de Fragmentos y Genotipado con los programas
específicos para ello.
Sistema diseñado con un array de 8 capilares no recubiertos
internamente y posibilidad de ampliar su capacidad a un array de 24
capilares para mayor productividad.
La detección SIMULTÁNEA de hasta 5 emisiones de fluorescencia
mediante el marcaje de DNA con múltiples fluorocromos, inducida por
láser.
Soporte técnico de asistencia post-venta, posibilidad de contrato de
mantenimiento y garantía de equipo y aplicaciones.
El sistema constará de:
-Unidad de Electroforesis Capilar con placa de calentamiento capaz de
controlar la temperatura desde 18ºC hasta 65°C.
-Un detector simultáneo de distintas emisiones de fluorescencia con
capacidad de detección de hasta 5 fluorocromos.
-Sistema de excitación de doble haz óptico, que compensará la
diferencia de energía a lo largo de los 4 capilares.
-Un Soporte electroforético de arrays de 4 capilares de 50 micras, que
permita diferentes tamaños entre 22 cm., 36 cm., 50 cm., y 80 cm. Con
sistema de relleno automático con el mismo polímero tanto para
secuenciación como para análisis de fragmentos y opcional de otros
tipos de polímero .
-Cargador automático de muestras compuesto por una bandeja de 96 ó
384 pocillos y un sistema automático de inyección electrocinética de los
fragmentos de ADN.
-Un sistema de control de temperatura de los capilares que asegura la
máxima reproducibilidad.
-Ordenador PC con procesador Pentium, 2GHz., sistema operativo
Windows® XP, 1GB de RAM, dos discos duros de 36 GB, Monitor color
de 17 pulgadas, unidad lectora CD-ROM (40x), unidad grabadora de
CD’s, tarjeta Ethernet e impresora color
-Software validado para Identificación Humana como herramienta de
genotipado de alta productividad que incluya macros con de los perfiles
genéticos de los kits validados y habitualmente utilizados en la Genética
Forense, para tratar los resultados generados por el programa de
análisis de fragmentos y que pueda procesarlos automáticamente,
facilitando la identificación de alelos. Permitiendo la exportación de los
resultados en formato CODIS.
En el equipamiento ofertado se incluirá:
Manual de usuario y guías rápidas de manejo
Cursos de formación de manejo y aplicaciones
La empresa debe demostrar que, tras la instalación del equipo, dispone
de un soporte continuo (a través de correo electrónico, teléfono directo,
visitas personalizadas) por parte de un equipo de especialistas de
aplicaciones con base en España.