Espironolactona suspensión oral - Colegio de Farmacéuticos de

ESPIRONOLACTONA SUSPENSIÓN ORAL
INFORMACIÓN AL PACIENTE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión.
DOSIS UNITARIA:
NÚMERO DE DOSIS:
INDICACIONES: Edemas (retención de líquidos) asociados a un exceso de
aldosterona o a insuficiencia cardíaca; hipertensión. También en casos de
hipopotasemia (hipokalemia) cuando otras medidas han resultado ineficaces o
no son aplicables. Por tener efecto antiandrogénico se emplea en el hirsutismo
de la mujer con síndrome de ovarios poliquísticos. También se emplea como
prueba diagnóstica del hiperaldosteronismo primario.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
POSOLOGÍA: Según indicación médica.
Posología USUAL: En adultos las dosis recomendadas pueden llegar hasta los
400 mg al día divididos en varias tomas. En niños las dosis usuales son de 3
mg por kilo de peso, al día, repartidos en varias tomas.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Siga estrictamente las
dosis y pautas (modo de empleo y duración del tratamiento) indicadas por su
médico. Agitar el envase antes de cada uso, y coger con la jeringa que se
acompaña los mililitros indicados por su médico para cada toma. Indique a su
médico si está en tratamiento con suplementos de potasio, litio, ciclosporina,
digoxina, amilorida, triamtereno u otros medicamentos hipotensores. Este
preparado, cuando lleva jarabe simple, contiene sacarosa como excipiente, por
lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a
la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarasaisomaltasa y pacientes diabéticos. Durante el tratamiento debe evitar una
ingesta elevada de alimentos ricos en potasio, como: plátanos, kiwi, coco o
tomate, etc.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes y a
sulfamidas. Pacientes con hiperpotasemia (hiperkalemia). Deberá realizarse un
especial control clínico en pacientes con diabetes y modificarse la dosis en
casos de insuficiencia renal y hepática. No se aconseja la conducción de
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INFORMACIÓN AL PACIENTE
vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante las
primeras semanas de tratamiento. Los pacientes tratados con espironolactona
no deben tomar suplementos de potasio.
EMBARAZO Y LACTANCIA: Uso no recomendado en embarazo. Los posibles
efectos en el recién nacido son desconocidos, no obstante, la Academia
Americana de Pediatría considera su uso compatible con la lactancia materna.
EFECTOS SECUNDARIOS: Puede producir, con dosis de 200 mg/día,
mastalgía, ginecomastia, amenorrea, metrorragia y sequedad de piel.
Ocasionalmente, puede producir hiperpotasemia especialmente en personas
con alteración de la función renal o con suplementos de potasio, hiponatremia,
cefalea, somnolencia, diarrea, vómitos, sequedad de boca, dispepsias y
calambres abdominales, hirsutismo, ataxia, confusión y erupciones
exantemáticas. Raramente, impotencia sexual con dosis superiores a 100
mg/día y en terapias prolongadas. Excepcionalmente, se incrementan los
valores de nitrógeno uréico en sangre y aparece acidosis metabólica.
Por contener parabenes, como conservantes, puede causar urticaria; puede
producir, generalmente, reacciones retardadas como dermatitis de contacto; en
raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas con urticaria y
broncoespasmos.
INTERACCIONES: Puede potenciar la toxicidad de amantadina, cardiotónicos
digitálicos como digoxina, y sales de potasio; puede reducir el efecto de
anticoagulantes orales y carbenoxolona. Su eficacia puede disminuirse por los
antiinflamatorios no esteroídicos como el ácido acetilsalicílico; su toxicidad
puede aumentarse por las sales de amonio.
CONSERVACIÓN:
Conservar en nevera.
Proteger del calor y luz directa.
Mantener el envase bien cerrado y lejos del alcance de los niños.
CADUCIDAD ESTIMADA: 1 mes.
EFECTOS
SOBRE LA CONDUCCIÓN: Este preparado puede producir
confusión y somnolencia por lo que se aconseja mucha precaución al conducir
o manejar maquinaria peligrosa.
SOBREDOSIS:
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un centro médico,
indicando el producto y la cantidad ingerida o consultar en INFORMACIÓN
TOXICOLÓGICA: 91-5620420 (24 horas).
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INFORMACIÓN AL PACIENTE
DOPAJE: Sustancia susceptible de producir un resultado positivo en un control
de dopaje.
NOMBRE, DIRECCIÓN Y TELÉFONO DE LA FARMACIA DISPENSADORA:
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ANTES DE USAR SU MEDICACIÓN, CONSULTE A SU FARMACÉUTICO SI:
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Tiene dudas en cuanto a la dosis o pauta de administración.
Está tomando otros medicamentos (también anticonceptivos orales).
Es alérgico a algún medicamento o sustancia.
Padece alguna enfermedad crónica: diabetes; hipertensión; úlcera
gastroduodenal; glaucoma; epilepsia; insuficiencia hepática, renal, cardíaca
o respiratoria; etc.
Está embarazada o podría estarlo.
Está en periodo de lactancia.
Desea información sobre efectos secundarios, contraindicaciones o
cualquier otra cuestión relacionada con su tratamiento.