peritaje_ines_ruiz_alvarez.pdf

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ALISA ROL C-5839-2002
PERITAJE RELACIONADO CON
intétic8 de acciones similares a la
gsterona
se
emplean
como
I en la menopausia7.3
IK'
., El Postinor 2MR es el único producto diSPOnjb en el país como anticonceptivo
de emergan¿la, para ser empleado antes de I s 72 horas de producido un coito
sin protección (condón, dispositivo intrauterino ~ anticonceptivos orales)',.2.3.4.5.6
entre todos estos distintos pr laradOS está en como evitaf1 la
concepción, Para los anticonceptivos orales que contienen asociaciones dE;
Otra diferencia
+ ~f
estrógenos (como el Etinilestradiol) y progestá enos (como Levonorgestrel) se
que actúan
previniendo
la ovulación 1 y ara aquellos que sólo contienen
~
~~,.~{ dice
¡:;Ü progrestágenos,
'it; i~;i
rr
r
se mencionan
tres posibili
posibles mecanismos son el bloqueo de la
mucus
cervical
lo que disminuye
la llegada
ades de acción
1.3 Estos tres
Vul2Clón. el engrosamiento del
dios
espermios
hasta
el óvulo.
y
..k; alteraciones en el endometri~ que impiden la implantación del huey_o 1.3. Sin
\
embargo, en la literatura se aprecia evidencia ontradictoria sobre la capacidad
'\"
~!:'
défLevonorgestrel
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de alterar la implantación
d I huevo'='{é
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J
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i: .' "
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.-' I
i,
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g)Si este producto
ia anidación.
puede producir
cambie¡, en el endometrio
¡
que dificulte
iEn literatura ~ .I~ que no se pudo acce?er
sle ha discutido ampliamente este
!;'p~nto y en ~~Inlon de unautor8, la (eVISIOndeJ~sta literatura no. perTTlltellegar a
una concluslon clara, pues los resultados ha,,~o
contradIctorIos Es decIr. en
. '.t:aIQUnOS estudios se han encontrado alteraci Jnes menores en e\ endometrio.
, 'I}pero insuficientes para asegurar que el Levon rgestrel altera la receptividad del
'-;;'endometrio o impide la implantación del óv lo fecundad08 Por otré! parte. el
If
Levonorgestrel usado como anticonceptivo
1:
~'embarazq establecido,
que sería evidencia
e emergencia no interrumpe lIn
es decir, cuando ya h comenzado
contraria a la post [ación de
la implantación1.;', lo
que su capacidad
~anticonceptiva se relaciona con la alteración de la anidación
8
':¡
,:rPor otra parte, existen
H
estudios
que han d mostrado
que el Levonorgestrel
debe administrarse pocas horas después de currido el coito, ya que el riesgo
.~:de embarazo aumenta en la medida que se Te rasa la administración 2.6,lo cual,
: para un auto~
avalaría la hipótesis de qu e' Levonorgestrel no afecta la
:::implantación. Sin embargo este mismo auto(;. insiste que aún se necesitan
'más estudios para descartar en forma sólidéjJalgllfl efecto del Levonorgestrel
't sobre la anidación del óvulo fecundado.
~.'
.
1,. n) Si el Postinor
!I/:
ZMRse encuentra
contrain
ic ado en personas
con ciertos
ant:cedentes
de enfermedades
que por al una razón desconoce;
esas enfermedades
y SI ellos puede ~.,<~~¡ocar la muerte.
y cuáles
;r,.' senan
Existe poca información sobre las contrai diCaCiones específicas
'.
para e\
preparado de Levonorgestrel anticonceptivo e emergencia y muchas veces
]
se extrapolan las contraindicaciones de los a ticonceptivos habituales. Es así
como para los anticonceptivos orales que contienen Levonorgestrel estarían
'contraindicados en aquellas mujeres que fum n o que presentan ant~:cedentes
de una enfermedad
hepática
activa, tromboflebitis o trastornos
tromboembólicos activos, diátesis hemorrágic . cáncer de mama o endornetrio,
'~posible embarazo, sangramiento uterino o 9 .nital anormal no diagnosticado,
historia de hipertensión intracraneana idiopá ica. hipersensibilidad. trastornos
en el metabolismo lipídico, enfenlledad
ardiovasculaí'u. Asimismo se
establece que deben usarse con preca ción cuando la mujer tiene
antecedentes de fumar, menstruación anorm 1.terapia con anticonvulsivantes
o con antihiperlipidémicos, ictericia, dePreSiórh retención de fJuicJos,diabetes,
enfermedad autoinmune, emb.,arazo ectópico asma. venas varicosas, como
también cuando
existen antecedentes
familiares de enfermedades
cardiovasculares2,3. Tampoco son recomen [ ables en madres que están
amamantando3.
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.......
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.
,~~Sinembargo, en informaciones que en otr s países se dan a las usumias de
f~"¡:"~ )anticoncepción
de emergencia
con Lev norgestrel se mencioné! que las
~t'J!
:,:,contraindicaciones serían la alergia a este medicamento
.,..". , "
I,.r~.,
,
;1
:~mísrrias referencias se insiste que las co t.c,aindicaciones habituales para los
'anticonceptivos de uso mensual pudieran n 'ser válidas debido al breve uso de
. Levonorgestrel como anticonceptivo de em rgencia En todo caso, vale la pena
)
:;\
! ,','.j
:~J;,r'
,,1,
u otro pro~estáL~eno.
la presencia de embarazo o de sangramiento vaginal no usual2,'.9 En las
if;:; 'i'
; 'indicar que
las reacciones alérgicas a edicamentos pueden llegar a ser
~,severas e incluso letales y por con iguiente, el uso inadvertido de
: levonorgestrel
en una persona alérgica a Iél pudiera ser causa de un efecto
; adverso severo,
'111! ,
;1::'
1:
t ñ)
i
Si existe alguna contraindicación
el sentido que ello produzca
~ ~!: efectos
colaterales,
para el ev~nto d personas
que tengan ciert¿]s
;' l; enfermedades
que no sean conocidas p r ellas,
"'
I
" ~,
A~n no se ha desarrollado el medicamento 'que no cause efectos adversos y es
Ti,responsabilidad de las agencias regulado as de los medicamentos de cada
.~
,
";V
,~:
Ir país establecer
si un me?i~.amento es lo s
icientemente seguro para :er usado
'~s en humanos. Esa declslon la toma la agencia reguladora analizando la
: ~; infonnac.ión de cuáles efectos adversos s,e rodujeron durante el ensayo clínic?
,:
I
:
} I~ de medicamentos
.
.
(antes
de que se
Int aduzca
en el mercado),
en que
f: consistieron y cuál fue la gravedad de ello, En nuestro país el análisis de esa
,,'
~' infonnación es realizada por ellr.strtuto de ~,alud. el que basándose en el perfil
de s~.guri~ad del producto d~cide si puepé'-comercializarse
en Chile, como
'f~; tamblen SI debe ser prescnto por prof~slonal o SI puede ernple8rse sin
'~
t
i'
,
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',~
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prescripción.
.,
J~
.~~.
.'¡te:
",
':,
,
:
'Con respecto a la anticoncepción
de e ergencia con LevonorgestreL los
efectos adversos que, se pueden producir son náuseas (en cerca del 50% de
¡fe
las usuarias), vómitos (20%), diarrea. s nsibilidad en las mamas, cefalea.
:r;
mareos, fatiga, dolor adborninal bajo y ret aso en la menstruación
estos efectos adversos ninguno es grave
;;~~:;
2,5,6,9,10,De
en algunos países se considera el
!:H:R;
produ<?!o suficientemente seguro como p ra ser adquirido sin necesidad de
';~i.
" prescripción médica(por ejemplo. Noru ga, Suecia, Israel) En Chile su
:1 v" a, condición de venta es con receta médica
, ¡"
:':;~,
¡':
;,:, ~, Cuando un medicamento que estando
n el mercado se considera poco
[¡~{' seguro,' pues se han observado
efect s adversos graves o letales no
::; f detectados en los estudios clínicos. las gencias reguladoras pueden decidir
,
retirarlo del mercado o introd~cir adverten1ias a los prescriptores y/o usuarios,
,:'j~'
,.t
,I
,
o) Si con motivo de la ingesti6n oral d~~ste medicamento es posible que
se produzca un aU'!1ento de embarazoslt:;~picos
en pacientes a pesar de
h~ber tomado Postmor 2"m,que sean u~a amenaza para la madre.
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~
~~
En la '.Iiteratura existen comunicaciones d ..tasos
:r
:"después
de
9ue
la
mujer
usara
de embarazos
con racepción
de
cctópicos
emergencia
con
'.J Levonorgestrel2. 1,12,13. En una de las refere cias 11 se indica que e' desarrollo
.! de este tipo de complicación asociada al uso del producto detenninó que, tanto
en el Reino Unido como en Nueva Zelan ia. las informaciones sobre el
debían advertir de este riesgo. Sin embargo. en una publicación
~)
¡'.' producto
" posterior'3 se discute si el riesgo de desarroll
uso de Levonorgestrel es efectivamente
'al
de embarazo
ectópico posterior
uperior al 2% que es el riesgo
.nonnal. En todo caso. las informaciones sob e este efecto adverso se basan
: principalmente en la comunicación voluntar'a de linos pocos caso:, a los
sistemas de farmacovigilancia y siempre el re orie voluntario puede ser inferior
en número que los casos efectivamente prod Icidos. Además. en la historia del
estudio de los efectos adversos, este tipo de reporte advierte de la necesidad
de hacer estudios destinados a determinar
.
.
que ~parentemente
no se han desarrollado.
I porcentaje de riesgo. estudios
.
Por otra parte, vale la pena decir que P ra los anticonceptivos orales
,tradicionales también ha existido la preoc pación de que ellos causen
embarazos
,i
ectópitos.
f
los riesgos G',:,este tipo de
Sin embargo"
una rec ente publicación
que revisa la
evidencia científica de cuáles son
anticollceptivos
~,establece que, por el contrario. disminuyen la posibilidad de embarazos
~, ectópicos14. Esta reducción del riesgo se de ería a la capacidad de estos
.'
anticonceptivos de impedir la ovulación 14 S necesitan más estudios paréJ
precisar si estos razonamientos también son v lielos para léJanticoncepción de
Úemergencia
con Levonorgestrel.
i"~'.
,¡t
'~: .
~1
;[1Encuanto a la amenaza para la madre que delsarrolla un embarazo ectópico.
~imiprofesión
no me permite entregar opinión.
í"""
i!p) Si en el evento
'iT:colaterales.
,1, ,
"h
que el Postinor
2MRestá cO~ltraindicado
produce
efectos
' ,
¡r
.
efectos. colaterales son aquellos que. acom~arlan al efecto primario y que
[ya se mencionaron como efectos o reacclones.~dversas. en los puntos g), n),
:ñ)yo).
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