FORMULA PRECAUCIONES EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA Cada tableta recubierta contiene:

FORMULA
Cada tableta recubierta contiene:
Escitalopram oxalato eq. a
escitalopram………………………………............................……………10 mg
Excipientes c.s.p.
DESCRIPCION
Antidex® es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. Escitalopram
es el enantiómero S-citalopram. Además es efectivo en desórdenes
generalizados de ansiedad.
INDICACIONES
Tratamiento de la depresión y como mantenimiento para evitar la recaída
de la depresión. También está indicado en trastornos de pánico, fobia social
y ansiedad.
MECANISMO DE ACCION
Está relacionado con la potenciación de la actividad serotoninérgica en el
sistema nervioso central resultado de la inhibición de la recaptación neuronal
de serotonina en el sistema nervioso central. El escitalopram tiene poca
afinidad con receptores alfa y beta adrenérgicos, receptores de dopamina,
histamina, muscarínicos y receptores benzodiacepínicos, tampoco tiene
afinidad a canales iónicos de sodio, potasio, cloro y calcio.
FARMACOCINETICA
La farmacocinética del escitalopram es lineal a una dosis o a múltiples dosis
con rango de dosificación de 10 a 30 mg/día. La biotransformación del
escitalopram es principalmente hepática. Con una dosis diaria, el estado de
equilibrio de las concentraciones plasmáticas se alcanzan en una semana.
Las máximas concentraciones en el plasma se alcanzan después de 5 horas,
con una dosis de 20 mg. La absorción del medicamento no se ve afectada
por los alimentos. Se une a las proteínas plasmáticas en un 65%. La vida
media del escitalopram se puede ver disminuida en pacientes con daño
hepático.
Después de la administración oral del escitalopram se recupera por la orina
como escitalopram y como S-dimetilcitalopram en un 8 ó 10%. Por lo general
en el plasma se encuentra como escitalopram pero su metabolito principal
es el S-didemetilcitalopram.
CONTRAINDICACIONES
El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes en tratamiento
con medicamentos inhibidores de la monominooxidasa. La combinación de
escitalopram con los inhibidores de la monoamino oxidasa ha reportado
efectos serios de reacciones adversas como, hipertermia, rigidez, insensibilidad,
fluctuación de los signos vitales, desórdenes mentales, incluyendo excitación
extrema progresando de delirio a coma. Por lo menos se debe tener 14 días
de haber dejado el tratamiento con IMAO para poder comenzar el tratamiento
con escitalopram.
Hipersensibilidad al escitalopram o citalopram o cualquiera de los componentes.
PRECAUCIONES
Se debe tener precaución en el uso de escitalopram con los inhibidores de
la recaptación de serotonina y norepinefrina ya que se han reportado efectos
adversos como irritabilidad, mareos, parestesia, cambios en el estado de
ánimo, letargia, dolores de cabeza.
El uso de escitalopram con antiinflamatorios no esteroideos, ácido acetilsalicílico
o cualquier droga que altera los tiempos de coagulación debe ser monitoreada
ya que se han reportado casos de sangrado gástrico.
Se deben tener monitoreados a los pacientes que se encuentren bajo
tratamiento de escitalopram o cualquiera de los inhibidores de la recaptación
de serotonina ya que se han reportado aumentos en los pensamientos
suicidas principalmente en pacientes pediátricos. No se debe administrar a
menores de 18 años porque no se ha investigado su eficacia y seguridad.
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS E INFERTILIDAD
No se ha demostrado problema en humanos con el riesgo de carcinogénesis,
mutagénesis o infertilidad.
PRECAUCIONES EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA
Es un medicamento catalogado como tipo C en el embarazo, ya que en animales
se han reportado problemas de bajo peso al nacer, algunas anormalidades
principalmente en el sistema cardiovascular y esqueleto.
Este medicamento únicamente debe ser utilizado durante el embarazo si no existe
otra opción clínica ya que se ha reportado el aumento en la incidencia de hipertensión
pulmonar persistente en los recién nacidos de madres bajo tratamiento de inhibidores
de la recaptación de serotonina como el escitalopram.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Se han reportado interacciones con medicamentos del sistema nervioso central.
Alcohol.
Con drogas que interfieran en la hemostasis ya que la serotonina altera las funciones
de las plaquetas, por lo que el uso conjunto con antiinflamatorios no esteroideos,
aspirina, warfarina o cualquier medicamento que altere la hemostasis, aumenta
el riesgo de sangrado gástrico.
Aunque no se ha reportado alguna interferencia de significancia clínica con el litio,
se deben monitorear los niveles de litio.
Sumatriptán ya que se han reportado efectos adversos como, debilidad, falta de
coordinación.
EFECTOS ADVERSOS
Se han reportado efectos adversos como boca seca, aumento de sudoración,
discinesia (dificultad de los movimientos voluntarios), náusea , vómitos, flatulencia,
diarrea, indigestión, dolor abdominal, fatiga, insomnio, somnolencia, disminución
del apetito, disminución del libido, rinitis, sinusitis, desórdenes de eyaculación,
impotencia y anorgasmia.
Se han reportado otros efectos adversos con menos incidencia, bradicardia,
taquicardia, várices venosas, migraña, vértigo, desequilibrio, contracciones
musculares involuntarias, calambres abdominales, gastroenteritis, dispepsia,
hemorroides, dificultad al tragar, alergia, dolor de pecho, edema en la extremidades,
dolor en piernas, anafilaxis, hematomas, incremento de peso, incremento de niveles
de bilirrubina, laringitis, congestión nasal, desórdenes menstruales, artralgia,
neumonía, acné, alopecia, dermatitis, piel seca, visión borrosa, irritación ocular,
infección del tracto urinario.
SOBREDOSIS
Se incluyen reacciones tales como convulsiones, náuseas, vómitos, somnolencia,
convulsiones, amnesia, confusión, coma, hiperventilación, cianosis. Se debe dar
mantenimiento de las vías respiratorias con una adecuada ventilación y oxigenación,
evacuación gástrica con lavado gástrico con carbón activado. Se debe mantener
bajo observación y monitoreos de los signos vitales para dar un tratamiento
sintomático y de soporte.
DOSIS Y ADMINISTRACION
La dosis recomendada es de 10 mg al día. Se puede mantener una dosis usual
efectiva entre 10 y 20 mg. Se debe administra una vez al día en la mañana, o en
la noche con o sin comida.
En depresión la dosis es de 10 mg diarios, que puede aumentarse a 20 mg si es
necesario. Desorden de ansiedad generalizado: 10 mg diarios, las dosis se puede
incrementar hasta 20 mg después de por lo menos una semana.
En mayores de 65 años iniciar con 5 mg, sin alcanzar la dosis máxima recomendada
para el adulto.4,5,6,7
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. Strock M.Depresión. NIH. Publicación Nu. 01-3561SP. 2002. 27p.
2. Peveler R, Carson A, Rodin G. Depression in medical patients. BMJ 2002;325:149-152.
3. WaughJ, Goa KL. Escitalopram. CNS Drugs 2003:17(5):343-362.
4. Baldessarin RJ. Fármacos y tratamiento para transtornos psiquiatricos en: Goodman & Gilman. Las bases
farmacologicas de la terapéutica. 10a. Edición McGraw Hill. Mexico. 2003. P 455-491.
5. Drug information for the health care
professional. USP DI 27th edition. 2007 pp. 1276, 1280
6. Martindale. 35th. Edition. 2007. pp 346-347, 351.
7. www.fda.gov/cder/drug/infopage/escitalopram/default.htm.
8. www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/patient/escitalopramPIS.