DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS
LISTADO DE MEDICAMENTOS AUTORIZADOS PARA SU VENTA LIBRE
Que Mediante acuerdo No. 69.13 emitido en sesión ordinaria de fecha 21 de noviembre de 2013, se aprobó el Listado
de los Medicamentos autorizados para su venta libre en cualquiera de sus modalidades.
Que en cumplimiento de lo dispuesto en el art. 6 literal t) de la Ley de Medicamentos, es deber de la Dirección Nacional
de Medicamentos publicar, el primer mes de cada año, en el Diario Oficial de la República y en dos de mayor
circulación, el listado de medicamentos autorizados para su venta libre, en razón de lo anterior se ordena la publicación
del presente Listado:
LISTADO NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE
CLASIFICACIÓN
DENOMINACIÓN COMÚN
CONCENTRACIÓN
FORMA
INTERNACIONAL
FARMACÉUTICA
Paracetamol
Hasta 1 g
Tabletas/Cápsulas
(Acetaminofén)
/Polvo
Paracetamol
Hasta 160
Jarabe
(Acetaminofén)
mg/5ml
Paracetamol
(Acetaminofén)
Analgésicos,
antiinflamatorios,
relajantes
musculares
100mg/ml
Paracetamol
(Acetaminofén)
VÍA DE
ADMINISTRACIÓN
Oral
Oral
gotas
Hasta 250 mg
Oral
Supositorios
Rectal
Hasta 50 mg
Tabletas/Cápsulas
Oral
Ácido
Acetilsalicílico
Hasta 500 mg
Tabletas
Oral
Meloxicam
Hasta 7.5 mg
Tabletas/Cápsulas
Oral
Tabletas
Tabletas/Grageas
/Cápsulas
Oral
Bencidamina
Metocarbamol
500mg
Ibuprofeno
Hasta 200 mg
Oral
Ibuprofeno
100mg/5ml
Suspensión
Oral
Naproxeno
Hasta 250 mg
Tabletas/Cápsulas
Oral
Quedan aprobados todos los antiinflamatorios de uso tópico en presentación de gel,
crema, spray y parches.
Bismuto
Bromuro de
Otilonio
Compuestos de
Magnesio
Antiácidos y
agentes
gastrointestinales
Compuestos de
Aluminio
Loperamida
Bromuro de
N-­Butilhioscina
Meveberina
Clorhidrato
Clorhidrato de
Propinoxato
Simeticona
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oral
40mg
Tableta
Oral
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Bromuro de
Clidinio
Bicarbonato de
sodio
Oral
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
2 mg
Tableta
Oral
10mg
Tabletas
Oral
200mg
Cápsula
Oral
Hasta 10mg
Tableta
Oral
Hasta 125mg
Oral
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
2.5 mg
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Tableta
Tabletas
Polvo
Oral
Oral
Oral
Antiácidos y
agentes
gastrointestinales
Dimenhidrinato
50 mg
Tabletas
Oral
Glicerina
Lansoprazol
Hasta 5.6 g
Supositorio
Tabletas/Cápsulas
Tópico
Hasta 15 mg
Oral
El empaque debe incluir las siguientes leyendas:
*Dosis hasta 15 mg al día por 7 días, sin prolongar el tratamiento ni repetir ciclo sin antes
consultar a un médico.
*Indicación terapéutica: Alivio del reflujo y ardor de estómago.
*Si los síntomas persisten consulte a su médico.
*Leyenda que advierta sobre la incidencia de efectos secundarios graves para la salud con el
uso prolongado del producto.
Ranitidina
Tabletas hasta
150 mg;; Jarabe
hasta 75mg/5mL
Tabletas/Cápsulas/Jarabe
Oral
En la presentación en jarabe el empaque debe incluir:
* Indicado únicamente para pacientes geriátricos/adultos;; no uso en niños. Se debe
evitar en el etiquetado cualquier inductor de su uso en niños (colores llamativos, figuras
alusivas, etc.)
Petrolato
líquido o aceite
mineral
Suspensión/Emulsión
Hasta
30g/100mL
Psyllium
Plántago
Preparado
paregórico
alcanforado
Oral
Polvo
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oral
Tabletas/Suspensión
Hasta 0.2%
Kaolin Coloidal
Hasta 1 gr/5mL
Sucralfato
Hasta 1 g
Saccharomyces
Boulardii
Hasta 250mg
Oral
Suspensión
Suspensión/
polvo
Cápsula/Granulado para
suspensión
Oral
Oral
Oral
Sueros de
Rehidratación
oral
Fluconazol
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Solución oral/Polvo
Oral
Hasta 150 mg
Tableta/Cápsula
Oral
Aprobado bajo las siguientes condiciones:
Antimicóticos y
antipruriginosos
* Indicación terapéutica: Candidiasis vaginal
* Una sola dosis
* No hacer alusión al uso para otras indicaciones
* Advertir sobre si padece otras enfermedades, o si los síntomas persisten, consultar con un
médico
* Incluir leyenda de contraindicación en pacientes con enfermedades de hígado y no consumir si
se ingiere alcohol.
Quedan aprobados todos los antimicóticos y antipruriginosos de uso tópico en
presentación de gel, spray, cremas, talcos, lociones y óvulos.
Uso urológico
Fenazopiridina
100mg
Metenamina
Hasta 500
mg
Tableta/Polvo
Albendazol
Hasta 400
mg
Tableta/Cápsula
Albendazol
Hasta 400
mg/10 mL ó
20 mL
Suspensión
Hasta el
25%
Solución
Benzoato de bencilo
Tabletas
Oral
Oral
Oral
Oral
Tópica
Furazolidona
Hasta 100
mg
Furazolidona
Hasta 50
mg/5mL
500mg
Nitazoxanida
Antiparasitarios
Suspensión
Tabletas
Nitazoxanida
100mg/5ml
Jarabe
Mebendazol
500mg
Tabletas
Suspensión
250mg
Tableta
5%
Crema
1%
Loción
Tabletas
Mebendazol
20mg/ml
Pamoato de
Pirantel
Permetrina
Permetrina
Secnidazol
500mg
Secnidazol
100mg/5ml
Tinidazol
500mg
Ambroxol
Hasta
15mg/5ml
Cloruro de
Amonio
Clorfeniramina
mg/5mL
4mg
Tabletas
Jarabe
Jarabe
Jarabe
Tabletas/Gelcaps /Polvo
2mg/5ml
Jarabe
Hasta 10
mg
Hasta
5mg/5mL
Tabletas
/Cápsulas
Jarabe
Hasta 2.5
mg
Tabletas/Cápsulas/Caramelo
Jarabe
Tableta/Polvo /Gelcaps
/Cápsulas
Cetilpiridinio
Hasta
15mg/5ml
Hasta 30 mg
Dextrometorfano
Difenhidramina
Hasta 25mg
Tabletas
Difenhidramina
Hasta
12.5mg/5m
L
Jarabe
Difenhidramina
Hasta 1%
Doxilamina
Succinato
Hasta 25
mg
Fenilefrina
Hasta
25mg/5mL
Fenilefrina
Hasta 10
mg
Fenilefrina
Hedera Helix
-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
Tópica
Tópica
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
Cetirizina
Dextrometorfano
Suspensión
Clorfeniramina
Cetirizina
Antitusivos,
expectorantes,
antihistamínicos
Hasta
150mg/5mL
Hasta 100
Carboximetil-­
cisteína
Oral
Tableta/Cápsula
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
Oral
Gel/Crema/
Ungüento/
Loción
Tabletas/Gelcaps/Jarabe
Jarabe
Tabletas/Gelcaps /Polvo
Tópica
Oral
Oral
Oral
Gotas
Nasal/Oftálmi
ca
Jarabe
Oral
Feniramina
Guayacolato de
Glicerilo o
Guaifenasina
4mg
Hasta
100mg/5mL
Tabletas
Oral
Jarabe
Oral
Loratadina
10mg
Tabletas
Oral
Loratadina
10mg/5ml
jarabe
Oral
N-­acetilcisteína
Hasta 100
mg
Benzocaína
Hasta 10
mg
Benzocaína
Hasta el 5%
Soluciones
Lidocaína
Hasta el
10%
Crema/Ungüento/aerosol
Nafazolina
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oftálmica
Antazolina
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oftálmica
-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oftálmica
-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oftálmica/
Nasal
Anestésicos
locales
Tetrazolina
Descongestivos y
antialérgicos
tópicos
Oximetazolina
Hidroxipropil-­
metilcelulosa
Uso oftálmico
Ácido poli-­
acrílico
Cloruro de
Benzalconio
Bacitracina
-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Hasta 0.9%
Spray/Gotas/
Solución
Hasta 2mg
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Hidrocortisona
Aciclovir
Gotas oftálmicas
Gel oftálmico
Tópica
Tópica
Tópica
Tópica
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Gel/Crema/
ungüento/
solución/parches
Hasta 2%
Hasta el
10%
Gel/Crema/
ungüento/
solución/jabón
Tópica
Tópica
Tópica
Tópica
Tópico
Gel/Crema/Ungüento
Gel/Crema/
ungüento/
solución
Hasta 5%
Tópico
Gel/Crema/
ungüento/
solución
Hasta 1%
Oral-­ Tópico
Oftálmica
Hasta
30,000 UI
por 100 g
Oral
Tópico
Gel/Crema/
ungüento/
solución
Ácido Fusídico
Tableta masticable/Caramelo
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Hasta 1%
Yodopovidona
Tópica
Quedan aprobados todos los cicatrizantes y regeneradores de tejido que contengan
Vitamina A, D, E, Pantenol, Oxido de Zinc, Dióxido de Zinc, Alantoína
Quedan aprobados los preparados tópicos que contengan los siguientes aceites esenciales:
Mentol, alcanfor, gomenol, eucaliptol, bálsamo, salicilato de metilo, terpina, trementina, timol.
Aceites esenciales
Cafeína
Otros
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Hasta el
0.5%
Neomicina
Uso
Dermatológico
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Xilometazolina
Cloruro de Sodio
(Solución Salina)
Polvo para solución
Cafeína
Cera esteres/
Hasta 200
mg/por unidad de
dosis
Hasta
40mg/10mL
125 g/ 120g
Tableta/ Soluciones orales/ Polvos
Oral
Jarabes/ Soluciones orales
Crema
Oral
Tópica
Cera Blanca
Multivitaminas
Vitamina A
Vitaminas del
Complejo B
Vitaminas,
minerales,
suplementos
nutricionales y
antioxidantes
Tableta/Cápsula/Gelcaps/Jarabe/a
mpolla bebible
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oral
Oral
Oral
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Vitamina C
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oral
Vitamina D
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Oral
Vitamina E
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
-­-­-­-­-­-­-­-­-­-­
Glucosamina
Hasta 1500
mg
Tabletas/
Cápsulas/Polvo
Hasta 600
mg
Cápsulas/
Tabletas
N-­acetilcisteina
Oral
Oral
Oral
La N-­acetilcisteína considerada como antioxidante debe cumplir con lo requerido por
esta Dirección para los suplementos nutricionales y no hacer referencia a otras
indicaciones terapéuticas específicas.
Según el Reglamento General de la Ley de Medicamentos en el Art. 3. Literal 43) El
término suplemento nutricional es sinónimo de: complemento alimenticio,
suplemento nutritivo, suplemento dietético y suplemento vitamínico.
Los suplementos nutricionales serán de venta libre siempre que se encuentren dentro de los
rangos de ingesta diaria máxima definidos por la Dirección Nacional de Medicamentos.
LOS PREPARADOS FARMACÉUTICOS EN COMBINACIÓN QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIOS ACTIVOS EXCLUSIVAMENTE LOS
CONTENIDOS EN ESTE LISTADO PODRÁN TAMBIÉN CONSIDERARSE DE VENTA LIBRE.
LA PRESENCIA DE UN SOLO PRINCIPIO ACTIVO EN UNA PRESENTACIÓN EN COMBINACIÓN QUE NO SE ENCUENTRE EN EL
LISTADO HARÁ QUE EL PRODUCTO NO SEA DE VENTA LIBRE.
SE INFORMA A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS QUE DE CONFORMIDAD AL ACUERDO 69.13 INCISO II.
“TRANSITORIO. LOS MEDICAMENTOS REGISTRADOS. QUE A LA ENTRADA EN VIDENCIA DEL PRESENTE ACUERDO, ESTEN
CLASIFICADOS COMO DE VENTA SIN RECETA Y NO CUMPLEN CON LAS NUEVAS DISPOSICIONES, TENDRAN UN PLAZO DE SEIS
MESES
PARA MODIFICAR SUS EMPAQUES Y AGOTAR EXISTENCIAS. LA UNIDAD DE REGISTRO DEBERA HACER LA RECLASIFICACION DE OFICIO A
MAS TARDAR EL TREINTA Y UNO DE MARZO DEL DOS MIL CATORCE. LOS LABORATORIOS QUE POSEAN PRODUCTOS QUE DEBEN
CAMBIAS DE VENTA SIN RECETA A VENTA CON RECETA, PODRAN SOLICITAR EN ESTE MISMO PERIODO CAMBIO DE FORMULA A MODO
DE ADECUAR SUS PRINCIPIOS ACTIVOS Y PODER CUMPLIR CON LOS REQUISITOS PARA CONTINUAR CLASIFICADOS COMO DE VENTA
LIBRE. AQUELLOS PRODUCTOS QUE ESTEN CLASIFICADOS DE VENTA CON RECETA Y PASAN A VENTA SIN RECETA, TENDRAN UN PLAZO
DE SEIS MESES PARA AGOTAR EXISTENCIAS Y PODRAN COMERCIALIZAR LA NUEVA MODALIDAD DE VENTA AL ADECUAR SUS
EMPAQUES”
San Salvador 31 de enero de 2014