-16- Articulo 3°-. La dosis personal de quien padezca dependencia
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-16Articulo 3°-. La dosis personal de quien padezca dependencia fisica o siquica, se deducira por la information procesal y del resultado de los correspondientes examenes clinicos. Articulo 4 2 . Siempre que no se demuestre que se trata de una dosis terapeutica o que sea imposible determinar mediante los criterion cientificos anotados, is dosis personal del sujeto se tendra conforme a la siguiente tabla: hasta nasta TvIarihuana hierba Marihuana hachis Articulo 5=. 28 gramos 10 gramos El presente rige a partir de la fecha de su expedici6n. COM'JNIQUESE, PUBLIQL ES E Y CUNIASE, Dado en Bogota, D,E0, el 9 de abril de 1976 Firmado: INDALECIO LIEVANO AGUIRRE, MIXISTRO DE RELACIONES EXiJRICRES. E/NL, 1976% 117 RESOLUCION N° 4837 DE 10 DE JUN10 DE 1976 Por medio de la cual se establece la lista de Drogas y Medicamentos de Control Especial, ion requisitos para su production, distribution y consumo y se dictan otras disposiciones EL MINIS PRO DE SALUD En use de las atribuciones que le confieren los aiticulos 22 a 36 dcl Decicto 1188 de 1974 1/ RESTJELVE Articulo 1° Especial: Establecese la siguiente lista de Drogas y Medicamentos de Control URUPO I SPtiPEN CIELPE S U ANALGESICOS ESPECIALES PRODUCTO Nn 1 2 3 4 5 6 7 8 Cocaina p sa y sun sales Codeira pura y sun sales Cliradon Demerol Dicodid Dilaudid Dilaudid-Atropina Dionina 9 Pelican 10 Dolosal II Dolantina 12 Dolophine 13 Dronoran 14 Elixir Pareo.Srioo - l . ---= 15 _1' L,RNA LAFCRl^ TORIO FA.: -,, IC EUTICA Polvo Polvo Tabletas, ampollas Ampollas Tabbletas Tablotas, ampollas uolowas, ampollas, PO lvo Ampollas Ampollas Ampollas, tabletas, suspensicr_ Ampollas, jarabe Ampc l l a s Elixir Po lvo F.R,E. (1) F.R.E. F.R, • E . Winthrop Knoll Knoll Knoll F.,R,E_ Hormona Spe ire Hoe 3h,; Lilly Ro the ~iagistral F. I.., E. (1) F.R.E. - For-do Rotatorio de E_ wpe_'acientes del Ministerio de Salud. (2) (o) - Producto desco:.lt-- nuado, ex"-,;en-,e en al.-,=as farnacian droguer'a:s, -17- N= PRODUCTO 16 Eukodal 17 Fe.nta.n;1, 18 Gramorfina (D) - (2) 19 Gradeucor (D) 20 Gratidina 21 Laudano Sydenham 22 Laudopan (D) 23 Lomotil 24 Metopon (D) 25 Miss 26 Morfina pura y sus sales 27 Morfina 28 Nalline 29 Narcan 30 Narcosil 31 Neosedol 32 Opio 33 Palfium (D) 34 Pantopon 35 Petidina (Meperidina) 36 Polvos Dower 37 Sedol 38 Soseg6n 39 Tintura de Opio 40 Valoron FORMA FAPMACEUTICA Ampollas, Ampo l la s Ampollas Ampollas Ampollas Tintu ra Ampo l la s Tabletas, Capsulas, Ampollas Polvo Ampollas Ampollas Ampollas Ampollas Ampollas Polvo Tabletas, Ampollas Ampollas Po lvo Ampollas Ampollas, Tintura Ampollas, tabletas suspensi6n ampollas ampollas tabletas tabletas, gotas LABORATORIO E. Merck Pharmetique Life Life Wyeth Magistral Wander Searle Roche Cofarma FORE. Gerco M.S.D. Endo Jerezco Theraplix F.R.E. Janssen Roche Gerco Magistral Theraplix Winthrop Magistral Warner Ch. GRUPO II BARBITURICOS 0 MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN BARBITURICOS N° 1 2 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 PRODUCTO Alepsal Allonal (D) Amytal Apacyl Aspasmil Asmac Barbisedan (D) Barbitone (D) Baytina l (D) Belladona Ergotamina Fenobarbital Belladenal Belladenal Retardado Bellergal Retardado Butabarbital (D) Butisol (D) Bardase Cafergot P.B Calcidrine FORMA FARMACEUTICA LABORATORIO Tabletas Tabletas Ampollas, tabletas, capsulas Tabletas Gotas, ampollas, tabletas Comprimidos Tabletas Tabletas, elixir Ampollas Panier Roche Lilly Tabletas Tabletas Tabletas Grageas Tabletas Tabletas Tabletas, jarabe Grageas Jarabe OFA Sandoz S an_do z Sandoz OFA Mc Neill Parke-Davis Sandoz Abbott Sofracol Lutecia Wander Cup Harris Bayer Nota de la Secretarfa: Las denomi:aciones comunes internacionales de los estupefacientes aparecen subrayadas. N= PRODUCTO 20 Cantil con Fenobarbital 21 Comisial (D) 22 Cumatil 23 Cumatil L. 24 Dainite (D) 25 Delvinal 26 Dial 27 Disodrina 28 Dolviron 29 Donnatal 30 Donnasep 31 Efetiol 32 Edsivil 33 Elixir de Passiflora 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 con Fenobarbital Elixocolic Espasonal Fenobarbital Ethobral Etonal Eumensine Evipal o Evipan (D) Fanodormo Fendimetrazina + Fenobarbital Fenobarbital Fenobarbital con Belladona Gardenal Guinoval Hidantoina compuesta Hipnotal Hidanil Hipnosedan (D) Hipoespas Himesonal (D) Itridal Luminaletas (D) Luminal (D) Medinal Medomine (D) Miororrectal OM Antiasm4tico Microrrectal OM Sedante Namuror_ Natisedine Nembutal Neo-Meprofen Neurotrasentina Nervosine Neurinase Nidoxital (D) Nidar Nootina l Nova! Optalid6n Ortal Sodio (D) FORMA FoILVLACETJTI'- LABO,RATORIO Comprimidos Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas, ampollas Gotas, tabletas Tabletas Elixir Grageas Tabletas, elixir Tabletas Lakeside Life Bayer Bayer Luinza M.S.D. Ciba Geigy Fixalia Bayer H. Robins H. Robins Luinza Enza Elixir Elixir Tabletas Tabletas Tabletas Elixir Tabletas, ampollas Tabletas Junin_ Pediatrics Etics Wyeth Richter Remo Bayer E. Merck Tabletas Tabletas, Tabletas Tabletas, Jarabe Tabletas Tabletas Tabletas, Ampollas, Tabletas Tabletas Ampollas, Tabletas Tabletas, Tabletas Tabletas Siegal OFA, Enza y otros OFA y otros Specia Quifarcol Bioquimico If sa Parke-Davis Continental Luinza Incobra Quibi Bayer Bayer, E. Merck Schering A~G. Ciba Geigy elixir ampollas suspension tabletas tabletas ampollas, polvo Supositorios Supositorios Tabletas Tabletas Tabletas, elixir Tabletas Tabletas Jarabe Tabletas, elixir Capsulas Tabletas Tabletas Suspension Tabletas C6ps -olas OM Ox Winthrop Lafrancol Abbott Nee Ciba Geigy Quifarcol Ca jiao Ortho Armour Fro s . Synthesis Sa__do z Orti,.o -19- 14 = 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 63 84 85 86 87 88 89 9o 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 log 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 PRODUCTO Pali-Asma Pasifen Pasifen con Belladona Passiflora Compiesta Passisedan Elixir Pathilon con Fenobarbital Pediafen H Penthotal Pentobarbital Pernocton Pernocton Piptal Pediatrico Prominal Prominaletas (D) Proponal (D) Probital Prydona1 Pricoofen Plexonal Plexonal Forte Polamidon Robaxisal P-H Robinul P-H Sandopta1 Sedofil Secona1 Secobarbital Sedalyl Serenol Sosega1 Soneryl Sonival Sonalgin Spalmagina (D) Spasmido1 Sommifene Stental Stentabs Supverine Tedral Tedral AS Teobital_ Teofilina-efedrina Fenobarbital Tuinal Utrapasmol Vagosin con Noctinal Valpin P B Veronal Vesparax FORMA FARMACEUT GA LABORATORI0 Jarabe Jarabe Jarabe Elixir Jarabe Tabletas Gotas Ampollas Tabletas Tabletas Tabletas Gotas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Spansule, cdpsulas Tabletas Grageas Grageas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas C6psulas Capsulas Jarabe Jarabe Gotas Tabletas Gotas Tabletas Ampollas Gotas Gotas Tabletas Supositorios Tabletas, suspension Tabletas Tabletas Palisaza Metro Metro Junin, Zahye Delta Cyanamid Mead Johnson Abbott OFA y otros Ames Ames Lakeside E. Merck E. Merck E. Merck Searle Fixalia Ciba Geigy Sandoz Sandoz Hoechst H. Robins H. Robins Sandoz Bioquimico Lilly OFA Remo Indufarma Quibi Specia Pulmobronk Hormona Roche Rovingal Roche H. Robins Sofracol Warner Warner Lafrancol Tabletas, suspension Capsulas Gotas Tabletas Gotas, tabletas, elixir Tabletas Tabletas OFA Lilly Mendel Frosst Endo Bayer Lafranco 1 ANiETAMINAS, ANOREXIANTES Y SINILARES No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 PRODLJC TO Adelgadina Actemin Ambar (D) Anagrax (D) Bellapront Bencedrina Bifetaminas Daprisal Deaner 100 Delgazan Desbutal Dexamil Dexeohina Ex:pid Fendimetrazina Fenisec Grazilan Hista 3 Glutfn Ionamina Lucof en Lucidril Forte Methedrina Obedrfn 0bedrfn L.A. Orfovit 11-3 Tenuate Dospan Ritalina FOPYLd FARMACEUTICA Table -.as Tabletas Tabletas Grageas Capsulas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Spandule, tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Grageas adultos Capsulas, jarabe Capsulas Grageas Ampollas Tabletas, ampollas Tabletas Tabletas Capsulas Tabletas Tabletas LABO13ATORI0 Lacico Cajiao H. Robins Quibi Boehringer Manaheim Fixalia Strassenburgh Fixalia Riker Neo Abbott Fixalia Fixalia Undra Siegal Roussell H. Robins Life Incobra Strasseunburgh Warner Ch. Bioqu1miso Burroughs Massengil Massengil Incobra Merr. el l , Ciba Ge _gy GRUPC IV TRANQUILIZANTES, ANTIDEPRESIVOS E HIPNOTICOS NO BARBITURICOS NQ PRODUCTO 1 Adumbran 2 Aria" ranil 3 Ar_atensol 4 Ansiopaz 5 Antikokitine 6 Apacyl 7 Asarogen 8 Activan 9 Aventyl 10 Clordiazenn6xido 11 Co nsil 12 Concord-'-.c 13 Dacalma 14 Di%_idrcb-nzoperidoI (Thalarnora1) 15 Diaf or 16 Diazepan rURMA FAROULdCEUTICA LABORATORIO Tabletas Ampo llas, grageas Tabletas, gotas Capsulas Jarabe Tabletas Tabletas Tabletas Capsulas Grageas Tableta s Tabletas Tabletas Boehringer Ingelheim Ciba Sruaibb Glaxo Ir_dafarma Sofraso1 Ayerst Wye th Lilly CFA y otros 1M edifarma Prosst. Eoar Ampollas, table -Las, gotas Tableta s Tacletas Janssen Inc--,, bra OFA, Enza y otros N° 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 56 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 PRODUCTO Disprano1 Droperidol Dimedran Do rid en Ecuanil Ecuag4sico Emesil Equilid Equilid Fuerte Esucos Fenaro1 Faseina Faseina Fuerte Firutal Haldol Haloperidol Hemineurin Insid6n Largactil Librax Librium Limbritol Lirano1 Litrano1 Mandrax Mayeptil Meleril Me probamato Mequel6n Metaqualona Mogad6n Mosegor Notiva1 Mutab6n A Mutabdn A y D Nardil Navane Neuleptil Niamid Noctec Norpramin Noveril Nobrium Nubarene Oblivon Oblivon-C Orap Pasidor P1 -ws Paxate Pen_trium Pertrofran Pertranquii Prolixin Plegisil Qaalude Qataxon FORMA FARMILCFUTICA Capsulas Ampollas, tabletas, gotas Comprimidos Tabletas Tabletas Tabletas Grageas Capsulas, jarabe, ampollas Tabletas Tabletas Tabletas Grageas Grageas Jarabe Ampollas, tabletas Ampollas, tabletas, gotas Tabletas Grageas Tabletas, gotas, ampollas Grageas Grageas Capsulas Tabletas, ampollas Tabletas, ampollas Tabletas Tabletas, ampollas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Tabletas Grageas, jarabe Tabletas Grageas Grageas Grageas Tabletas Tabletas, gotas, capsulas Tabletas Capsulas, jarabe Capsulas Grageas Capsulas Tabletas Elixir Grageas Tabletas Jarabe Tabletas Tabletas Ampollas, tabletas Tabletas Ampo llas Tabletas, ampollas, jarabe Table - as Grageas, ampollas LABORATORI0 Italmex Janssen Quifarcol Ciba Geigy Wyeth Wyeth Shering U.S. Lepetit Lepetit Lafranco1 Winthrop Boerxinger Mannheim Boehringer Mannheim Andr6maco Janssen Pharmetique Astra Ciba-Geigy Specia Roche Roche Roche Wyeth Wyeth Rorer Specia Sandoz OFA y otros Prosst OFA y otros Roche Wander Squibb Shering U.S. Shering U.S. Wander Pfizer Specia Pfizer Squibb Bioquimico Wander Roche Warner Ch. Indufarma Indufarma Janssen Lauzier Mead Johnson Roche Ciba Geigy Lepetit Squibb Ciba Geiger Rorer Boehringer Ingeiheim --22PRODUCTO N° 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 Radepur Randolectil Rylax Rivotril Sandomigran Serepax Sevinol (D) Sinquane Sinogan Siquil Stelazine Stemeti1 Surmontil Tacitin Tonoqui1 Tofranil Triperidc i Trifalon Tryptanol Talamonal Valium l/ =- GACLCJ UCA Grageas Tabletas Tabletas Tabletas Grageas Tabletas Tabletas Cdpsulas Gotas, cdpsulas, ampollas Ampollas, gotas Ampollas, €rageas, gotas Tabletas, ampollas, gotas Gotas, tabletas, ampollas Grageas, ampollas, jarabe Grageas Grageas Ampollas, gotas Tabletas, grageas, ampollas Tabletas, ampollas Ampollas Tabletas LABORATORIC Farinter Bayer Luinza Roche Sandoz Wyeth Undra Pfizer Specia Squibb Fixalia Specia Specia Ciba Geigy Bcehringor Mannheim Ciba Geigy Enza Undra M.SOD~ Pharmetique ?oc-_e Articulo 2 9 . La inclusi6n o exclusion de drogas o medicamentos en la lista de productos farmac4uticos de Control Especial, requiere el concepto previo de la Comision Revisora de Medicamentos do quo trata el articculo 33 del Decreto 121 de 1976. IMPORTACION Y FABRICACION Articulo 32. La importation de drogas y medicamentos de Control Especial s6lc podrd hacerse por el Rondo Rotatorio de Estupefacientes del Ministerio c.e Salad o a travels do dste. Articulo Z IQ. Laboratorios Farmacouticos deberdn cenii:rse al si,roiunte proced:imiento para elaberacion de l_>s productos de Control Especial: a) Adquirir la matoria prima en el Rondo Rotatorio de Estupei'acientes del Ninis eric de Salud, para lo coal se deberd enviar la solicitud en papel sellado, con una copia, dentro de los diet (10) primeros d%as de cada mes y firmada por el Gerente o propietario y el Director Ttc_~icoo b) Informar p:or escrito al Fondo Rootatc,rio de Estupefacientes, con antelacion no inferior a quince (15) Bias, la focha y hora de transfornacion de la materia prima., C •aando el For-do Rotatorio de Est -refacientes asi lo determine, dicha transforr.acion debera hacerse en presencia du ono de sus funcionarios o de sa delegado- En todos los cases se levantard el acta respoctiva de conformidad con el anexo 1 de esta Re soloic'n- c) Transferir al Fond, Rotatoric de Esd::re-'ac_.entes el producto terminado, sin peg juicic de lo dispuesto en ,.1 articul: 5°, de la presente Reso lotion.: 5±. Artical La dis-ribacion de .:.edicamentos de Control Especial se hard del Rondo Rotatoric de Estupefacientes Gel Ministeric .I; Salad a los Fondos Rotatorios Seccionales, y de 4stos a los establecimientos de su j ,.risdiccion La Junta del Fondo R_ to torio de Estur_ ,efacient:es Gel .._'nisteri_ de Sal -uG nodrd determi na:r_ lc, medicamentos de Com_tr 1 Especial c'aya c.istri'o:icion p -::: edar efect:ar directamente los laboratorics productcres, -23Para los Servicios Seccionales de Salud que todavia no tienen organizado Parrafo 1°. el Fondo Rotatorio de Estupefacientes, se determinan los siguientes territorios: a) Fondo Rotatorio del Servicio Sectional de Bogota cubrira los territorios del Meta, Vichada, Guainia, Vaupds, Amazonas y Cundinamarca. b) Fondo Rotatorio del Servicio Sectional del Magdalena cubrira los territorios del Cdsar y Guajira. c) Fondo Rotatorio del Servicio Sectional de Bolivar cubrira' los territorios de C6rdoba, Sucre, San Andr6s Islas. d) Fondo Rotatorio de Secretarla de Salud Publioa de Medellin cubrira los territorios de Antioqula y Choc6 e) Fondo Rotatorio del Servicio Seccional de NariIlo cubrira Putumayo. f) Fondo Rotatorio del Servicio Sectional de Boyaci cubrira Casanare. g) Fondo Rotatorio del Servicio Sectional del Huila cubrira Caquetao h) Fondo Rotatorio del Servicio Sectional de Santander cubrira a Arauca. i) Los Fondos Seccionales de Risaralda, Quindio, Caldas, Valle, Tolima, Cauca, Atlantico y Norte de Santander, seguiran cubriendo los territorios de su jurisdicci6n. A medida que cada Servicio Sectional de Salud organice su propio Fondo Parrafo 2°. Rotatorio de Estupefacientes, se entendera modificada la disposition del paragrafo anterior. Parrafo 3°. Los Laboratorios Farmacduticos que sean autorizados para distribuir productos de Control Especial, deberin enviar informe por triplicado dentro de los cinco primeros dias de cada mes al Fondo Rotatorio de Estupefacientes del Ministerio de Salud, relacionando las ventas realizadas en cada Departamento y por cada establecimiento, de acuerdo con el anexo 2 de la presente Resoluci6n. (5) Este informe una vez revisado sera enviado a la Seccional de Salud que corresponda, para efecto de los controles pertinentes. Los laboratorios fabricantes de productos de Control Especial, ectan obliArticulo 6°. gados a llevar los siguientes libros: a) Un libro donde se anotara el movimiento de la materia prima. b) Un libro donde se anotara el movimiento de productos terminados. Estes libros deben estar foliados y registrados en el Fondo Rotatorio del Ministerio de Salud. de Estupefacientes Prohfbese el comercio interdepartamental, intercomisarial o interintenArticulo 7Q. dencial, al detall,de productos de Control Especial. Los dep6sitos de drogas o distribuidores mayoristas, que rmanejan productos Articulo ag. de Control Especial enviaran dentro de los cinco (5) primeros dias de cada mes al respectivo Servicio Sectional de Salud, una relaoidn per duplicado de las ventas efectuadas de productos de Control Especial a farmacias-droguerias y droEaerias, de conformidad con el anexo N= 3 a esta Resoluci6n. El respective Servicio Seccional de Salud se encargara de hater lcs cruces de loc informer y relac.ionara para cada departamentc (anexc N° 4) lac ven+ac hechas para fucra de su jurisdicci6n. - 2 4Articulo 99. Para que un deposito de drogas, farmacia--dorguerfa o drogaerla pueda comerciar con productos farmacouticos de Control Especial, debera llenar los sigaientes requisites: a) Estar leglmente inscrito, teniendo al frente del establecimiento un Quimico Farmacoutico, tin Regents de Farmacia, ur Farmaceatico Licenciado, un Director de Droguerla e u.. Expendedor de Drogas en ejercicic legal de la profesion de acuerdo a las dicposiciones legales vigente;. b) No tener antecedentes de haber sido ancionadcs, ni el nropietario ni el farmacoutico responsable. Las farmacias-droguerfas y drogaerfas deberan enviar un informe segun el Articulo 10° anexo P 5 de esta Resolucion, por d -aplicado dentro de los cinco (5) primeros digs de cada mes, al respectivo Servioio Seccional de Salud en el coal relacionaran el movimiento de los productos de Control Especial, justificando las ventas con los respectivos originales de !as formulas despachadas. Articulo 11°. Todo dep(5.,ito de drogas, farmacia-drogueria o drogueria que maneje productos farmacauticos de Control Especial, debera almacenarlos separadamente y con las debidas seguridades. Articulo 12°. Todo depo,ito de drogas, farmacia-drogaerfa o droguerla debera llevar un libro foliado y registrado en el Servicio Seccional de Salud respectivo, donde se anotara el movimiento de los productos de Control Especial. Articulo 13°. Las utilidades que obtengan los Fondos Rotatorios Seccionales reran con-abilizadas en cuenta especial del Servicio Secciona l de Salud y solo podran emplearse para , mc ; ,-rar la dotacion y funcionamiento del respectivo Fondo o Secci6n de Control de -entos. C ONS "7160 Articulo 14° El expendio al piblico de productos de Control Especial debera eacerse de acuerdo con las siguientes normal: a) Las farmacias-drogaerias y droguerias solo podran despa~..ar un ^_omo pacierte, pasta las ig__enter car idade 1. 2 3 b) cada _'; rmula _r r_.ara Anpcllas, tabletas, grageas, cdpsulas y supositori-.-;, la do. S dia:r • . a f.e z.n tica recetada por el medico para tires (3) dfas, exc:epci6n hcc:ha del Ferobaroital tabletas, que podra despacharse en la dosis para treinta (30) dial. Lignido (120) mi. y-e ,c taeles, a :ini-,racion o: - Llquidos no inye_tables, aLm ___s.:ra,_ radae, ._~: t _..r gcts , ~acta ...einta :, veinte (3c) ml. Las r -alas ace excedan 1cs anteriore lf:ates podran despacharse, s ..r'mpre y lleven el visto bueno de la Secciou de Control de idedicamentos del respect=ive Serwicio Seccional de Salud0 Cuuando se trate de formulas en ionic superiores a la: terapautooas (artici,lo 33 6e'1 Decreto 1188 de 1974), el medico tratante deberd proceder a llevar el for:;:ulario sue lleva el n'mero 6 como anexo a cs - ca Resolucion, a fin de qu.e el producto 1e sea exeendido directamente en el Fondo Rotatcrio Seccional, cuedando en sets saco _as-.' ;,c zerfa: y i:rosaerfas, is dos_s tctai ore:rc _ c c ._s pc dra exceder ar, tarmino ma- -or de, trei-ta dfas. El Fondo R: ta tort.' Se,-.c-'oral _ra d is mayo°• e s de di ez (1C) dlas. _ ra . ~.a - ; n.a.. _ crew. _ . _ para per'- sdos - 2 5Parrafo. En case de fallecer el paciente o de cambio de terapia y existir sobrantes del producto, el paciente o la persona responsable de retirar la droga o medicamento debera hacer devolution de este al Fordo Rotatorio Sectional, donde se le reintegrara el valor del mismo. Articulo 15° Para de,-;pachar productos farmacouticos de Control Especial, la formula m4dica debera contener los siguientes dates: a) Nombre del medico, direction y tel6fono. b) Fecr.a. c~ Nombre del pa c_ente, direction y n mero del docunento de identidad. d) Nombre del medicamento, cantidad total y dosis diaria. e) Firma del medico tratante, numero de la codu a y r_~mero de su registro en el Servicio Secciona l de Salud. Estes productos solo podran despacharse previa presentation de f6rmulas en Parrafo. original que seran retenidas por el establecimiento farmac4utico. A sus vez, el establecimiento debera expedir una copia de la f6rmula o receta para el paciente. En ambas se anotara el hecho de su despacho. Para la adquisici6n de medicamentos de Control Especial por dep6sitos de Articulo 164. drogas, farmacias-droguerias, droguerias, clinicas, hospitales e instituciones de seguridad social se debera presentar la solicitud por duplicado, dirigida al respective Servicio Sectional de Salud, firmada por el director o propietario del establecimiento y el farmac6utico responsable del mismo. Las personas naturales o juridicas de origen privado, deberan presentar el Parrafo. original de la solicitud en papel sellado. Articulo 17 4 . Los Servicios Seccionales de Salud al revisar los informes de las farmacias-droguerias y drogaerias, deberan confrontar que las firmas de las recetas o f6rmulas coincidan con las registradas por los respectivos medicos. Las drogas y medicamentos ocit6cicos se exceptuan de cumplir lo dispuesto Articulo 18 4 . en los articulos 3 4 y los literales a) y c) del articulo 4Q de la presente Resoluci6no Articulo 194. Cuando los laboratories farmac6uticos utilicen materia prima distribuida per el Fondo Rotatorio de Estupefacientes del Ministerio de Salud para la elaboraci6n de productos que no son de Control Especial, podran distribuir directamente esta clase de productos sin necesidad de enviar los informes contemplados en el articulo 8°- pero, de todas formas, deberan llevar el libro de movimiento de materia prima de que trata el articulo 64 de esta Resoluci6n. Articulo 204. El Fondo Rotatorio de Estupefacientes del Ministerio de Salud, asi come los Fondos Rotatorios Seccionales, deberan llevar el registro de las firmas de las personas, entidades a establecimientos autorizados para comprar drogas y medicamentos de Control Especial. Articulo 214. Dentro de los oinco (5) primeros d-as de cada mes los Fondos Rotatorios de Estupefacientes Seccionales enviardn al Fondo Rotatorio del Ministerio de Salud una relation per duplicado del movimiento de drogas y medicamentos de Control Especial en su junisdicci6n, de conformidad con el anexo N4 7 de esta Resoluci6r.. Articulo 22 4 . Cuando per circunstancias especiales una droga o medicamento de Control Especial no se consiguiere dentro de los establecimientos pertenecientes a la jurisdicci6n d un Servicio Seccional de Salud, se podrd proceder a su obtenci6n en territorio diferente, siempre y cuando la f6rmula o receta lleve el visto bueno del Servicio Seccional de Salud de la cual procede. SANCIONES Artioulo 23° Cualquier acto violator-4 o de to dispuesto en esta Resoluci6n sera consid. rado como mal manejo de productos de Control Especial, sujeto a lao oanciones legales pertinentes. Articulo 24 4 0 Ademas de las sanciones previstas en los Decretos 1950 de 1964, y 1188 de 1974, contra los laboratorios farmac6uticos que incurran en mal manejo de productos de Control Especial, procederan las siguientes sanciones; a) Cancelaci6n del registro del producto respectivo. b) Multas que cscilardn entre los diet mil pesos ($10,000,00 ($1.000000,00). c) Decomiso de la droga o medicamentos de Control Especial. y los cien mil pesos Articulo 25° Contra los dep6sitos de drogas, farmacias-droguerias, droguerias, hospitales y clinicas, que incurran en mal manejo de productos de Control Especial, ademas de las sanciones establecidas en el Decreto 1950 de 1964 y 1188 de 1974 y las que modifiquen y reformen, procederan las siguientes: a) Cancelaci6n de la licencia de funcionamiento o del permiso de manejo de productos de Control Especial. b) Multas, que oscilardn entre los cinco mil pesos ($5.000,00 y los cincuenta mil pesos ($50.000,00) c) Decomisos de las drogas o medicamentos de Control Especial. Articulo 264. La presente Resoluci6n rige a partir de la fecha de su expedici6n y deroe _ as disposiciones que le cean contrarias, COMUNIQUESE, PUBLIQUESE Y CUMPLASE. nafla on Rna +4' PF Al 1(n Ao i-in Ac 107x, - 2 7ANEXO NQ 1 MINTSTERIO DE SALUD DIRECCION DE VIGILANCIA Y CONTROL FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES ACTA DE TRA.NSFORNACION DE MATTERIA PRIMA DE CONTROL ESPECIAL LiKERO a los dias del mes de El suscrito funcionario de se hizo presente en el Laboratorio situado en con el fin de presenciar la transformation de de para la elaboration de de SaIdo anterior Comprra Cantidad transformada 3aldo en la fecha )bservaciones Director Tecnico Funcionario ANEXO NQ 2 MINISTERIO DE SALUD FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES RELACION MENSUAL DE VENTA DE DROGA DE CONTROL ESPECIAL Despachos hechos por de la ciudad de Al departamento de durante el mes de PRODUCTO PRESENTACION FARMACEUTICA CANTIDAD FECHA Direccion FACTURA DESTINATARIO Tel. DIRECCION CIUDAD ANEXO NQ 3 SERVICIO SECCIONAL DE SALUD DE SECCION DE CONTROL DE MEDI::Ar1"rNTOS RELACION MENSUAL DE VENTA DE DROGAS DE CONTROL ESPECIAL Deposito de drogas De 1a ciudad de Direction Tel. Informe de mes de PRODUCTO PRESEIVTACION FAR14ACEUTI~A =STEN.,, AL 31 P25 ANT. ESTABLECINIENTO FECHA FACTURA CANTIDAD SALVO ANEXO NQ 4 MINISTERIO DE SALUD Servicio Sectional de Salud de Relation de ventas Interdepartamentales Productos de Control Especial Despachos hechos del Depto. de al Depto. de Durante el mes de Despachos hechos por Productos Pres. Farm. de Cantidad Factura Fecha Enviado a :,'iudad MINISTERIO DE SALUD SERVICIO SECCICNAL DE SALUD SECCION CONTROL DE MEDICANMTTOS BALANCE MENSUAL DE DROGA DE CONTROL ESPECIAL Establecimiento: de la ciudad de Informe del mes de NOMSRE DE LA DROGA Propietario Director UNIDAD de EXISTN, ENTRADAS Farmaceutico responsable SALIDAS SALDO V= BQ Secci6n Control de Medicamentos El balance debe remitirse pcr daplicado acompanado de Ias fSrm:alas del m4dioo, durance los primeros cinco ( 7- ) dias de cada mes. -32ALEXO N= 6 SERVICIO SECCIONAL DE SALUD DE FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES Registro de enfermos que requieren el use de estupefacientes en dosis superiores a las terap4uticas. (Decreto N° 1188 de jur_io 25 de 1974). Los M4dicos que tengan cue tratar a enfermos que requieren el use de estupefacientes en dosis superiores a las terapeuticas, tienen la obligacign de comunicarlo a is Seccion de Control de Medicamentos del Servicio Sectional de Salud. Asimismo facilitarAn a los enfermos la certificaci6n de tratamiento para cue les sea expedido el oermi.so correspondiente, ie acuerdo con las disposi:;iones legales vigentes. ARTICULO 33. NOTIFICACION Los parientes o personas autorizadas para reclamar en los Fondos Rotatorios de Estupefacientes Productos de Control Especial, tienen la obligaci6r_ de dar oportuno aviso a este Despacho cuando el paciente muera o dejare de hacer use de las drxccas heroicas quo se auto rizaron y deben devolver los productos sobrante:;. CERTIFICADO Nombres y apellidos del enfermo Estado Edad Direoci3n: Cake Carrera C4dula de ciudadania N= N= Tel, Tarjeta postal. NQ DIAGNOSTICO: Nombre del r:r dodo: Cantidad total: dias para Dosis diarias que el er_fermo va a u.sar: _ Nombre del ^tedi~o trataste: Tel. D_recci6n: N= Registro C4dula de C. del medico Fechha: Se-vi.alad de Ciudad 1c FISidd DEL 15DIC; - - -----------Nota: Caando el medico ja, escuelcoo similar. ect w .,_o ca:dbia- droga c dc: ac:__ , ? t...a 1lenar oT,.,.,o NINISTERIO DE SALUD FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES INFORM SOME MOVIMIENTOS EN RONDOS ROTATORIOS SECCIONALES Servicio Seccional de Salud de Fecha Informe del mes de NOMERE DE LA DROGA UNIDAD SALDO MES ANT. ENTRADAS SALIDAS f r Jefe del Servicio Seccional Jefe Seccion Control Med. VQ BQ Fondo Rotatorio Estupefacientes Minsalud SALDO
