REQUISITOS DE NOTIFICACIÓN DE SUSPENSIÓN DE ACTIVIDADES DE FUNCIONAMIENTO Y /O CIERRE DEFINITIVO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS, NATURALES Y HOMEOPÁTICOS 1.-Rellenar el Formulario de Solicitud de Notificación de Suspensión de Actividades de Funcionamiento y/o Cierres Definitivo de Establecimientos Farmacéuticos, Cosméticos, Naturales y Homeopáticos, Formato DDMC-I- Registro…) incluyendo todos los datos solicitados y firmado por el Propietario del Establecimiento(Debe consignar documento donde se verifique quienes son los propietarios) 2.- Comunicación explicativa del motivo del cierre firmada por el dueño y el farmacéutico notificante y copia de las cédulas de identidad. 3.- Fotocopia del Inventario de las Sustancias Estupefactivas y Psicotrópicas indicando la existencia hasta el día de Suspención de Actividades de Funcionamiento y o Cierre Definitivo (Cuando se trate de Establecimiento que manejen este tipo de Productos ) 4.-Comunicación indicando los datos de la Empresa que asumirá la Representación de los Productos Cosméticos, Farmacéuticos, Naturales y Homeopáticos, en caso de ser Distribuidor-Importador o Casas de Representación, la cual debe estar legalmente Registrada ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud. 5.-Original de los Permisos Sanitarios emitidos por el Ministerio del Popular para la Salud ( Cuando se trate de Cierre Definitivo del Establecimiento ) EL FARMACÉUTICO NOTIFICANTE DEBE CONSIGNAR PERSONALMENTE ESTOS REQUISITOS ANTE LA COORDINACIÓN REGIONAL DE CONTRALORIA SANITARIA, ATENCIÓN COORDINADOR REGIONAL DE DROGAS, MEDICAMENTOS Y COSMETICOS DE LA ENTIDAD FEDERAL CORRESPONDIENTE, EXCEPTO CUANDO SE TRATE DE LABORATORIOS FABRICANTE Y SERVICIO DE DISTRIBUCIÓN POR DOSIS UNITARIA POR CUANTO ESTOS TRÁMITES SE REALIZAN A NIVEL CENTRAL (Formato DDMC-I- Requisitos ) Farmacéutico ( a) Regente Funcionario (a) de la Coordinación de Inspección ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve SOLICITUD DE MODIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS, NATURALES Y HOMEOPÁTICOS LEER EL INSTRUCTIVO ANTES DE LLENAR EL FORMULARIO 01. DIA FECHA DE SOLICITUD 02. MES 03. AÑO 04. N° DE SOLICITUD LABORATORIO CASAS DE REPRESENTACIÓN DROGUERÍA FARMACIA EMPRESA ACONDICIONADORA importadora/DISTRIBUIDORA ÁREA ESPECÍFICA(S.P.F.) SERVICIO INTERNO DE MEDICAMENTOSERVICIO POR DOSIS UNITARIAS EXPENDIO DE MEDICINAS 05. TIPO DE SOLICITUD 06. TIPO DE ESTABLECIMIENTO: SUSPENSIÓN DE ACTIVIDADES CIERRE DEFINITIVO A.- DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO 07. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO 0 08. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL 09. OBJETO SOCIAL 10. N° DE RIF 11. N° DE NIT REGISTRO SANITARIO EN EL M.P.P.S 12. N° DE OFICIO 13. DIA 14. MES 15. AÑO B.- DATOS DEL REGENTE/AUXILIAR DE FARMACIA SOLICITANTE AUTORIZADO(A) ANTE EL MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD 16. APELLIDOS 17. NOMBRES 19. N° DE MATRÍCULA DEL M.P.P.S. 18. N° DE CÉDULA DE IDENTIDAD V E- 20. PROFESIÓN 21. N° DE TELÉFONO 22. N° DE TELÉFONO MÓVIL 23. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO C.- OTROS DATOS DE LA SOLICITUD PROPIETARIO(S) DEL ESTABLECIMIENTO 25. NOMBRES 24 APELLIDOS 26. Nº DE CÉDULA DE IDENTIDAD E V E V E V UBICACIÓN GEOGRÁFICA DEL ESTABLECIMIENTO 29. CIUDAD/POBLACIÓN 28. MUNICIPIO 27. ESTADO DIRECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO 31. AVENIDA /CARRERA/CALLE/ESQUINA 30. URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL 33. PISO/PLANTA/LOCAL 36. N° DE TELÉFONO 32. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPÓN 34. PUNTO DE REFERENCIA 37. N° DE FAX 38. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO 35. CÓDIGO POSTAL 39. DIRECCIÓN ELECTRÓNICA DE LA PÁGINA Web D.- MOTIVO DE LA SUSPENSIÓN DE ACTIVIDADES O CIERRE DEFINITIVO 40. DESCRIPCIÓN DE LA SUSPENSIÓN O CIERRE .- OBSERVACIONES DEL REGENTE(A)/AUXILIAR DE FARMACIA SOLICITANTE ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve DECLARACIÓN JURADA Yo, _______________________________________________ portador de la Cédula de identidad N° _____________, actuando en mi carácter de Solicitante, ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud, declaro bajo juramento corresponsablemente con la Empresa que: 1. El contenido total de la información es absolutamente cierto y veraz. 2. La Empresa a la que represento prestará todas las facilidades que solicite el Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria para poder realizar los controles posteriores. __________________________________________________________________________ FIRMA DEL REGENTE/AUXILIAR DE FARMACIA SOLICITANTE F.- PARA USO INTERNO EXCLUSIVAMENTE (NO ESCRIBIR) 41. FUNCIONARIO(A) RESPONSABLE: 42. OBSERVACIONES DEL FUNCIONARIO(A) Formato: DDMC-I-REG ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve INSTRUCTIVO DE SOLICITUD DE MODIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS, NATURALES Y HOMEOPÁTICOS SUSPENSIÓN DE ACTIVIDADES DE FUNCIONAMIENTO Y /O CIERRE DEFINITIVO INDIQUE EN EL FORMULARIO (FORMATO DDMC…..) LA INFORMACIÓN SIGUIENTE: FECHA DE SOLICITUD 01 DÍA.- CORRESPONDE AL DÍA EN QUE SE REALIZA LA SOLICITUD. 02 MES.- CORRESPONDE AL MES EN QUE SE REALIZA LA SOLICITUD. 03 AÑO.- CORRESPONDE AL AÑO EN QUE SE REALIZA LA SOLICITUD. 04 NÚMERO DE SOLICITUD.- ES EL NÚMERO QUE EL SISTEMA ASIGNA DE FORMA CONSECUTIVA EN EL MOMENTO DEL PROCESAMIENTO DE LA MISMA. 05 TIPO DE SOLICITUD.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE EL TIPO DE SOLICITUD. 06 TIPO DE ESTABLECIMIENTO.- EL SOLICITANTE DEBERÁ TILDAR (SEÑALAR) LA CASILLA CORRESPONDIENTE AL TIPO DE ESTABLECIMIENTO. A.- DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO 07 NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO BAJO EL CUAL QUEDÓ INSCRITA LA CARPETA DE SOLICITUD ANTE EL MINISTERIO DEL PODEER POPULAR PARA LA SALUD. 08 NOMBRE O RAZÓN SOCIAL.- SEGÚN REGISTRO MERCANTIL. 09 OBJETO SOCIAL.- DE ACUERDO AL REGISTRO MERCANTIL, EL CUAL DEBE AJUSTARSE A LA NORMATIVA LEGAL VIGENTE. 10 Nº DE RIF.- ES EL NÚMERO DE ACUERDO AL REGISTRO DE INFORMACIÓN FISCAL. 11 Nº DE NIT.- ES EL NÚMERO DE ACUERDO A LA IDENTIFICACIÓN TRIBUTARIA. REGISTRO SANITARIO EN EL M.P.P.S. 12 NÚMERO DE OFICIO. EL SOLICITANTE DEBE INDICAR EL NÚMERO DE OFICIO DE AUTORIZACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO. 13 DÍA.-CORRESPONDE AL DÍA DEL OFICIO DE AUTORIZACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO. 14 MES.-CORRESPONDE AL MES DEL OFICIO DE AUTORIZACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO. 15 AÑO.-CORRESPONDE AL AÑO DEL OFICIO DE AUTORIZACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO. B.-DATOS DEL REGENTE/AUXILIAR DE FARMACIA SOLICITANTE AUTORIZADO(A) ANTE EL MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD. 16 17 18 19 20 21 22 23 APELLIDOS COMPLETOS DEL REGENTE/AUXILIAR DE FARMACIA. NOMBRES COMPLETOS DEL REGENTE/AUXILIAR DE FARMACIA. Nº DE CÉDULA DE IDENTIDAD.- RESEÑAR SI ES VENEZOLANO(A) (V) O, EXTRANJERO(A) (E) Y A CONTINUACIÓN EL NÚMERO DE CÉDULA DE IDENTIDAD. No. DE MATRÍCULA DEL M.P.P.S.- CORRESPONDE AL NÚMERO BAJO EL CUAL QUEDÓ REGISTRADO EL TÍTULO DEL PROFESIONAL ANTE EL MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD. CUNDO SE TRATE DE UN AUXILIAR DE FARMACA CORRESPONDE AL NÚMERO BAJO EL CUAL QUEDÓ REGISTRADA LA CONSTANCIA COMO AUXILIAR DE FARMACIA ANTE EL M.P.P.S. PROFESIÓN.- EL SOLICITANTE DEBE INDICAR SU PROFESIÓN. Nº DE TELÉFONO.- DONDE LOCALIZARLO(A) (FAVOR INCLUIR EL CÓDIGO DE ÁREA). Nº DE TELÉFONO MÓVIL.- DONDE LOCALIZARLO(A). DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO.- DONDE SE LE PUEDA ENVIAR ALGUNA INFORMACIÓN DE SU INTERÉS. C.- OTROS DATOS DE LA SOLICITUD PROPIETARIO(S) DEL ESTABLECIMIENTO 24 APELLIDOS.- EL O LOS APELLIDOS DEL O LOS PROPIETARIOS QUE APARECEN EN EL REGISTRO MERCANTIL. 25 NOMBRES.- EL O LOS NOMBRES DEL O LOS PROPIETARIOS QUE APARECEN EN EL REGISTRO MERCANTIL. 26 No. DE CÉDULA DE IDENTIDAD.- RESEÑAR SI ES VENEZOLANO (A) (V) O EXTRANJERA(A) (E) Y A CONTINUACIÓN EL NÚMERO DE CÉDULA DE IDENTIDAD DEL O LOS PROPIETARIOS QUE APARECEN EN EL REGISTRO MERCANTIL. UBICACIÓN GEOGRÁFICA DEL ESTABLECIMIENTO 27 ESTADO.- CORRESPONDE AL ESTADO EN EL QUE ESTÁ UBICADO EL ESTABLECIMIENTO. 28 MUNICIPIO.- CORRESPONDE AL MUNICIPIO EN EL QUE ESTÁ UBICADO EL ESTABLECIMIENTO. 29 CIUDAD/POBLACIÓN.- CORRESPONDE A LA CIUDAD/POBLACIÓN EN LA QUE ESTÁ UBICADO EL ESTABLECIMIENTO. DIRECCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO 30 URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL.- CORRESPONDE A LA URBANIZACIÓN/SECTOR/ZONA INDUSTRIAL EN LA QUE ESTÁ ESTABLECIMIENTO. 31 32 33 34 35 UBICADO EL AVENIDA/CARRERA/CALLE/ESQUINA.- CORRESPONDE A LA AVENIDA/CARRERA/CALLE/ESQUINA EN LA QUE ESTÁ UBICADO EL ESTABLECIMIENTO. EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPÓN.- CORRESPONDE AL EDIFICIO/QUINTA/CASA/GALPÓN EN EL QUE ESTÁ UBICADO EL ESTABLECIMIENTO. PISO/PLANTA/LOCAL.- CORRESPONDE AL PISO/PLANTA/LOCAL EN EL QUE ESTÁ UBICADO EL ESTABLECIMIENTO. PUNTO DE REFERENCIA.- CORRESPONDE AL PUNTO DE REFERENCIA, PARA UBICAR EN FORMA RÁPIDA EL ESTABLECIMIENTO. CÓDIGO POSTAL.- CORRESPONDE AL NÚMERO DEL CÓDIGO POSTAL DEL ÁREA DONDE ESTÁ UBICADO EL ESTABLECIMIENTO. ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve 36 37 38 39 No. DE TELÉFONO.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE TELÉFONO DEL ESTABLECIMIENTO. (FAVOR INCLUIR EL CÓDIGO DE ÁREA). No. DE FAX.- CORRESPONDE AL NÚMERO DE FAX DEL ESTABLECIMIENTO. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO.- CORRESPONDE A LA DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DEL ESTABLECIMIENTO. DIRECCIÓN ELECTRÓNICA DE LA PÁGINA WEB.- CORRESPONDE AL NOMBRE DE LA PÁGINA WEB DEL ESTABLECIMIENTO. D.-MOTIVO DE LA SUSPENSIÓN DE ACTIVIDADES O CIERRE DEFINITIVO 40.- EL REGNTE/AUXILIAR DE FARMACIA SOLICITANTE DEBE INDICAR LOS MOTIVOS O CAUSAS DE LA SUSPENSIÓN DE ACTIVIDADES O CIERRE DEFINITIVO. E.- OBSERVACIONES DEL REGENTE/AUXILIAR DE FARMACIA SOLICITANTE DEBE SER LLENADO EN CASO QUE EL REGENTE/AUXILIAR DE FARMACIA SOLICITANTE TENGA QUE HACER ALGUNAS OBSERVACIONES SIGNIFICATIVAS CON RELACIÓN AL TIPO DE SOLICITUD. DECLARACIÓN JURADA, EL REGENTE/AUXILIAR DE FARMACIA SOLICITANTE DEBE RELLENAR LA DECLARACIÓN JURADA CON LOS DATOS SOLICITADOS. EL REGENTE/AUXILIAR DE FARMACIA SOLICITANTE DEBE FIRMAR LA SOLICITUD DE SUSPENSIÓN DE ACTIVIDADES O CIERRE DEFINITIVO F. PARA USO INTERNO EXCLUSIVAMENTE.- DEBE SER LLENADO SOLAMENTE POR EL FUNCIONARIO(A) AUTORIZADO(A) DEL DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN EN LA DIRECCIÓN DE DROGAS, MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS, NIVEL CENTRAL PARA EVALUAR LA SOLICITUD. 41 42 FUNCIONARIO(A) RESPONSABLE: OBSERVACIONES DEL FUNCIONARIO(A) ¨Pueblo Victorioso. No Podemos optar entre vencer o morir. Necesario es vencer¨ Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, Ministerio del Poder Popular para la Salud, Piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas-Venezuela Telf.: (0212) 408 05 18. www.mpps.gob.ve