Sistemas de información Codificación y etiquetado de componentes

LVI Congreso Nacional de la SEHH / XXX Congreso Nacional de la SETH. Programa Educacional
se ha informado de este tipo de reacción para los con‑
centrados de plaquetas tratados, pero algunos autores
sospechan que la sensibilización al azul de metileno
podría ser responsable de algunas reacciones alérgicas
observadas tras la transfusión del plasma tratado con
esta sustancia. Sin embargo, este tipo de inmuniza‑
ción a estos neoantígenos tras transfusiones repetidas
ha limitado en el pasado la evaluación y desarrollo de
estas tecnologías de reducción de patógenos para los
concentrados de hematíes.
Actualmente existe un tratamiento con S-303 para
los concentrados de hematíes que ha completado
todos los estudios in vitro y preclínicos de seguridad
(carcinogénesis, toxicidad genética, reproductiva,
etc.)55 y está actualmente en estudios clínicos fase 2
en Estados Unidos y fase 3 en Alemania (pacientes con
anemia aguda) e Italia (pacientes con anemia crónica),
cuyos resultados se conocerán en 2016. Igualmente,
existe un ensayo clínico en marcha en Ghana sobre
200 pacientes con sangre total inactivada con ribofla‑
vina + luz ultravioleta. La aplicación de estos métodos
sobre la sangre total facilitaría el proceso de logística
de inactivación en lugar de métodos individualiza‑
dos por componente aislado, así como una potencial
reducción de costes asociados.
Sistemas de información. Codificación
y etiquetado de componentes sanguíneos
Los sistemas de información son absolutamente impres‑
cindibles en el tratamiento y administración de datos de
todas las fases y pasos en toda la cadena transfusional,
desde el donante hasta el receptor. El nivel de com‑
plejidad (hardware y software), de integración entre
centros de transfusión y servicios transfusionales y de
interacción con otros sistemas de información (historia
clínica electrónica, laboratorios, sistemas de seguridad
transfusional, etc.), es dispar en las diferentes comuni‑
dades autónomas. Pero en cualquier caso el desarrollo
de estas herramientas y su integración e interoperabili‑
dad se debe considerar estratégico, para poder disponer
de datos e indicadores fiables (edad media de suminis‑
tro de los componentes sanguíneos, tasas de utilización,
etc.) que ayuden en la toma de decisiones.
El etiquetado de los componentes, donde se obtiene
la información al detalle del componente, y sus distin‑
tos modos de visualizarla y transmitirla, también es un
campo de mejora y homogeneización, y que algunos
países abordan a nivel nacional y no regional56.
Sistema ISBT128
Básicamente existen tres sistemas de codificación:
ABC Codabar (American Blood Commision, 1985),
ISBT128 (International Society of Blood Transfusion,
1994) y Eurocode IBLS (International Blood Labeling
System, 1998). En nuestro ámbito, el más extendido,
es el ISBT128, que es un estándar global para la termi‑
nología, identificación, codificación y etiquetado. Este
sistema de numeración, de difusión mundial y de uso
en más de 75 países, asegura una identificación única
e inequívoca, y permite no solo el etiquetado de los
componentes sanguíneos sino también de progenitores
hematopoyéticos y de tejidos, estando ya codificados
más de 6.000 productos. Actualmente todavía no está
implantado en todas las comunidades autónomas.
Sistema RFID
La tecnología de identificación por radiofrecuencia (RFID)
en el mundo transfusional está siendo explorada, y puede
sustituir (o convivir con) la etiqueta actual de códigos de
barras en el futuro, dadas las ventajas que puede apor‑
tar. Entre estas destacan: la identificación del producto
sin contacto (incluso sin contacto visual), la capacidad de
almacenamiento de muchos datos, permite un flujo de
información muy rápido, permite la captación simultánea
de varias etiquetas, se puede integrar completamente en
el producto, aporta mayor seguridad en la protección de
datos, y permite una automatización y optimización de
los procesos de producción, almacenamiento, logística,
etc., con la consiguiente reducción de errores y costes en
el manejo de los componentes sanguíneos.
Consideraciones económicas
En los tiempos actuales, en los que los costes econó‑
micos relacionados con la sanidad son crecientes, este
aspecto también debe ser considerado a la hora de tratar
la producción de los distintos componentes sanguíneos.
Pero debe abordarse no de forma aislada, no fijándose
exclusivamente en el coste del producto, sino en el con‑
texto general de la medicina transfusional y de la ges‑
tión de las necesidades transfusionales del paciente57,
con parámetros de calidad, seguridad y coste-efectivi‑
dad31, teniendo en cuenta la realidad socioepidemiológi‑
ca propia de cada región y asumiendo los datos de estu‑
dios foráneos con enfoque crítico. A modo de ejemplo,
merece la pena destacar un reciente informe sobre la
inactivación de patógenos en concentrados de plaque‑
tas donde no se recomienda la implementación de este
tipo de tecnología, dado que el coste en años de vida
ajustados a calidad (AVAC) (Quality Adjusted Life Year)
es de un millón de libras, muy por encima de las 25.000
establecidas como aceptables en el Reino Unido54.
Conclusión
En resumen, los centros de producción de componentes
sanguíneos deben adaptarse a la cambiante situación de
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