EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1º de agosto y hasta el 30 de septiembre de 2016, lo analicen, evalúen y envíen sus observaciones o comentarios en idioma español y con el sustento técnico suficiente ante la CPFEUM, sito en Río Rhin número 57, colonia Cuauhtémoc, código postal 06500, Ciudad de México. Fax: 5207 6890 Correo electrónico: [email protected]. SÓRBICO, ÁCIDO H3C C6H8O2 Ácido (2E,4E)-2,4-hexadienoico CO2H MM 112.13 [110-44-1] Contiene no menos del 99.0 % y no más del 101.0 % de ácido sórbico, calculado con referencia a la sustancia anhidra. METALES PESADOS. MGA 0561, Método II. No más de 10 ppm. IMPUREZAS ORGÁNICAS VOLÁTILES. MGA 0500. Cumple los requisitos. Esta prueba se requiere solo para los disolventes referidos en las tablas 0500.2, 0500.3 y 0500.4 u otros, informados por escrito por el fabricante y que se utilizan en el proceso de fabricación, distribución y almacenamiento. VALORACIÓN. MGA 0991, Titulación directa. Pesar aproximadamente 250 mg de muestra y disolver, en una mezcla de metanol:agua (50:25) que previamente ha sido neutralizada con solución de hidróxido de sodio 0.02 N, agregar SI de fenolftaleína y titular con SV de hidróxido de sodio 0.1 N hasta que el primer color rosa persista durante al menos 30 s. Cada mililitro de solución de hidróxido de sodio 0.1 N equivale a 11.21 mg de ácido sórbico. CONSERVACIÓN. En envases bien cerrados y que eviten el paso de la luz. DESCRIPCIÓN. Polvo cristalino blanco, de flujo libre. SOLUBILIDAD. Soluble en alcohol y éter dietílico; poco soluble en agua. SUSTANCIA DE REFERENCIA. Ácido sórbico, manejar de acuerdo con las instrucciones de uso. ENSAYOS DE IDENTIDAD A. Agregar a una solución de 100 mg/mL de la muestra en alcohol, unas gotas de SR de bromo, desaparece el color. A. MGA 0351. El espectro IR de una dispersión de la muestra en bromuro de potasio corresponde con el obtenido con una preparación similar de la SRef de ácido sórbico. B. MGA 0361. Una solución de la muestra en isopropanol (2.5 µg/mL) exhibe un máximo a 254 ± 2 nm. ASPECTO DE LA SOLUCIÓN. MGA 0121. Disolver 1.25 g de muestra en alcohol y diluir a 25 mL con el mismo disolvente. La solución es clara. COLOR DE LA SOLUCIÓN. MGA 0181, Método II. La solución obtenida en la prueba de Aspecto de la solución es incolora. TEMPERATURA DE FUSIÓN. MGA 0471. Entre 132 y 135 °C. AGUA. MGA 0041, Titulación directa. No más del 0.5 %. RESIDUO DE LA IGNICIÓN. MGA 0751. No más del 0.2 %. +52 55 5207 8187 +52 55 5207 6887 www.farmacopea.org.mx [email protected] CONSULTA A USUARIOS DE LA FEUM 2016-3 Aditivos 1 Río Rhin 57 col. Cuauhtémoc 06500, del. Cuauhtémoc Ciudad de México, México.