Apellidos................................................................................................... HOSPITAL UNIVERSITARIO “MIGUEL SERVET” Pº Isabel la Católica, 1-3 50009 ZARAGOZA Servicio de Cardiología Servicio de Medicina Nuclear Nombre........................................................................... Sexo................. Fecha de nacimiento................................Nº Historia................................ Afiliación............................................... Domicilio.................................................................................................... Población..............................................Teléfono....................................... DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA REALIZACIÓN DE GAMMAGRAFÍA DE PERFUSIÓN MIOCÁRDICA (SPECT miocárdico, test de esfuerzo-reposo con isótopos, ergometría isotópica). Nombre del médico que informa.........................................…….……………... Fecha: …....... / .…...... /……. ¿En qué consiste?: Es un método de diagnóstico por imagen que permite estudiar el flujo sanguíneo en el corazón y la integridad de sus células, administrando por vía intravenosa de un radiofármaco (isonitrilo o tetrofosmin marcados con Tecnecio-99m). Previamente se somete al aparato circulatorio a una sobrecarga mediante ejercicio o mediante la estimulación con fármacos. ¿Cómo se realiza?: La prueba consta de dos partes. La primera consiste en realizar una prueba de esfuerzo en cinta rodante en la que debe caminar hasta que se canse mientras se registra su electrocardiograma, su tensión arterial y si nota algún síntoma o alteración. En el momento del máximo esfuerzo se administra el radiofármaco, obteniendo posteriormente imágenes que reflejan el estado de la perfusión miocárdica en el momento del máximo esfuerzo. Una hora después aproximadamente se realiza una segunda exploración, obteniendo imágenes en reposo. Si el paciente presenta imposibilidad física para realizar la prueba de esfuerzo, se realiza la exploración tras la administración de un fármaco con efecto equivalente al esfuerzo. Las imágenes en ambas partes del estudio se obtienen mediante técnica tomográfica SPECT-TAC y posteriormente son sometidas a un cuidadoso procesado informático, mediante el que se estudia la perfusión del miocardio y se valora la función ventricular, es decir la capacidad de contracción del corazón. ¿Cuánto tiempo dura este procedimiento y que cuidados requiere? La duración total es de 3 horas. Puede tomar un desayuno, que debe ser ligero porque tendrá que comer algo entre la primera y la segunda parte de la prueba, para que la calidad de imagen sea óptima. El cardiólogo que ha solicitado la prueba le indicará si es necesario retirar uno o varios días antes de la exploración, alguno de los medicamentos que toma habitualmente. Si tiene alguna duda, consúltela con él. Debe acudir con ropa y calzado cómodo y cerrado para caminar sobre el tapiz rodante. También debe venir duchado para que una correcta adherencia de los electrodos el electrocardiograma a la piel. ¿Qué riesgos tiene su realización?: Riesgos frecuentes: ninguno. Riesgos poco frecuentes: los escasos riesgos que puede conllevar una prueba de esfuerzo físico o farmacológico bajo control del cardiólogo. En un bajo porcentaje de casos pueden producirse cambios en la tensión arterial, el ritmo cardiaco. Es muy raro que se produzcan ataques cardiacos y excepcionalmente raro un desenlace fatal. ¿Hay otras alternativas a esta exploración? La Ecocardiografía de esfuerzo o la Resonancia magnética, estudian la perfusión miocárdica de forma indirecta, a través de las alteraciones de la contracción del corazón. Sus resultados en algunos pacientes pueden ser parecidos a los de la gammagrafía y en otros no. Su cardiólogo elegirá la prueba diagnóstica que considere mejor para su caso concreto. La coronariografía de contraste mediante cateterismo cardíaco requiere hospitalización y la administración de contraste radiológico, que puede representar un riesgo grave en algunos pacientes. Estudia la existencia de lesiones anatómicas en las arterias del corazón, mientras que la gammagrafía de perfusión permite conocer el significado funcional real de esas lesiones, por lo que se consideran métodos complementarios en la valoración de los pacientes coronarios. La coronariografía mediante TAC también requiere administración de contraste, su dosis de radiación es mayor, su disponibilidad es escasa y su rendimiento diagnóstico se está investigando. Mediante PET cardiaco, otra prueba de Medicina Nuclear, puede también estudiarse de modo directo la perfusión miocárdica, si bien es una exploración poco disponible actualmente y sus resultados no son mejores que los de la gammagrafía en la aplicación clínica habitual. Consecuencias previsibles de su realización: Contribuir al diagnóstico y tratamiento adecuado de su enfermedad, así como al seguimiento posterior, a la valoración pronóstica y a la indicación de una intervención de revascularización. Consecuencias previsibles de su no realización: Retraso en el diagnóstico y tratamiento de su enfermedad. Diagnóstico incorrecto. Indicación inadecuada de una intervención de revascularización. ¿Está la técnica contraindicada en alguna situación?: Sí, no debe realizarse en embarazadas. Si está en periodo de lactancia, debe suspenderla 24 horas En caso de alergia demostrada a alguno de los fármacos utilizados. Recomendaciones tras finalizar la prueba: Durante el día de la prueba, debe evitar el contacto muy próximo con niños pequeños y mujeres embarazadas. ________________________________________________________________________________________ DECLARACIONES Y FIRMAS Declaro que he recibido suficiente información sobre la Gammagrafía de perfusión miocárdica, comprendo en qué consiste, como se realiza, sus riesgos y alternativas; he podido preguntar sobre todos los aspectos que he creído conveniente, obteniendo aclaración sobre cada uno de ellos. Mi aceptación es voluntaria y puedo retirar este consentimiento cuando lo crea oportuno. En consecuencia, doy mi consentimiento para que me sea realizada dicha exploración Firma del Paciente …………………..…… Firma del Médico cardiólogo Dr………………………………. Firma del Médico Nuclear Dr. ………………………… TUTOR LEGAL O FAMILIAR D/Dª ………………..……….……..…………………………………………. DNI ……….…… y en calidad de ……………………… , es consciente de que el paciente cuyos datos figuran en el encabezamiento, no es competente para decidir en este momento, por lo que asume la responsabilidad de la decisión. He sido suficientemente informado por el médico de los riesgos de la Gammagrafía de perfusión miocárdica que se le va a realizar y otorgo expresamente mi consentimiento, que podré retirar en el momento que lo desee. Firma del tutor o familiar ……………………………. NO AUTORIZACIÓN / ANULACIÓN Por la presente, NO AUTORIZO /ANULO cualquier consentimiento plasmado en el presente impreso, que queda sin efecto a partir de este momento. Me han sido explicadas, entiendo y asumo, las repercusiones que pudieran derivarse de esta decisión, sobre la evolución del proceso. En Zaragoza, a ……… de ………………………..de …………………… Firma del paciente o representante legal …………………………….