Sistema intrauterino de liberación de levonogestrel

SISTEMA INTRAUTERINO DE LIBERACIÓN DE
LEVONORGESTREL (MIRENA®). SEGUIMIENTO
A LARGO PLAZO.
Alcázar M. ,Martínez C*, Mattos I, Ripollés M*, De Miguel S,
Lorenzo A.,Marqueta L. Soriano A, Mattos P, Peña D, De la
Fuente P.
Departamentos de Ginecología del Hospital Ramón y Cajal* y
12 de Octubre de Madrid.
INTRODUCCIÒN
La más reciente generación de los DIUs de cobre combinan altos índices
de continuidad con tasa bajas de embarazo.
El nuevo DIU liberador de Levonorgestrel (LNG) Mirena®, tiene muchas
propiedades de un anticonceptivo ideal:
9 Muy
eficaz
(IP=0,16).
Tasa
de
embarazo
comparable
esterilización femenina.
9 Larga duración de acción
9 Efecto reversible y no dependiente del cumplimiento.
9 Otros beneficios ajenos a la anticoncepción
con
INTRODUCCIÒN
Polidimetilsiloxano
32 mm
Contenido total
de LNG=52 mgr
Liberación de
20ugrs/día/5años
Cánula 4.8 mm
32 mm
INTRODUCCIÒN
MECANISMO DE ACCIÓN
Reduce la
proliferación
endometrial
Inhibe la
motilidad de los
espermatozoides
un útero y
trompas
Aumenta la
viscosidad y
densidad del moco
INTRODUCCIÒN
OTROS EFECTOS:
9
No se inhibe la ovulación normalmente. Tras el primer año, el 85%
tienen ciclos ovulatorios.
9
“Reacción
de
cuerpo
extraño”
con
infiltrado
endometrial
de
leucocitos, células plasmáticas y macrófagos.
La recuperación de la menstruación sucede en el primer mes tras la
extracción de Mirena®.
La fertilidad regresa rápidamente, concibiendo el 79-96% de
las mujeres antes de los 12 meses.
INTRODUCCIÒN
Aunque la dosis diaria de LNG es baja y no hay picos en sus
concentraciones plasmáticas, se describen efectos secundarios del
progestágeno:
9
Cefaleas
9
Sensibilidad mamaria
9
Naúseas
9
Hirsutismo
9
Acné
9
Cambios del estado de ánimo
La mayoría de éstos síntomas son poco fracuentes o leves, alcanzan su
máximo a los 3 meses y se reducen con el tiempo.
INTRODUCCIÒN
Las
tasas
acumuladas
de
interrupción
por
efectos
secundarios
hormonales son bajas, con 12,2 casos por 100 usuarias a los 5 años.
Otros efectos secundarios son las alteraciones menstruales y los
quistes de ovario.
La irregularidad menstrual, principalmente por un sangrado irregular
frecuente, es habitual en los primeros meses, pero a partir del cuarto
mes es típica una reducción en la frecuencia.
Con el aumento del tiempo de uso, cada vez son más las que presentan
amenorrea, con un 20-25% a los 5 años.
OBJETIVOS
Evaluar los efectos sobre la salud del
DIU Mirena®, su eficacia, aceptabilidad y
continuidad a lo largo de 2 años de
estudio.
MATERIAL Y MÉTODO
Estudio clínico observacional realizado en dos Centros de Orientación
Familiar de la Comunidad de Madrid, con 249 mujeres usuarias del DIU
Mirena®.
A un grupo de ellas se les había insertado principalmente como
contraceptivo y para evitar algunos efectos adversos del método que
utilizaban previamente, y a otro grupo como por indicación médica.
Se monitorizaron varios parámetros, antes de la inserción, a los 2, 4,
12 y 24 meses.
RESULTADOS
EDAD MEDIA = 38 ± 5,97
PESO MEDIO = 65 ± 7,39
ÚLTIMO MÉTODO
ANTICONCEPTIVO N=249
NINGUNO
136 (54,6%)
DIU COBRE
88 (35,3%)
LACTANCIA
15 (6%)
PÍLDORA
8 (3,2%)
DIU MIRENA®
1 (0,4%)
ALTO RIESGO
1 (0,4%)
SATISFACCIÓN CON MÉTODO
ANTERIOR N=249
INSATISFECHA 180 (72,3%)
SATISFECHA
NO RESPUESTA
9 (3,6%)
60 (24,1%)
RESULTADOS
INDICACIÓN MIRENA® N=249
ANTICONCEPCIÓN
60 (24,1%)
ANTI + MENORRAGIA
54 (21,7%)
CONTRAINDICACIÓN ACO
21 (8,4%)
COMODIDAD
21 (8,4%)
ANTI + DISMENORREA
20 (8%)
INDICACIÓN MÉDICA
18 (7,2%)
LACTANCIA
14 (5,6%)
INTOLERANCIA A ACO
12 (4,8%)
ALTERACIÓN LIGADURA
12 (4,8%)
ANTI + DISMEN + MENORRAG
9 (3,6%)
PERIMENOPAUSIA
5 (2%)
HIPERPLASIA ENDOM. SIMPLE
3 (1,2%)
COMPLICACIÓN EN LA
INSERCIÓN N=249
NO
237 (95,2%)
SI
12 (4,8%)
RESULTADOS
2 MESES
TODAS CONTINUABAN CON MIRENA® N=249
EFECTOS SECUNDARIOS N=249
NO
SI
16 (6,4%)
233 (93,6%)
MASTALGIA
7
MASTALGIA + CEFALEA 2
MASTALGIA + ↑ PESO
1
↑ PESO
1
ACNÉ
1
ALGIAS PÉLVICAS
1
DOLOR ABDOMINAL
1
CEFALEA
1
CLOASMA
1
QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 11 MUJERES (4,4%)
4 MESES
RESULTADOS
CONTINUACIÓN MÉTODO N=249
SI
NO
7 (2,8%)
242 (97,2%)
SANGRADO FRECUENTE 3
SANGRADO PROLONGADO 2
DESEO DE EMBARAZO 1
PETICIÓN PROPIA 1
FÓRMULA MENSTRUAL N=242
REGULAR
142 (58,7%)
SANGRADO INFRECUENTE
70 (28,9%)
AMENORREA
13 (5,4%)
SANGRADO PROLONGADO
11 (4,6%)
SANGRADO FRECUENTE
6 (2,5%)
RESULTADOS
DEFINICIONES. PERÍODO DE REFERENCIA DE 90 DÍAS
9S/M infrecuente: 1 o 2 episodios S/M
9Normal: 3, 4 o episodios S/M
9S/M frecuente: ≥ 6 episodios S/M
9S/M prolongado: > 14 episodios S/M
S/M: sangrado/manchado
PATRÓN DE SANGRADO EN MUJERES NO USUARIAS DE UN
ANTICONCEPTIVO HORMONAL
Normal
Amenorrea
S/M infrecuente
S/M frecuente
S/M prolongado
84.2 %
1.9 %
10.9 %
0 %
0.05 %
Belsey et al: Contraception,1997; 55:57-65
4 MESES
RESULTADOS
EFECTOS SECUNDARIOS N=242
NO
SI
30 (12,4%)
212 (87,6%)
MASTALGIA 11
CEFALEA 5
MASTALGIA + CEFALEA 3
SEQUEDAD VAGINAL 2
ACNÉ 2
↑ PESO 1
CLOASMA 1
ALGIAS PÉLVICAS 1
DOLOR ABDOMINAL 1
MASTALGIA + ↑ PESO 1
CEFALEA + DOLOR ABDOM 1
CEFALEA + DOLOR ABDOM + ↑ PESO 1
QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 6 MUJERES (2,5%), N=242
RESULTADOS
1 AÑO
CONTINUACIÓN
MÉTODO N=242
199
SI
(82,2%)
43
NO*
(17,8%)
No cumplieron el
año
EFECTOS SECUNDARIOS N=199
NO
SI
11 (5,5%)
188 (94,5%)
MASTALGIA 6
CEFALEA 1
SEQUEDAD VAGINAL 1
ACNÉ 1
↑ PESO 1
CLOASMA 1
QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 2 MUJERES (1,01%), DE NUEVA
APARICIÓN, N=199
RESULTADOS
1 AÑO
ASPECTOS POSITIVOS
N=199
CÓMODO
132 (66,3%)
SEGURO
33 (16,6%)
DISMINUCIÓN
SANGRADO
21 (10,6%)
FÓRMULA MENSTRUAL
N=198
DISMINUCIÓN
DISMENORREA
6 (3%)
REGULAR
NO CONTESTA
4 (2%)
AMENORREA
36 (18,2%)
NINGUNO
3 (1,5%)
SANGRADO
INFRECUENTE
25 (12,6%)
137 (69,2%)
RESULTADOS
2 AÑOS
CONTINUACIÓN
MÉTODO N=199
130
SI
(65,3%)
EFECTOS SECUNDARIOS N=130
69
NO*
(34,7%)
* No cumplieron
los 2 años
NO
SI
2 (1,5%)
128 (98,5%)
MASTALGIA 1
GALACTORREA 1
QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 3 MUJERES (2,3%), SÓLO 1 DE
NUEVA APARICIÓN, N=130
RESULTADOS
2 AÑOS
ASPECTOS POSITIVOS
N=130
CÓMODO
75 (57,7%)
DISMINUCIÓN
SANGRADO
21 (16,2%)
FÓRMULA MENSTRUAL
SEGURO
18 (13,9%)
N=130
DISMINUCIÓN
DISMENORREA
7 (5,4%)
REGULAR
69 (69,2%)
NO CONTESTA
9 (6,9%)
AMENORREA
36 (18,2%)
SANGRADO
INFRECUENTE
25 (12,6%)
CONCLUSIONES
1.-El sistema Intrauterino de liberación de LNG es un método muy
eficaz para evitar un embarazo no deseado, con un IP de 0 en 6000
ciclos.
2.-La inserción es muy fácil, es bien tolerado, por lo que la
continuidad en el uso es del 82% al año y siguiendo esta tendencia a
los 2 años puede ser de más del del 90%.
3.-Los efectos secundarios globales van dismiuyendo desde el 6.4% de
los 4 meses al 5.5% del año y a 1,5% a los dos años.
CONCLUSIONES
4.-Lo que más preocupa a las pacientes es el sangrado prolongado
y sangrado frecuente que tienden a desaparecer al año. Aumenta
la Amenorrea de 5.4% del 4 mes a 18.2% a los dos años y el
sangrado Infrecuente disminuye del 28.9% de los 4 meses al
12.6% a los 2 años.
5.-El DIU liberador de LNG se puede utilizar con buenos resultados
en las menorragias( mejora las anemias), en las dismenorreas, como
THS y en las hiperplasias endometriales simples.