AGENDA REGULADORA. 2016 1. Sanciones y medidas

AGENDA REGULADORA. 2016
1. Sanciones y medidas sanitarias de seguridad a adoptar por el CECMED ante
violaciones de la reglamentación
2. Normas de funcionamiento del Órgano Colegiado para la Reglamentación del
CECMED
3. Normas de funcionamiento del Consejo Técnico del Departamento de
Medicamentos y Biológicos
4. Categorización de las disposiciones reguladoras emitidas por el CECMED
5. Política Reguladora del CECMED
6. Modificaciones al Registro Sanitario de Medicamentos de Uso Humano
7. Lista de prioridades para la demostración de biodisponibilidad y bioequivalencia
de medicamentos
8. Requisitos para el registro de los medicamentos homeopáticos
9. Investigación clínica de plantas medicinales.
10. Autorización de fabricación de los preparados vegetales y medicamentos
naturales en los centros de producción local
11. Evaluación estatal de equipos y dispositivos médicos
12. Prórroga y modificación del registro de equipos y dispositivos médicos
13. Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de equipos y dispositivos
médicos.
14. Lista reguladora de normas aceptadas para la evaluación de equipos y
dispositivos médicos
15. Buenas prácticas para la fabricación de diagnosticadores
16. Buenas prácticas de adquisición de medicamentos
17. Control de la instrumentación en medicina nuclear
18. Inscripción de fabricantes y suministradores de equipos y dispositivos médicos
19. Investigación de los eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación
20. Vigilancia de productos farmacéuticos de uso humano durante la
comercialización
21. Actualización del estado de implementación del reglamento para la evaluación y
el control estatal de equipos médicos