Características del Sistema de Regulación de

ANEXO IV: Documento de trabajo: Características de la Reglamentación sobre Bioseguridad de OGM en Argentina, Brasil,
Paraguay y Uruguay
País
Argentina
Marco Jurídico
Resoluciones
SAGPyA1:
-R
Nº
656/1992:
“Norma
para
Experimentación y/o
Liberación al Medio
de Microorganismos
Genéticamente
Modificados y/o sus
productos
para
aplicaciones
en
animales (MGM)”.
-R
Nº
39/2003:
“Norma
para
Liberación al Medio
de
Organismos
Vegetales
Genéticamente
Modificados
(OVGM)”.
-R Nº 57: “Norma para
Proyectos
de
Experimentación y/o
Liberación al Medio
de
Animales
Genéticamente
Modificados
(OAGM)”.
-Resolución
SENASA2Nº 412/2002:
“Requisitos para la
evaluación
de
la
aptitud alimentaria de
los
Organismos
Genéticamente
Modificados”.
1
2
Status Jurídico
Normas
Secretariales,
emitidas por la
Secretaría de
Agricultura,
Ganadería, Pesca
y Alimentos
(SAGPyA)
Existência de
Comisión
Especializada
em Análisis o
Evaluación de
Riesgo (AER)
de OGM
Características de
la Comisión
Especializada en
AER
Composición de la
Comisión
Especializada en
AER de OGM
Tipo y Caracter de
Decisión de la
Comisión
Especializada en
AER de OGM
Si, existe una
Comisión
especializada
en análisis de
riesgo de
actividades
con OGM –
Comisión
Nacional
Asesora de
Biotecnología
Agropecuaria
(CONABIA)
La CONABIA es
una comisión
asesora
multidisciplinaria e
interinstitucional
constituida por
representantes del
sector público y
privado, su
objetivo es realizar
las evaluaciones
de bioseguridad
para las
liberaciones de
OGM y asesorar a
la autoridad de
aplicación.
La CONABIA se
encuentra
compuesta por 32
miembros que
representan a 16
entidades ( cada
entidad tiene un
miembro titular y
uno suplente), de
las cuales 11 son
del sector público:
5 son organismos
públicos, 4
pertenecen a
universidades
nacionales, y 2 a
instituciones de
investigación.
Y 5 pertenecen al
sector privado.
La CONABIA es
una comisión
asesora de la
autoridad de
aplicación.
Existe un
Comité
Técnico
Asesor sobre
uso de
Organismos
Genéticament
e Modificados
(CTAUOGM)
del Servicio
Nacional de
Sanidad y
Calidad
Agroalimentar
ia (SENASA)
que evalúa la
inocuidad de
los alimentos
derivados de
los OGM
La Dirección
Nacional de
Mercados
dependiente
de la SAGPyA
evalúa la
conveniencia
de tener en
los mercados
de
exportación el
OGM en
cuestión
El CTAUOGM es
un comité asesor
multidisciplinario e
interinstitucional
constituido por
representantes del
sector público y
privado, su
objetivo es realizar
las evaluaciones
de la inocuidad de
los alimentos
derivados de los
OGM.
La DNM asesora a
la autoridad
competente
realizando un
informe técnico.
SAGPyA: Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos
SENASA: Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
En el CTAUOGM
están
representadas 18
entidades de las
cuales 9 son del
sector público: 7
son de organismos
públicos, 1 de
universidad y 1 de
instituciones de
investigación.
Y 9 pertenecen al
sector privado.
El CTAUOGM es
un comité asesor
de la autoridad de
aplicación.
Al igual que la
opinión de la
Dirección Nacional
de Mercados
dependiente de la
SAGPyA
Autoridades
competentes para
Autorizar o
Registrar
Actividades con
OGM
Las autoridades
competentes para
autorizar y registrar
actividades y
productos derivados
de la biotecnología,
es la Secretaría de
Agricultura,
Ganadería, Pesca y
Alimentos, el
Instituto Nacional de
Semillas (INASE), y
es el Servicio
Nacional de Sanidad
y Calidad
Agroalimentaria
(SENASA), según
corresponda.
Vinculación con los
Acuerdos y
Tratados
Internacionales
Argentina firmó y no
ratificó el Protocolo
de Cartagena sobre
Bioseguridad en el
marco de CDB.
El marco regulatorio
Argentino está en
consonancia con el
Protocolo de
Cartagena y el
Codex Alimentarius.
Mecanismos de
Acceso a
Información por
el Público
Los cambios en
las regulaciones
y/o
políticas
relacionadas
con
la
Biotecnología
Agropecuaria
son publicados
en el Boletín
Oficial.
Las
normas
generales,
resoluciones de
la SAGPyA y
otros aspectos
referidos a las
evaluaciones de
riesgo
para
introducciones
en el ambiente
de OGM, son
publicados en el
sitio de internet
de la Secretaría
de Agricultura,
Ganadería,
Pesca
y
Alimentos.
Mecanismo de
Revisión de una
decisión de
liberación
comercial
Resolución de la
SAGPyA Nº412
- La vigilancia
tras la puesta en
el mercado será
una medida
apropiada
de gestión de
riesgos en
circunstancias
específicas. Su
necesidad y
utilidad deberá
considerarse
caso por caso
durante el
proceso de
evaluación de
riesgos y, si fuera
viable, también
durante la
gestión de
riesgos. La
vigilancia tras la
puesta en el
mercado se
realizará con los
siguientes
objetivos:
a) Verificar
conclusiones
sobre la ausencia
o la posible
presencia,
impacto e
importancia de
los efectos
potenciales sobre
la salud de los
consumidores;
b) Realizar una
vigilancia sobre
los cambios en el
nivel de consumo
de
nutrientes,
asociados a la
introducción de
alimentos que
pudieran
alterar
significativament
e el estado
nutricional, con el
fin de
determinar su
impacto en la
salud humana.
Sanciones para
los casos de
incumplimiento
de la legislación
Norma
vigente
Resolución de la
SAGPyA Nº 39
El
incumplimiento
de
las
condiciones de
bioseguridad y
de manejo de
riesgo
establecidos al
otorgarse
la
autorización
correspondiente,
podrá dar lugar a
la
destrucción
parcial o total
del/
de
los
ensayos
involucrados en
el
incumplimiento,
y eventualmente
a la revocación
de
la
autorización
otorgada.
El
incumplimiento,
en
caso
de
revocación
del
permiso,
conllevará
la
destrucción
de
los
materiales
vegetales
involucrados en
el
permiso
otorgado,
la
aplicación de las
medidas
de
bioseguridad que
la autoridad de
aplicación
establezca y la no
elegibilidad
del
solicitante de un
permiso
sobre
materiales
genéticamente
modificados en el
año siguiente.
Argentina
- Teniendo en
cuenta el rápido
desarrollo de la
biotecnología se
revisará, cuando
sea necesario, el
criterio de
evaluación de
inocuidad
aplicado a los
alimentos
obtenidos por
medios
biotecnológicos
modernos,
para asegurar
que la
información
científica más
reciente se
incorpore al
análisis de
riesgos. Cuando
se obtenga nueva
información
científica de
interés para la
evaluación de
riesgos, esta
última se revisará
para
incorporar la
información en
cuestión y, de ser
necesario, se
adaptarán
en consecuencia
las medidas de
gestión de
riesgos.
- La evaluación
de inocuidad
deberá
reexaminarse a la
luz de las
nuevas
informaciones
científicas que
puedan poner en
tela de juicio las
conclusiones de
la evaluación
original.