de los organismos genéticamente modificados

DE LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
(OGM) DESTINADOS A LA AGRICULTURA
MARCO REGULATORIO DE LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE
MODIFICADOS DESTINADOS A LA AGRICULTURA
La diversidad y utilidad de las aplicaciones de la biotecnología moderna, en particular de los cultivos genéticamente modificados (GM), promovieron la creación de un marco legal que permite el aprovechamiento sustentable de los mismos mediante
un manejo seguro y responsable. Así, en México se elaboró durante más de 10 años de discusión y aportes de los distintos
actores involucrados —entre los que se encuentran legisladores y servidores públicos así como representantes de la academia,
de la sociedad civil organizada y de la cadena agroindustrial—, uno de los marcos regulatorios más rigurosos a nivel mundial
para poder incorporar estas tecnologías innovadoras a la producción agrícola nacional.
El marco regulatorio está conformado por cuatro instrumentos básicos:
1. Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología (Protocolo de Bioseguridad)
2. Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM)
3. Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (RLBOGM)
4. Régimen de Protección Especial del Maíz
Adicionalmente aplican otras leyes y reglamentos en materia sanitaria, ambiental y agrícola
Variedad
Cultivo Comercial
¿Qué es un OGM?
gen aislado
Los Organismos Genéticamente
Modificados (OGM),
son variedades de especies
a las que se ha transferido
alguna capacidad funcional
mediante tecnologías de
ingeniería genética, a fin
de mejorar su desempeño
agrícola, (ambiental,
terapéutico, entre otros).
Organismo donador
(p.ej. cactus con
tolerancia a sequía)
Nueva variedad con
tolerancia parcial
a la sequía
Material Genético
Desarrollo del Marco Legal de los OGM en México
1986
1996
2003
2005
2008
Inicio de la
investigación
con plantas
genéticamente
modificadas
2
(GM) en
México
Etapa
experimental
de algodón
y soya GM
en México
Entrada en
vigor del
Protocolo
de Cartagena
sobre
Seguridad de la
Biotecnología
Publicación
de la
LBOGM
Publicación
Reglamento
de la LBOGM
2009 2009-2010
Publicación
del Régimen
de Protección
Especial
del Máiz
Evaluación
experimental
de maíz GM
Marco Legal en bioseguridad de México
1.- Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de
la Biotecnología (Protocolo de Bioseguridad):
nn Acuerdo internacional negociado en el marco del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA),
suscrito y ratificado por México.
nn Objetivo: contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología moderna, centrándose concretamente en
los movimientos transfronterizos y previniendo cualquier efecto adverso para la conservación y uso sostenible de la diversidad biológica, considerando los riesgos para la salud humana.
2.- Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente
Modificados1 (LBOGM):
OBJETO
(Art. 1)
Regular actividades con OGM
Utilización confinada
LIBERACIÓN AL AMBIENTE
Comercialización
Experimental
Programa Piloto
Comercial
Importación
Exportación
Movimientos
transfronterizos
FINALIDAD
(Art. 1)
Prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos
que estas actividades puedan ocasionar a:
Salud Humana
Salud de los cultivos,
ganado y especies acuícolas
Medio Ambiente
y Biodiversidad
Para cumplir su objeto, este ordenamiento debe:
nn Garantizar un nivel adecuado y eficiente de protección de la salud humana, del medio ambiente y la diversidad biológica,
así como de la sanidad animal, vegetal y acuícola, respecto de los efectos adversos que pudieran causarles la realización de
actividades con organismos genéticamente modificados (Art. 2, fracc. I).
nn Definir los objetivos y actividades para el manejo y aprovechamiento adecuados de OGM. Es decir, en materia de
bioseguridad.
nn Establecer mecanismos para la participación pública en aspectos de bioseguridad, materia de esta Ley, incluyendo el acceso
a la información, la participación de los sectores privado, social y productivo a través del Consejo Consultivo Mixto de la
CIBIOGEM2, y la consulta pública sobre solicitudes de liberación de OGM al ambiente (Art. 2, fracc. XIV).
nn Establecer instrumentos de fomento a la investigación científica y tecnológica en bioseguridad y biotecnología (Art. 2,
fracc. XV).
1. Disponible en: http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/Ley_BOGM.pdf
2. CIBIOGEM: Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados (ver. p.6)
3
3
La realización de las siguientes actividades requiere permiso
de SAGARPA Y SEMARNAT (Art.32)
LIBERACIÓN EXPERIMENTAL AL AMBIENTE
Es la primera prueba a campo abierto de un cultivo GM en
un sitio específico, cumpliendo varias medidas de aislamiento
o contención (por bioseguridad), que impidan la dispersión
de polen, de semillas (flujo génico) o de material vegetativo,
evitando o limitando así su interacción con otras poblaciones
agrícolas o silvestres. En esta etapa se pretende demostrar la
eficacia biológica del atributo o evento biotecnológico, comparándolo con alternativas convencionales (Cf. Art. 3, XVII). *
300 m
Cultivo
Convencional
Cultivo
GM
300 m
LIBERACIÓN AL AMBIENTE EN PROGRAMA PILOTO
AD
IVID
UCT
D
PRO
+
Es el cultivo de una variedad agrícola GM, posterior a la etapa experimental abarcando una mayor
superficie, bajo medidas de bioseguridad adecuadas,
y en la cual se evalúa el balance costo-beneficio de
las modificaciones adquiridas en relación a uno o
varios comparadores, en una escala semi-comercial e
implementando las mejores prácticas para el manejo
de riesgos (Cf. Art. 3, XVIII). *
AD
IVID
UCT
D
PRO
LIBERACIÓN COMERCIAL AL AMBIENTE
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Cultivo
GM
Es la adopción final del cultivo agrícola
GM enseguida del programa piloto, en
las áreas autorizadas para este fin, que
cuentan con características específicas y
apropiadas para la producción comercial.
En esta fase regulatoria se lleva a cabo
un control y seguimiento de la utilización de las tecnologías liberadas en las
áreas permitidas, en los términos de la
Ley (Cf. Art. 3, XVI). *
* Incluye la importación de semilla GM para esta actividad según sea el caso
4
PROCEDIMIENTO
PARA
LA EVALUACIÓN
DE SOLICITUDES
DE
PROCEDIMIENTO
PARA
LA EVALUACIón
de solicitudaes
de permisos
PERMISOS
DE al
LIBERACIÓN
AL AMBIENTE
(SIEMBRA) DE OGM
de
liberación
ambiente (Siembra)
de ogm
SE CONCEDEN O NIEGAN
PERMISOS PARA:
PLAZO
Liberación experimental
Liberación piloto
Liberación comercial
6 meses
3 meses
4 meses
(Arts. 33 a 66)
EMPRESAS DESARROLLADORAS
O CENTROS DE INVESTIGACIÓN
CIUDADANÍA, GOBIERNOS
ESTATALES Y MUNICIPALES
EN DONDE SE PRETENDA
REALIZAR LA LIBERACIÓN
consulta
pública
opinión sustentada
técnica y científicamente
20 días hábiles
presenta
solicitud
Positivo
SE EXPIDE PERMISO
DE LIBERACIÓN
SENASICA-SAGARPA
DICTAMEN
VINCULANTE
Negativo
5
emite
2a
1
SE NIEGA PERMISO
DE LIBERACIÓN
4
SENASICA
(SAGARPA)
admite
solicitud y envía
CIBIOGEM
REGISTRO NACIONAL DE
BIOSEGURIDAD DE LOS ORGANISMOS
GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
DG DE IMPACTO Y
RIESGO AMBIENTAL
(SEMARNAT)
solicita
dictamen
2b
3a
3b
opinión
CONABIO
COMISIÓN NACIONAL
PARA EL CONOCIMIENTO Y
USO DE LA BIODIVERSIDAD
3c
opinión
INE
INSTITUTO NACIONAL
DE ECOLOGÍA
opinión
CONANP
COMISIÓN NACIONAL
DE ÁREAS PROTEGIDAS
nn La Ley prohíbe la liberación de OGM en zonas consideradas centros de origen y de diversidad genética, así como en áreas
naturales protegidas (Art. 3, fracc. XXXIV).
AUTORIZACIONES SANITARIAS DE OGM
AUTORIZACIONES
sanitarias
DELA
OGM
en el marco de la LBOGM:
EN EL
MARCO DE
LBOGM:
protección de la salud humana
PROTECCIÓN DE LA SALUD HUMANA
SALUD-COFREPIS
OBJETIVO
(COMISIÓN FEDERAL
PARA LA PROTECCIÓN
CONTRA RIESGOS
SANITARIOS)
Garantizar la INOCUIDAD
de productos para uso
o consumo humano
PARA USO O CONSUMO HUMANO,
INCLUYENDO GRANOS
OGM QUE REQUIEREN
AUTORIZACIÓN
PARA PROCESAMIENTO DE
ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO
PARA FINALIDADES
DE SALUD PÚBLICA
PARA BIORREMEDIACIÓN
Caso por caso
Evaluación de
posibles riesgos a
la salud humana
Información
técnica y
científica
SIN PERJUICIO DE QUE LOS PRODUCTOS GM
SE SUJETEN AL RÉGIMEN DE CONTROL SANITARIO
GENERAL ESTABLECIDO EN LA LEY GENERAL DE SALUD
5
3.- Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos
Genéticamente Modificados2:
Objeto:
nn Contribuir al cumplimento de las disposiciones de la LBOGM, estableciendo los procedimientos a seguir y requisitos a
cumplir, para la solicitud de permisos y autorizaciones (Arts. 1 al 32).
nn Contiene el Régimen de Protección Especial del Maíz (Arts. 65 a 73).
El marco regulatorio mexicano en materia de OGM es
uno de los más rigurosos del mundo, por las medidas
de bioseguridad y condicionantes que contempla para
su liberación. Adicionalmente, contempla una etapa
para la liberación en programa piloto, entre las etapas
experimental y comercial, única en el mundo.
4.- Régimen de Protección Especial del Maíz4:
Objeto:
nn Establecer las disposiciones jurídicas relativas a la bioseguridad necesarias para resolver las solicitudes de liberación de
maíces GM: prevención, monitoreo, inspección, vigilancia y medidas de control.
nn No permitir la experimentación ni la liberación al ambiente de maíces GM que contengan características que impidan o
limiten su uso o consumo humano o animal, ni tampoco su uso en procesamiento de alimentos para consumo humano
(Art. 67).
nn La SAGARPA y la SEMARNAT deberán promover la conservación de los maíces mexicanos nativos y de especies relacionadas
como los “teocintles”, en sus regiones de origen y de mayor diversidad. Esto se hará a través de los programas de subsidio
u otros mecanismos de fomento para la conservación de la biodiversidad, sin que ello implique autorización alguna para el
cambio del uso de suelo de forestal a agrícola (Art. 70).
3. Disponible en: www.cddhcu.gob.mx/LeyesBiblio/regley/Reg_LBOGM.doc
4. Disponible en: http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5082871&fecha=06/03/2009
6
6
AUTORIDADES COMPETENTES PARA LA APLICACIÓN DEL MARCO LEGAL
SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERIA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y
ALIMENTACIÓN
Analiza las solicitudes para evaluar posibles riesgos a la sanidad vegetal y, si aplica, expide
permisos de liberación al ambiente de Organismos Genéticamente Modificados e impone las
medias de bioseguridad que considere necesarias (Art. 12 y 13).
SECRETARÍA DE MEDIO AMBIENTE Y RECURSOS NATURALES
Analiza las solicitudes para evaluar posibles riesgos al ambiente y a la diversidad biológica.
También impone medidas de bioseguridad en los permisos de liberación de OGM (Art. 11
y 15 LBOGM).
SECRETARÍA DE SALUD
Evalúa la inocuidad y expide autorizaciones para el uso o consumo humano directo
de Organismos Genéticamente Modificados, incluyendo granos e insumos para
procesamiento. También se consideran OGM para uso o consumo humano aquellos que
sean para consumo animal y que puedan ser consumidos directamente por el humano
(Art.91). Este procedimiento se lleva a cabo a través de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
SECRETARÍA DE HACIENDA Y CRÉDITO PÚBLICO
Inspecciona en aduanas que los OGM cuenten con los permisos o autorizaciones
correspondientes para ingresar al país. De no ser así impide su entrada (Art. 18).
SECRETARÍA DE ECONOMIA
Participa en la expedición de Normas Oficiales Mexicanas (NOM) sobre OGM en términos de
la Ley: etiquetado, identificación, entre otros (Arts. 101 y 102).
SECRETARÍA DE EDUCACIÓN PÚBLICA
Participa coordinadamente con el CONACYT y las otras secretarías en el impulso a la
investigación científica y tecnológica en bioseguridad y biotecnología por medio de
instituciones de educación superior (Art. 19- I, 28).
CONSEJO NACIONAL DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA
Fomenta, apoya y fortalece la investigación científica y tecnológica en materia de
bioseguridad y de biotecnología en términos de la LBOGM y de la Ley de Ciencia y
Tecnología (Arts. 28 a 31). OTRAS INSTANCIAS INVOLUCRADAS
COMISIÓN INTERSECRETARIAL DE BIOSEGURIDAD DE LOS ORGANISMOS
GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
Integrada por las seis secretarías mencionadas y por el CONACYT. Tiene por objeto formular
y coordinar las políticas de la Administración Pública Federal relativas a la bioseguridad de
los Organismos Genéticamente Modificados (Art. 19). Cuenta con varios órganos de consulta
donde participan representantes de los sectores académico e I&D, y también del productivo,
privado y social.
7
7
www.agrobiomexico.org.mx
2012