el retratamiento con herceptin® también previene la progresión del

Es el principal resultado del estudio GBG-26
EL RETRATAMIENTO CON HERCEPTIN® TAMBIÉN PREVIENE LA
PROGRESIÓN DEL CÁNCER DE MAMA AVANZADO HER2
POSITIVO
•
La combinación de Trastuzumab y Capecitabina retrasa casi 3 meses más la
progresión de la enfermedad (8,2 meses).
•
El retratamiento con este anticuerpo
prácticamente la tasa de respuestas.
•
Este estudio avala el uso de Trastuzumab en todas las fases de la enfermedad, ya
que prolonga la supervivencia activando el sistema inmune y bloqueando el
receptor HER2.
monoclonal
humanizado
duplica
Estocolmo, 11 de Septiembre de 2008.- El retratamiento con Herceptin® (Trastuzumab)
mejora la supervivencia libre de progresión en mujeres con cáncer de mama metastásico
HER2 positivo que han sido previamente tratadas con este anticuerpo monoclonal
humanizado. Ésta es la principal conclusión del estudio GBG-26.
Los principales hallazgos de este estudio ponen de relieve que:
• Herceptin® combinado con Xeloda® (Capecitabina) prolonga la supervivencia libre de
progresión prácticamente tres meses más, comparado con las pacientes tratadas
únicamente con quimioterapia (5,6 vs. 8,2 meses).
• Además, continuar la terapia con Trastuzumab (retratamiento) permite prácticamente
duplicar el porcentaje de pacientes que responden al tratamiento (de un 27,4% a un
48%).
El GBG26 es el primer estudio randomizado fase III llevado a cabo entre mujeres con cáncer
de mama HER2 positivo en fase avanzada que habían sido tratadas previamente con
Trastuzumab.
Este estudio, por tanto, viene a confirmar la eficacia de Herceptin® en todas las fases de la
enfermedad ya que prolonga la supervivencia a lo largo de todos los estadios del cáncer de
mama HER2 positivo, activando el sistema inmune y bloqueando el receptor HER2.
El doctor Miguel Martín, Presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de
Mama (GEICAM) y Jefe de Sección de la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital
Universitario San Carlos de Madrid, muestra su esperanza en que estos resultados se
traduzcan en un notable incremento de la supervivencia. “En mi experiencia, -señala- estas
pacientes pueden recibir varias líneas de quimioterapia asociadas a Trastuzumab (a menudo
4 ó 5) con una gran duración de las respuestas. El incremento de la supervivencia es
importante en relación a lo que ocurría antes de la llegada de este anticuerpo monoclonal”.
Por su parte, el profesor von Minckwitz, experto del University Women’s Hospital en
Frankfurt, Alemania, y director del Grupo Alemán de Investigación en Cáncer de Mama
(GBG), señala que “es enormemente gratificante ver cómo Trastuzumab, combinado con
quimioterapia, mantiene su eficacia mostrándose activo frente al cáncer, incluso tras
progresión de la enfermedad”. Por desgracia, en la mayoría de los casos de cáncer de mama
avanzado la enfermedad continúa extendiéndose tras el tratamiento inicial, por lo que es
frecuente que las pacientes reciban varias líneas y diferentes tipos de tratamientos.
Los datos del estudio GBG-26 se añaden a investigaciones anteriores que avalan el uso de
Trastuzumab como la base del tratamiento para todas aquellas mujeres que padecen cáncer
de mama HER2 positivo.
Acerca del estudio GBG26
El GBG-26 es un ensayo randomizado fase III diseñado con el objetivo de evaluar la eficacia
de Trastuzumab en líneas posteriores de tratamiento (retratamiento).
Las pacientes con la enfermedad localmente avanzada o metastásica previamente tratadas
en primera línea con Trastuzumab (+/- quimioterapia) fueron aleatorizadas a recibir: o bien
Herceptin® (6 mg/por kilo cada tres semanas) con Capecitabina (2500 mg/m² en los días
1-14, q 21) o bien únicamente Capecitabina.
El objetivo primario del estudio fue el tiempo hasta la progresión y el análisis final incluyó a
156 pacientes. El estudio GBG-26 ha revelado un buen perfil de tolerabilidad cardiaca. El
tiempo hasta la progresión aumentó a 8,2 meses en el grupo tratado con Trastuzumab más
Capecitabina vs. los 5,6 meses obtenidos con Capecitabina en monoterapia.
Cáncer de mama
El cáncer de mama es el tipo de tumor más común entre las mujeres en todo el mundo. Cada
año se diagnostican más de un millón de nuevos casos, con una tasa de mortalidad anual
cercana a las 400.000 personas. En el cáncer de mama HER2-positivo, la proteína HER2 se
encuentra en cantidades muy altas en la superficie de las células tumorales, lo que se conoce
como “positividad HER2”. Esos altos niveles de HER2 hacen que la enfermedad sea
particularmente agresiva y responda peor a la quimioterapia. Las investigaciones muestran
que la positividad HER2 afecta a alrededor del 20-30% de las mujeres con cáncer de mama.
Herceptin® (Trastuzumab)
Trastuzumab (Herceptin®) es un anticuerpo humanizado diseñado para bloquear la función
de la proteína HER2 que, a su vez, es producida por un gen específico con gran potencial
cancerígeno. Tanto en monoterapia como en combinación con distintos regímenes de
quimioterapia o tras ésta, Herceptin® ha demostrado mejorar las tasas de respuesta, la
supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global, permitiendo mantener la calidad
de vida de las mujeres con cáncer de mama HER2-positivo. Su eficacia ha sido demostrada
tanto en fases iniciales como avanzadas.
El fármaco recibió en el año 2000 la aprobación de la Unión Europea en el tratamiento de
cáncer de mama HER2 positivo en estadio avanzado y, en 2006, para los estadios iniciales.
En fases avanzadas, Trastuzumab está aprobado como terapia de primera línea en
combinación con paclitaxel cuando no están indicadas las antraciclinas; también en primera
línea junto a docetaxel y en monoterapia como tratamiento de tercera línea. Asimismo, está
aprobado en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes
posmenopáusicas con cáncer HER2-positivo y receptor hormonal positivo.
Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder
del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la
investigación. Como mayor compañía biotecnológica del mundo y empresa innovadora de
productos y servicios para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el
tratamiento de enfermedades, el Grupo Roche contribuye a mejorar la salud y la calidad
de vida de las personas. Roche es el principal proveedor mundial en diagnóstico in vitro y
en medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, un líder del mercado en
virología y una compañía activa también en otras áreas terapéuticas importantes como
son las enfermedades autoinmunitarias, inflamatorias, metabólicas y del sistema nervioso
central. En 2007, las ventas de la División Pharma ascendieron a 36.800 millones de
francos, y las de la División Diagnostics, a 9.300 millones. Roche, que mantiene con
numerosos socios acuerdos de cooperación y alianzas estratégicas, entre las que se
cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai, invirtió en 2007 más de
8.000 millones de francos en I+D. Roche tiene 80.000 empleados, en cifras redondas.
Más información en www.roche.com.
*Para más información: PLANNER Media: Paz Romero/Luis Pardo (91 787 03 00)