Un estudio pionero de GEICAM evalúa la seguridad de dasatinib en

El trabajo, el único a nivel mundial, se presenta en la 9ª Conferencia Europea
sobre Cáncer de Mama (Glasgow, 19-21 de marzo)
Un estudio pionero de GEICAM evalúa la seguridad de
dasatinib en combinación con trastuzumab y paclitaxel
como tratamiento de primera línea en pacientes con
cáncer de mama metastásico HER2 positivo
•
Los resultados obtenidos muestran que esta combinación es segura. En la
fase II, GEICAM tiene por objetivo estudiar la eficacia de la combinación.
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Con esta combinación terapéutica se busca inhibir la proteína SRC, una
proteína básica para las células tumorales y responsable de la resistencia a
la terapia con trastuzumab.
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La investigación arroja luz en el tratamiento de casi un 40% de mujeres con
cáncer de mama metastásico HER2 positivo que no responden al régimen de
tratamiento basado en trastuzumab.
Madrid, 20 de marzo de 2014.- El Grupo Español de Investigación en Cáncer de
Mama (GEICAM) ha concluido con éxito la fase I de un estudio pionero en cáncer de
mama metastásico HER2 positivo, cuya principales conclusiones se presentan estos
días en la 9ª Conferencia Europea sobre Cáncer de Mama (Glasgow, 19-21 de
marzo). Hasta ahora, ningún otro trabajo analiza la combinación de dasatinib con
trastuzumab y paclitaxel como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer
de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER2.
Los resultados obtenidos muestran que la combinación es segura, además de ser
sinérgica, tal y como explica el doctor Alberto Ocaña, investigador principal del
estudio y coordinador de la plataforma netGEICAM de ensayos clínicos en fases
precoces. “Con esta combinación terapéutica se busca inhibir la proteína SRC, una
proteína básica para las células tumorales, responsable de la resistencia al tratamiento
con el anticuerpo monoclonal trastuzumab. Mediante la dosis óptima de dasatinib,
añadida a la terapia de base con trastuzumab y paclitaxel, hemos observado la
inhibición de SRC en piel y sangre”. Se calcula que alrededor del 40% de las pacientes
con cáncer de mama metastásico HER2 positivo no responde al régimen de
tratamiento basado en trastuzumab, y en la mitad de los casos la enfermedad
progresa en menos de un año.
Tras la conclusión de la fase I del estudio se abren las puertas a la fase II, en el que
GEICAM tiene por objetivo evaluar la actividad clínica en términos de Tasa de
Respuesta Objetiva. Para ello, se estudiarán 48 pacientes; hasta el momento diez de
las cuales ya ha sido incluidas en esta fase II.
Sobre el estudio
Se trata de un estudio fase I/II, cuyo objetivo principal es estudiar una nueva
combinación para tratar el cáncer de mama metastásico HER2 positivo. En la fase I
han participado 10 mujeres con una mediana de edad de 48 años. El tratamiento se
administró en ciclos de 28 días con trastuzumab (2mg/kg semanal), paclitaxel
(80mg/m2 durante tres semanas, seguida de una de descanso) y dasatinib, que se
administró en dos niveles de dosis diferentes (100mg/día y 140 mg/día). Los
resultados obtenidos en la fase I constatan que la dosis recomendada de dasatinib
para la fase II del estudio es de 100mg/día y que su combinación con trastuzumab y
paclitaxel es segura.
GEICAM
GEICAM (Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama) es el grupo líder en
investigación en cáncer de mama en España, y cuenta en la actualidad con un
reconocido prestigio tanto nacional como internacional. Actualmente está constituido
por más de 720 expertos, que trabajan en 181 hospitales de toda España. Entre sus
principales objetivos está promover la investigación, tanto clínica como básica, la
formación médica continuada, y la divulgación para facilitar la información a las
afectadas acerca de los tratamientos y sus efectos secundarios, y así promover su
participación en ensayos clínicos. Hasta el momento GEICAM ha realizado 102
estudios en los que han participado más de 43.000 mujeres.
Para más información:
Elena Moreno/María García de Ceca
Planner Media
Tlf. 91 787 03 00
Roser Trilla
Responsable Comunicación GEICAM
Tlf. 91 659 28 70