presentación

8/31/2015
3M Infection Prevention Solutions
Soluciones de Fallas en el Proceso de Esterilización
a Vapor
Autores:
Equipo Sterile U
2015
Sterile U
1
8/31/2015
INTRODUCCION
Los procesos de esterilización a Vapor son susceptibles a fallar
en forma inesperada, estas fallas se deben a lo que podríamos
llamar:
“Una Serie de Eventos
adversos y centinelas ”
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
2
8/31/2015
OBJETIVO
Dar a conocer las recomendaciones AAMI en la identificación,
corrección y evaluación de las fallas en el proceso de esterilización a
vapor.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
3
8/31/2015
IDENTIFICACIÓN DE LAS FALLAS
Las fallas y eficacia del proceso de esterilización se identifican al
observar las Herramientas de Monitoreo.
Monitores Físicos
Indicadores Químicos Externos
Indicadores Químicos Internos
Indicadores Biológicos
“NO TODAS ELLAS PUEDEN DETECTAR UNA FALLA AL MISMO TIEMPO”
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
4
8/31/2015
RECOMENDACIONES AAMI
USO ADECUADO DE MONITORES
Recomendaciones AAMI establecen que las herramientas de monitoreo
deben usarse en forma rutinaria.
Monitores Físicos
Monitores Químicos
Monitores Biológicos
“TODAS DEBEN ASEGURAR RESULTADOS CORRECTOS PARA LIBERAR LAS CARGAS ”
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
5
8/31/2015
RECOMENDACIONES AAMI
Establecen que las cargas no deben liberarse para
uso rutinario CUANDO:
Monitores Físicos
No alcanzan las condiciones adecuadas del ciclo
elegido para la carga. (CICLO ABORTADO )
Monitores Químicos Externos
Sugieren que los paquetes no fueron expuestos a las
condiciones Físicas presentes en el esterilizador
(viraje incorrecto).
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
6
8/31/2015
RECOMENDACIONES AAMI
Establecen que las cargas no deben liberarse para uso rutinario
CUANDO:
Monitores Químicos Internos
Integrador Clase 5 en *DDP para cargas sin implantes muestra
resultado no aceptado .
Los paquetes no se usan si el Indicador Químico Interno sugiere
proceso de vapor inadecuado, y la carga se deja en cuarentena hasta
que el IB de resultado negativo.
Monitores Biológicos
Si la respuesta del Indicador Biológico es Positivo.
Realizar posteriormente DDP.- Dispositivo de Desafío de Proceso.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
7
8/31/2015
RECOMENDACIONES AAMI
¿ A QUE SE DENOMINA “RETIRO”
Cuando se realiza la liberación de la carga, antes que IB
muestre resultados, y luego este da resultado positivo, se
considera que los dispositivos procesados desde la ultima
respuesta de IB negativa NO ESTAN ESTERILES, deben
recuperarse y reprocesarse.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
8
8/31/2015
MEJOR PRACTICA
Monitorizar con Frecuencia las cargas con un IB de respuesta rápida, un
mínimo de incubación de 1 – 3 hrs., permite identificar las fallas con
rapidez
“BENEFICIO COSTO EFECTIVO”
Mayor rotación de Instrumentos
Disminución de costos asociados con inventario y retiro
seguridad para el usuario – Disminución de Infecciones –
Menor días hospital
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
9
8/31/2015
FALLAS EN EL PROCESO DE ESTERILIZACION
Si las respuestas de herramientas de monitoreo de los procesos de
esterilización a vapor son inadecuadas, nos indican una FALLA del
proceso.
¿Qué Hacer?
Determinar las posibles causas de fallas
Planificar las posibles soluciones
Corregir las fallas
Volver a probar el esterilizador (Prueba de Eficacia AAMI)
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
10
8/31/2015
IDENTIFICACION DE LAS FALLAS EN EL PROCESO DE
ESTERILIZACION
Errores humanos:
Uso e Interpretación incorrecta de herramientas de monitoreo.
Usar IB incorrecto para la carga.
Lectura Incorrecta de un IQ o IB.
Materiales de Empaque o Técnica de Empaque.
Preparar paquetes demasiado densos ( carga incorrecta).
Usar contenedores con tapas cerradas .
Carga del Esterilizador.
Sobre carga del Esterilizador.
Apilar charolas de instrumentos perforadas.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
11
8/31/2015
IDENTIFICACION DE FALLAS EN EL PROCESO DE
ESTERILIZACION
Baja calidad o cantidad de Vapor
Vapor Húmedo.
Tuberías de vapor inadecuadas.
Contacto del vapor con una carga fría.
Mala calidad del agua.
Vapor sobrecalentado.
Materiales de Empaque deshidratado.
Presión del vapor demasiado baja para la Temperatura.
Otras Causas.
Controladores mal calibrados.
Mal funcionamiento de válvulas.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
12
8/31/2015
IDENTIFICACION DE FALLAS EN EL PROCESO DE
ESTERILIZACION
Remoción de aire incompleta:
Vacío o profundidad de vacío inadecuado.
Fugas en otras partes de la cámara.
Aire atrapado en la Cámara.
Temperatura inadecuada del ciclo.
Calibrador de temperatura mal graduado.
Presión de entrada del vapor inadecuada.
Tiempo insuficiente de la temperatura.
Cronómetro de control mal calibrado.
“Pueden haber muchas causas para las fallas del proceso de
Esterilización a Vapor”.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
13
8/31/2015
DETERMINACION DE LAS FALLAS
RECODAR
El objetivo principal de las herramientas de monitoreo del proceso
de esterilización a vapor, es detectar fallas en cada una de las
etapas del proceso y debemos evaluar las pistas que
nos proporcionan.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
14
8/31/2015
DETERMINACION DE LAS FALLAS
Las causas de las fallas pueden ser complejas e incluso
transitorias sin embargo se recomienda:
Buscar las causas más obvias.
Si las herramientas de monitoreo (MF, IQ clase 5 en DDP, y/o IB
sugieren falla con toda la carga se realiza una
PRUEBA DE EFICACIA DEL
ESTERILIZADOR.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
15
8/31/2015
¿COMO REALIZAR “PRUEBA DE EFICACIA” AAMI
Esterilizadores por remoción dinámica de aire a 132°C – 135°C (270°F –
275°F).
Realice ciclo de calentamiento.
Tres IB en DDP consecutivos (cámara vacía)
Tres ciclos consecutivos de Prueba de Bowie Dick (cámara vacía).
*DDP.- Dispositivo de Desafío de Proceso
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
16
8/31/2015
¿COMO REALIZAR “PRUEBA DE EFICACIA” AAMI
Esterilizadores por gravedad 132°C – 135°C ( 270°F – 275°F) 0
121°C (250°F).
Realice ciclo de calentamiento.
Tres IB en DDP apropiado consecutivos (cámara vacía).
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
17
8/31/2015
RESULTADOS
Si la prueba de eficacia sugiere problemas con el esterilizador se debe
contactar al representante del mismo
“Importante considerar que las fallas no necesariamente son en
el esterilizador”
Hay que considerar otras variables, como temperatura, presión y
calidad del agua
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
18
8/31/2015
RESULTADOS
Si la prueba de eficacia de esterilizador no indica problemas, ó sea los
resultados de BD son aprobables y IB es negativo, no se llama al
representante
“ Es importante determinar que pudo haber cambiado en este
ciclo que fue diferente que provocó una FALLA”
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
19
8/31/2015
INVESTIGACION DE LAS FALLAS
ANALISIS DE LAS PISTAS
Los sistemas computarizados simplifican la evaluación del monitoreo y
guardan información del proceso de esterilización.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
20
8/31/2015
INVESTIGACION DE LAS FALLAS
ANALISIS DE LAS PISTAS
También podemos realizarnos ¿Cuestionamientos?
Preguntad que se pueden formular para identificar las pistas que nos
ayuden a dilucidar el problema, por Ej.
Revisar el historial de los IB positivos previos.
¿La falla fue en uno o en todos los esterilizadores?
¿La temperatura del esterilizador guardo relación correcta con la
presión, el tiempo fue el adecuado, y con vacíos profundos?
¿Está procesando adecuadamente su DDP, BD de modo que se están
detectando las fallas con el equipo? Entre otras.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
21
8/31/2015
CORRECION DE LAS FALLAS
Una vez detectada y corregida la falla es importante dirigir las acciones
en dos sentidos:
Recurso Humano
Capacitar adecuadamente al personal sobre uso correctos de
herramientas de monitoreo.
Procedimientos correctos de empaque y carga
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
22
8/31/2015
CORRECCION DE LAS FALLAS
Una vez detectada y corregida la falla es importante dirigir las acciones
en dos sentidos:
Recurso Tecnológico
Incrementar el tiempo de ciclos para los contenidos de la carga
Reparar el esterilizador.
Corregir los problemas de cantidad y calidad de vapor, presión y
temperatura del agua.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
23
8/31/2015
REINTEGRACION DEL ESTERILIZADOR A SU USO
RUTINARIO
Una vez detectada y corregida la falla del esterilizador, se
realiza una prueba de eficacia, si esta brinda resultados
satisfactorios, como BD adecuados y IB negativos, el
esterilizador puede reintegrarse a su uso rutinario.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
24
8/31/2015
CONCLUSION
Las fallas en los procesos de esterilización a vapor son multicausales,
debemos mantenernos alerta, ser cuidadosos y atentos a las pistas que
nos brindan las herramientas de monitoreo del proceso, para identificar la
causa de una falla, corregirse, evaluar el esterilizador y reincorporarlo a su
uso rutinario.
TIEMPO
VAPOR
√
TEMPERATURA
CALIDAD DE AGUA
√
√
“ENGRANAJE ARMONICO DE LOS PARAMETROS ES IMPORTANTE
PARA QUE EL PROCESO DE ESTERILIZACION SEA EFECTIVO”
Y LA VALIDACION DEL PORCESO PARA TENER PACIENTES
SEGUROS.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
25
8/31/2015
Bibilografía
ANSI/AAMI ST 79:2010/A1:2010/A2:2011/A3:2012. Guía Extensa para
la Esterilización a Vapor y el Aseguramiento de Esterilización en las
Instituciones para el Cuidado de la Salud.
Havrilla, Gale; Hicks, Robin; Larson, Dorothy; y Young, Martha.
Resolución de problemas por fallas en el proceso de Esterilización a
vapor.– Una serie de eventos desafortunados. Managing Infection
Control. Octubre 2005.
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
26
8/31/2015
Muchas Gracias!
3M Infection Prevention Solutions
© 3M 2012. All Rights Reserved.
27