FUERZAS MILITARES DE COLOMBIA COMANDO GENERAL MANUAL DE MEJORAMIENTO DE CONDICIONES BASICAS DE LA CAPACIDAD TECNICO CIENTIFICA POR SERVICIO EN EL SSFM CODIGO: CGFM- PROSAMIL-R- 97.34 FECHA EMISIÓN: 25/02/2010 VERSIÓN : 2 SISTEMA DE GESTIÒN INTEGRADO SGI PÁGINA: NOMBRE CODIGO CATEGORÍA COMPLEJIDAD NOMBRE DEL ESM 1 de 7 SERVICIO FARMACÉUTICO 714 APOYO DIAGNOSTICO Y TERAPÉUTICO MEDIA ____________________________________ FECHA __________________ Criterio C NC OBSERVACIONES 1 RECURSO HUMANO Estándar: El personal asistencial que presta directamente los servicios de salud a los usuarios, cumple con los requisitos exigidos por el Estado para ejercer la profesión u oficio, o con la adecuada supervisión si se trata de personal en entrenamiento. 1.1 Quimico Farmaceuta como director responsable del servicio. Además puede contar con personal adicional como: 1.2 Auxiliar de farmacia o droguería con experiencia certificada de al menos tres años. 1.3 Se cuenta con procedimientos para la supervisión de personal en entrenamiento, por parte de personal debidamente autorizado para prestar servicios de salud. Los procedimientos incluyen mecanismos de control para su cumplimiento. 2 INFRAESTRUCTURA-INSTALACIONES FÍSICAS-MANTENIMIENTO Estándar: Las condiciones y el mantenimiento de la infraestructura física áreas asistenciales, son adecuadas al tipo de servicios ofrecidos. de las 2.1 Dispone de un área física exclusiva y de circulación restringida. No utilizada como área de transito entre otras dependencias. El servicio dispone además de las siguientes secciones: 2.2 Si maneja medicamentos de control especial cuenta con un sistema de almacenamiento que garantice las medidas de seguridad. 2.3 En caso de que se haga reenvase, reempaque y/o preparaciones magistrales, cuenta con áreas que garantizan buenas practicas de manufactura exigidos para tal fin. 2.4 Si prepara dosis unitaria, cuenta con áreas ELABORO: SM. MYRIAM LUCIA GUERRERO PD. ANA CATHERINE ACOSTA GRUPO SISTEMAS DE GESTION REVISO: CN. ORLANDO SEGURA GUTIERREZ SUBDIRECTOR TECNICO Y DE GESTION APROBO: BG. LUIS EDUARDO PEREZ ARANGO DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD MILITAR FUERZAS MILITARES DE COLOMBIA COMANDO GENERAL MANUAL DE MEJORAMIENTO DE CONDICIONES BASICAS DE LA CAPACIDAD TECNICO CIENTIFICA POR SERVICIO EN EL SSFM CODIGO: CGFM- PROSAMIL-R- 97.34 FECHA EMISIÓN: 25/02/2010 SISTEMA DE GESTIÒN INTEGRADO SGI VERSIÓN : 2 PÁGINA: Criterio que garantizan las buenas practicas de manufactura exigidas para tal fin El servicio cumple además con las siguientes condiciones especificas. 2.5 Se garantiza un sistema de ventilación natural y/o artificial de forma que conserve la vida útil de los productos farmacéuticos y afines 2.6 Se garantizan condiciones de temperatura y humedad relativa, de acuerdo con lo recomendado por el fabricante 2.7 Se evita la incidencia directa de rayos solares sobre los productos farmacéuticos y afines. C NC 2 de 7 OBSERVACIONES 2.8 El área física del servicio cuenta con buenas condiciones de mantenimiento en, pisos, techos, cielos rasos, paredes y sistema eléctrico. 3. DOTACIÓN - MANTENIMIENTO Estándar: Son los equipos indispensables, sus condiciones y mantenimiento adecuado, para prestar los servicios de salud ofrecidos por el prestador 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 Estibas, Estanterías Termómetro Higrómetro En caso de almacenar medicamentos que requieran de cadena de frío se cuenta con nevera y Termómetro En caso de realizar preparaciones magistrales se cuenta con equipos necesarios. En caso de realizar dosis unitaria se cuenta con el equipo necesario Los equipos cuentan con las condiciones técnicas de calidad, respaldo y soporte técnico científico. Se garantizan buenas condiciones de mantenimiento en instrumental y equipos Se realiza mantenimiento a los equipos biomédicos, con sujeción a un programa de revisiones periódicas de carácter preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con los requisitos e indicaciones dadas por los fabricante y con los controles de uso corriente Lo anterior está consignado en la hoja de vida del equipo ELABORO: SM. MYRIAM LUCIA GUERRERO PD. ANA CATHERINE ACOSTA GRUPO SISTEMAS DE GESTION REVISO: CN. ORLANDO SEGURA GUTIERREZ SUBDIRECTOR TECNICO Y DE GESTION APROBO: BG. LUIS EDUARDO PEREZ ARANGO DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD MILITAR FUERZAS MILITARES DE COLOMBIA COMANDO GENERAL MANUAL DE MEJORAMIENTO DE CONDICIONES BASICAS DE LA CAPACIDAD TECNICO CIENTIFICA POR SERVICIO EN EL SSFM CODIGO: CGFM- PROSAMIL-R- 97.34 FECHA EMISIÓN: 25/02/2010 SISTEMA DE GESTIÒN INTEGRADO SGI VERSIÓN : 2 PÁGINA: Criterio C NC 3 de 7 OBSERVACIONES 4. INSUMOS-GESTIÓN DE INSUMOS Estándar. Se tienen diseñados y se aplican procesos para el manejo de los insumos cuyas condiciones de almacenamiento, distribución y entrega condicionen directamente riesgos en la prestación de los servicios 4.1 Se tienen definidas las especificaciones técnicas para la adquisición y se cuenta y aplican procedimientos técnicos para el almacenamiento y la distribución de medicamentos, productos biológicos, reactivos y dispositivos médicos, incluidos los de uso odontológico y en general los insumos asistenciales que utilice la institución 4.2 Los procedimientos de adquisición de medicamentos e insumos, incluyen la verificación del registro expedido por el INVIMA 4.3 Los medicamentos, productos biológicos, reactivos y dispositivos médicos incluidos los de uso odontológico y en general los insumos asistenciales que utiliza la institución, se almacenan bajo condiciones de temperatura, humedad, ventilación, segregación y seguridad apropiadas para cada tipo de insumo, de acuerdo con las condiciones definidas por el fabricante 4.4 Se aplican procedimientos para controlar las condiciones ambientales 4.5 Se aplican procedimientos para el control de las fechas de vencimiento de los insumos. 4.6 Se tienen identificados los insumos y biológicos que requieren condiciones especiales de transporte (cadena de frío) y se tienen definidos los procedimientos para garantizar su cumplimiento. 4.7 La institución garantiza la disponibilidad permanente de los insumos indispensables para la prestación de los servicios que ofrece. 5. ROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES Estándar: Están documentados los principales procesos asistenciales, guías clínicas internas o definidas por normas legales. La documentación incluye acciones para divulgar su contenido entre los responsables de su ejecución y para controlar su cumplimiento 5.1 Se tienen definidos y documentados los ELABORO: SM. MYRIAM LUCIA GUERRERO PD. ANA CATHERINE ACOSTA GRUPO SISTEMAS DE GESTION REVISO: CN. ORLANDO SEGURA GUTIERREZ SUBDIRECTOR TECNICO Y DE GESTION APROBO: BG. LUIS EDUARDO PEREZ ARANGO DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD MILITAR FUERZAS MILITARES DE COLOMBIA COMANDO GENERAL MANUAL DE MEJORAMIENTO DE CONDICIONES BASICAS DE LA CAPACIDAD TECNICO CIENTIFICA POR SERVICIO EN EL SSFM CODIGO: CGFM- PROSAMIL-R- 97.34 FECHA EMISIÓN: 25/02/2010 SISTEMA DE GESTIÒN INTEGRADO SGI VERSIÓN : 2 PÁGINA: Criterio procesos, de acuerdo con los procedimientos más frecuentes en el servicio, e incluyen actividades dirigidas a verificar su cumplimiento. 5.2 Los procedimientos, procesos guías de y protocolos son conocidos por el personal encargado y responsable de su aplicación, incluyendo el personal en entrenamiento 5.3 El personal del servicio conoce aplica los procedimientos para el manejo de los residuos hospitalarios, infecciosos o de riesgo biológico. 5.4 Manual de procesos y procedimientos que incluya los procesos y procedimientos para la adecuada recepción, almacenamiento, conservación de los medicamentos de acuerdo con las especificaciones establecidas por el laboratorio fabricante, diseñados por químico farmacéutico. C NC 4 de 7 OBSERVACIONES 5.5 Normas explícitas sobre la no formulación ni realización de actividades de asesoría farmacológica ni de fármaco-vigilancia por personal diferente al químico farmacéutico. 5.6 Información visible al usuario que prohíba la asesoría farmacológica por parte de personal diferente al químico farmacéutico. 5.7 Procedimiento para medicamentos de control. el manejo de 5.8 Procedimientos para el control de fechas de expiración y mecanismos de baja de medicamentos. 6. HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES Estándar: Tiene diseñados procesos que garanticen que cada paciente cuenta con historia clínica y que su manejo es técnicamente adecuado. Se cuenta con registros de procesos clínicos diferentes a la historia clínica, que se relacionan directamente con los principales riesgos propios de la prestación del servicio. NO APLICA 7. INTERDEPENDENCIA DE SERVICIOS ELABORO: SM. MYRIAM LUCIA GUERRERO PD. ANA CATHERINE ACOSTA GRUPO SISTEMAS DE GESTION REVISO: CN. ORLANDO SEGURA GUTIERREZ SUBDIRECTOR TECNICO Y DE GESTION APROBO: BG. LUIS EDUARDO PEREZ ARANGO DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD MILITAR FUERZAS MILITARES DE COLOMBIA COMANDO GENERAL MANUAL DE MEJORAMIENTO DE CONDICIONES BASICAS DE LA CAPACIDAD TECNICO CIENTIFICA POR SERVICIO EN EL SSFM CODIGO: CGFM- PROSAMIL-R- 97.34 FECHA EMISIÓN: 25/02/2010 SISTEMA DE GESTIÒN INTEGRADO SGI VERSIÓN : 2 PÁGINA: Criterio C NC 5 de 7 OBSERVACIONES Estándar: La Institución dispone de servicios asistenciales y de flujos críticos entre los servicios, indispensables para garantizar una atención oportuna e integral a los usuarios de los servicios. NO APLICA 8. REFERENCIA DE PACIENTES Estándar: Se tienen definidas guías o manuales de procedimientos para la remisión urgente de pacientes, indispensables para la prestación de los servicios ofrecidos. NO APLICA 9. SEGUIMIENTO A RIESGOS EN LA PRESTACION DE SERVICIOS Estándar: Se tienen definidos procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos propios de la prestación de servicios de salud, definidos como prioritarios. Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta; en los que se deben incluir: 9.1 Tiene definido procesos de evaluación y seguimiento de los riegos propios de la prestación de servicios de salud definidos como prioritario. 9.2 Realiza procesos de evaluación y seguimiento de los riesgos inherentes al tipo de servicio que presta. 9.3 Complicaciones terapéuticas medicamentosas secundarias a: Entrega de medicamentos o instrucciones diferentes a lo ordenado por el profesional tratante, eficacia reducida o nula o toxicidad por desnaturalización del medicamento, formulación por profesional no autorizado para la formulación, resistencia antibiótica, efectos adversos innecesario o evitables, enmascaramiento de cuadros clínicos. ELABORO: SM. MYRIAM LUCIA GUERRERO PD. ANA CATHERINE ACOSTA GRUPO SISTEMAS DE GESTION REVISO: CN. ORLANDO SEGURA GUTIERREZ SUBDIRECTOR TECNICO Y DE GESTION APROBO: BG. LUIS EDUARDO PEREZ ARANGO DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD MILITAR FUERZAS MILITARES DE COLOMBIA COMANDO GENERAL MANUAL DE MEJORAMIENTO DE CONDICIONES BASICAS DE LA CAPACIDAD TECNICO CIENTIFICA POR SERVICIO EN EL SSFM CODIGO: CGFM- PROSAMIL-R- 97.34 FECHA EMISIÓN: 25/02/2010 SISTEMA DE GESTIÒN INTEGRADO SGI VERSIÓN : 2 PÁGINA: 6 de 7 CUADRO RELACION RECURSO HUMANO NOMBRE C.C. FECHA INGRESO CARGO Nota: Anexo gestión de insumos Todos los productos farmacéuticos deben Cumplir con las normas de calidad en empaque, envase, etiqueta y rótulo - Sistema de seguridad en la tapa - Fecha de vencimiento - Número de lote - Registro sanitario (Registro INVIMA) - Nombre del laboratorio fabricante y su ubicación - Condición de venta ( con fórmula médica o de venta libre) - Condiciones especiales de almacenamiento El establecimiento debe estar libre de productos farmacéuticos: - Prohibidos: de entidades de seguridad social, extranjeros (sin registro sanitario), muestras médicas, empaques y envases vacíos ELABORO: SM. MYRIAM LUCIA GUERRERO PD. ANA CATHERINE ACOSTA GRUPO SISTEMAS DE GESTION REVISO: CN. ORLANDO SEGURA GUTIERREZ SUBDIRECTOR TECNICO Y DE GESTION APROBO: BG. LUIS EDUARDO PEREZ ARANGO DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD MILITAR FUERZAS MILITARES DE COLOMBIA COMANDO GENERAL MANUAL DE MEJORAMIENTO DE CONDICIONES BASICAS DE LA CAPACIDAD TECNICO CIENTIFICA POR SERVICIO EN EL SSFM CODIGO: CGFM- PROSAMIL-R- 97.34 FECHA EMISIÓN: 25/02/2010 SISTEMA DE GESTIÒN INTEGRADO SGI VERSIÓN : 2 PÁGINA: - 7 de 7 Fraudulentos: enmendados en su etiqueta, con stiker no original (ocultando otra información), sin registro sanitario Alterados: fuera del empaque, en empaques que no corresponden a su contenido ELABORO: SM. MYRIAM LUCIA GUERRERO PD. ANA CATHERINE ACOSTA GRUPO SISTEMAS DE GESTION REVISO: CN. ORLANDO SEGURA GUTIERREZ SUBDIRECTOR TECNICO Y DE GESTION APROBO: BG. LUIS EDUARDO PEREZ ARANGO DIRECTOR GENERAL DE SANIDAD MILITAR