INFORME PARA LA COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA PEGFILGRASTIM Autor

Servicio de Farmacia
Hospital G. U. Gregorio Marañón
INFORME PARA LA COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA
PEGFILGRASTIM
Autor: Cristina Pérez Sanz
Fecha: Febrero 2004
Servicio solicitante: U.T.M.O.
Indicación para la que se solicita: Acortamiento de la neutropenia tras la administración de
quimioterapia mielosupresora y aceleración del prendimiento tras trasplante hemopoyético.
VALORACIÓN POR EL SERVICIO DE FARMACIA
INDICACIONES AUTORIZADAS
Según Ficha Técnica (1) la indicación autorizada es la reducción de la duración de la
neutropenia y de la incidencia de neutropenia febril en pacientes con tumores malignos
tratados con quimioterapia citotóxica (con excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes
mielodisplásicos).
A diferencia de Filgastrim, Pegfilgrastim no ha sido estudiado, ni está indicado en pacientes
tratados con terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea, Movilización de las
células progenitoras de sangre periférica (PBPCs), Pacientes con Neutropenia Crónica Grave,
Infección por VIH ni en pacientes menores de 18 años por lo que su uso en estos pacientes
debería de ser tramitado como Uso Compasivo.
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
Pegfilgastrim ha demostrado una eficacia similar a filgastrim en pacientes con cáncer de mama
tratadas con adriamicina y docetaxel y en pacientes con linfoma no Hodking o enfermedad de
Hodking (ver informe del Dr Díez-Martín).
AREA ECONÓMICA:
El coste (con IVA) de las jeringas precargadas y viales de Neupogen (FIL) disponibles en el
Servicio de Farmacia así como el coste de las jeringas de Neulasta (PEG-FIL), se detallan a
continuación.
Servicio de Farmacia
NEULASTA 6 MG 1 JERINGA PRECARGADA 0.6 ML
NEUPOGEN 300 MCG 5 JERINGA PREC/VIAL
NEUPOGEN 480 MCG 5 JERINGA PREC/VIAL
Hospital G. U. Gregorio Marañón
PVP envase (€)
1.113,49
359,18
572,18
PVP unidad (€)
1.113,49
71,836
114,436
Neutropenia inducida por quimioterapia convencional.
Puesto que en estos casos, la eficacia de filgrastim y pegfilgrastim ha demostrado ser similar, la
sustitución de uno por otro se haría en función de la opción económica más favorable.
La dosis de filgrastim es de 0,5 MU(5µg)/kg/día mientras que la de pegfilgrastim es de 6 mg
(una jeringa precargada) por cada ciclo de quimioterapia, administrado en inyección
subcutánea. De esta manera, para un paciente con un peso igual o menor 60 Kg, sería
necesario un tratamiento diario con 30 MU de filgrastim. Para aquellos ciclos en los que se
tenga previsto una administración de 14 o más días de factores de crecimento hematopoyético,
filgrastim podría ser sustituído por pegfilgrastim, ya que a igualdad de eficacia la opción es más
favorable económicamente al segundo.
Pacientes con más de 60 Kg, en los que precisaría jeringas de 48 MU, un tratamiento de 9 días
o más resultaría más favorable a pegfilgrastim.
Terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea.
Al no estar indicado por ficha técnica, no está definida cuál es la dosis usual de pegfilgrastim en
esta indicación. La dosis solicitada por el Servicio de Trasplante de médula ósea es de 1 – 2
jerigas por tratamiento.
Para esta indicación, la dosis inicial de filgastrim es de 1,0 MU (10µg)/kg/día, que se administra
en infusión intravenosa o bien 1,0 MU (10µg)/kg/día por vía subcutánea.
Desde el Servicio de Farmacia se ha dispensado Neupogen a 18 pacientes del Servicio de
Trasplante de Médula Ósea, siete de los cuales no se ha podido obtener el peso por error en el
programa de Oncología. El peso medio de los 11 pacientes restantes, es de 79,29 Kg (aprox 80
mg). La dosis media de estos pacientes debería pues de ser de 80 MU día para esta
indicación, equivalente a una dispensación de dos jeringas diarias de 48 MU. La dispensación
media es de 56,11 MU diarios con una mediana de 11 días por cada dispensación.
La administración de una jeringa de Neulasta, equivaldría económicamente a la administración
de dos jeringas de Neupogen de 48 MU durante 5 días mientras que dos jeringas equivaldrían
a esta misma dosis pero 10 días. No obstante, al no haberse ensayado, y no estar aprobado en
ficha técnica, debería de ser tramitado como uso compasivo.
CONCLUSIONES
En quimioterapia convencional, pegfilgrastim ha demostrado la misma eficacia que filgrastim,
en cuanto a un número similar de Nuetropenia grave y número de episodios con Neutropenia
febril. Económicamente, el precio es favorable a Filgrastim 30 UI, siempre que este se emplee
en menos de 14 días seguidos por cada ciclo o a dosis de 48 UI si se utiliza al menos 9 días.
Servicio de Farmacia
Hospital G. U. Gregorio Marañón
RECOMENDACIONES
Incluir en plantas de Oncología y Hematología en situaciones especiales para el tratamiento de
neutropenia prolongadas por quimioterapia convencional según hoja adjunta.
Distribución e información a estos Servicios.
En los siguientes casos, por no haber sido estudiado ni aprobado en ficha técnica, debería de
ser tramitado como Uso Compasivo:

Movilización de las células progenitoras de sangre periférica (PBPCs),

Pacientes con Neutropenia Crónica Grave

Infección por VIH

Pacientes menores de 18 años
Bibliografía adicional:
Ficha Técnica de Pegfilgrastim. Neulasta®. Laboratorios Amgen®. Agosto de 2002.
Ozer H, Armitage JO, Bennett CL et al. American Society of Clinical Oncology. 2000 update of
recommendations for the use of hematopoietic colony-stimulating factors: evidence-based,
clinical practice guidelines. American Society of Clinical Oncology Growth Factors Expert Panel.
J Clin Oncol 2000 Oct 15; 18(20): 3558-85.