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UN ANÁLISIS DE DOS NUEVOS ENFOQUES DE PROCESOS
TÉRMINOS RELACIONADOS EN ISO 9001:2015: PENSAMIENTO
BASADO EN RIESGOS Y CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Lucie Hrbáčková, David Tuček
Abstracto:Este artículo se centra en la comprensión del “pensamiento basado en el riesgo”
y el “contexto de la organización” en el enfoque de procesos según los requisitos de la
norma actualizada, ISO 9001: 2015 Sistemas de gestión de calidad – Requisitos. Estas nuevas
tendencias deberían aumentar la eficacia del sistema de gestión de calidad, mejorar los
resultados de la empresa y prevenir los efectos negativos de los procesos. Este artículo
explica cómo comprender el contexto de la organización para tomar decisiones estratégicas
correctas. El autor describe el procedimiento de integración del pensamiento basado en el
riesgo en varias organizaciones de la República Checa. Este artículo puede ayudar a las
organizaciones a implementar las mejores prácticas de los nuevos requisitos de la norma
ISO 9001: 2015. Este artículo se centra en varias organizaciones de producción de diferentes
áreas industriales de la República Checa. Esta investigación se basa en los datos de
investigación actualizados de las bases de datos mundiales. El autor utilizó el método
cualitativo en forma de entrevista estructurada.
Palabras clave:Pensamiento basado en riesgos, Contexto de la organización, ISO 9001:2015,
Sistema de gestión de calidad, Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Clasificación JEL:G32, L15, O31
Introducción
Uno de los factores externos que influyen en la mejora continua de los procesos de negocio son las
nuevas tendencias publicadas por la Organización Internacional de Normalización (en adelante ISO), con
sede en Ginebra. En septiembre de 2015, ISO publicó una actualización de la norma EN ISO 9001:2015
Sistema de Gestión de la Calidad – Requisitos. El secretario de ISO, Kevin McKinley, justifica la actualización
de la norma ISO 9001 como una oportunidad para que las organizaciones se adapten al mundo cambiante
(ISO 2015). La encuesta realizada a auditores registrados de sistemas de gestión de calidad de IRCA de
todos los sectores de la industria y los servicios en todo el mundo afirma que la norma ISO 9001:2015 está
en línea con los conceptos modernos de gestión de la calidad y los negocios y será una herramienta útil
para las empresas (Fonseca et al., 2016).
El Auditor Principal del Registro Internacional de Auditores Certificados (Trčka, 2015)
afirma que dos cambios significativos con respecto a la actualización de las normas EN
9001:2015 son la implementación del contexto de la organización y el pensamiento basado
en riesgos. Según el tipo de organización, las diferentes industrias en las que opera, los
requisitos legales, el contexto y los objetivos de la organización afrontan diferentes riesgos
(EN 31010:2011). La norma EN 31000:2010 define el contexto para determinar una definición
de parámetros externos e internos que se deben tener en cuenta en la gestión de riesgos y
establecer el alcance y los criterios de riesgo para la política de gestión de riesgos.
65
La norma ISO 9001:2015 sostiene que la organización es responsable de la introducción
del pensamiento basado en riesgos y la identificación de acciones para abordar los riesgos,
incluida la documentación de las acciones como evidencia de abordar los riesgos. (ISO
9001:2015). Ionașcu et al. (2016) sugieren que el desempeño financiero de las empresas
rumanas que implementan y certifican múltiples sistemas de gestión (ISO 9001, ISO 14001 y
OHSAS 18001) es mayor y directamente proporcional a la complejidad de los sistemas de
gestión implementados y certificados. Řeháček (2017) afirma que la efectividad de un SGC
está en gran medida relacionada con si los costos de calidad se introducen en los marcos de
las estrategias de la empresa y se respaldan con los recursos adecuados. Al evaluar la
calidad, el aspecto económico está relacionado con los costos asumidos por la calidad, los
efectos de la falta de calidad y los efectos logrados (Řeháček, 2017). Esta falta de calidad
podría compensarse con un pensamiento basado en el riesgo.
El proceso de gestión de riesgos (Šefčík, 2009) es un término general que se refiere a algunas
acciones espontáneas y sistemáticas para controlar el riesgo. Christensen et al. (2003) afirman que el
riesgo es un elemento de peligro que, de forma individual o en combinación con otros elementos,
tiene la capacidad de ser una fuente de consecuencias. Zhou et al. (2012) validaron el proceso de
gestión de riesgos mediante un modelo de simulación estocástica. Según la norma internacional
OHSAS 18001: 1999 (Tichý, 2006), esta consecuencia en forma de daños puede expresarse en
unidades monetarias u otras. Tres elementos se relacionan con el riesgo: el marco temporal, la
probabilidad de los eventos y el nivel de gravedad de la consecuencia (Procházková, 2012).
Según la norma ISO 31010:2011, la evaluación de riesgos puede realizarse a nivel
organizativo, departamental, dentro de proyectos y durante actividades individuales. Aven
(2011) destaca la necesidad de centrarse en la selección de métodos adecuados para la
identificación y evaluación de riesgos. Para la evaluación de riesgos del factor humano, se
utiliza HRA (Análisis de confiabilidad humana), que evalúa la interfaz hombre-máquina e
intenta predecir el comportamiento del operador y su interacción en el proceso de
producción (Bedford, 2003). Las principales tendencias y temas emergentes de las prácticas
de gestión y también en la gestión de riesgos en el mundo empresarial actual y sus efectos
de sinergia se identificaron, revisaron y clasificaron, por ejemplo, en los artículos de Blahova
et.al (2017). La gestión de riesgos es solo un parámetro, que también podemos incluir en el
Modelo de Excelencia EFQM (Chodůr et al, 2011).
1. Planteamiento de un problema
En febrero de 2016 se actualizó la norma CSN EN ISO 9001:2016, Sistemas de gestión de
la calidad: requisitos en la República Checa. Toda organización que implemente un sistema
de gestión de la calidad basado en esta norma internacional debe abordar los nuevos
elementos, el pensamiento basado en el riesgo y el contexto de la organización en un
enfoque basado en procesos, y debe tener como objetivo lograr mejores resultados y
prevenir efectos negativos (ISO 9001:2015). Cada organización puede seleccionar por sí
misma la forma de integración del pensamiento basado en el riesgo (ISO 9001:2015). En
particular, en una recesión económica en un país, una organización necesita comprender su
organización y su dirección estratégica para estar preparada para esta situación. Esto
significa determinar y abordar sus riesgos asociados (Medic et al., 2016).
La última actualización, ISO 9001:2008, incluyó el pensamiento basado en riesgos en la realización de
acciones preventivas (ISO 9001:2015). Las organizaciones certificadas en ISO 9001:2008 tenían
66
para resolver no conformidades internas y externas y otros problemas procedimentales
y sistemáticos. La solución de los resultados no conformes se aseguró después de su
creación. Sin embargo, el nuevo requisito de la norma ISO 9001:2015 – Acciones para
abordar riesgos y oportunidades – debe incluirse en la planificación del proceso para
prevenir o reducir eventos negativos y estimar oportunidades. Tuček (2016) menciona
en su investigación que el proceso de Gestión estratégica y planificación de recursos
pertenece al segundo proceso de gestión más importante. Este requisito debe
“establecer una base para aumentar la eficacia del sistema de gestión de calidad, lograr
mejores resultados y prevenir efectos negativos” (pág. 9, ISO 9001:2015).
La fecha límite para la implementación de la nueva versión de la norma es septiembre de
2018. Además, se introdujo un período de tiempo de aproximadamente un año para que los
miembros de la Organización Internacional de Normalización realicen la transición a los nuevos
requisitos. La mayoría de las organizaciones no entienden claramente cómo cumplir con los
vagos requisitos de esta nueva norma ISO. En base a la vaguedad en el área empresarial, en este
artículo se aborda la siguiente pregunta de investigación: ¿Qué tipo de integración de dos
nuevos términos (pensamiento basado en riesgos y contexto de la organización) eligen las
organizaciones de producción?
2. Métodos
Este artículo se centra en cinco organizaciones de producción de tamaño medio y grande de
diferentes sectores industriales de la República Checa que ya han comenzado a implementar la
gestión de riesgos de acuerdo con los nuevos requisitos de la norma ISO 9001:2015. Dos de
estas organizaciones obtuvieron un certificado durante la actualización de la norma ISO
9001:2015 y su sistema de gestión ha demostrado su capacidad para cumplir con los nuevos
requisitos de esta norma. Las otras tres organizaciones están implementando actualmente los
nuevos requisitos en sus procesos y en su sistema de gestión de calidad.
Tabla 1: Lista de organizaciones de producción entrevistadas
Señal de
Tamaño de la organización
Implementación de
Persona entrevistada
Norma ISO 9001:2015
organización
A
Gran empresa
Implementado
Gerente de calidad senior
B
Gran empresa
Implementado
Gerente de calidad
do
Gran empresa
Implementando
Director ejecutivo
D
Empresa intermedia
Implementando
Ingeniero industrial
mi
Empresa intermedia
Implementando
Gerente de calidad
Fuente: (los autores)
El autor utilizó el método cualitativo en forma de entrevista estructurada. Las entrevistas son
una técnica cualitativa para recopilar datos de personas; los datos suelen ser descriptivos y
profundos (Pickard, 2013). Las entrevistas en el marco de la investigación fueron gestionadas y
estructuradas. Las preguntas de la entrevista se describen en el capítulo Resultados de la
investigación en forma de mejores prácticas.
Se seleccionó la entrevista estructurada para conocer más detalles e información directa sobre la
gestión de riesgos y el contexto de la organización. El autor describe las mejores prácticas en la
integración del pensamiento basado en riesgos en un sistema de gestión de calidad y
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en la comprensión del contexto, ambos basados en las experiencias de las organizaciones
seleccionadas.
3. Los resultados de la investigación se presentan en forma de mejores prácticas
La introducción de los resultados presenta los pasos progresivos para la integración
del contexto y el pensamiento basado en el riesgo en su organización. Las empresas de
certificación en la República Checa ven la diferencia entre la nueva norma 9001:2015 y la
antigua norma 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos en dos
términos: el contexto de la organización y el pensamiento basado en el riesgo (Bureau
Veritas República Checa, 2015). Sitnikov et al. (2017) describen que la nueva versión de
la norma ISO 9001:2015 representa una gran oportunidad para forjar un sistema
integrado de gestión del rendimiento, a través de la creación de vínculos significativos
entre la gestión de la calidad y la mejora continua, por un lado, y la gestión del riesgo
corporativo, por otro.
En esta investigación, las cinco organizaciones seleccionadas implementaron los requisitos de manera
similar, lo que se describe en esta parte del artículo.
3.1 Contexto de la organización
En relación con la planificación estratégica, una organización necesita definir su contexto. El
contexto de la organización consta de cuestiones externas e internas, la comprensión de las
necesidades y expectativas de las partes interesadas y la determinación del alcance del sistema de
gestión de la calidad (ISO 9001: 2015). Todos los gerentes de una organización deben conocer este
nuevo término. Islam et al. (2017) ilustran el efecto del contexto organizacional (por ejemplo, la
estructura y el clima) en la conversión de conocimientos en la industria de servicios. Es esencial
comprender el efecto de los contextos organizacionales en la conversión de conocimientos utilizando
la socialización como mediadora y la TI como moderadora (Islam et al., 2017). En esta investigación
podemos afirmar que la comprensión del contexto de la organización y la toma de decisiones
estratégicas y operativas en la organización se pueden realizar de acuerdo con los requisitos de la
norma ISO 9001:2015 y los propietarios de los procesos.
Las entrevistas realizadas revelaron lo siguiente:
-
P1: ¿Qué puestos de trabajo definen el contexto de la organización?
-
P2: ¿Cómo proceden las organizaciones al definir el contexto organizacional?
Los resultados de las entrevistas dirigidas indican que en dos empresas de producción (una
gran empresa B y una mediana empresa D) el propio responsable de calidad definió el contexto
de la organización (cuestiones externas e internas) y lo presentó al director de la empresa, quien
lo editó y lo presentó para que se comentara en la reunión de la dirección. Una empresa
mediana (empresa E mediana) estableció el contexto de la organización mediante la cooperación
de todos los miembros de la alta dirección en la reunión de la dirección utilizando el análisis
FODA (la matriz de fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas). Las otras dos empresas
(empresas grandes A, C) crearon el contexto basándose en una lluvia de ideas del equipo
formado por los miembros de los departamentos de gestión de calidad, estrategia e ingeniería
industrial. La forma final del contexto de la organización para todas las empresas se puso en
práctica como un documento controlado. Todos los empleados de las organizaciones estaban
familiarizados con él.
68
3.1.1 Cuestiones externas e internas de la organización
La norma ISO 9001:2015 destaca que la organización debe determinar los asuntos
externos e internos que sean relevantes para su propósito y su dirección estratégica (ISO
9001:2015). Los gerentes necesitan conocer los asuntos externos e internos de su
organización para tomar decisiones correctas. Cada una de las organizaciones entrevistadas
presentó un registro diferente de asuntos externos e internos. Esta diferencia es
comprensible debido a las diversas estrategias de las organizaciones.
El autor quisiera explicar esta afirmación en la Tabla 2. Si los gerentes personales pueden
comprender los problemas internos y externos de la organización, entonces deben planificar y
tomar decisiones con la información: “Personas calificadas y trabajadoras, nuestro trabajo es
artesanal” en el proceso personal. Esto significa que en el proceso de producción los recursos
humanos no pueden ser reemplazados por la automatización. La fuente principal del proceso de
producción son los empleados y la organización debe trabajar en un sistema de beneficios
correcto para retener a sus empleados dentro de la organización y otras acciones que puedan
asegurar nuevos empleados calificados. Para comprender este problema interno, se deben
definir los objetivos a largo plazo. Por ejemplo, esta organización debe trabajar en la
construcción de una cooperación con una escuela vocacional o debe establecer su propia
escuela para los empleados de producción entrantes. Esta decisión depende del gerente
personal.
Tabla 2: Ejemplo de problema interno en la organización
Asunto
Amable
Gente capacitada y trabajadora, nuestro trabajo es artesanal.
Interno
Fuente: (los autores)
3.1.2 Partes interesadas externas e internas
Debido a otro requisito del contexto de la organización, los gerentes deben comprender las
necesidades y expectativas de las partes interesadas (stakeholders). Las organizaciones deben
detectar todas las partes interesadas y sus requisitos, que podrían ser relevantes para su
sistema de gestión de calidad (ISO 9001: 2015). Todas las empresas entrevistadas tienen una
lista similar de partes interesadas. Las expectativas de las partes interesadas son muy similares.
En la Tabla 3 podemos ver el ejemplo de la parte interesada interna (empleados) y sus
necesidades y expectativas.
Tabla 3: Parte interesada interna – sus necesidades y expectativas
Parte interesada
Necesidades y expectativas
Salario razonable y bonificaciones de motivación para el trabajo.
Empleados
Condiciones de trabajo aceptables para la seguridad y salud en el
trabajo
Crecimiento profesional - mejora de habilidades
Fuente: (los autores)
Las necesidades y expectativas definidas deben ser monitoreadas y revisadas para respetar a
todas las partes relevantes. Los empleados competitivos deben manejar esta información para poder
realizar la planificación, la gestión, la toma de decisiones y el control. La organización debe asegurar
canales de comunicación precisos tanto para el exterior como para los empleados.
69
como partes internas. Es importante plantearse preguntas como: quién, cómo, cuándo y
con quién se comunicará dentro de la organización.
3.1.3 Alcance del sistema de gestión de la calidad
En el contexto de la organización, se debe definir el alcance del sistema de gestión de
la calidad. Al definir este alcance, la organización debe considerar las siguientes
cuestiones: relaciones internas y externas, requisitos de las partes interesadas
relevantes y los productos y servicios de la organización (basados en la norma ISO
9001:2015). La entrevista dirigida reveló que todas las empresas entrevistadas tienen un
alcance definido del sistema de gestión de la calidad. Esto es comprensible porque es
un requisito del enfoque procedimental.
3.2 Pensamiento basado en el riesgo
En primer lugar, los responsables de los procesos deben definir el contexto de su organización y, a
continuación, deben cumplir otros requisitos relacionados con las acciones para abordar los riesgos y
las oportunidades. La alta dirección debe demostrar un compromiso con el pensamiento basado en el
riesgo. Otro compromiso con el cliente es determinar y resolver los riesgos y las oportunidades que
pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios. (ISO 9001:2015)
Chiarini (2016) detecta una falta de evaluación basada en riesgos en la investigación de
las pequeñas y medianas empresas manufactureras europeas, que podría deberse a una
experiencia insuficiente en el tratamiento del pensamiento basado en riesgos según la
norma ISO 9001:2015. La norma ISO 31 000 Gestión de riesgos: principios y directrices
define el proceso de gestión de riesgos. Esta norma define establecer el contexto de la
organización y los pasos progresivos de la evaluación y el tratamiento de los riesgos. La alta
dirección también debe supervisar y revisar los riesgos. (ISO 31000:2010). La norma ISO
9001:2015 no requiere una implementación del proceso de gestión de riesgos. Depende de
la organización si implementa o no el proceso de gestión de riesgos en su sistema de
gestión de calidad.
Las preguntas de las entrevistas gestionadas para determinar la integración del pensamiento basado en riesgos
en el sistema de gestión de calidad de las organizaciones fueron las siguientes:
-
P3: ¿Qué puestos de trabajo definen los riesgos de los procesos? P4:
-
¿Cómo define los riesgos en sus procesos? P5: ¿En base a qué
-
criterios se determina el nivel de riesgo? P6: ¿Qué escala de nivel de
-
riesgo utiliza en la evaluación de riesgos?
-
P7: ¿Qué otra información (aparte de la evaluación del riesgo, la descripción del
problema, la acción ante el riesgo, la responsabilidad y la fecha) encuentra al definir el
riesgo?
Las tablas 4 y 5 muestran los enfoques individuales en la integración del pensamiento basado en
riesgos en sus procesos dentro de las organizaciones de producción entrevistadas. La tabla 4 describe
quién define los riesgos en los procesos de negocios y cómo las organizaciones definen los riesgos en sus
procesos. Los riesgos de proceso son definidos principalmente por el propietario del proceso solo, el
propietario del proceso y sus colegas o por partes interesadas internas (alta gerencia, gerentes).
70
y empleados). También el responsable de calidad, el propietario del proceso, los clientes o los consultores
externos participan en la definición de riesgos. En los cinco casos se utilizó la forma de definición de riesgos (lluvia
de ideas). La organización aplicó principalmente el conocimiento de los expertos y en un caso se utilizó el análisis
FODA y el diagrama de espina de pescado para la definición de riesgos.
Tabla 4: Definición de riesgos
P3: ¿Qué puestos de trabajo definen los riesgos del proceso?
Organización
¿Qué puestos de trabajo/
Solo el propietario del proceso (gerente)
Dueño del proceso con sus colegas (subordinados)
A
√
√
B
√
√
Gerente de calidad con dueños de procesos
√
Alta dirección
Clientes
do D
√
√
mi
√
√
Consultores externos
Partes interesadas internas (alta dirección, directivos,
empleados)
√
√
do D
√ √
√ √
mi
√
√
P4: ¿Cómo define usted los riesgos en sus procesos?
Organización
Cómo/
Conocimiento de expertos
Reunión creativa
A
√
√
B
√
√
Análisis FODA
√
Diagrama de espina de pescado
Fuente: (los autores)
La tabla 5 muestra los criterios que eligen las organizaciones para evaluar los riesgos. Todas las
organizaciones establecen el nivel de riesgo en función de las consecuencias para el cliente y la
organización. La probabilidad de los eventos se determina principalmente mediante una estimación bruta.
Una organización se interesa por la causa y la consecuencia del riesgo mediante la identificación del riesgo.
Tabla 5: Nivel de riesgos y otra información
Q5: ¿En base a qué criterios se determina el nivel de riesgo?
Organización
¿Qué criterios de nivel de riesgos/
Probabilidad de eventos
Consecuencia (para el cliente)
Consecuencia (para la organización)
A
√
B
do D
√
√
mi
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
do D
√
√
mi
√
Periodo de tiempo
P6: ¿Qué escala de nivel de riesgo está utilizando en la evaluación de riesgos?
¿Qué tipo de escala/
Organización
3 escalas de evaluación de riesgo (riesgo bajo, medio y alto)
A
√
B
√
P7: ¿Qué otra información (sin evaluación del riesgo, descripción del problema, acción
(a riesgo, Responsabilidad y Fecha) ¿se informa sobre el riesgo definido?
¿Qué otra información/
Organización
A
B
do D
√
√
√
Causa del riesgo (qué pasa si...)
Consecuencia del riesgo (resultado de un evento en detalle)
Nada
√
Fuente: (los autores)
71
mi
√
√
Basándose en entrevistas estructuradas, el autor de este artículo ha establecido el procedimiento
para implementar el pensamiento basado en riesgos en los procesos de la organización. El alcance de
la organización determina todos los procesos. Cada responsable de su proceso tiene que planificar
acciones para abordar los riesgos y las oportunidades, tiene que integrar e implementar estas
acciones y evaluar la eficacia de las mismas. Todos los riesgos y oportunidades pueden definirse en
una lista de riesgos y oportunidades como una forma de información documentada.
En la figura 1, un gerente personal con el equipo responsable definió los riesgos del proceso
personal. Los riesgos del proceso fueron definidos por el propietario del proceso, los gerentes de la
alta dirección, otros empleados, consultores externos y clientes en las entrevistas realizadas. Esta
definición y evaluación de los riesgos del proceso basada en la experiencia de los gerentes y otras
partes interesadas internas o externas puede parecer muy simple. Estos empleados interesados
deben ser expertos en esta área. Pačaiova et al. (2017) descubren, según la investigación realizada,
que el enfoque cualitativo en la toma de decisiones con múltiples criterios conlleva un alto nivel de
incertidumbre en las evaluaciones de riesgos.
Fig. 1: Riesgos y oportunidades del proceso personal
Fuente: (los autores)
Los riesgos definidos en este proceso son la falta de personal y la insustituibilidad de los
gerentes clave. El gerente personal debe explicar el problema de este riesgo u oportunidad.
En relación con el proceso de gestión de riesgos, el gerente personal identificó los riesgos y
ahora debe realizar el análisis y la evaluación de estos riesgos u oportunidades. Esta fase
depende del método que la organización decida utilizar. La organización puede utilizar el
método de la norma EN 31010 Gestión de riesgos - Técnicas de evaluación de riesgos (EN
31010). La investigación mostró que la mayoría de las organizaciones utilizaron la Matriz de
crisis de Winterling, que se puede ver en la Fig. 2. Esta solución de matriz de riesgos se
utilizó cuando se utilizó el método FMEA (Análisis de modos de falla y efectos) para ver los
inconvenientes críticos (Čížek, 2017). Fonseca et al. (2016) describen que la matriz de riesgos
podría usarse para la evaluación de riesgos operativos.
72
Fig. 2 Evaluación de riesgos
Fuente: (los autores)
Después de la evaluación de riesgos, el gerente debe establecer una acción, definir la
responsabilidad y planificar una fecha para la acción. El gerente de procesos debe
monitorear las tareas y su cumplimiento. La organización debe determinar la frecuencia de
monitoreo y revisión de los riesgos y oportunidades. La investigación mostró que la mayoría
de las organizaciones revisaron los riesgos y oportunidades dentro de la revisión de la
gerencia del sistema de gestión de calidad a fin de año. Los riesgos y oportunidades deben
actualizarse a principios de cada año junto con los objetivos del sistema de gestión de
calidad de la organización.
4. Conclusión
El contexto de la organización debe determinarse utilizando los hechos sobre la
organización. La alta dirección y los gerentes de procesos tienen que gestionar y tomar
decisiones a partir de la información derivada del contexto de la organización. Los aspectos
de la organización son los principales determinantes para asegurar el éxito de la
organización. Pueden tomar la forma de oportunidades así como de amenazas. Las
necesidades y expectativas de todas las partes interesadas deben ser monitoreadas y
revisadas con el propósito de aumentar la prosperidad y la reputación de la organización.
Las expectativas y necesidades de las partes interesadas internas son la base de la cultura
organizacional. Las partes interesadas externas con sus necesidades y expectativas son
fundamentales para la correcta configuración de la responsabilidad social de la
organización. Las organizaciones entrevistadas definieron el contexto de la organización
con un empleado o un equipo de ejecutivos y empleados en forma de lluvia de ideas o
análisis FODA. No podemos confirmar si la diferencia en estos enfoques influye en el efecto
final debido al corto período del contexto definido. Este documento debe basarse en las
estrategias de la organización y debe ser un medio interactivo para tomar decisiones
estratégicas y operativas en las organizaciones.
El enfoque basado en procesos no es un término nuevo para las organizaciones. Desde el punto de
vista del enfoque basado en procesos, cada proceso debe incluir los elementos necesarios. El nuevo
elemento resultante de los requisitos de la norma ISO es la gestión de riesgos y oportunidades. La
investigación ha demostrado que las organizaciones utilizan una solución sencilla: la tabla o lista de
riesgos de proceso definida por un puesto de trabajo o un equipo para cumplir con el requisito de la
norma ISO 9001:2015 - Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
73
Este registro de riesgos incluye la evaluación de los riesgos, la descripción de los problemas, las
acciones para abordarlos, la responsabilidad y las fechas. El nivel de riesgo se establece en
función de las consecuencias para los clientes y la organización y la probabilidad de los eventos.
Las organizaciones entrevistadas utilizan tres niveles de evaluación de riesgos: riesgo bajo,
medio y alto. Los gerentes de procesos de negocios tienen que evaluar y abordar los principales
riesgos y oportunidades de estos procesos. Hasta la actualización de la norma ISO 9001:2015, la
mejora del proceso dependía de las habilidades de cada gerente o alta dirección. Si el gerente o
la alta dirección no tienen interés en la mejora continua, entonces esto debe reconocerse y el
auditor interno o externo debe señalar la ausencia de estos requisitos. El nuevo requisito -una
acción para abordar los riesgos y las oportunidades- es definir las áreas problemáticas en los
procesos y las posibles oportunidades potenciales de mejora. Los gerentes de los procesos son
responsables de estas actividades. El nivel de evaluación de los riesgos y las oportunidades
depende de la elección de los métodos adecuados. El tratamiento de los principales riesgos debe
proporcionarse en forma de acción para eliminar o minimizar el riesgo. La alta dirección deberá
revisar el contexto de la organización y la lista de riesgos y oportunidades al final de cada año.
Reconocimiento
Los autores agradecen el apoyo financiero recibido del proyecto de subvención interna IGA/
FaME/2017/016 “Gestión de riesgos ambientales y energéticos en relación con el concepto de
triple resultado dentro de un sector industrial seleccionado en la República Checa”.
Referencias
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Recibido: 22. 12. 2017, revisado: 15. 03. 2018
Aprobado para publicación: 08. 04. 2019
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