COMANDO GENERAL DE LAS FUERZAS MILITARES DIRECCION GENERAL DE SANIDAD MILITAR No. / CGFM-DGSM-SSS-DA-29.3 Bogotá, D.C. PARA ASUNTO : : SEÑORES DIRECTORES DE SANIDAD DE LAS FUERZAS MILITARES Y HOMIC INSTRUCCIONES PARA LA FORMULACION DE MEDICAMENTOS EN SUBSISTEMA DE SALUD DE LA FUERZAS MILITARES (APLICACIÓN DE LOS ACUERDOS 042/05 Y 046/07 En desarrollo de las facultades asignadas en el Articulo 12 de la Ley 352 de 1997 y literal a) del articulo 10 de la misma norma y en aplicación de lo dispuesto en el Acuerdo No 042 de 2005 y 046 de 2007 del CSSMP, a continuación se emiten las siguientes directrices que se deben observar por todas y cada una de diferentes instancias que conforman el Subsistema de Salud de las Fuerzas Militares, las que ejecutan recursos de Sanidad, Establecimientos de Sanidad Militar, quienes presten los servicios de Salud y en especial los encargados del servicio farmacéutico así: I. ASPECTOS BASICOS PARA LA FORMULACIÓN . Los siguientes son aspectos básicos que se deben observar para la Formulación de Medicamentos: 1) La prescripción de toda formula debe hacerse en letra legible, detallando la dosificación y discriminando el tipo de paciente, si es hospitalizado ó ambulatorio y el medicamento en nombre genérico. 2) La farmacia no despachará o tramitará la entrega de medicamentos que no se encuentren incluidos en el Manual único de terapéutica, salvo que se trate de medicamento, debidamente autorizados por el Comité Científico de Autorización de Medicamentos fuera del Manual único de medicamentos del Subsistema de Salud de las Fuerzas Militares. 3) La cantidad de Medicamentos formulados a los usuarios del Subsistema de Salud de las Fuerzas Militares, atendidos por consulta externa se hará hasta por treinta I (30) días calendario. 4) La cantidad de Medicamentos formulados a los usuarios atendidos por los servicios de Cardiología, Neurología y Programas Especiales, no podrá ser Superior a la necesaria para sesenta (60) días calendario. En cada formula de Tratamiento ambulatorio se incluirá máximo tres (03) medicamentos. 5) En ningún caso las fórmulas podrán ser escritas a lápiz, ni firmadas por personas distintas al profesional de la salud tratante. 6) Una vez diligenciada la fórmula médica todos los espacios de la misma deben ser diligenciados en su totalidad. Al terminar toda fórmula deberán anularse las líneas no escritas. 7) Toda fórmula con destino a un paciente ambulatorio tiene vigencia de setenta y dos (72) horas hábiles, salvo los casos que requieran autorización para su entrega. Al vencerse este tiempo sin que se hayan reclamado los medicamentos se deberá diligenciar una nueva fórmula y la anterior será anulada. Teniendo en cuenta el contrato 086-10 para efectos estadísticos y del cumplimiento del mismo, se solicita que la formula además de lo anterior lleve descrito las siguientes casillas: ORIGEN DE EVENTO: ATEP SOAT EG ECAT PYP ATEP: Accidentes de trabajos y enfermedades profesionales SOAT: Seguro Obligatorio de accidentes de transito. EG: Enfermedades Generales ECAT: Eventos catastróficos PYP: Promoción y Prevención Nota: Mientras se adquiere la papelería, el profesional deberá diligenciar este cuadro manualmente. II. PROCEDIMIENTO PARA AUTORIZACION DE MEDICAMENTOS FUERA DEL MANUAL UNICO DE MEDICAMENTOS Y TERAPEUTICA DEL SSFMP POR PARTE DEL COMITÉ CIENTIFICO: a) Conformación del Comité: Las Direcciones de Sanidad del Ejército Nacional, Armada Nacional, Fuerza Aérea Colombiana, podrán crear Comités Técnico Científicos regionales de autorización de medicamentos fuera del Manual Único de Medicamentos y Terapéutica del SSMP, de acuerdo con sus necesidades, los cuales sesionarán mínimo una vez por semana y cuya función principal será la de estudiar, analizar, conceptuar y autorizar sobre la pertinencia de las solicitudes de prescripción de medicamentos de urgencia no incluidos en el Manual único de Terapéutica en coordinación con el Comité Técnico Científico de Autorización de Medicamentos del nivel Central de la respectiva Dirección de Sanidad. (Acuerdo 042/05). De conformidad con lo previsto en el Acuerdo 042 de Dic. 2005, del Concejo Superior de Salud Militar y Policial, el Comité Técnico Científico de Autorización de Medicamentos fuera del Manual Único de Medicamentos y Terapéutica del Subsistema de-Salud de las Fuerzas Militares, debe estar conformado mediante acto administrativo en las Direcciones de Sanidad del Ejército Nacional, Armada Nacional, Fuerza Aérea Colombiana y su conformación será la siguiente: 1) El Subdirector Científico 2) El médico del área Asistencial 3) Un médico del área quirúrgica 4) Un químico farmacéutico (opcional) En el Hospital Naval de Cartagena: 1) Subdirector Científico del Hospital Naval de Cartagena. 2) Jefe del Departamento médico. 3) El jefe del Departamento Quirúrgico. 4) Un químico Farmacéutico. b) Formato para solicitud de aprobación de Medicamentos por fuera del Manual Único de terapéutica, El formato a utilizar para la solicitud de aprobación de medicamentos por fuera del Manual Único de Medicamentos y Terapéutica del SSMP será el que se incorporó al Acuerdo 046 de 2007 del Consejo Superior de Salud (Anexo) y será de obligatoria aplicación en las Direcciones de Sanidad, los Establecimientos de Sanidad Militar, el Hospital Militar Central y el Hospital Naval de Cartagena. c) Criterios para la Autorización de Medicamentos por parte del Comité Científico para Autorización de Medicamentos: Los siguientes son los criterios que se deberán tener en cuenta para la autorización de medicamentos por parte del Comité Científico de Autorización de Medicamentos y terapéutica fuera del Manual Único de Medicamentos del Subsistema de Salud de las Fuerzas Militares: 1) La prescripción del medicamento no incluido en el Manual Único de Medicamentos y Terapéutica del SSMP, solo podrá realizarse por un médico u Odontólogo especialista habilitado por las Direcciones de Sanidad, Hospital Militar Central u Hospital Naval de Cartagena según corresponda, para la formulación correspondiente. 2) Debe existir un riesgo inminente para la vida y salud del paciente, lo cual debe ser demostrable y constar en la Historia Clínica respectiva. 3) La prescripción de estos medicamentos será consecuencia de haber utilizado y agotado las posibilidades terapéuticas como lo establece el Manual Único de Medicamentos y Terapéutica del Subsistema de Salud de las Fuerzas Militares, sin obtener respuesta clínica o paraclínica satisfactoria en el término previsto en sus indicaciones, o del observar reacciones adversas intoleradas por el paciente o porque existan contraindicaciones expresas sin alternativa en el Manual. De lo anterior se deberá dejar constancia en la Historia Clínica del Paciente. 4) Solo podrán prescribirse medicamentos que se encuentran debidamente Autorizados para su comercialización y expendio en el país. 5) "El Comité podrá autorizar tratamientos ambulatorios hasta por un máximo de tres (3) meses. Para él caso de pacientes con tratamientos crónicos a los cuales se les determine tratamiento definitivo para el manejo de su patología, los periodos de autorización podrán ser superiores a tres (3) meses y hasta por un (1) año, en cuyo caso el comité deberá hacer' evaluación por lo menos 1 vez al año y determinar la continuidad o suspensión del tratamiento. (Acuerdo 046 de 2007). Las actuaciones que se realicen con base en los anteriores criterios deberán constar en la historia clínica del paciente y tanto su solicitud como la decisión frente a la autorización de su Suministro deben estar debidamente justificadas. d) Exclusiones de de Medicamentos en el Manual Único de Terapéutica del SSSFM: De conformidad con lo- establecido en el Acuerdo No. 046 de 2007 del Concejo Superior de Salud Militar y Policial, queda excluida la del mencionado Manual la molécula Dexametasona I Nistatina Colirio con código 3320050 y se corrigen 54 moléculas en cuanto a presentación y concentración. INSTRUCCIONES ADICIONALES: 1. Para el caso de medicamentos ordenados por fallos de Tutela, se deberá adjuntar a la factura de estos la fotocopia del fallo que ordena dicho suministro con el fin de controlar la pertinencia y hacer más efectiva la supervisión de los contratos. 2. Así mismo es responsabilidad del Auditor médico del ESM, el seguimiento y control de los medicamentos formulados tanto internamente como aquellos que sean prescritos en virtud de los contratos que se tengan con la Red Externa, con el fin que cumplan todos los requisitos de ley que exige el Subsistema de Salud de las Fuerzas Militares y mediante los Acuerdos expedidos por el Concejo Superior de Salud Militar y Policial Nacional; para ello debe quedar establecido en los Estudios de conveniencia y oportunidad y en los contratos que realiza el Establecimiento de Sanidad Militar, la obligatoriedad que se formulen los Medicamentos por parte de los prestadores de Servicios. Adicionalmente se debe entregar a los contratistas de la Red Externa el Manual Único de de Medicamentos del Subsistema de Salud de las Fuerzas Militares y de Policía Nacional contenido en los Acuerdos 042 de 2005 y 046 de 2007 (Anexos). 3. Los medicamentos por fuera del Manual Único de Medicamentos y Terapéutica del SSMP formulados y autorizados por el Comité, deberán corresponder la molécula que no se encuentre en dicho listado y que se hayan agotado las posibilidades terapéuticas del manual, sin obtener respuesta clínica o paraclínica satisfactoria en el término previsto en sus indicaciones, o del observar reacciones adversas intoleradas por el paciente, o por que existan contraindicaciones expresas sin alternativa en el Manual ( Acuerdo 042 de 2005) no para justificar la marca comercial del producto. 4. Es importante recordar que para el SSMP, también aplican algunas normas del Sistema General de Seguridad Social en Salud, como el Decreto 2200 de 2005 (Anexo), por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones, importantes a tener en cuenta como: Que es un Servicio Farmacéutico, Requisitos de funcionamiento, funciones de Servicio, perfil del Farmaceuta, procesos que se deben llevar en el Servicio, distribución de medicamentos, funcionamiento de los comités de farmacia, de entre otros. 5. Los medicamentos de Alto costo (VIH, Catastróficas, etc.) serán entregados directamente a los usuarios con firma de recibido a satisfacción; bajo ninguna circunstancia se entregarán estos medicamentos a terceros como asociaciones etc. Para los casos en que el paciente por sus condiciones de salud las cuales lo Incapaciten para desplazarse a reclamar el medicamento, éste será entregado en su domicilio por parte del ESM ó por intermedio su acudiente (Que es la persona que se registra en la Historia Clínica como responsable del paciente), con firma de recibido a satisfacción indicando además el teléfono y la dirección de esta persona. De conformidad con lo previsto en el Acuerdo 046 de Abril, 2005, del Concejo Superior de Salud Militar y Policial, “ARTÍCULO TERCERO.- Modifíquese el PARÁGRAFO del Artículo 7º del Acuerdo 042 CSSMP de 2005, quedando éste como PARÁGRAFO PRIMERO, e inclúyase para el mismo artículo el PARÁGRAFO SEGUNDO, así: El Comité podrá autorizar tratamientos ambulatorios hasta por un máximo de tres (3) meses. Para el caso de pacientes con tratamientos crónicos a los cuales se les determine un tratamiento definitivo para el manejo de su patología, los períodos de autorización podrán ser superiores a tres (3) meses y hasta por un (1) año, en cuyo caso el Comité deberá hacer la evaluación por lo menos (1) una vez al año y determinar la continuidad o suspensión del tratamiento. Lo anterior sin perjuicio de lo establecido en el literal h) del Anexo 5 ASPECTOS BÁSICOS PARA LA FORMULACIÓN, del Acuerdo 042 CSSMP de 2005”. Brigadier General ORLANDO DELGADILLO GIRALDO Director General de Sanidad Militar Elaboro: TE. PETER PINZÓN RAMÍREZ Auditor Contrato 086/10 CO08/2724 Aprobó: Dra. LINDA VICTORIA ARIZA Coordinadora Grupo G. P.S.S. Aprobó: Dra. LINDA VICTORIA ARIZA Coordinadora Grupo G. P.S.S. “UNIÓN Y LEALTAD” Residencias Tequendama Carrera 10 No. 27-51 Of. 206 PBX. 3238555 www.sanidadfuerzasmilitares.mil.co CO08/2725