PROGRAMA curso 2012-2013

PROGRAMA curso 2012-2013
Máster en Biobancos y uso de muestras biológicas humanas en
Investigación Biomédica. Edición II
Lugar: Sede San Carlos de Borromeo (Facultad de Medicina) de la Universidad
Católica de Valencia “San Vicente Mártir” C/ Quevedo 2; 46001 Valencia; Telf.
963637412
SEPTIEMBRE
27 de Septiembre: inauguración del Máster
Conferencia inaugural: “Use of human samples: A new paradigm in biomedical
research”
27-29 de Septiembre, 2012:
MÓDULO 1: LA INVESTIGACIÓN BIOMEDICA. ACTUALIDAD Y TENDENCIAS

Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Genómica y Genética del
cáncer.

Introducción a la plataforma de enseñanza on-line de teleformación de la UCV.

Introducción a los Journal Club

Actualidad y
Infecciosas.

Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Nuevas terapias.

Actualidad y tendencias
hospitalaria

Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Bioinformática

Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Nuevos marcadores en
cáncer.

Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Epidemiologia molecular

Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Enfermedades Raras.

Actualidad
y
tendencias
neurodegenerativos

Actualidad y tendencias en investigación biomédica: Células troncales.
tendencias
en
en
investigación
biomédica:
investigación biomédica:
en
investigación
OCTUBRE
25-27 de Octubre, 2012:
MÓDULO 2: BIOBANCOS: ASPECTOS ÉTICOS
Enfermedades
la
investigación
biomédica:
Procesos

Conferencia especial: Dialogo Ciencia – Ética. Título: "Ética de la Investigación
Científica"

Historia de la Bioética: ¿Qué es la Bioética? Fundamentación filosófica.

Vida y dignidad humana: Identidad y autorrealización.


Concepto y valorización del cuerpo a lo largo de la Historia y las principales
cosmovisiones actuales.
Corrientes actuales en Bioética. Ética laica.

Los grandes principios de la Bioética.

El principio de Autonomía y el Consentimiento Informado.

Fronteras de la genética: persona, familia y sociedad.

El Consentimiento Informado en Investigación Biomédica.

Journal Club: Código de Núremberg, Informe Belmont, Declaración de Helsinki.

La Investigación con muestras: ¿Un nuevo paradigma en Bioética?

Especial lecture: Controversies about IC for biobanking.

Journal Club: Propiedad de la muestra: aproximación a un tema abierto.Casos
Moore, Catalona y Sunderland.
NOVIEMBRE:
22-23 de Noviembre, 2012:
MÓDULO 2: BIOBANCOS: ASPECTOS ÉTICOS

Comités de Ética de Investigación: historia, realidad y perspectivas.

Problemas éticos de la investigación con derivados embrionarios.

Privacidad: codificación y anonimización. Garantías.

Problemas éticos del uso de la IT en investigación biomédica.

Principio de autonomía y CI en pacientes / donantes pediátricos

Problemas Éticos en la investigación con minorías. Journal Club: Casos
Hagahai, Havasupai.
23-24 de Noviembre, 2012:
MÓDULO 3: BIOBANCOS: ASPECTOS JURÍDICOS

Conferencia inaugural del módulo: Genoma y Derecho.

Visión global de la legislación en Investigación Biomédica. Documentos
internacionales de referencia

Principios rectores de la investigación Biomédica en España.

El uso de muestras en investigación según la LIBM: Consentimiento Informado
(CI) y derechos de los donantes.

La regulación específica de los Biobancos en la LIBM y en las disposiciones
de desarrollo.

Normativa de intercambio internacional de muestras y datos y de transporte de
material biológico.
DICIEMBRE
13-15 de Diciembre, 2012:
MÓDULO 3: BIOBANCOS: ASPECTOS JURÍDICOS

Límites legales en la investigación Biomédica y consecuencias de su
vulneración.


Análisis específico de la responsabilidad por los daños causados y su
aseguramiento.
Régimen especial.

Desarrollo Autonómico-1: Comunidad Valenciana

Legislación en salud laboral.

El Real Decreto sobre Biobancos.

El Registro Nacional de Biobancos.

Ley Orgánica de protección de datos y su aplicación a biobancos.

Los archivos clínicos como Biobanco.

Legislación en tratamiento de residuos biológicos.

Journal Club: Estudio de modelos de CI para Biobanco

Propiedad intelectual: patentes.
ENERO
24-26 de Enero, 2013:
MÓDULO 4: BIOBANCOS: PROCESOS

Tipos de Biobancos. Procesos básicos de obtención y manejo de muestras.

Adquisición de muestras de tejido sólido.

Procesos básicos en serotecas y otros derivados hemáticos.

Procesos básicos en bancos de cordón.

Procesos básicos en bancos de ADN

Procesos básicos en bancos de cerebros.

Almacenamiento de muestras: Fungible y equipamientos.

El papel del patólogo en los biobancos hospitalarios.

Cesión y transporte de muestras.

Presentación de la norma ISO/IEC 27001: Sistema de Gestión de Seguridad de
la Información (SGSI).

Peculiaridades de los datos de salud. La historia clínica.

Ejemplo de plataforma de gestión 1: SGI de RVB

Ejemplo de plataforma de gestión 2: Noraybio

Ejemplo de plataforma de gestión 3: Vitro
FEBRERO
21-22 de Febrero, 2013:
MÓDULO 4: BIOBANCOS: PROCESOS

Seguridad, Confidencialidad y transmisión.

Estandarización de datos (CIE, SNOMED, TNM, etc.).

Practicas de codificación en CIE.

Practicas de codificación en TNM.

Creación y gestión de una Base de Datos.

Como se inscribe una base de datos en la Agencia de protección de datos.

Journal Club
22-23 de Febrero, 2013:
MÓDULO 5: GESTIÓN DE BIOBANCOS

Introducción al rol de gestor de BB… el modelo honest broker.

Trascendencia economica y social de la investigación biomédica..

El BB hospitalario: Peculiaridades organizativas.

Implantación hospitalaria de los biobancos mediante contratos programa.

Criterios para medir el éxito de un biobanco.

Equipamiento mínimo y óptimo. El personal implicado en un biobanco.
MARZO
21-23 de Marzo, 2013:
MÓDULO 5: GESTIÓN DE BIOBANCOS

Concepto de Calidad: acreditación y certificación. Organismos reguladores.

Gestión y control de procesos.

Seguimiento, medición, analisis y mejora continua. Plan de contingencias.

Normas ISO. ISO 9001:2008.

Concepto de aseguramiento de la calidad en biobancos.

Conferencia especial: Quality management assurance in biobanking. What
normatives could be applicable?

Controles de calidad en serotecas.

Controles de calidad en acidos nucleicos, viabilidad celular y cultivos celulares.

Journal Club: Calidad de muestras biológicas.

Control de calidad en muestras sólidas fijadas e incluidas en parafina.

Bioseguridad en Biobancos: El lugar de trabajo Riesgos físicos (frio). Riesgos
químicos.

Bioseguridad 4: Riesgos biológicos.
ABRIL
25-27 de Abril, 2013:
MÓDULO 5: GESTIÓN DE BIOBANCOS

Habilidades directivas. Liderazgo, motivación, toma de decisiones, trabajo en
equipo y resolucion de conflictos.

Estabilidad y rentabilidad: Conceptos generales y analisis de costes.

Participacion de los biobancos en los ensayos clínicos.

Participacion de los biobancos en los proyectos: ¿tiene el cliente siempre
razón?.

Trabajo en Red: luces y sombras.

Ejemplo de trabajo en red 1: Biobanco del CIBERER

Ejemplo de trabajo en red 2: Biobanco del CIBERESP

Ejemplo de trabajo en red 3: Biobanco Vasco para la Investigación

Ejemplo de trabajo en red 4: La Red Valenciana de Biobancos

Ejemplo de trabajo en red 5: La RNBB y antecedentes

Integración internacional: P3G

Integración internacional: OECI-Tubafrost

Integración internacional: BBMRI

Integración internacional: ISBER

Conferencia especial: Quo vadis biobanking?

Orientaciones sobre la realización de la Tesis de master
MAYO
MÓDULO 6: TRABAJO FIN DE MÁSTER
JUNIO
MÓDULO 6: TRABAJO FIN DE MÁSTER
21 de Junio, 2013:

Defensa de Trabajos Fin de Máster (TFM)

Conferencia de clausura

Entrega de Títulos

Clausura oficial del Máster
HORARIO:
Jueves: (15:30h-21:30h)
Viernes (8:00h-14:00h y 15:30h-21:30h)
Sábado (8:00h-14:00h).