Casos de estudio Interpretación ISO 9001 2015 Instrucciones: Haciendo uso de su norma ISO 9001:2015 analice la información que se le presenta en los siguientes casos. Debe indicar si el hallazgo es de conformidad o de no conformidad, clasifique si es mayor-menor-oportunidad de mejora, respalde a que cláusula corresponde el enunciado. 1) Durante la auditoria de Centro de distribución GFD realizada en el mes de agosto, el auditor descubre que no se tiene un programa de auditorías establecido para el año 2016. SI se han realizado auditorias mensuales durante al año 2016, pero siguiendo el orden del programa de auditorías 2015. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo 2) Durante la auditoria al proceso de producción de la línea 2, en una empresa de fabricación de pañales, se observa que se tiene instalado un detector de metales. El auditor pregunta por los certificados de calibración del equipo en mención. El certificado proporcionado por el jefe de producción tiene fecha 2010. EL procedimiento interno indica que se deben calibrar los equipos cada año. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo 3) En una empresa de fabricación de latas para alimentos, se realiza el recorrido de las instalaciones. El auditor solicita el expediente de control de plagas. Este expediente cuenta con lo siguiente: Programa de control de plagas, plano de la organización con identificación de trampas y equipos de control de plagas, diagnóstico de identificación de las plagas objetivo, cronograma de aplicación de químicos, listado de productos utilizados los que corresponden a los registros sanitarios y hojas de seguridad, los registros de seguimiento a las aplicaciones, informes, entre otros documentos que indican el cumplimiento de la información. Se solicitó la evaluación del desempeño del proveedor de servicios, la cual se evidencia que se realiza cada seis meses sin tener especificaciones establecidas para el proveedor de servicio de control de plagas. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo 4) Durante la revisión de auditorías internas, el auditor revisa el informe final de la última auditoría realizada en el mes de febrero 2016. Este incluye un reporte de no conformidad que indica que 5 personas en el proceso de compras no habían recibido capacitación según lo programado. La acción correctiva tomada, fue capacitar al personal en mención. Se cerró la acción correctiva. El líder del sistema menciona que no se realizó un análisis de causas ya que la acción correctiva a realizar era evidente. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo 5) Durante la entrevista realizada en auditoria al ingeniero del área de procesos de diseño y desarrollo de productos, se revisa el proyecto del cliente IPC-201. El auditor solicita verificar las diferentes etapas del diseño y desarrollo del producto. Durante la revisión de la información, el auditor identifica que en dos ocasiones éste proyecto ha sido enviado con información del cliente a un subcontratista. El jefe de producción indica que es común que cuando están sobresaturados de trabajo se envíen los proyectos a subcontratistas de confianza que desarrollan las actividades y al final son revisadas, validadas y liberadas para la entrega al cliente. Que no se reportan quejas ni reclamos. Los clientes están satisfechos. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo 6) Durante la auditoría realizada al proceso de almacenamiento de producto terminado de la empresa GPA. Se revisan los registros del proceso. Se observan algunos muy sucios, llenos de polvo. Lo que hace que alguna información ya no sea legible. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo 7) En un diagrama de cadena de calidad utilizado para identificar y determinar el contexto de la organización en la empresa Altos de Bella Vista. Se evidencia que se tiene identificadas a las partes interesadas externas siguientes: Clientes y proveedores. No se tiene identificadas otras partes interesadas dentro del contexto de la organización. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo 8) La organización SOPN que se dedica a la fabricación de tornillos. Ha revisado las cláusulas de la normativa ISO 9001:205. Realizó la transición en su sistema de calidad de la versión 2008 a la versión 2015. En auditoria, se revisa la estructura del sistema. El gerente de la organización indica que se determinó después de realizar un análisis de la información, revisión de puestos y otros factores relacionados definir en reunión gerencial que el representante de la dirección queda en la misma autoridad, funciones, y delegación de responsabilidades. Que dicha decisión no afecta al sistema si no que lo fortalece debido a que dicha persona conoce al 100% el sistema de gestión de la calidad de la organización. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo 9) Durante auditoría realizada al proceso de calidad de la organización BIM, se entrevista al personal sobre el conocimiento y comprensión de la política de calidad. Se evidencia que el personal conoce la política, la comprende. Al consultar los lugares en donde se encuentra distribuida la política. El jefe de calidad explica que no se tiene distribuida en ningún lugar de la organización debido a que todos la conocen la comprenden y la han hecho parte de su diario vivir en las actividades laborales. Al entrevistar al personal de otros procesos, efectivamente conocen y comprenden la política de su organización. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo 10) Se evidencia durante la auditoria al proceso de producción de la empresa DFS que se tienen definidos los objetivos de la calidad para dicho proceso. Son medibles mensualmente, se tiene definidos los indicadores y los resultados se encuentran en cumplimiento. Al entrevistar al personal sobre el conocimiento de los objetivos, indicadores, y resultados, indicaron que desconocían que se tienen definidos objetivos en dicho proceso. Indicar si es conformidad o no conformidad Clausula a la que aplica Clasificación el hallazgo
