Operaciones Galénicas Básicas Unidad 3 Índice 1. Introducción 2. La división de sólidos y la pulverización. 3. Las mezclas pulverulentas. 4. La extracción con disolvente. 5. La evaporación. La desecación y la liofilización. 1. Introducción Las operaciones galénicas son los procedimientos empleados para que la preparación u obtención de las materias primas dé lugar a la elaboración de una forma farmacéutica eficaz, es decir, con una buena acción terapéutica, a bajo coste y de baja toxicidad. 2. La división de sólidos y la pulverización. La división de sólidos consiste en la reducción del tamaño de las partículas mediante procedimientos mecánicos, como la fragmentación (que es el procedimiento general) o la pulverización, que requieren un aporte de energía. Conceptos importantes: Monda Elasticidad Humedad División grosera Superficie Termolabilidad Desecación Frágil Ductilidad Cizalla Friable Maleabilidad Dureza Erosionabilidad Ejercicio teoría 1 Busca la definición de todos los conceptos, comprende cada uno de ellos y escribe el significado en tu libreta. 2.1. Métodos de pulverización de materiales duros Compresión (apretar) Percusión o choque (golpear) Ejemplo: Molino de cilindros Ejemplo: Molino de bolas https://www.youtube.com/w atch?v=DjNIEKZ6Ta8 https://www.youtube.com/w atch?v=MtFdyh2QeR4 2.1. Métodos de pulverización de materiales blandos Desgarramiento (rotura) Ejemplo: Molino de martillo https://www.youtube.com/w atch?v=byq3Smt3vvA Ejemplo Jenjibre https://www.youtube.com/w atch?v=LfM8Ll3kfD0 2.1. Métodos de pulverización de materiales frágiles Abrasión o fricción o desgaste (por rozamiento). Cizallamiento (corte con cizalla) 2.2. Equipos para pulverización: En el laboratorio En la industria Morteros. Molinos de muelas. Trituradores de hélice y de cuchillas (por ejemplo, molinillo de café y picadora). Molinos de coronas. Molinos de martillos. Molinos de bolas. Concusadores de martillo. Aspectos a tener en cuenta Forma de las partículas. Porcentaje de humedad de la materia prima. Cantidad de material que se va a pulverizar. Proporción de finos a que da origen. Relación entre cantidad de materia y tamaño del aparato. Coste del proceso y del mantenimiento del aparataje. Trituradores de cilindros. Micronizadores. 2.3. Control de producto: Tamización Ejercicio teoría 2 Dispones de 9 tamices cuyas luces de maya son las siguientes: 1,25 mm 1,10 mm 1,05 mm 0,85 mm 0,80 mm 1,15 mm 1,00 mm 0,90 mm y 0,95 mm. a) Haz un dibujo indicando cómo los colocarías. b) Si tienes una mezcla de las siguientes cantidades, indica qué porcentaje de cribado habrá en cada tamiz. c) ¿Qué es el cernido o fino? ¿Y el rechazo o grueso? Cantidad Tamaño 150 g 1,13 mm 250 g 0,84 mm 300 g 0,70 mm 40 g 1,30 mm 50 g 1,50 mm 58 g 1,03 mm 25 g 0,95 mm Luz de maya Gramos Porcentaje 3. Mezclas pulverulentas Una mezcla es una agregación de diferentes componentes (cualquiera que sea su estado físico) de manera uniforme, es decir, con la misma composición en todos sus puntos, con la misma proporción de los componentes en la totalidad de la preparación que en cualquiera de sus fracciones. 3.1. Equipos para mezcla pulverulenta. 3.2. Control de la mezcla. Control de homogeneidad rápido: Si tiene color: análisis visual Si no tiene color: añadir trazador, ejemplo colorante alimentario autorizado Control de homogeneidad exigente: Se realiza tomando muestras de igual cantidad a distintos niveles de la mezcla. De cada toma, se halla la proporción de, por lo menos, uno de los componentes, que generalmente es el principio activo. 4. Extracción con disolventes La extracción con disolventes consiste en la separación de una mezcla de sustancias por disolución de cada componente mediante uno o varios disolventes, con lo que se obtiene una solución extraída o extracto y un residuo. Se basa en la difusión celular e influyen el tiempo de contacto, el tipo de droga y el tamaño de La partícula: 4.1. Tipos de extracción 4.1. Extracción por incisión (Mecánica) Extracción por incisiones. Este método se aplica para extraer del material vegetal exudados, los que pueden ser: gomas, resinas, mieles y otros productos que brotan en gran cantidad al realizarle incisiones o cortes a la planta viva. 4.1. Extracción por expresión (Mecánica) Extracción por expresión (presión). Consiste en presionar fuertemente la droga. Para ello pueden emplearse exprimidores, como los de uso casero, o prensas automatizadas. 4.1. Extracción líquido – líquido En la extracción líquido-líquido se extrae del seno de un líquido A una sustancia (soluto) poniendo A en contacto con otro líquido B, inmiscible o parcialmente miscible con A, que tiene mayor afinidad por el soluto, pasando la sustancia del seno del líquido A al seno de B. 4.1. Extracción Sólido – Líquido: Maceración La maceración es un proceso de extracción de sólido a líquido. Técnicamente es muy sencillo: una materia prima sólida se deja reposar en un líquido durante un tiempo determinado. Los compuestos aromatizantes, colorantes, etc. presentes en el sólido pasarán al líquido extractante si son solubles en él. 4.1. Extracción Sólido – Líquido: Decocción Se llama cocimiento o decocción a toda bebida, medicinal o de degustación, o de simple consumo nutritivo, hecha de vegetales u otras sustancias tras haber sido filtradas por un líquido mientras este estaba en ebullición. La decocción más ampliamente consumida en el mundo es, de lejos, el café. 4.1. Extracción Sólido – Líquido: Infusión Es una bebida obtenida de las partes blandas y secas de hojas, flores o frutos de diversas hierbas aromáticas, a las cuales se les vierte agua caliente y se las deja reposar, en un recipiente tapado, durante 5 minutos. 4.1. Extracción Sólido – Líquido: Digestión La digestión es una forma de maceración con ligero calentamiento durante el proceso de extracción, siempre que esta temperatura no altere los principios activos del material vegetal y así se logra una mayor eficiencia 4.1. Extracción Sólido – Líquido: Percolación o lixiviación La percolación implica que el fluido pasa lentamente por los poros del material. El proceso suele llevarse a cabo para conseguir la parte soluble de una sustancia sólida, para lo cual se debe recurrir al solvente apropiado. 4.1. Extracción Sólido – Líquido: Extracción por Soxhlet Su funcionamiento consiste en hacer hervir en le matraz el disolvente con el cual se va a extraer la materia sólida deseada que se encuentra en la muestra depositado en el cartucho del “soxhlet”. Los vapores del disolvente ascienden por el extractor y se condensan en el refrigerante cayendo gota a gota sobre el cartucho. La parte soluble pasa por gravedad al matraz. 5. Evaporación La evaporación consiste en la transformación de líquido a vapor. Se realiza en la superficie y a temperatura ambiente. Si se modifican las condiciones de presión y/o temperatura, se consigue que el procedimiento sea más rápido y eficaz. 5.1. Equipos para la evaporación Evaporador de tubos 5.1. Equipos para la evaporación El rotavaporador es un evaporador que se utiliza en el laboratorio y para cantidades pequeñas. En la placa calefactora se introduce el matraz que contiene la mezcla de líquidos; cuando se alcanza la temperatura a la cual se volatiliza el líquido más volátil, el vapor pasa por el refrigerante (que es el tubo hueco con un serpentín en su interior), por el cual pasa también agua de forma constante, haciendo que el vapor se condense. El líquido obtenido se recoge finalmente en el otro matraz. La pieza que sirve para unir el primer matraz con el refrigerante permite el giro del matraz, para que el calor sea homogéneo. 6. Desecación y liofilización 6.1. La desecación consiste en eliminar por vaporización una sustancia volátil, generalmente agua, de otra no volátil (Sólido). 6.2. Métodos de desecación Hay dos métodos de desecación: Según la transmisión del calor: conducción (contacto cuerpo-cuerpo), convección (circulación de aire caliente) y radiación (mediante radiaciones electromagnéticas) Según el sistema de secado: estática (el producto que se va a desecar no se mueve sino el sistema) y dinámica (el producto se mueve y el sistema permanece inmóvil). 6.3. Sistemas de desecación Los sistemas de desecación varían según el método empleado y el material que se vaya desecar. 6.4. Liofilización La liofilización es una técnica de desecación en la que se congela el líquido que se va a eliminar y, por sublimación del hielo, pasa directamente a vapor sin el paso previo a líquido. La liofilización se debe realizar en unas determinadas condiciones: baja temperatura y presión reducida [vacío], de ahí que se denomine también criodesecación o desecación por sublimación. 6.5. Etapas de la liofilización 6.6. Equipo para la liofilización 6.7. Control de la liofilización: Se debe comprobar que el principio activo no se ha alterado, así como el grado de humedad residual ya que de eso depende la correcta conservación del producto. Debe ser < 0,5 %.
