S.E.P. S.E.S. TecNM INSTITUTO TECNOLÓGICO DE TOLUCA CARRERA INGENIERIA INDUSTRIAL UNIDAD 1: NORMALIZACIÓN INVESTIGACIÓN DE LA UNIDAD METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN P R E S E N T A: FLORES GONZALEZ MAX NO. CONTROL: 21281255 METEPEC, ESTADO DE MÉXICO, SEPTIEMBRE DE 2022 ÍNDICE GENERAL INTRODUCCIÓN ............................................................................................................... 4 FUNDAMENTOS ............................................................................................................... 6 1.1 ¿QUÉ ES LA METROLOGIA?.................................................................................. 6 1,2 ¿QUÉ ES LA CALIDAD? .......................................................................................... 6 1.3 ¿QUÉ ES EL SISTEMA METROLÓGICO? .............................................................. 7 1.4 ¿QUÉ ES EL SISTEMA DE CALIDAD?.................................................................... 7 1.5 IMPORTANCIA DE LA METROLOGIA ..................................................................... 8 1.6 IMPORTANCIA DE LA CALIDAD ............................................................................. 8 2. SISTEMA METROLÓGICO Y SU RELACIÓN CON EL SISTEMA DE CALIDAD ....... 8 INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGÍA ................................................................. 10 ..................................................................................................................................... 13 3. ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE PRUEBA .............................................. 14 ..................................................................................................................................... 17 3.1 DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS ................................................................... 17 ..................................................................................................................................... 17 3,2 REQUISITOS PARA CONSTITUIRSE COMO LABORATORIOS DE PRUEBAS ... 18 CONCLUSIONES ........................................................................................................ 19 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ............................................................................. 20 ÍNDICE DE FIGURAS FIGURA 1. METROLOGIA................................................................................................. 6 FIGURA 2. CALIDAD ......................................................................................................... 6 FIGURA 3. SISTEMA METROLOGICO ............................................................................. 7 FIGURA 4. SISTEMA DE CALIDAD .................................................................................. 7 FIGURA 5. SISTEMA METROLOGICO Y SU RELACION CON LA CALIDAD ................. 10 FIGURA 6. SISTEMA METROLOGICO INTERNACIONAL.............................................. 11 FIGURA 7, CONVENCION DEL METRO......................................................................... 12 FIGURA 8. CIPM ............................................................................................................. 12 FIGURA 9. BIPM ............................................................................................................. 13 FIGURA 10. SIM .............................................................................................................. 13 FIGURA 11. SURAMET ................................................................................................... 13 FIGURA 12. ACREDITACION DE LABORATORIOS PRUEBA ....................................... 17 FIGURA 13. DIRECCION GENERAL DE NORMAS ........................................................ 17 INTRODUCCIÓN En esta investigación se abordaron los temas, sistema metrológico y su relación con el sistema de calidad, así también, la acreditación de laboratorios de prueba. Se dieron a conocer varios conceptos y sus relaciones entre ambos puntos, además de dar a conocer la importancia de cada uno para la industria. En el entorno global en el que se desempeñan actualmente las industrias manufactureras, es necesario definir normas que garanticen que los procesos de producción cuentan con la misma calidad en todo el mundo. Podemos conocer muchos sistemas de calidad y por qué se implementan dentro de la mayoría de las grandes industrias y sabemos que estas están reguladas por normas como las del ISO y algunas otras pueden estar reguladas por el reglamento interno de la compañía, lo cual se da por lo regular en empresas pequeñas, pero debemos preguntarnos, ¿qué se necesita para lograr la calidad?, una respuesta corta a esta es cumplir con las expectativas del cliente, y podemos deducir que un cliente que está comprando un producto requiere que este tenga ciertas cualidades, tanto físicas como de uso, y para lograr que estas cualidades sean siempre constantes y que logren que el artículo se pueda comercializar con una garantía se requiere que sea uniforme, aquí es donde podemos ver cómo los sistemas de metrología se relacionan con los de calidad, en la uniformidad de las dimensiones del producto. La metrología tiene una estrecha relación con la calidad en los procesos de producción, puesto que los sistemas de piezas maestras, medidores y maquinarias utilizadas en la fabricación de cualquier producto sólo garantizan un adecuado proceso si se encuentran calibrados, ya que un pequeño error en las medidas puede tener graves consecuencias. Las tolerancias especificadas aseguran que las partes encajen y las materias primas se combinen para lograr un producto de la más alta calidad. Un proceso de calibración de forma periódica permite que todos los instrumentos utilizados para medir y configurar las máquinas de producción tengan los mejores resultados FUNDAMENTOS 1.1 ¿QUÉ ES LA METROLOGIA? La metrología es la ciencia e ingeniería de la medida, incluyendo el estudio, mantenimiento y aplicación del sistema de pesos y medidas. Actúa tanto en los ámbitos científico, industrial y legal, como en cualquier otro demandado por la sociedad. Su objetivo fundamental es la obtención y expresión del valor de las magnitudes, garantizando la trazabilidad de los procesos y la consecución de la exactitud requerida en cada caso; empleando para ello instrumentos métodos y medios apropiados. FIGURA 1. METROLOGIA 1,2 ¿QUÉ ES LA CALIDAD? Es aquella cualidad de las cosas que son de excelente creación, fabricación o procedencia. Todo lo que posee un cualitativo de calidad supone que ha pasado por una serie de pruebas o referencias las cuales dan la garantía de que es óptimo. Sin embargo, esta es la definición directa, producto de la generalización de lo bueno y bonito que la sociedad ha categorizado, la mirada indirecta nos arroja una definición más general. Este término es aquella condición del producto ya realizado la cual nos indica que tan bueno o malo puede ser. FIGURA 2. CALIDAD 1.3 ¿QUÉ ES EL SISTEMA METROLÓGICO? El Sistema Metrológico Internacional está compuesto primordialmente por la Convención del Metro (Convention du Mètre), el Comité Internacional de Pesos y Medidas (Comité International des Poids et Mesures, CIPM), la Oficina Internacional de Pesos y Medidas (Bureau International des Poids et Mesures, BIPM) y el conjunto de Institutos Nacionales de Metrología (National Metrology Institutes, NMI) del mundo, que se agrupan en Organizaciones Regionales de Metrología. FIGURA 3. SISTEMA METROLOGICO 1.4 ¿QUÉ ES EL SISTEMA DE CALIDAD? Los sistemas de calidad son un cúmulo de herramientas y procedimientos que le brindan a cualquier organización métodos para planificar, ejecutar y gestionar las actividades fundamentales para el desarrollo de sus operaciones. FIGURA 4. SISTEMA DE CALIDAD 1.5 IMPORTANCIA DE LA METROLOGIA La metrología se utiliza en el área de alimentos y del medio ambiente, las mediciones son importantes pues a través de ellas se entregan datos que nos permiten tomar decisiones en cuanto a calidad de una sustancia (aguas, alimentos, residuos); cada resultado entregado por un laboratorio debe ser confiable, por lo cual para ellos es importante respaldar sus resultados, su calidad y trazabilidad de acuerdo con las normativas vigentes. 1.6 IMPORTANCIA DE LA CALIDAD La calidad genera productos y servicios mejorados, disminuye costes y permite aumentar la rentabilidad financiera de las empresas. Es un factor de motivación e integración de los trabajadores, ya que es el objetivo que orienta todas las actuaciones en las organizaciones. Contribuye en la mejora de la imagen de los productos y servicios 2. SISTEMA METROLÓGICO Y SU RELACIÓN CON EL SISTEMA DE CALIDAD La relación de la metrología con la calidad se puede ver claramente de la siguiente manera: • No hay calidad sin control de calidad, • No hay control de calidad sin mediciones, • No hay mediciones sin calibración, • No hay calibración sin laboratorios acreditados, • No hay laboratorios acreditados sin trazabilidad, • No hay trazabilidad sin patrones de medición, • No hay patrones de medición sin metrología. La metrología es la ciencia de las mediciones correctas y confiables. Y la podemos dividir de la siguiente manera: 1-Científica: Desarrollo de patrones o métodos primarios. 2-Industrial: Mantenimiento y control correctos de los equipos industriales de medición, que incluye la calibración de instrumentos y patrones de trabajo. 3-Legal: Verificación de instrumentos usados en transacciones comerciales según criterios definidos en reglamentos técnicos. Las mediciones precisas en aspectos relacionados con la calidad se están volviendo cada vez más importantes en la producción globalizada, con empresas trabajando a nivel global y proveedores locales a nivel mundial y gracias al establecimiento de SI esto se hace cada vez más con el establecimiento de laboratorios de calibración en puestos estratégicos alrededor del mundo. Esta precisión de medidas se logra gracias a una estructura claramente definida y a una jerarquía de mediciones aplicada en cada país del mundo, armonizada a través de organizaciones regionales, y finalmente coordinada por el BIPM (Bureau International des Poids et Mesures) como sistema mundial de metrología, con reconocimiento mutuo aceptado de los resultados de las mediciones llevadas a cabo por los miembros. Las necesidades de medición por parte de la industria se definen por aspectos de la calidad de los productos, procesos de manufactura y requerimientos de los clientes, los cuales están generalmente definidos en normas escritas. Las normas internacionales de calidad (ISO 9000, ISO 17025, etc.) requieren la trazabilidad de las mediciones. El concepto de trazabilidad significa una cadena ininterrumpida de mediciones de comparación con instrumentos de exactitud cada vez mayor (menor incertidumbre de medición) empezando con el instrumento empleado en la industria y subiendo hasta el patrón nacional. Esta medición repetida con regularidad para comparar un instrumento de medición contra un patrón con mayor exactitud se llama "calibración". Por calibración debemos entender que es simplemente el procedimiento de comparación entre lo que indica un instrumento y lo que "debiera indicar" de acuerdo con un patrón de referencia con valor. FIGURA 5. SISTEMA METROLOGICO Y SU RELACION CON LA CALIDAD INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGÍA Es necesario que en cada país exista un MNI (Instituto Nacional de Metrología), en nuestro país el organismo encargado de que la trazabilidad de las medidas es el CENAM (Centro nacional de metrología) que es el laboratorio nacional de referencia en materia de mediciones. El CENAM se dedica a establecer las unidades de medición con las más altas cualidades metrológicas posibles de acuerdo con sus capacidades científicas y técnicas. El CENAM es el laboratorio nacional de referencia en materia de mediciones. Es responsable de establecer y mantener los patrones nacionales, ofrecer servicios metrológicos como calibración de instrumentos y patrones, certificación y desarrollo de materiales de referencia, cursos especializados en metrología, asesorías y venta de publicaciones. Los servicios que ofrece el CENAM son: - Calibración - Materiales de referencia - Programa de materiales de referencia trazables certificados - Análisis de alta confiabilidad - Capacitación en Metrología - Asesorías - Programa Mesura - Ensayos El Sistema Metrológico Internacional está compuesto primordialmente por la Convención del Metro (Convention du Mètre), el Comité Internacional de Pesos y Medidas (Comité International des Poids et Mesures, CIPM), la Oficina Internacional de Pesos y Medidas (Bureau International des Poids et Mesures, BIPM) y el conjunto de Institutos Nacionales de Metrología (National Metrology Institutes, NMI) del mundo, que se agrupan en Organizaciones Regionales de Metrología. Los NMIs de América se organizan bajo el Sistema Interamericano de Metrología (SIM), compuesto por las Sub-regiones: NORAMET, CARIMET, CAMET, ANDIMET y SURAMET. Éste último conformado por los países de Argentina, Brasil, Chile, Paraguay y Uruguay. Un hito en el Sistema Metrológico Internacional es el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (Mutual Recognition Arrangement, MRA) del CIPM firmado por los directores de los NMIs miembros de la Convención del Metro a partir del año 1999. El CIPMMRA tiene como objetivo establecer el grado de equivalencia de los patrones nacionales de los NMIs asi como de proveer las bases para el reconocimiento de los certificados de calibración y de medición que emiten los NMIs. Y a través de esto, poner a disposición de los gobiernos y de otras partes interesadas bases técnicas fundamentadas para acuerdos relacionados al comercio internacional y regulaciones. FIGURA 6. SISTEMA METROLOGICO INTERNACIONAL Convención del Metro: La Convención del Metro es un tratado diplomático realizado entre 51 naciones las cuales le dan autoridad a la Conferencia General de Pesos y Medidas (Conférence Générale des Poids et Mesures, CGPM), al CIPM y al BIPM como entes reguladores respecto a temas metrológicos mundiales. FIGURA 7, CONVENCION DEL METRO Comité Internacional de Pesos y Medidas (CIPM): El Comité Internacional de Pesos y Medidas (Comité International des Poids et Mesures, CIPM) está conformado por 18 entidades. Su principal función es la de asegurar la unificación y uniformidad de las unidades de medición, lo cual se realiza en acción conjunta con el CGPM. FIGURA 8. CIPM Oficina Internacional de Pesos y Medidas (BIPM): La Oficina Internacional de Pesos y Medidas (Bureau International des Poids et Mesures. BIPM) fue establecida por la Convención del Metro y se ubica cerca a París, Francia. Es financiada por los miembros de la Convención del Metro y bajo exclusiva supervisión del CIPM. La función del BIPM es la de asegurar la uniformidad de medidas y su trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (Système International d‘unités, SI). Esto lo realiza por autoridad recibida en la Convención del Metro y opera a través de una serie de Comités Consultivos (Comités Consultatifs, CC). Los CC están conformados primordialmente por representantes de los NMIs miembros de la Convención del Metro. FIGURA 9. BIPM Sistema Interamericano de Metrología (SIM): El Sistema interamericano de Metrología es el resultado de los acuerdos logrados por 34 países miembros de la Organización de Estados Americanos (OAS) en cuanto a Metrología. Creada para promover internacionalmente, particularmente a nivel interamericano y regional, la cooperación en temas Metrológicos. FIGURA 10. SIM SURAMET: Es una de las Sub-regiones de Coordinación del Sistema Interamericano de Metrología (SIM) y lo componen los países de Argentina, Brasil, Chile, Paraguay y Uruguay. FIGURA 11. SURAMET 3. ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE PRUEBA La Acreditación es el acto de atestiguamiento, de tercera parte, de que un organismo demuestra formalmente su competencia para realizar tareas específicas. Para el caso de laboratorio de ensayo o calibración, se realiza por un organismo, comúnmente llamado Entidad Acreditadora, que evalúa la conformidad de cumplimiento de cada uno de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025, o su equivalente nacional o regional, y la competencia técnica del laboratorio para realizar ciertas tareas de ensayo (pruebas) o calibración. Los requisitos de Acreditación de un laboratorio de ensayos (pruebas) o calibración, puede ser ligeramente variable entre los diversos países o regiones. Esta diferencia estriba en las diversas regulaciones nacionales. Comúnmente, los requisitos que debe cumplir un laboratorio de ensayos (pruebas) o calibración que pretende acreditarse, son: 1-Requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17025 o su equivalente nacional o regional. La norma internacional ISO/IEC 17025:2005 contiene 25 secciones de requisitos que un laboratorio de ensayo o calibración debe cumplir para obtener su acreditación: Secciones relativas a la gestión: -Organización -Sistema de gestión -Control de los documentos -Revisión de los pedidos, ofertas y contratos -Subcontratación de ensayos y de calibraciones -Compras de servicios y de suministros -Servicios al cliente -Quejas Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes -Acciones correctivas -Acciones preventivas -Control de los registros -Auditorías internas -Revisiones por la dirección Secciones técnicas -Generalidades -Personal -Instalaciones y condiciones ambientales -Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos -Equipos -Trazabilidad de las mediciones -Muestreo -Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración -Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración -Informe de los resultados. Cada una de estas secciones contiene los requisitos que el laboratorio debe satisfacer, e incluyen la elaboración de diversa documentación, entre la que se enumera un manual de calidad, políticas y procedimientos; así como la generación de evidencia objetiva de la eficaz implantación de un sistema de gestión de la calidad (basado en esta documentación). 2. Requisitos de la Entidad Acreditadora. La Entidad Acreditadora, en su papel de organismo encargado de evaluar la conformidad de cumplimiento de cada uno de los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005, establece como parte de sus atribuciones una serie de políticas y procedimientos que se encaminan a satisfacer criterios nacionales e internacionales asociados con el proceso de acreditación. Por tal motivo, es conveniente que el laboratorio contemple la documentación que establece la Entidad Acreditadora en el proceso de Acreditación. A continuación, se enumeran algunos de los documentos típicos que una Entidad Acreditadora utiliza en su proceso de Acreditación: Procedimiento de acreditación, desde el inicio de la solicitud hasta las visitas de seguimiento una vez acreditado el laboratorio. Términos y condiciones legales del servicio de Acreditación. Criterios de interpretación y aplicación de la norma ISO/IEC 17025, o su equivalente nacional o regional que será la base de la Acreditación. Criterios de categorización y levantamiento de no conformidades durante las visitas (auditorías/evaluaciones). Criterios técnicos aplicables a los alcances del laboratorio, como normas técnicas de ensayo o calibración. Políticas y condiciones para participar en Ensayos de Aptitud (técnica). Políticas y condiciones para estimar y reportar las incertidumbres de las mediciones realizadas. Políticas y condiciones sobre la o las maneras de obtener trazabilidad. Derechos y obligaciones del laboratorio y su personal una vez lograda la acreditación. Políticas y procedimientos para apelaciones y quejas sobre el proceso de acreditación. Condiciones de uso de símbolos y referencias comerciales propiedad de la entidad acreditadora, como logotipos o siglas. 3. Requisitos de la norma técnica de servicio. En el caso de laboratorios que ejecutan trabajos de ensayos (pruebas) o calibraciones, basados en normas o recomendaciones técnicas (métodos), son sujetos a evaluación de cumplimiento de estas normas, a fin de que la Entidad Acreditadora pueda constatar de la competencia técnica del laboratorio para realizar esas actividades descritas o sus requisitos de aplicación. La norma o normas pueden contemplar requisitos de: Infraestructura del laboratorio. Condiciones ambientales específicas. Equipamiento y patrones de referencia. Capacitación y formación de personal (ej. certificación). Factores para considerar durante el ensayo o calibración y su estimación de incertidumbres. Manera de informar los resultados. Etc. 4. Leyes y regulaciones nacionales o internacionales (si aplica). Generalmente, cuando un laboratorio desea acreditarse, debe atender una serie de lineamientos o regulaciones que rigen en el país donde opera. Tales lineamientos pueden incluir: Asuntos legales de operación (fiscales, laborales, sociales, ambientales; entre otros). Uso de sistemas de unidades. Trazabilidad. Derechos y responsabilidades. Etc. 5. Otros. En adición a los requisitos enumerados anteriormente, en ocasiones, algunos laboratorios que les aplica deben contemplar la atención de requisitos como los establecidos para certificación de productos, evaluaciones de modelo o de tipo, clientes, socios, corporativos, etc. FIGURA 12. ACREDITACION DE LABORATORIOS PRUEBA 3.1 DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS La dirección general de normas tiene entre sus funciones otorgar, previa acreditación emitida por la entidad autorizada, la aprobación a los que coadyuvan en la evaluación de la conformidad de las normas oficiales mexicanas expedidas por la secretaria de economía, de tal manera que, las actividades que realicen en el marco de la ley federal sobre metrología y normalización tendrán validez ante las dependencias y entidades de la administración pública federal. Para aquella instalación que opera en una localidad específicamente determinada y dispone del equipo necesario y personal calificado para efectuar las mediciones, análisis y prueba, calibraciones o determinaciones de las características o funcionamiento de materiales, productos o equipos. O bien son personas acreditadas reconocidas por la Entidad Mexicana de Acreditación para la evaluación de la conformidad. (LFMN) La Acreditación de Laboratorios permite determinar su competencia para realizar determinados tipos de ensayos, mediciones y calibraciones. La acreditación es un reconocimiento formal de la competencia del laboratorio y, como tal, brinda a los clientes un medio para acceder a servicios de calibración y ensayo confiables. FIGURA 13. DIRECCION GENERAL DE NORMAS 3,2 REQUISITOS PARA CONSTITUIRSE COMO LABORATORIOS DE PRUEBAS Establecer un Sistema de Calidad basado en la Normatividad, NMX-EC-17025IMNC-2000 “Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y de calibración”, el cual debe contener como mínimo: -Política y objetivos de calidad -Organización y estructura del laboratorio -Establecer, implantar y mantener un sistema de calidad apropiado al alcance de sus actividades -Personal administrativo y técnico capacitado -Procedimientos para el control de documentos -Procedimientos para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos -Procedimientos de subcontratación de ensayos y calibraciones (cuando aplique) -Procedimientos para la selección y adquisición de servicios y suministros -Cooperación con los clientes -Procedimientos para la resolución de quejas -Procedimientos para el control de pruebas (ensayos) no conforme -Acciones correctivas y preventivas -Procedimientos para el control de registros -Auditorías internas -Revisiones de la dirección -Instalaciones y condiciones ambientales Equipos -Métodos de ensayo y validación de métodos -Trazabilidad de la medición -Patrones y materiales de referencia -Estimación de incertidumbre de la medición -Control de datos -Procedimientos para el muestreo -Manejo de los elementos de ensayo -Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo -Informe de resultados -Confidencialidad y seguridad CONCLUSIONES La Metrología está relacionada, en diferentes niveles, con: *La calidad de procesos y productos de la empresa *Su productividad y su competitividad *Su posición tecnológica y planos estratégicos. La medición puede, al menos, contribuir a tres objetivos: *Demostrar conformidad a través de la calidad. *Controlar procesos. *Generar conocimiento práctico (tecnología) -Para hacer el mejor uso de la medición sea preciso: *Estimar correctamente la incertidumbre requerida *Definir la mejor estructura de los procesos de medición. *Tomar conciencia del significado y uso de la medición y aplicarla para la mejora Solo gracias a la creación de organizaciones como ISO y al compromiso con el aseguramiento de la calidad en todos los eslabones de la cadena de suministros ha sido posible desarrollar productos y servicios que cumplan con los máximos estándares de calidad en cuanto a procesos y manufactura. Esto no sería posible sin la supervisión del Sistema Metrológico Nacional REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS A) González!Carlos,!Zeleny!!Ramón,!2005,!Metrología+Dimensional,+México:+ McGrawcHill.!2-B) B) Galicia!Sánchez,!García!Lira!y!Herrera!Martínez,2003,Metrología+Geométri ca+Dimensional,!Mexico:AGT! Editores,!S.A. Marban! Rocío! ,! Pallacer! C) Julio,+ 2002,Metrología+ para+ No+ Metrólogos,+ 2°+ Edición,+ México:Sistema! 3-3-D) D) Interamericano!de!Metrología,!Normalización,!Acreditación!y!Calidad,!SIM, E) Pennella!C.!Robert,!2002,!Metrología,!Manual!de!implementación:!normaliz ación!y!control!de!calidad México:!Limusa F) Masstech Publicado 24 junio, 2019 Metrologia industria G) -Metrolog A, Instrumento De Medici N, Control De Calidad, Normalizaci N H) https://todoingenieriaindustrial.wordpress.com/metrologia-y-normalizacion/110-sistema-metrologico-y-su-relacion-con-el-sistema-de-calidad/
