ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS A TEMPERATURA AMBIENTE Y MATERIALES DEL LABORATORIO DE FISIOLOGÍA MOLECULAR DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DAVID STEVEN LEAL RODRÍGUEZ UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS FACULTAD TECNOLÓGICA TECNOLOGÍA INDUISTRIAL BOGOTÁ D.C. 2017 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS A TEMPERATURA AMBIENTE Y MATERIALES DEL LABORATORIO DE FISIOLOGÍA MOLECULAR DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DAVID STEVEN LEAL RODRÍGUEZ Código: 20132077007 Trabajo de grado bajo la modalidad de pasantía presentado como requisito parcial para optar por el título de Tecnólogo Industrial Director Hernán Mauricio Rivera Escobar Docente Asociado Proyecto Curricular de Tecnología en Gestión de la Producción Industrial e Ingeniería de Producción Por Ciclos Propedéuticos UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS FACULTAD TECNOLÓGICA TECNOLOGÍA INDUISTRIAL BOGOTÁ D.C. 2017 CONTENIDO RESUMEN ......................................................................................................................................... 6 INTRODUCCIÓN............................................................................................................................. 7 OBJETIVO GENERAL ................................................................................................................... 8 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ...................................................................................................... 8 1. MARCO CONCEPTUAL ........................................................................................................ 9 1.1. Sistema NFPA (Nacional Fire Protection Association) ...................................................... 9 1.2. Sistema de Identificación de Materiales Peligrosos (HMIS) .............................................. 9 1.3. Sistema de Clasificación de Naciones Unidas .................................................................. 10 1.4. Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Rotulado de Naciones Unidas ..... 10 1.5. Sistema de Clasificación SAF-T-DATA ........................................................................... 12 2. PLAN DE TRABAJO ............................................................................................................. 14 3. CRONOGRAMA .................................................................................................................... 18 4. ANÁLISIS Y DESCRIPCIÓN DE RESULTADOS............................................................. 21 INFORME SEMANAL DE ACTIVIDADES REALIZADAS ................................................ 21 CAPÍTULO 1: REACTIVOS A TEMPERATURA AMBIENTE ............................................ 28 CAPÍTULO 2: MATERIALES DE LABORATORIO ............................................................. 41 5. CONCLUSIONES ................................................................................................................... 51 6. BIBLIOGRAFÍA ..................................................................................................................... 52 ANEXOS .......................................................................................................................................... 53 ANEXO 1: EJEMPLO FICHA DE SEGURIDAD ....................................................................... 53 LISTA DE ILUSTRACIONES Ilustración 1: Base de datos de reactivos a temperatura ambiente. ................................................. 28 Ilustración 2:Base de datos de reactivos a temperatura ambiente.................................................... 29 Ilustración 3:Gráfica demostrativa de la codificación de estantería. ............................................... 32 Ilustración 4: Reactivos clasificados por el sistema SAF-T-DATA................................................ 33 Ilustración 5: Almacenamiento de reactivos a temperatura ambiente. ............................................ 38 Ilustración 6: Almacenamiento de reactivos a temperatura ambiente. ............................................ 38 Ilustración 7: Ejemplo de reactivo con etiqueta de identificación. .................................................. 40 Ilustración 8: Base de datos de materiales de laboratorio................................................................ 41 Ilustración 9: Base de datos de materiales de laboratorio................................................................ 42 Ilustración 10: Cantidad de materiales de laboratorio agrupados por familias ............................... 46 Ilustración 11: Materiales de laboratorio ubicados en estantería..................................................... 48 Ilustración 12: Materiales de laboratorio ubicados en estantería..................................................... 49 LISTA DE TABLAS Tabla 1: Pictogramas de advertencia del sistema SGA .................................................................... 11 Tabla 2: Ejemplo de numeración de grado de riesgo ....................................................................... 12 Tabla 3: Codificación de colores para el almacenaje en el sistema SAF-T-DATA ......................... 13 Tabla 4: Actividades específicas para el cumplimiento del primer objetivo. .................................. 15 Tabla 5: Actividades específicas para el cumplimiento del segundo objetivo. ................................ 16 Tabla 6: Actividades específicas para el cumplimiento del tercer objetivo. .................................... 17 Tabla 7: Cronograma de actividades propuestas .............................................................................. 20 Tabla 8: Informe final de actividades realizadas para la implementación del proyecto. ................ 27 Tabla 9: Resultados totales de reactivos inventariados. ................................................................... 29 Tabla 10: Reactivos clasificados en el sistema SAF-T-DATA. ....................................................... 33 Tabla 11: Reactivos distribuidos en el espacio disponible ............................................................... 34 Tabla 12: Resultados totales de materiales de laboratorio inventariados. ........................................ 42 RESUMEN El Laboratorio de Fisiología Molecular pertenece a la Subdirección de Investigación Científica y Tecnológica de la Dirección de Investigación en Salud Pública del Instituto Nacional de Salud (INS). El grupo de investigación de este laboratorio tiene por objetivo misional investigar y orientar la gestión del conocimiento e innovación en salud y biomedicina de acuerdo con las prioridades y necesidades del país, aportando evidencia científica para la toma de decisiones y la eventual elaboración de políticas de salud pública. Actualmente, el grupo de Fisiología Molecular trabaja en dos líneas de investigación: i. Bases moleculares de la diferenciación celular y transformación maligna y ii. Mecanismos celulares y moleculares de cardioprotección. Dada la variedad de procesos y operaciones que se llevan a cabo al interior del Laboratorio, es preponderante contar con un sistema de almacenamiento actualizado que dé cuenta tanto del control de inventarios como del flujo de reactivos químicos y de materiales. En particular, el almacenamiento de reactivos químicos a temperatura ambiente debe cumplir con una serie de estándares nacionales e internacionales asociados con la seguridad y salud en el trabajo. Precisamente, desde la identificación de peligros asociados a las propiedades físicas y químicas de los reactivos, es posible plantear estrategias que procuren el bienestar de los trabajadores e investigadores del Laboratorio. Factores como la disponibilidad del espacio designado para el almacenamiento, las dimensiones y el material del contenedor y las especificaciones sugeridas por la casa matriz, deben considerarse a la hora de implementar un sistema de almacenamiento para reactivos. En lo que respecta al almacenamiento de materiales de laboratorio, se requiere, entre otros, la adecuación de un espacio con condiciones óptimas que garanticen el mantenimiento de las especificaciones de calidad y el fácil acceso al material. Con el propósito de facilitar las operaciones de trabajo desarrolladas al interior del laboratorio y procurar la seguridad y salud de los investigadores y asistenciales; se propuso actualizar el sistema de almacenamiento de reactivos químicos a temperatura ambiente y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular. Para tal fin, se realizó la sistematización del inventario, se verificó y actualizó el sistema de clasificación de reactivos químicos y materiales y se realizó la redistribución de los mismos en el espacio designado acorde al sistema de clasificación. Como resultados de este proyecto de pasantía, se logró principalmente: i. una reducción en los tiempos de búsqueda e identificación de las existencias; ii. se optimizaron las condiciones de almacenamiento de reactivos y sus correspondientes fichas de seguridad que en conjunto facilitan el manejo de los reactivos químicos y finalmente, iii. se consolidó la información del sistema de almacenamiento que facilita la toma de decisiones sobre la manipulación, uso y abastecimiento de los reactivos y materiales al interior del Laboratorio. INTRODUCCIÓN El Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud (INS) fue creado en 1996, y se ha dedicado al estudio de las enfermedades crónicas no transmisibles que incluyen las patologías cardiovasculares y el cáncer. En esta última, el grupo se ha empeñado en comprender las bases moleculares de la diferenciación celular y transformación maligna como área de desarrollo estratégico para contribuir a resolver uno de los principales problemas de salud pública, con propuestas innovadoras que posibilitan la bioinformática, la biotecnología y la biología molecular modernas. Entre los objetivos centrales del grupo se destaca la posibilidad de encontrar marcadores moleculares, dianas terapéuticas o agentes farmacológicos específicos que eviten la formación de células tumorales o impidan que se diseminen e invadan otros tejidos. De este modo se pretende contribuir a identificar alternativas de regulación celular cuya utilización sea más efectiva, específica, segura y económica que las actuales y que pueda estar al alcance de muchas más personas. El Laboratorio de Fisiología Molecular es uno de los grupos con mayor trayectoria investigativa y reconocimiento en el área de ciencias básicas médicas. El grupo se ha trazado como meta principal la identificación de determinantes moleculares que permitan entender la biología molecular y celular de estas patologías y que favorezcan el desarrollo de nuevas estrategias que mejoren la supervivencia de las personas afectadas. Dado que la razón de ser de este laboratorio se sustenta en el uso constante de diferente tipo de reactivos y materiales, el logro de los objetivos del grupo, requiere garantizar condiciones de operación que den razón sobre el inventario y almacenamiento de dichos reactivos y materiales, en particular los que se encuentran a temperatura ambiente. El Laboratorio a la fecha cuenta con un sistema de inventarios y un almacenamiento que responde a criterios hoy en día desactualizados y descontextualizados. Este proyecto, enmarcado dentro del marco de cooperación entre la Universidad Distrital francisco José de Caldas y el Instituto Nacional de Salud, busca mejorar las operaciones y procesos al interior de laboratorio al actualizar el sistema de almacenamiento de reactivos a temperatura ambiente y materiales que facilite las operaciones al interior del Laboratorio de Fisiología Molecular de la Dirección de Investigación en Salud Pública del Instituto Nacional de Salud. Para ello se propuso: i. sistematizar el inventario de reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud; ii. verificar y actualizar el sistema de clasificación de reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud y finalmente iii. redistribuir los reactivos y materiales de laboratorio con base al sistema de clasificación. OBJETIVO GENERAL Actualizar el sistema de almacenamiento de reactivos a temperatura ambiente y materiales que facilite las operaciones al interior del Laboratorio de Fisiología Molecular de la Dirección de Investigación en Salud Pública del Instituto Nacional de Salud. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 1. Sistematizar el inventario de reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud. 2. Verificar y actualizar el sistema de clasificación de reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud. 3. Redistribuir los reactivos y materiales de laboratorio con base al sistema de clasificación. 1. MARCO CONCEPTUAL Tener un manejo adecuado de sustancias químicas es indispensable para evitar que se presenten efectos adversos que afecten la salud de los seres humanos y las condiciones del medio ambiente. Por esta razón varios países y organizaciones internacionales han desarrollado leyes y normativas que comunican la información necesaria para la identificación y la clasificación de peligros, así como también para el almacenamiento, transporte, manipulación y descarte de éstas sustancias; mediante etiquetas o fichas de seguridad, pictogramas de advertencia y etiquetas de identificación. Algunos de los sistemas de almacenamiento de sustancias químicas más comúnmente utilizados en Colombia son: Sistema de clasificación según las Naciones Unidas, sistema NFPA, Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y rotulado de Naciones Unidas (SGA), y Sistema de identificación de Materiales Peligrosos (HMIS), a continuación, se resaltan algunos aspectos generales que los caracterizan: 1.1.Sistema NFPA (Nacional Fire Protection Association) Es utilizado en almacenamiento de tanques estacionarios y bodegas, para comunicar peligros relativos a las situaciones de emergencia; fue diseñado para las entidades especializadas en incendios como cuerpos de bomberos. Se identifican todos los riesgos asociados a una sustancia en el eventual caso de incendio, derrames u otras emergencias. Este consta de un solo rótulo dividido en un diamante con cuatro casillas (salud, inflamabilidad, inestabilidad, y especiales), donde cada uno de ellos tiene indicado el grado de peligrosidad mediante una numeración entre 0 y 4. Este sistema no es aplicable para comunicar el peligro de las sustancias en el contexto del ambiente ocupacional; puede ser complementario, mas no es obligatorio en Colombia hasta la fecha, ni para el transporte ni para el almacenamiento y mucho menos para el manejo de las sustancias químicas. 1.2.Sistema de Identificación de Materiales Peligrosos (HMIS) Se utiliza para comunicar los peligros a los trabajadores expuestos a sustancias químicos en el área de trabajo. Se han elaborado tres versiones de este sistema que se reconocen por números romanos: HMIS I, HMIS II Y HMIS III. Los criterios de etiquetado incluyen colores y numeración similar (más no iguales o comparables) a los de NFPA, además de símbolos gráficos que refuerzan la numeración con el fin de especificar detalles de los riesgos para la salud, peligros físicos y elementos de protección personal que se deben utilizar para la sustancia clasificada. 1.3.Sistema de Clasificación de Naciones Unidas Este sistema aplica de manera general para transporte marítimo, terrestre y aéreo; cada una de estas modalidades tiene sus propias restricciones (para clases o productos), asignadas en códigos específicos. En Colombia actualmente se utilizan los criterios de clasificación y rotulado que se describen en el denominado “Libro Naranja De Las Naciones Unidas”, para el transporte terrestre por carretera, que es el único que está reglamentado. Es importante aclarar que el código terrestre de Naciones Unidas fue adoptado en Estados Unidos para crear su propio sistema para el transporte terrestre, conocido comúnmente como DOT (Department of Transportation). 1.4.Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Rotulado de Naciones Unidas (SGA) Fue diseñado para facilitar el reconocimiento de la peligrosidad de las sustancias químicas en los diferentes ámbitos distintos al transporte, a través de símbolos universales, fáciles de entender por todas las personas que consulten la etiqueta o la ficha de seguridad de una sustancia química. Este sistema sugiere colocar un símbolo relevante de acuerdo con cada etapa de su ciclo de vida. Se utiliza para comunicar el peligro a las personas que tienen contacto con la sustancia tanto en el ambiente ocupacional como durante el uso final y también para advertir sobre los peligros al medio ambiente natural. Pictogramas: Según el Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado SGA, los pictogramas de advertencia para comunicar los peligros son: Pictograma Símbolo Sustancias explosivas (EX) Sustancias inflamables (IN) Sustancias comburentes (CB) Gas bajo presión (GZ) Sustancias corrosivas (CR) Toxicidad (TO) Nocivo (DA) Dañino para el medio ambiente (EN) Peligro para la salud (MU) Tabla 1: Pictogramas de advertencia del sistema SGA 1.5.Sistema de Clasificación SAF-T-DATA Es un sistema de clasificación para sustancias químicas potencialmente peligrosas, que permite valorar con rapidez los peligros que una sustancia representa para su salud y seguridad; además permite identificar parámetros comunes para el almacenamiento, según un código de color. Categoría de riesgos El sistema permite clasificar los riesgos en cuatro categorías: Riesgo para la salud: es el peligro o efecto tóxico que produce una sustancia al tener exposición a ésta, que puede ser por inhalación, ingestión o absorción. Riesgo de flamabilidad: es la tendencia de las sustancias a incendiarse. Riesgos de reactividad: es el potencial de una sustancia para explotar o reaccionar drásticamente con el aire, agua o cualquier otra sustancia. Riesgos de contacto: es el potencial peligro corrosivo que presenta la sustancia cuando entra en contacto con la piel o los ojos, además de corroer otros materiales. Grado de riesgo Es una clave numérica de riesgo para una rápida evaluación de los peligros relativos de la sustancia. Se establece un valor cuantitativo para cada categoría de riesgo en una escala tal que: 0 Nulo 1 Ligero 2 Moderado 3 Severo 4 Extremo Tabla 2: Ejemplo de numeración de grado de riesgo Códigos de colores para almacenaje Se establece según el mayor grado de riesgo teniendo en cuenta cada una de las categorías, el tipo de riesgo más significativo del reactivo. Para cada categoría de riesgo se determina una clasificación por colores para su debido almacenamiento. El código de colores para cada categoría es: Azul Riesgo de Salud Almacenar en área libre de tóxicos Rojo Riesgo de Flamabilidad Almacenar en área de líquidos inflamables Amarillo Riesgo de Reactividad Almacenar separadamente y a distancia de materiales combustibles o inflamables Blanco Riesgo de contacto Almacenar en un área a prueba de corrosión Verde Sin riesgo específico Almacenar en área general de químicos Tabla 3: Codificación de colores para el almacenaje en el sistema SAF-T-DATA 2. PLAN DE TRABAJO La siguiente tabla detalla el diseño metodológico propuesto para la implementación del proyecto; se propone para cada objetivo específico un criterio de evaluación el cual, por medio de su respectivo indicador de evaluación permite identificar los resultados obtenidos en términos de productos tangibles y medibles, que dan cuenta de la realización del proyecto. Además, en el marco de cada criterio, se establecieron una serie de actividades específicas a desarrollar las cuales estructuran y detallan el plan de trabajo. Objetivo 1: Sistematizar el inventario de reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud. Criterio Actividades Indicador de evaluación Trasladar y unificar la totalidad de los reactivos en el cuarto de reactivos, presentes en las demás espacios del laboratorio de Fisiología Molecular. Definir los criterios necesarios para asociar la información de identificación del reactivo en la base de datos. Actualizar el inventario de reactivos a temperatura ambiente Ingresar a la base de datos los reactivos teniendo en cuenta sus especificaciones. Identificar con un consecutivo temporal cada uno de los reactivos inventariados. Asignar y ubicar temporalmente en la estantería. Contrastar la base de datos con los reactivos ubicados en la estantería. Evidencia base de datos en medio digital bajo los criterios de: número, nombre de sustancia, marca, lote, ubicación, código de color sistema SAF-T-DATA, grado de riesgo, estado (nuevo/ en uso), cantidad (gramos/ mililitros), presentación (sólido/líquido), peso molecular, densidad, pureza, fecha de vencimiento, uso en, observaciones. Trasladar y unificar la totalidad de los materiales en el cuarto de almacén, presentes en las demás espacios del laboratorio de Fisiología Molecular Definir los criterios necesarios para asociar la información de identificación del reactivo en la base de datos. Actualizar el inventario de materiales de uso exclusivo del laboratorio. Ingresar a la base de datos los materiales teniendo en cuenta sus especificaciones Evidencia base de datos en medio digital bajo los criterios de: número, nombre de material, marca, lote, cantidad, presentación, fecha de vencimiento, material, observaciones. Identificar con un consecutivo temporal a cada uno de los materiales inventariados Asignar y ubicar temporalmente en la estantería y los demás espacios disponibles para almacenamiento Tabla 4: Actividades específicas para el cumplimiento del primer objetivo. Objetivo 2: Verificar y actualizar el sistema de clasificación de reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud. Criterio Actividades Seleccionar un sistema de clasificación mundial de sustancias químicas referente para la identificación de peligros potenciales que permita tomar decisiones para realizar el almacenamiento. Clasificar y estructurar el sistema de almacenamiento de reactivos a temperatura ambiente Diseñar el formato para la ficha de seguridad y establecer los criterios específicos de diligenciamiento según las sugerencias del sistema de clasificación seleccionado. Realizar las fichas de seguridad para cada uno de los reactivos según los criterios del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) Clasificar y agrupar los reactivos por el método codificado de colores SAF-T-DATA Diseñar la distribución lógica de los reactivos a temperatura ambiente en la estantería disponible, cumpliendo los parámetros establecidos en el sistema de clasificación. Clasificar y estructurar el sistema de almacenamiento de materiales de laboratorio Indicador de evaluación Evidencia fichas de seguridad bajo los criterios de: (1) identificación del reactivo, (1.1) clasificación sistema SAFT-DATA, (2) identificación de peligros, (3) propiedades químicas y físicas, (4) manipulación, (5) información ecotoxicológica, (6) fuentes bibliográficas. Identificación de los reactivos químicos bajo el criterio de almacenamiento del sistema SAF-T-DATA Clasificar los materiales de acuerdo a criterios y patrones similares de uso específico y material de fabricación. Designar el material requerido para stock (uso inmediato) y almacenaje. Categorización de los materiales de laboratorio bajo el criterio de uso específico y material Diseñar la distribución lógica de los materiales en la estantería y lugares disponibles para almacenamiento Tabla 5: Actividades específicas para el cumplimiento del segundo objetivo. Objetivo 3: Redistribuir los reactivos y materiales de laboratorio con base al sistema de clasificación. Criterio Actividades Indicador de evaluación Realizar actividades de adecuación de la estantería disponible, teniendo en cuenta la codificación de colores del sistema SAF-T-DATA. Disponer los reactivos químicos en la estantería designada del cuarto de reactivos. Rotular los reactivos, haciendo uso de una etiqueta de identificación que señale el consecutivo asignado y el color respectivo de almacenamiento. Ordenar los reactivos en la estantería teniendo en cuenta el sistema de clasificación. Evidencia que los reactivos a temperatura ambiente estén organizados en la estantería de acuerdo al sistema de clasificación SAF-T-DATA. Diseñar diagrama de flujo que permitan hacer uso correcto del sistema de almacenamiento. Disponer los materiales de uso exclusivo del laboratorio en sus respectivos lugares de almacenamiento. Realizar actividades de adecuación de los espacios de almacenamiento Ordenar los materiales de laboratorio en las áreas disponibles teniendo en cuenta la clasificación de stock y almacenamiento. Evidencia que los materiales de laboratorio estén organizados de acuerdo al sistema de clasificación. Diseñar diagrama de flujo que permitan hacer uso correcto del sistema de almacenamiento. Tabla 6: Actividades específicas para el cumplimiento del tercer objetivo. 3. CRONOGRAMA La siguiente tabla detalla el tiempo de duración de cada una de las actividades propuestas en el plan de trabajo de acuerdo al tiempo de total de la implementación del proyecto establecido en semanas, en las que, se realizó cada una de las actividades mostrando la dependencia e independencia cronológica de las mismas. Semanas Actividades N° 1 1 Trasladar y unificar la totalidad de los reactivos en el cuarto de reactivos, presentes en las demás espacios del laboratorio de Fisiología Molecular. 2 Definir los criterios necesarios para asociar la información de identificación del reactivo en la base de datos. 3 Ingresar a la base de datos los reactivos teniendo en cuenta sus especificaciones. 4 Identificar con un consecutivo temporal cada uno de los reactivos inventariados. 5 Asignar y ubicar temporalmente en la estantería. 6 Contrastar la base de datos con los reactivos ubicados en la estantería. 7 Trasladar y unificar la totalidad de los materiales en el cuarto de almacén, presentes en las demás espacios del laboratorio de Fisiología Molecular 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 8 Definir los criterios necesarios para asociar la información de identificación del reactivo en la base de datos. 9 Ingresar a la base de datos los materiales teniendo en cuenta sus especificaciones 10 Identificar con un consecutivo temporal a cada uno de los materiales inventariados 11 Asignar y ubicar temporalmente en la estantería y los demás espacios disponibles para almacenamiento 12 Seleccionar un sistema de clasificación mundial de sustancias químicas referente para la identificación de peligros potenciales que permita tomar decisiones para realizar el almacenamiento. 13 Diseñar el formato para la ficha de seguridad y establecer los criterios específicos de diligenciamiento según las sugerencias del sistema de clasificación seleccionado. 14 Realizar las fichas de seguridad para cada uno de los reactivos según los criterios del Sistema Globalmente Armonizado (SGA) 15 Clasificar y agrupar los reactivos por el método codificado de colores SAF-T-DATA 16 Diseñar la distribución lógica de los reactivos a temperatura ambiente en la estantería disponible, cumpliendo los parámetros establecidos en el sistema de clasificación. 17 Clasificar los materiales de acuerdo a criterios y patrones similares de uso específico y material de fabricación. 18 Designar el material requerido para stock (uso inmediato) y almacenaje. 19 Diseñar la distribución lógica de los materiales en la estantería y lugares disponibles para almacenamiento 20 Realizar actividades de adecuación de la estantería disponible, teniendo en cuenta la codificación de colores del sistema SAF-TDATA. 21 Rotular los reactivos, haciendo uso de una etiqueta de identificación que señale el consecutivo asignado y el color respectivo de almacenamiento. 22 Ordenar los reactivos en la estantería teniendo en cuenta el sistema de clasificación. 23 Diseñar diagrama de flujo que permitan hacer uso correcto del sistema de almacenamiento. 24 Realizar actividades de adecuación de los espacios de almacenamiento 25 Ordenar los materiales de laboratorio en las áreas disponibles teniendo en cuenta la clasificación de stock y almacenamiento. 26 Diseñar diagrama de flujo que permitan hacer uso correcto del sistema de almacenamiento. Tabla 7: Cronograma de actividades propuestas 4. ANÁLISIS Y DESCRIPCIÓN DE RESULTADOS Después de realizar las actividades propuestas en el plan de trabajo, se tienen los resultados de la implementación del proyecto, los cuales están asociados a la contribución de la solución de los problemas en el sistema de almacenamiento presentes al interior del Laboratorio de Fisiología Molecular. A continuación, se describen los resultados alcanzados de acuerdo a cada uno de los criterios de evaluación propuestos en el plan de trabajo, que corresponde así mismo, a soportar el cumplimiento de los objetivos específicos del proyecto. Adicionalmente, para facilitar la comprensión de los resultados, éstos se presentan en dos capítulos diferentes que corresponden a cada una de las líneas de enfoque para los que se realizó el almacenamiento, reactivos a temperatura ambiente y materiales de laboratorio. INFORME SEMANAL DE ACTIVIDADES REALIZADAS La realización de las actividades propuestas, se llevó a cabo de acuerdo al planteamiento cronológico presentado en el cronograma de trabajo; se realizó cada una de las actividades establecidas para cada semana, sin embargo, la eventual ocurrencia de imprevistos asociados a la disponibilidad del tiempo y el espacio para el trabajo directo en el Laboratorio, ocasionó que, algunas de las actividades hayan sido realizadas dentro de otros tiempo estipulados según se modificó el cronograma para contrarrestar los efectos adversos al proyecto. En la siguiente tabla, se detalla cada una de las actividades específicas realizadas correspondientes a los criterios e indicadores de evaluación; teniendo en cuenta la semana asignada dentro del cronograma y así mismo el tiempo en fecha en que se realizó. Objetivo 1: Sistematizar el inventario de reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud. Semana Fecha Criterio Actividades Realizadas - 1 Sep. 12-16 - Actualizar el inventario de reactivos a temperatura ambiente 2 Sep. 19-23 - 3 Sep. 26-30 - Revisión de documentos asociados a las normas de bioseguridad del laboratorio de referencia y del INS (Salud 2005, WHO 2005, Salud 2012). Se inició el ingreso de los reactivos faltantes a la base de datos. Se trasladaron al cuarto de almacenamiento las botellas de 2500 ml ubicadas en el piso del cuarto de RNA. Se inventariaron, agruparon, limpiaron y organizaron en la estantería. Se continuó con el ingreso de los reactivos faltantes a la base de datos. Se ingresaron a la base de datos reactivos ubicados en la estantería del cuarto RNA. Posteriormente se trasladaron al cuarto de reactivos y se ubicaron en la estantería. Se finalizó con el ingreso de los reactivos a la base de datos. Se contrastó la base de datos de los reactivos con respecto a los reactivos ubicados en la estantería, corrigiendo los errores de ubicación e información. Resultados Presenta base de datos de reactivos a temperatura ambiente, actualizada en medio digital bajo los criterios establecidos. Objetivo 1: Sistematizar el inventario de reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud. Semana Fecha Criterio Actividades Realizadas - 4 Oct. 3-7 - - 5 Oct. 10-14 Actualizar el inventario de materiales de uso exclusivo del laboratorio. 6 Oct. 17-21 - Resultados Se realizó el traslado del material en cajas ubicado en el cuarto administrativo al cuarto de almacenamiento. Se inició con el inventario de materiales ubicados en el cuarto de reactivos, realizando identificación y conteo, ingreso a la base de datos, limpieza y ubicación. Se trasladaron e inventariaron materiales ubicados en cuarto RNA, pasillos y laboratorio de bioquímica. Se agrupó y traslado material de vidrio ubicado en cuarto de reactivos al cuarto de almacenamiento. Se finalizó con el inventario de materiales ubicados en el cuarto de reactivos. Se organizaron y agruparon materiales en cajas del cuarto de almacenamiento. Se identificó, agrupó y organizó el material empacado en bolsas ubicado en el cuarto de almacenamiento del laboratorio de bioquímica. Se inventarió todo el material en cajas y bolsas encontrado en el cuarto de almacenamiento. Presenta base de datos de materiales de laboratorio, actualizada en medio digital bajo los criterios establecidos. Objetivo 2: Verificar y actualizar el sistema de clasificación de reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud. Semana Fecha Criterio Actividades Realizadas - 7 Oct. 24-28 Clasificar y estructurar el sistema de almacenamiento. - - Revisión de documentos asociados a estándares de clasificación internacional de sustancias químicas (Unidas 2013). Se clasificó y agrupó los reactivos por el método codificado de colores SAF-T-DATA en la base de datos. Se realizó la ubicación lógica en estantería. Se organizó temporalmente los materiales de acuerdo a criterios y patrones similares Resultados Identificación de los reactivos químicos bajo el criterio de almacenamiento del sistema SAFT-DATA Categorización de los materiales de laboratorio bajo el criterio de uso específico y material Objetivo 3: Redistribuir los reactivos y materiales a temperatura ambiente del laboratorio con base al sistema de clasificación. Semana Fecha Criterio Actividades Realizadas - 8 Nov. 1-4 - 9 Nov. 7-11 Disponer los reactivos y materiales de uso exclusivo del laboratorio en sus respectivos lugares de almacenamiento. - 10 Nov. 14-18 - Resultados Se trasladaron los estantes del área de almacén general del INS al cuarto de reactivos del laboratorio de fisiología molecular Se distribuyeron de manera óptima los nuevos estantes en las áreas de almacén y cuarto de reactivos Se inmovilizaron los estantes a la pared con el uso de tornillos Se ajustaron los entrepaños de los estantes para dejarlos en el mismo nivel Se hicieron labores de limpieza y adecuación a cada uno de los estantes Se diseñó la distribución lógica de los estantes para los materiales de laboratorio utilizados como stock Se hizo el cálculo de la cantidad óptima a establecer como material de laboratorio de stock para el cuarto de reactivos Se separó el material de laboratorio clasificado como stock del resto de los materiales almacenados Se clasificó y distribuyó en los estantes el material de vidrio de laboratorio Presenta distribución lógica en cada uno de los estantes designados para materiales de laboratorio y reactivos a temperatura ambiente según el sistema de clasificación. Objetivo 3: Redistribuir los reactivos y materiales a temperatura ambiente del laboratorio con base al sistema de clasificación. Semana Fecha Criterio Actividades Realizadas - 11 Nov. 21-25 - 12 13 14 Nov. 28 Dic. 2 Disponer los reactivos y materiales de uso exclusivo del laboratorio en sus respectivos lugares de almacenamiento. - Dic. 12-16 Se organizó el área de almacén, distribuyendo y diferenciando las cajas que contienen diferentes materiales de plástico del laboratorio Se organizó el subdepósito 1 Se organizó el subdepósito 2 Se distribuyeron los materiales de laboratorio plásticos designados como stock en cada uno de los estantes disponibles Se agruparon los materiales de laboratorio en stock según patrones similares de uso Se rotuló cada uno de los estantes con material de laboratorio para facilitar la identificación de los mismos - Se realizaron labores de limpieza y adecuación de las áreas del laboratorio de bioquímica, cuarto de cultivo, cuarto de lavado y cuarto oscuro. (no relacionadas directamente con el desarrollo del proyecto) - Se realizaron labores de limpieza y adecuación de las áreas del laboratorio de bioquímica, cuarto de cultivo, cuarto de lavado y cuarto oscuro. (no relacionadas directamente con el desarrollo del proyecto) Dic. 5-9 Resultados Presenta distribución lógica en cada uno de los estantes designados para materiales de laboratorio y reactivos a temperatura ambiente según el sistema de clasificación. 15 Feb. 1-4 - 16 Feb. 7-11 - 17 Feb. 14-18 - Se realizó limpieza y adecuación de los estantes de reactivos Se rotuló con colores y códigos cada uno de los estantes de reactivos para identificarlos según el sistema SAF-T-DATA y la ubicación correspondiente Se cambió el sistema de precaución contra caídas de los frascos de reactivos en los estantes, se cambió el alambre por nilón. Se etiquetó cada uno de los frascos de reactivos con su etiqueta correspondiente Se etiquetó cada uno de los frascos de reactivos con su etiqueta correspondiente Tabla 8: Informe final de actividades realizadas para la implementación del proyecto. CAPÍTULO 1: REACTIVOS A TEMPERATURA AMBIENTE Los siguientes son los resultados obtenidos en la línea de enfoque de reactivos a temperatura ambiente, que corresponden al cumplimiento de los objetivos específicos propuestos, evidenciados en cada uno de los indicadores de evaluación. 1.1. OBJETIVO 1 1.1.1 Indicador de evaluación: Evidencia base de datos en medio digital bajo los criterios establecidos Las siguientes son imágenes tomadas de la base de datos de reactivos a temperatura ambiente, para efectuar la validación del cumplimiento del criterio de verificación asociado al primer objetivo. Ilustración 1: Base de datos de reactivos a temperatura ambiente. Ilustración 2:Base de datos de reactivos a temperatura ambiente Adicionalmente, la siguiente tabla muestra la totalidad de reactivos inventariados por unidades y referencias. Total de reactivos inventariados (unidades) 1137 Total de referencias de reactivos 349 Tabla 9: Resultados totales de reactivos inventariados. Se identificaron los lugares donde se encontraban los reactivos en las demás áreas del Laboratorio y se trasladaron y agruparon en el cuarto de reactivos. Posteriormente, se reunió el equipo de trabajo del Laboratorio para llegar a concretar en conjunto el medio para crear la base de datos y los criterios específicos para asociar la información necesaria de identificación del reactivo. Para los cuales, se decidió en primer lugar realizar la base de datos en un software de uso común Microsoft Excel, dado la facilidad para filtrar y buscar información, además del conocimiento de uso por parte de los profesionales dentro del Laboratorio. Adicionalmente, se definieron los siguientes criterios de identificación con los que se ingresó a la base de datos cada reactivo y la manera específica de cómo se diligenció cada fila de acuerdo a la información presente en cada etiqueta del reactivo. Siendo los criterios definidos las columnas de entrada para la tabla a elaborar en la base de datos digital, éstos son: - N° (consecutivo): Se asignó un número consecutivo a cada reactivo diferente para que sea fácilmente ubicado en la estantería por el número de identificación además de su nombre, dado que muchas veces su nombre no es totalmente comprensible en la etiqueta del frasco bien sea por el grado de deterioro de la etiqueta o por tener el nombre impreso en diferentes idiomas dependiendo de la casa matriz que lo elaboró. - Nombre Sustancia Química: Se digitó el nombre de la sustancia según lo especifique la etiqueta de fábrica, se colocó además las abreviaciones y nombres complementarios que allí se encuentren. En el caso de estar el nombre en otro idioma (comúnmente en inglés y alemán) se realizó la traducción del mismo al español. Marca (laboratorio fabricante): Se digitó la marca registrada del laboratorio fabricante en la etiqueta de identificación del reactivo, que permita tener certeza de la procedencia del mismo, en caso de no ser legible el nombre del laboratorio o no estar presente en la etiqueta, se digitó en la base de datos “No Registra”. - - Lote: Asociado al laboratorio, se registró también el lote específico de producción de cada reactivo con el fin de identificar con exactitud la procedencia del mismo y poder controlar su uso, según corresponde a las necesidades de los procesos desarrollados en el laboratorio, teniendo en cuenta la rigurosidad de éstos, en caso de no ser legible el número de lote o no estar presente en la etiqueta, se digitó en la base de datos “No Registra”. - Ubicación: Se designó una ubicación en la estantería disponible, de acuerdo al diseño lógico de distribución del espacio que cumple con la codificación asociada a los riesgos de peligrosidad según el sistema de clasificación de sustancias químicas. - Código Color Sistema SAF-T-DATA: Se ingresó el nombre del color y se sombreó la casilla según corresponde en el sistema, de acuerdo a la identificación de los peligros asociados a cada reactivo de tal manera: (Azul: Tóxico, Rojo: Inflamable, Amarillo: Corrosivo, Blanco: Irritante, Verde: Sin Riesgo Específico). Esta actividad como se muestra en el informe de actividades, se realizó después de clasificados los reactivos químicos en cada una de las fichas de seguridad. - Nuevo/ En Uso: Se verificó el estado de uso del reactivo, si éste se encontraba nuevo o usado, para lo cual se registró en la base de datos según corresponde. - Cantidad (Gramos/ Mililitro): Seguido del estado de uso, se verificó la cantidad total del reactivo aproximada en el recipiente, ingresando la cantidad numérica y la unidad de medida correspondiente. - Presentación (Sólido/ Líquido/ Gas): De acuerdo a la presentación del reactivo, se registró el estado de la materia en el que se encuentra a temperatura ambiente y según se pueda percibir con los sentidos. - Peso Molecular (g/Mol-1): Se digitó el peso molecular de la sustancia según lo especifica la etiqueta de fábrica y verificando que se encuentre dado en la unidad de medida designada g/Mol-1, en caso de no ser legible el peso molecular o no estar presente en la etiqueta, se digitó en la base de datos “No Registra”. - Densidad (g/Ml-1): Se digitó la densidad de la sustancia según lo especifica la etiqueta de fábrica y verificando que se encuentre dado en la unidad de medida designada g/Ml-1, en caso de no ser legible la densidad o no estar presente en la etiqueta, se digitó en la base de datos “No Registra”. Pureza (%): Se digitó el grado de pureza de la sustancia según lo especifica la etiqueta de fábrica determinando así la concentración del reactivo, en caso de no ser legible el grado de pureza o no estar presente en la etiqueta, se digitó en la base de datos “No Registra”. - - Fecha De Vencimiento: Se digitó la fecha de vencimiento del reactivo según lo especifique la etiqueta de fábrica de acuerdo al lote de producción, en caso de no ser legible la fecha de vencimiento o no estar presente en la etiqueta, se digitó en la base de datos “No Registra”. - Recipiente (Vidrio-Plástico/Ámbar-Transparente): Se digitó el material con el que está fabricado el contenedor del reactivo (vidrio o plástico), así como también el color característico del contenedor (ámbar o transparente); dado que es información importante para realizar una correcta manipulación y almacenamiento del reactivo. - Uso En: En muchos de los reactivos, viene referenciada información específica del uso del reactivo en los procesos del Laboratorio, luego entonces si el reactivo a ingresar la presenta en su etiqueta o su caja de embalaje original, se digitó de la misma manera que allí se encuentra. - Otras Observaciones: En el criterio final de identificación del reactivo, se dejó el espacio para escribir otras características propias del reactivo que brinden información para identificarlo, algunas características a manera de ejemplo pueden ser, etiquetas en pésimo estado o frascos parcialmente averiados. La asignación del consecutivo temporal se hizo siguiendo la sucesión de los números naturales, registrando un reactivo seguido de otro, no obstante, para los diferentes recipientes que contienen el mismo reactivo (bien sea de otros lotes de producción u otros proveedores) se asigna el mismo consecutivo, garantizando así al final del registro de la totalidad de reactivos, una facilidad para la determinación de la cantidad de referencias de reactivos diferentes como también la totalidad de frascos de reactivos totales. Se asignaron lugares en la estantería, de acuerdo al sistema de codificación de estantería vigente, el cual denota a cada módulo con un número entero natural en orden consecutivo (columnas) y a cada nivel de altura del módulo con una letra del abecedario de igual manera en orden sucesivo (filas); de la manera cómo se indica en la siguiente gráfica: Ilustración 3:Gráfica demostrativa de la codificación de estantería. Se realizó una inspección rigurosa al inventario de reactivos, donde se contrastó la información registrada en la base de datos con respecto a la información real de los reactivos almacenados; se hizo para cada reactivo la búsqueda en la estantería y el chequeo de la información ingresada en la base de datos. Finalmente, luego de identificar y corregir los errores de encontrados, se tiene la información verídica en digital de las existencias de los reactivos almacenados a temperatura ambiente en el Laboratorio de Fisiología Molecular. 1.2. OBJETIVO 2 1.2.1 Indicador de evaluación: Identificación de los reactivos químicos bajo el criterio de almacenamiento del sistema SAF-T-DATA La distribución de los reactivos según la codificación de colores del sistema de clasificación SAF-T-DATA se muestra en la siguiente tabla: 27 Blanco rayado 4 Total unidades 1137 2.4% 0.4% 100% Color Verde Azul Rojo Blanco Amarillo Cantidad 480 339 175 112 Porcentaje 42.2% 29.8% 15.4% 9.9% Tabla 10: Reactivos clasificados en el sistema SAF-T-DATA. 600 500 Clasificación de Reactivos en el Sistema SAF-T-DATA 480 400 339 300 175 200 112 100 27 4 0 Verde Azul Rojo Blanco Amarillo Blanco Rayado Ilustración 4: Reactivos clasificados por el sistema SAF-T-DATA. Adicionalmente, se estableció de acuerdo a la clasificación de los reactivos, la distribución de los mismos de acuerdo a la estantería disponible teniendo en cuenta la codificación de la estantería en cada módulo y nivel de almacenamiento, según se muestra en la siguiente tabla: Clasificación SAF-T-DATA Ubicación Total reactivos Reactivos que no representan riesgo específico 1A - 1B - 1C - 1D - 1E 2A - 2B - 2C – 2D - 2E 7A - 7B - 7C - 7D - 7E 8A - 8B - 8C - 8D - 8E 480 Reactivos que representan riesgo para la salud 3A - 3B - 3C- 3D - 3E 6A - 6B - 6C - 6D - 6E 5A – 5B 339 Reactivos que representan riesgo de flamabilidad 1F - 2F - 3F - 4F - 5F 6F - 7F - 8F 175 Reactivos que representan riesgo de contacto 5C - 4C - 4D 112 Reactivos que representan riesgo de reactividad 4A - 4B 27 Reactivos incompatibles con riesgo de contacto 5D 4 Tabla 11: Reactivos distribuidos en el espacio disponible Se identificó que los reactivos que representan riesgo de flamabilidad, son los reactivos en estado líquido que superan volúmenes de 1 litro, por lo tanto, deben ser almacenados en los niveles inferiores de los estantes. Luego, de tener la estantería total disponible para almacenar los reactivos, se determinó la cantidad de reactivos promedio a almacenar para cada uno de los niveles del módulo, para finalmente asignar la cantidad de niveles a utilizar en cada uno de los potenciales riesgos en que se clasificaron los reactivos, acorde a la codificación de colores del sistema SAF-TDATA. Así mismo, se tuvieron en cuenta los siguientes factores limitantes para realizar la distribución de los reactivos: - De acuerdo con el manual de bioseguridad del Instituto Nacional de Salud, los reactivos NO pueden estar almacenados en estantería diferente a los módulos de acero inoxidable. - En el Sistema Globalmente Armonizado se indica que las botellas que contengan reactivos en estado líquido y superen volúmenes de 1 litro, deben estar almacenadas en los niveles de los módulos más cercanos al suelo, esto para minimizar el riesgo en caso de accidentes de manipulación o catástrofes naturales. - La estantería total disponible de acero inoxidable para el almacenamiento de los reactivos es de ocho módulos, cada uno con seis niveles de altura. 1.2.2 Indicador de evaluación: Evidencia fichas de seguridad bajo los criterios designados Se presenta en documentos entregables las fichas de seguridad bajo el formato estándar, para cada uno de los reactivos a temperatura ambiente del Laboratorio de Fisiología Molecular. Un ejemplo de una ficha de seguridad elaborada se encuentra disponible en los anexos (Ver anexo 1, Ejemplo Ficha de Seguridad). Con base en los criterios sugeridos por el SGA, se evaluó junto con el grupo de trabajo de Laboratorio cuáles de éstos serían elegidos para incluir en el formato estandarizado de las fichas de seguridad para los reactivos a temperatura ambiente del Laboratorio, garantizando brindar la información necesaria y de fácil acceso que esté disponible para su uso al interior del laboratorio. Los criterios definidos para el realizar el formato de las fichas de seguridad son: 1. Identificación del reactivo En primer lugar, se asocia la información que permita identificar el reactivo en su descripción, así como también dentro del sistema de almacenamiento; se brinda información de: - Nombre del reactivo: nombre según corresponda en inventario. Otros nombres comunes: otros nombres que son comúnmente asignados al reactivo, por los cuales se pueda identificar. Fórmula química: formula química condensada. Número de inventario: consecutivo de identificación al reactivo asignado en el sistema de almacenamiento. Ubicación: código de ubicación del lugar asignado en la estantería. 1.1 Clasificación sistema SAF-T-DATA Por normativas internas de almacenamiento de reactivos en el Instituto Nacional de Salud, se deben clasificar las sustancias en una codificación de colores sugerida por el laboratorio J.T. BAKER que incluye: - Categoría de riesgo: Riesgos para la salud, riesgo de flamabilidad, riesgos de reactividad y riesgos de contacto. - Grado de riesgo: clave numérica de riesgo para una rápida evaluación de los peligros relativos del reactivo. Código de color para almacenaje: código de color de acuerdo a la categorización y grado de riesgo, para realizar el almacenaje. 2. Identificación de peligros Se definen los peligros asociados a eventuales accidentes de trabajo que involucren la sustancia, así como también qué hacer en caso de ocurrencia de éstos. - Tipos de peligros: los peligros que puedan presentarse de incendio, explosión y derrames y fugas. Peligros agudos: descripción de los potenciales peligros inminentes del reactivo para cada tipo de peligro. Prevención: descripción de las medidas necesarias para prevenir el riesgo de ocurrencia del peligro. Medidas de acción: descripción de las medidas de acción necesarias para contrarrestar el peligro una vez se haya presentado el accidente. Exposición: los peligros de afectación a la salud del ser humano por exposición de la piel, exposición de los ojos, inhalación e ingestión. Síntomas: descripción de los síntomas que se presentan por la exposición, inhalación o ingestión del reactivo. Prevención: descripción de las medidas necesarias para evitar la exposición directa al reactivo. Primeros auxilios: descripción de las medidas necesarias para contrarrestar los síntomas o consecuencias de la exposición. 3. Propiedades Se presenta la información referente a las propiedades físicas y químicas de cada reactivo. - Familia química: familia química a la que pertenece el reactivo. Peso molecular: peso molecular en g/mol. Densidad: densidad en kg/m3. Pureza: porcentaje de pureza o concentración de la sustancia de acuerdo a la base de datos. Punto de fusión: punto de solidificación en escala Celsius. Punto de ebullición: punto de vaporización en escala Celsius. Solubilidad: líquido y temperatura en el cual la sustancia se disuelve. 4. Manipulación Se presentan sugerencias específicas para realizar una correcta manipulación del reactivo en las diferentes etapas del proceso de trabajo en el laboratorio. - - - Recomendaciones asociadas al uso de elementos de protección personal: se incluyen los pictogramas de precaución correspondientes al uso de los elementos de protección personal para la manipulación del reactivo, según la clasificación de la Unión Europea. Recomendaciones asociadas al uso del reactivo en el área de trabajo: descripción de las recomendaciones para realizar uso correcto del reactivo en el área de trabajo, con el fin de evitar riesgos. Recomendaciones asociadas a la disposición final o métodos de eliminación del reactivo: descripción de las recomendaciones para realizar la correcta disposición final de los residuos del reactivo 5. Información ecotoxicológica Se describe si está determinada, la información que facilite evaluar el impacto ambiental del reactivo si es liberado en el medio ambiente según los indicadores ambientales. 6. Fuentes bibliográficas Finalmente, se referencia de dónde se obtuvo la información presentada en la ficha de seguridad, con el fin de garantizar la fiabilidad de la misma. 1.3. OBJETIVO 3 1.2.3 Indicador de evaluación: Evidencia que los reactivos a temperatura ambiente estén organizados en la estantería de acuerdo al sistema de clasificación SAF-T-DATA. Las siguientes son imágenes tomadas del cuarto de reactivos del Laboratorio de Fisiología molecular una vez fue finalizado el proyecto, en donde se evidencian los reactivos almacenados de acuerdo al sistema de clasificación. Ilustración 5: Almacenamiento de reactivos a temperatura ambiente. Ilustración 6: Almacenamiento de reactivos a temperatura ambiente. Para disponer los reactivos a temperatura ambiente en la estantería, se tuvo que adecuar el espacio de acuerdo a los criterios establecidos en la normativa del Instituto Nacional de Salud, las actividades de adecuación que se realizaron para cumplir a cabalidad fueron: - Labores de limpieza: la estantería disponible en el cuarto de reactivos se encontró en pésimas condiciones de limpieza, presentaba alto contenido de polvo y suciedad que con el paso del tiempo puede deteriorar tanto la estantería como los reactivos que allí se almacenan; es por esto que se realizó una jornada de limpieza profunda, en la que se recuperó la estantería y se adecuó para su posterior uso. - Señalización de la estantería: la implementación de señalética del sistema de almacenamiento cumple un papel importante en el cuarto de reactivos, ya que facilita el uso del sistema; se rotuló cada uno de los niveles de altura de los módulos con su respectivo código según la ubicación por filas y columnas y adicionalmente, se plastificó la base de los niveles con papel contact de colores, de acuerdo al correspondiente color para la ubicación determinado en el sistema de clasificación SAF-T-DATA. Finalmente, el sistema de comunicación visual permite identificar rápidamente la codificación de la estantería para ubicar los reactivos, así como también los peligros asociados a éstos. - Colocación de aislante del acero para los reactivos corrosivos: los reactivos clasificados con riesgo de corrosión, deben estar preferiblemente aislados de la estantería para evitar la corrosión y el deterioro de la misma, para evitar que esto suceda se plastificó con papel contact el área de los niveles de almacenamiento donde serán ubicados. - Colocación de barrera de seguridad en la estantería: la estantería debe tener preferiblemente una barrera en el borde del nivel de almacenamiento para minimizar la ocurrencia de un accidente de caída de los frascos y que a su vez no obstaculice la visibilidad ni la manipulación de éstos. Se colocaron dos líneas de hilo de nilón paralelas en los bordes de cada uno de los niveles para minimizar dicho riesgo. - Inmovilización de la estantería: el cuarto de reactivos tiene la estantería inmovilizada de acuerdo a la normativa del Instituto Nacional de Salud, sin embargo, se verificaron y reforzaron las vigas que sostienen el estante anclado a la pared. Se realizó el diseño de una pequeña etiqueta de papel para la identificación de cada uno de los reactivos, con el fin de facilitar su búsqueda en el sistema de almacenamiento y generar un parámetro de control para retornar de forma correcta el reactivo a la estantería después de su uso. La etiqueta diseñada presenta el consecutivo y el color del sistema de clasificación asignado, lo que permite verificar el orden de los reactivos tanto por su número consecutivo como por su correcto lugar según el color; se rotuló cada reactivo cubriendo la etiqueta con cinta adhesiva para garantizar la duración y la adherencia de la misma al frasco. El siguiente es un ejemplo del reactivo L-Prolina con su respectiva etiqueta de almacenamiento, que señala el número 19 como su consecutivo de identificación y de fondo el color verde correspondiente a la clasificación de los peligros asociados a la sustancia. Ilustración 7: Ejemplo de reactivo con etiqueta de identificación. Después de realizar el etiquetado para cada reactivo verificando la existencia en inventario y su clasificación en el sistema SAF-T-DATA, se ordenaron finalmente los reactivos debidamente en cada una de las posiciones finales de almacenamiento, de acuerdo al sistema de clasificación diseñado. Se tienen debidamente almacenados y ordenados los reactivos a temperatura ambiente del Laboratorio de Fisiología Molecular. CAPÍTULO 2: MATERIALES DE LABORATORIO Los siguientes son los resultados obtenidos en la línea de enfoque de materiales de laboratorio, que corresponden al cumplimiento de los objetivos específicos propuestos, evidenciados en cada uno de los indicadores de evaluación. 1.1. OBJETIVO 1 1.1.1 Indicador de evaluación: Evidencia base de datos en medio digital bajo los criterios establecidos Las siguientes son imágenes tomadas de la base de datos de materiales de laboratorio, para efectuar la validación del cumplimiento del criterio de verificación asociado al primer objetivo. Ilustración 8: Base de datos de materiales de laboratorio. Ilustración 9: Base de datos de materiales de laboratorio. Adicionalmente, la siguiente tabla muestra la totalidad de reactivos inventariados por unidades y referencias. Total de materiales inventariados (unidades) Total de referencias de materiales 288443 344 Tabla 12: Resultados totales de materiales de laboratorio inventariados. Consecuente a la falta de espacio, se tomó la decisión de designar permanentemente una de las áreas del Laboratorio para unificar y almacenar los materiales, la cual se nombró como “cuarto de almacén”. Los diferentes materiales acumulados en las demás áreas de laboratorio fueron trasladados y unificados en el cuarto designado, no obstante, no se dimensionó la cantidad de material acumulado a través del tiempo y éste superó la capacidad de espacio del cuarto de almacén, así que fue necesario ocupar adicionalmente dos cuartos auxiliares de menor tamaño para almacenar el material, los cuales fueron nombrados como subdepósito 1 y subdepósito 2 respectivamente. Se decidió en primer lugar, realizar la base de datos de igual manera en el software empleado para hacer la base de datos de reactivos a temperatura ambiente, Microsoft Excel, dada la facilidad para filtrar y buscar información, además del conocimiento de uso por parte de los profesionales dentro del Laboratorio. Adicionalmente, se definieron los siguientes criterios de identificación para ingresar a la base de datos cada uno de los materiales de laboratorio, así como también los parámetros específicos de cómo se diligenció cada fila de acuerdo a la información suministrada por el proveedor en los empaques y embalajes de los materiales. Siendo los criterios definidos las columnas de entrada para la tabla a elaborar en la base de datos digital, éstos son: - N° (consecutivo): Se asignó un número consecutivo a cada uno de los materiales de laboratorio diferente para que sea fácilmente ubicado en el área de almacén por el número de identificación además de su nombre, dado que muchas veces el nombre no es totalmente comprensible en el empaque del material, bien sea por el grado de deterioro del empaque, la forma característica del material o por tener el nombre impreso en diferentes idiomas dependiendo de la casa matriz que lo elaboró. - Nombre Material de Laboratorio: Se digitó el nombre del material de laboratorio según lo especifica el empaque original, de no poseer el nombre por la característica del material, se designó el nombre por el que los profesionales responsables de su uso lo identifican; se colocó además las abreviaciones y nombres complementarios que se conozcan del material. En el caso de estar el nombre en otro idioma (comúnmente en inglés y alemán) se realizó la traducción del mismo al español. - Característica: Se clasificó el material de laboratorio de acuerdo a su característica más relevante, para facilitar la agrupación de los mismos por familias y de igual manera distribuirlos en el espacio de almacenamiento asociándolos por los criterios comunes designados en la columna característica. - Marca (laboratorio fabricante): Se digitó la marca registrada del laboratorio fabricante en el empaque del material, para tener conocimiento de la procedencia del mismo, en caso de no ser legible el nombre del laboratorio o no estar presente en el empaque, se digitó en la base de datos “No Registra”. - Lote: Asociado al laboratorio, se registró también el lote específico de producción del material, con el fin de identificar con exactitud la procedencia del mismo y poder controlar su uso, según corresponde a las necesidades de los procesos desarrollados en el laboratorio, teniendo en cuenta la rigurosidad de éstos, en caso de no ser legible el número de lote o no estar presente en la etiqueta, se digitó en la base de datos “No Registra”. - Ubicación: Se designó una ubicación en cada una de los diferentes espacios de almacenamiento de materiales de laboratorio, de acuerdo al diseño lógico de distribución del espacio desarrollado en el objetivo número dos de éste capítulo. - Nuevo/ En Uso: Se verificó el estado de uso del material, si éste se encuentra nuevo o usado, para lo cual se registró en la base de datos según corresponda. - Presentación (Cajas/ Bolsa/ Individual): Se verificó de qué manera viene presentado el material de laboratorio, tanto para empaque, como para embalaje facilitando así la identificación del material dentro del sistema de almacenamiento. Los materiales de laboratorio por sus características específicas de empaque y embalaje, pueden encontrarse en cajas, bolsas o en presentación individual; se registró en la base de datos según corresponda. - Unidades por Presentación: Las diferentes presentaciones de empaque de los diferentes materiales son variables, incluso para el mismo tipo de material es por esto que se debe registrar la cantidad de material que viene en el empaque para facilitar su identificación. Si la presentación es individual, no se registró nada en la casilla correspondiente, sino que se registró en la columna de unidades sueltas. - N° Presentaciones: Con la cantidad de material de laboratorio acumulado a través del tiempo, para algunas referencias de materiales se tienen bastantes cantidades, por lo cual se registró la cantidad de presentaciones existentes equivalentes a la cantidad de unidades por presentación. - Unidades Sueltas: Las falencias del sistema de almacenamiento anterior, en temas de control de inventarios y ubicación de materiales llevó a que muchas de las presentaciones del material de laboratorio fueran utilizadas parcialmente, generando una cantidad de unidades sueltas; es por esto que, cada material de laboratorio que se encontró en presentación individual se registró en esta columna, según corresponda a la cantidad existente del mismo. - Unidades Totales: Este es el criterio final de identificación de la totalidad de existencias para cada una de las referencias de materiales de laboratorio, esta casilla se autocompleta de acuerdo a la información registrada de las anteriores, determinada por la siguiente formulación: Unidades totales = [(unidades por presentación * n° presentaciones) + unidades sueltas] Se tiene como resultado la totalidad de existencias, así como también el registro detallado de cómo encontrarlas según sus presentaciones dentro del sistema de almacenamiento. - Fecha De Vencimiento: Se digitó la fecha de vencimiento del material según lo especifique el empaque original de fábrica, en caso de no ser legible la fecha de vencimiento o no estar presente en la etiqueta, se digitó en la base de datos “No Registra”. - Material: Se digitó la naturaleza del material con el que está fabricado el material de laboratorio (plástico, vidrio, papel), así como también el color; dado que es información importante para terminar de identificar el material. - Uso En: Muchos de los materiales de laboratorios, están asociados al uso específico para determinados procedimientos o equipos de laboratorio, esta información puede ser suministrada en el empaque original del material o también por los profesionales responsables de su uso, luego entonces, se digitó el específico uso que se le da al material al interior del Laboratorio. - Otras Observaciones: En el criterio final de identificación del material de laboratorio, se dejó el espacio para escribir otras características propias del material que brinden información para identificarlo, algunas características a manera de ejemplo pueden ser, empaques en pésimo estado o materiales parcialmente averiados. La asignación del consecutivo se hizo siguiendo la sucesión de los números naturales, registrando un material seguido de otro, no obstante, para los diferentes empaques y embalajes que contienen el mismo material de laboratorio (bien sea de otros lotes de producción u otros proveedores) se asigna el mismo consecutivo, garantizando así al final del registro de la totalidad de materiales de laboratorio, la facilidad para la determinación de la cantidad de referencias de materiales diferentes. Se asignaron lugares en la estantería, de acuerdo al sistema de codificación de estantería vigente, el cual denota a cada módulo con un número entero natural en orden consecutivo (columnas) y a cada nivel de altura del módulo con una letra del abecedario de igual manera en orden sucesivo (filas); de igual manera que se realizó para el almacenamiento de los reactivos. Además, los materiales de laboratorio sobre acumulados se ubicaron en el cuarto de almacén, de acuerdo a la disponibilidad del espacio, dado las interferencias e imprevistos presentados durante la realización del proyecto, según se muestra en el informe final de actividades. 1.2. OBJETIVO 2 1.1.1 Indicador de evaluación: Categorización de los materiales de laboratorio bajo el criterio de uso específico y material La siguiente gráfica muestra la cantidad de materiales de laboratorio agrupados por familias, evidenciando uno de los problemas principales sobre la excesiva acumulación de algunas referencias de los materiales. Cantidad de Materiales Agrupados por Familias Otros Frascos de cultivo Platos de cultivo Pipetas Cajas de petri Tubos de centrífuga Tubos de microcentrífuga 0 50000 100000 150000 200000 250000 Ilustración 10: Cantidad de materiales de laboratorio agrupados por familias Los materiales de laboratorio se agruparon por familias, las cuales corresponden a referencias de materiales diferentes pero que en principio tienen el mismo uso, por ejemplo, la variación en tamaños o colores para un mismo material. Las familias agrupadas de materiales son las siguientes: - Unidades De Filtración Membranas Combitips Papel Filtro Puntas Frascos De Cultivo Pipetas Tubos Otros - Platos De Cultivo Tubos Con Filtro Esparcidores Filtros Jeringas Agujas Cajas De Petri Tubos De Microcentrífuga Tubos De Centrifuga Los demás materiales que son únicos en función y no se identificaron en ninguna categoría específica se agruparon en una familia denominada “Otros”. La información de identificación de los materiales de laboratorio asociada en la base de datos, junto con el trabajo de reconocimiento de su uso específico por la experiencia obtenida en el respaldo de los procesos de apoyo del Laboratorio, permitieron agrupar los materiales en grupos característicos de referencias de materiales. No obstante, no solo las características se tuvieron en cuenta para la clasificación del material, sino que también el flujo del mismo, de tal manera que se propuso una clasificación para la cual se distribuye el espacio disponible en cuatro grandes grupos que son: - Materiales de uso inmediato: son los materiales que presentan mayor frecuencia de flujo dentro del laboratorio y que por consiguiente deben estar disponibles en lugares de fácil acceso. Se designaron para almacenamiento en la estantería disponible en cuarto de reactivos, de acuerdo a la codificación de estantería, se dispone de la totalidad de los módulos nueve, diez, once, doce y trece. - Materiales de almacenamiento en grandes cantidades: la acumulación excesiva de algunas de las referencias del material de laboratorio, condicionan el almacenamiento dado que el volumen de espacio que ocupan dificulta mantenerlos agrupados en una misma área. Es por esto que, desde la dirección del Laboratorio de Fisiología Molecular, se designó una de las áreas del Laboratorio para uso exclusivo de almacén y es aquí donde se ubican los materiales de almacenamiento masivo, los cuales tienen un bajo flujo debido a que las referencias de éstos se encuentran disponibles en stock. Además, dado que la cantidad del material excede el espacio disponible en esta área, se habilitaron dos áreas auxiliares denominadas subdepósitos uno y dos correspondientemente. Las referencias de materiales se agruparon en las áreas y se rotularon cada una de las cajas para ser identificadas, debido a que no se dispone de estantería para organizar este material. - Materiales de vidrío: son los materiales de fabricación de vidrío, para los cuales se debe tener especial atención para realizar el almacenamiento, ya que son de mayor riesgo de avería, se sugiere almacenarlos en estantería más resistente y completamente inmóvil, para minimizar los riesgos de ocurrencia de accidentes. Fue necesario habilitar dos módulos de estantes más en el cuarto de almacén, en donde luego de ser inmovilizados se dio prioridad para organizar los materiales de vidrío. - Kits de uso específico en RNA Y DNA: los materiales clasificados como kits, son todos aquellos que vienen adjuntos con otros elementos para cumplir un uso específico dentro de los procesos del Laboratorio, se identificó que los kits existentes en el Laboratorio son para uso específico en RNA Y DNA, por lo cual para facilitar el acceso y optimizar el espacio total, se almacenaron en el área de laboratorio específica para éstos procesos. 1.3. OBJETIVO 3 1.1.1 Indicador de evaluación: Evidencia que los materiales de laboratorio estén organizados de acuerdo al sistema de clasificación. Las siguientes son imágenes tomadas de las diferentes áreas de almacenamiento del Laboratorio de Fisiología molecular una vez fue finalizado el proyecto, en donde se evidencian los materiales de laboratorio almacenados de acuerdo al sistema de clasificación. Ilustración 11: Materiales de laboratorio ubicados en estantería. Ilustración 12: Materiales de laboratorio ubicados en estantería. Para disponer los reactivos a temperatura ambiente en la estantería, se adecuaron los espacios de acuerdo a los criterios establecidos en la normativa del Instituto Nacional de Salud, las actividades de adecuación que se realizaron para cumplir a cabalidad fueron: - Labores de limpieza: tanto la estantería como las áreas disponibles para organizar los materiales se encontraron en pésimas condiciones de limpieza, presentaba alto contenido de polvo y suciedad que con el paso del tiempo podría deteriorar tanto la estantería como los materiales que allí se almacenan; es por esto que se realizó una jornada de limpieza profunda, en la que se recuperaron las áreas de almacenamiento y la estantería. - Inmovilización de la estantería: de acuerdo a los parámetros sugeridos para el almacenamiento del material de vidrío, se realizó la inmovilización total de la estantería, minimizando así el riesgo de accidente. - Procedimientos de gestión para obtención de más estantes: durante la etapa final de organización de los materiales de laboratorio, el Instituto Nacional de Salud inauguró el nuevo bioterio, lo que en consecuencia libero estantería utilizada en esa dependencia del INS y permitió ser reutilizada por los laboratorios interesados; es así que, fara mitigar la carencia de módulos para almacenamiento, se trasladaron cuatro estantes de gran tamaño que igualmente fueron limpiados, adecuados y utilizados para organizar los materiales de laboratorio en el área de almacén. - Rotulación de los espacios de almacenamiento: consecuente al diseño y clasificación de los materiales de laboratorio en el sistema de almacenamiento, se rotuló cada uno de los módulos de estantería utilizados para materiales de uso inmediato y materiales de vidrio, adicionalmente, cada una de las cajas ubicadas y agrupadas por familias, fue de igual manera rotulada para facilitar la identificación de los materiales del cuarto de almacén y los subdepósitos. - Plastificación los niveles de los módulos afectados por la corrosión: para la organización de los materiales se hizo uso de los últimos estantes disponibles en el laboratorio; los cuales en su mayoría se encontraban en bastante grado de corrosión debido a la cantidad de tiempo en uso, como a la falta de mantenimiento; es por esto que para aislar el material de la pintura y aceros corroídos se plastificó con papel contact el área de los niveles de almacenamiento deteriorados. 5. CONCLUSIONES Se logró la sistematización del inventario de reactivos y materiales del Laboratorio, se verificó y actualizó el sistema de clasificación de reactivos y materiales y se distribuyó los reactivos y materiales del Laboratorio de Fisiología Molecular del Instituto Nacional de Salud con base al sistema de clasificación. Se disminuyeron los tiempos de búsqueda e identificación de los reactivos a temperatura ambiente y materiales de laboratorio, lo cual genera una contribución directa a la mejora de los procesos de apoyo en el marco estratégico del Laboratorio de Fisiología Molecular. Se establecieron condiciones óptimas para el almacenamiento y manipulación de reactivos a temperatura ambiente, que contribuye a minimizar los riegos y fomentar la seguridad y salud en el trabajo. 6. BIBLIOGRAFÍA Salud, I. N. d. (2012). Manual de Bioseguridad del Instituto Nacional de Salud. CODIGO MNL-A05.001.0000-001. I. N. d. Salud. Bogotá D.C.: 161. Salud, O. M. d. l. (2005). Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. OMS: 223. Unidas, N. (2013). Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos New York y Ginebra. WHO, W. H. O. (2005). "Laboratory biosafety manual. ." World Health Organization 3th Edition. NTC ISO: 9001 (2015). Sistemas de Gestión de Calidad. Bogotá D.C. ANEXOS ANEXO 1: EJEMPLO FICHA DE SEGURIDAD Ficha de seguridad (SGA) N,N-Dimetilformamida 1. Identificación del Reactivo Nombre común: N, N-Dimetilformamida, N-Formildimetilamina, N-N, dimetilformaldehido. Fórmula química: C3 H7 NO Número de inventario: 56 Ubicación: 5C 1.1 Clasificación sistema SAF-T-DATA - - Categorización y grado de riesgo Salud Flamabilidad Reactividad Contacto 2 2 2 1 Moderado Moderado Moderado Ligero Código de color para almacenaje Azul 2. Identificación de peligros Tipo de Peligro Peligros agudos Prevención Incendio Inflamable Manténgalo lejos de llamas abiertas, superficies calientes, de las fuentes de ignición y materiales incompatibles. Explosión Explosivo. Evitar temperaturas superiores a 58ºC debido a que puede formarse mezclas explosivas de vapor/aire Medidas de acción Para combatir el incendio o explosión emplee espuma resistente a los alcoholes, agua pulverizada, dióxido de carbono (CO2), producto químico seco. En caso de incendio, tapar la fuga si puede hacerse sin riesgo. Evacuar la zona y luchar contra el incendio desde una distancia de seguridad. Suprimir (sofocar) los gases/ vapores/neblinas con un chorro de agua pulverizada. En caso de incendio, enfríe los tanques con agua pulverizada. Derrames y Fugas Implica posibles riesgos de contacto. Mantener en el lugar indicado, bien cerrado, marcado y sellado. Evite el contacto con la piel, ojos y ropa. En caso de ventilación insuficiente, llevar equipo adecuado para respirar. Retire todas las fuentes de ignición. Evacue al personal a zonas seguras. Mantenga alejadas a las personas de la zona de la fuga y en sentido opuesto al viento. Adóptense precauciones contra las descargas electrostáticas. Preste atención al retorno de la llama. Suprimir (sofocar) los gases/vapores/neblinas con un chorro de agua pulverizada. No utilizar instrumentos/herramientas que puedan hacer chispas Exposición Síntomas Prevención Primeros Auxilios Puede producir irritaciones en la piel. Puede ser nocivo en contacto con la piel. Guantes impermeables, resistentes a disolventes. Botas y delantal resistentes a solventes. Lave la ropa contaminada antes de volver a usarla. Elegir una protección para el cuerpo según la cantidad y la concentración de la sustancia peligrosa en el lugar de trabajo. Lave la piel de inmediato con agua corriente durante 20 minutos o hasta que no quede ninguna traza. Lave con agua y jabón. Quite de inmediato toda la ropa contaminada. Si continúa la irritación de la piel, llame al médico Piel Ojos Inhalación Puede producir irritaciones en los ojos Puede irritar las vías respiratorias. La inhalación de altas concentraciones de vapor puede causar síntomas como dolor de cabeza, mareos, cansancio, náuseas y vómitos. Pantalla facial. Deben usarse gafas resistentes a productos químicos. Asegúrese de que las estaciones de lavaojos y duchas de seguridad se encuentran cerca del lugar de trabajo Utilícelo solamente en áreas provistas de ventilación por extracción apropiada. En caso de ventilación insuficiente, use equipo respiratorio adecuado. Use un respirador de presión positiva con suministro de aire con pieza facial completa. El tipo de equipamiento de protección debe ser elegido según la concentración y la cantidad de substancia peligrosa al lugar específico de trabajo De inmediato lave con agua abundante. Después del lavado inicial, quite todo lente de contacto y continúe lavando por al menos 20 minutos. Consulte inmediatamente a un médico Salga al aire libre. No dar respiración boca-boca. Si la respiración es difícil, darle oxígeno. Si la respiración es irregular o se detiene, administrar respiración artificial. Consulte inmediatamente a un médico Ingestión La ingestión puede ocasionar irritación gastrointestinal, náusea, vómito y diarrea Mantener el producto en el lugar indicado, señalado y sellado. No consumir alimentos cerca de esta sustancia. Nunca debe administrarse nada por la boca a una persona inconsciente. No provocar vómito sin consejo médico. Si la víctima está consciente. Enjuague la boca. Beba 1 o 2 vasos de agua. Consulte inmediatamente a un médico. 3. Propiedades Propiedades físicas y químicas Familia química: Aminas. Punto de fusión: - 61°C Peso molecular: 73.09 g/mol Punto de ebullición: 153°C Densidad: 940 kg/m3 Solubilidad: Soluble en agua. Pureza: 99% 4. Manipulación Recomendaciones asociadas al uso de elementos de protección personal Recomendaciones asociadas al uso del reactivo en el área de trabajo - Recomendaciones asociadas a la disposición final o métodos de eliminación del reactivo Use equipo de protección personal. Evite el contacto con la piel, ojos y ropa. No respire los vapores ni la niebla de la pulverización. Adopte las acciones necesarias para evitar descargas de electricidad estática Mantenga el recipiente en un lugar seco, lejos de las llamar abiertas, superficies calientes y de las fuentes de ignición. Proteja los contenedores de daño físico Desechar de acuerdo con las regulaciones locales. Elimine los recipientes vacíos para la reutilización local, la recuperación o la eliminación de los residuos. Los recipientes vacíos retienen residuos del producto y pueden ser peligrosos. 5. Información ecotoxicológica No debe liberarse en el medio ambiente, evite que el producto vaya al alcantarillado contaminante de sistemas acuíferos. 6. Bibliografía http://www.sintorgan.com/msds/n,n%20dimetilformamida.pdf http://www.gtm.net/images/industrial/d/DIMETILFORMAMIDA%20(DMF).pdf