SINOPHARM-EPIDEMIOLOGIA

SINOPHARM
VACUNA SINOPHARM
La vacuna de SINOPHARM,
vacuna
SARS-CoV-2
(células vero) inactivada, es
producida
por
el
laboratorio del Instituto de
Productos Biológicos de
Beijing, de la República
Popular de China.
Es
una
vacuna
monovalente
compuesta
por
antígenos del virus
SARS-CoV-2
inactivado.
Después
de
su
administración, induce una
respuesta inmune humoral
que estimula la producción
de
anticuerpos
neutralizantes contra la
infección causada por el
nuevo coronavirus SARSCoV-2.
EFICACIA DE LA VACUNA SINOPHARM
El infectólogo del Hospital
Cayetano Heredia, Leslie
Soto, por su parte, explicó
que
la
eficacia
de
Sinopharm es del 79% y la
de Pfizer alcanza el 95%.
Un estudio elaborado por el
Instituto Nacional de Salud
(INS) del Ministerio de Salud
(Minsa), indica que la aplicación
de dos dosis de la vacuna de
Sinopharm genera anticuerpos
contra el coronavirus SARSCoV-2 en al menos el 96% de
las personas inoculadas.
¿CÓMO ES LA VACUNA CHINA SINOPHARM
QUE LLEGÓ AL PERÚ?
El Perú cerró un acuerdo
con el laboratorio chino
Sinopharm por 38 millones
de dosis de su vacuna contra
el COVID-19. Así lo informó,
el 6 de enero, el presidente
del Perú Francisco Sagasti.
COMPOSICIÓN Y CARACTERÍSTICAS
DE LA VACUNA
Vacuna
contra
la
COVID-19
SINOPHAR
M utiliza una
plataforma
de
virus
inactivado en
cultivos de
células
VERO.
Principio activo
Antígenos del virus SARS-CoV-2 inactivado, en una
cantidad de 6,5 U/dosis
Adyuvante
Hidróxido de aluminio en cantidad de 0,225
mg/dosis
Excipientes
Fosfato de hidrógeno disódico 1,4 mg/dosis; fosfato
de dihidrógeno de sodio 0,1373 mg/dosis; cloruro
de sodio 4,25 mg/dosis.
Descripción
Solución semitransparente, ligeramente blanquecina
y libre de partículas; puede presentar un sedimento
por precipitación que se puede dispersar fácilmente
mediante la agitación suave del vial previo a la
aplicación de la vacuna; pH 6,6-7,6.
Duración bajo conservación a 2 - 8°C: 24 meses
FORMA FARMACÉUTICA Y CONSERVACIÓN
FORMA FARMACÉUTICA DE
PRESENTACIÓN
DE
SINOPHARM:
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Solución
para
inyección
intramuscular, lista para su uso.
Se presenta en un vial
monodosis:


b. Una vez abierto el vial monodosis:

Y Vial con 0,5 mL de solución
que corresponde a 1 dosis de
vacuna.
Y
Embalajes:
1
vial
monodosis por caja o 3 viales
monodosis por caja.
a. Condiciones de conservación para el vial
cerrado:




Y El vial debe conservarse a temperaturas
de refrigeración (2 a 8°C)
Y No congelar
Y Proteger de la luz
Y Se recomienda aplicar el contenido de
forma inmediata una vez abierto el vial.
Y Se debe desechar cualquier vial abierto
cuyo contenido no haya sido utilizado al
momento de su apertura.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Figura 1. Angulo de
inserción de la aguja
para la administración
intra- muscular (IM)
El calibre de la aguja
para esta ubicación
de inyección puede
estar entre 22G y
25G o entre 5⁄8 y 1
pulgada, según la
técnica
de
administración.
Sitio
de
aplicación:
músculo deltoides
(el tercio superior
externo
del
hombro externo).
Número de
dosis
requeridas:
2 (dos)
Dosis: 0,5 mL.
Figura 2. Sitio de
aplicación en la
región deltoidea.
Vía
de
administración:
intramuscular.
EVENTOS ADVERSOS
LOCALES:



Y Muy frecuente (>10%): dolor en el sitio de la inyección
Y Frecuentes (1-10%): eritema, hiperemia, prurito, edema y/o
hinchazón en el sitio de la inyección
Y Poco frecuentes (<1%): rash cutáneo en el sitio de la inyección
GENERALES:


Y Frecuentes (1-10%): fatiga, fiebre transitoria, cefalea, diarrea, tos,
disnea.
Y Poco frecuentes (<1%): náuseas, vómitos, mialgias, artralgias,
somnolencia, mareos, anorexia.
Se recomienda el uso de AINEs/paracetamol ante la aparición de fiebre
después de la vacunación.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
CONTRAINDICACIONES:




Y
hipersensibilidad
a
cualquier
componente de una vacuna o a una
vacuna que contenga componentes
similares.
Y contraindicación para la 2º dosis:
reacción anafiláctica con la primera
dosis.
Y antecedente de reacciones alérgicas
graves (con compromiso respiratorio
que haya requerido asistencia médica).
Y exacerbación de enfermedades
crónicas, que impliquen compromiso
del estado general.
PRECAUCIONES:



Y enfermedad febril aguda grave (con
compromiso del estado general): Al igual que con
otras vacunas, la administración de la vacuna
SINOPHARM debe posponerse en personas que
padecen una enfermedad febril aguda grave.
Y trombocitopenia y trastornos de la coagulación:
Al
igual
que
con
otras
inyecciones
intramusculares, la vacuna SINOPHARM debe
administrarse con precaución en personas con
trombocitopenia o cualquier trastorno de la
coagulación dado que pueden ocurrir hemorragias
o hematomas post inyección.
Y epilepsia no controlada u otro trastorno
neurológico progresivo.
¿A QUIÉN SE DEBE VACUNAR
PRIMERO?
Mientras el suministro de vacunas
contra la COVID-19 sea limitado, se
debe vacunar prioritariamente a los
trabajadores de la salud que corran un
riesgo elevado de exposición y las
personas mayores.
No se recomienda administrar esta
vacuna a menores de 18 años, a
reserva de haya estudios que
proporcionen resultados relativos a
este grupo de edad.
¿QUÉ PASARÁ SI HAY UNA
TERCERA OLA Y NO ME VACUNO?
El infectólogo del Hospital Cayetano
Heredia, Leslie Soto, estimó que en
setiembre harán una tercera ola y advirtió
que “su magnitud dependerá de nosotros”.
En ese sentido, explicó que los cuidados
deben mantener los cuidados sanitarios
personales y evitar asistir a espacios con
aglomeración de gente. Para que haya una
inmunidad de rebaño, es importante que
por lo menos el 70 de la población haya
sido vacunada.
¿PARA QUIÉN NO ESTÁ
RECOMENDADA LA VACUNA?
Las personas que hayan presentado
una reacción alérgica fuerte a algún
componente de esta vacuna no
deberían vacunarse.
Además, se debe posponer la
vacunación de toda persona cuya
temperatura corporal supere los 38,5
°C, hasta que no tenga fiebre.
¿DEBEN VACUNARSE LAS
EMBARAZADAS?
No hay suficientes datos sobre la
administración de la vacuna BBIBP-CorV a
embarazadas como para evaluar su eficacia y
los riesgos a que puede exponer. Sin
embargo, se trata de una vacuna con virus
inactivados que contiene un coadyuvante
utilizado habitualmente en otras vacunas y
que no causa problemas de toxicidad a las
personas
vacunadas,
incluidas
las
embarazadas. Cabe esperar que la eficacia de
esta vacuna en las embarazadas sea similar a
la que tiene en las mujeres gestantes de la
misma edad.
¡GRACIAS!