Monografía del producto YODO BLANCO Solucion. 1. Denominación común internacionalmente aceptada y concentración del medicamento: Yoduro de Potasio, 3%. 2. Forma farmacéutica: Solución Cutánea. 3. Estructura y nombre químico del principio activo: KI Yoduro de Potasio Número CAS: 7681-11-0 4. Farmacología clínica 4.1 Propiedades farmacodinámicas: 4.2 Propiedades farmacocinéticas: 4.3 Datos preclínicos de seguridad: No hay datos disponibles. 5. Indicaciones: Como primeros auxilios para ayudar a prevenir la infección de la piel en cortes menores, raspaduras y quemaduras Advertencias Sólo para uso externo. 6. Contraindicaciones: No use medicamento, si usted es hipersensible a la Povidona Iodada y/o sufre hipertiroidismo. No aplicar Povidona Iodada antes de radioterapia. No utilizar en menores de 30 días. 7. Advertencias y precauciones: Esta destinado exclusivamente para uso tópico externo. No exponer al calor antes de la aplicación. La exposición prolongada a la solución puede causar irritación o raramente severas reacciones cutáneas. Si se produce irritación local o hipersensibilidad interrumpir el uso del producto. Se ha reportado asociación entre el uso de este producto (bajo la forma de duchas vaginales) y la enfermedad inflamatoria pélvica, una infección del aparato reproductor femenino que puede producir esterilidad o embarazo ectópico. Mantener alejado de los niños. Si usted esta embarazada o dando de mamar consulte con su médico antes de utilizar este producto. Laboratorio FARMAQUIM km 2 de carretera norte, semáforos de la Dirección General de Contrataciones del Estado 1 cuadra al sur y ½ cuadra al oeste, Managua, Nicaragua. Teléfono: 2248-5422 | Correo electrónico: [email protected] Importante: ante la aparición de enrojecimiento, dolor persistente, o en caso de aparecer infección, discontinuar su empleo y consultar inmediatamente al médico. Mantener alejado de los niños 8. Interacciones: No utilizar con derivados mercuriales. Deberá evitarse el uso simultáneo o sucesivo de otros antisépticos. Posible interferencia en la exploración funcional de la tiroides durante la realización de estudios basados en la utilización de yodo radioactivo. 9. Efectos adversos: Aunque la povidona iodada es menos irritante que el iodo, en raras ocasiones se pueden producir reacciones cutáneas locales, como irritación local, prurito o quemazón. La aplicación de povidona iodada sobre heridas extensas, quemaduras o durante tiempo prolongado, puede producir efectos sistémicos adversos, tales como acidosis metabólica, hipernatremia y trastornos de la función renal, hepática y tiroidea (especialmente en niños). En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, deben notificarse a los sistemas de farmacovigilancia y, en caso necesario, suspender el tratamiento. 10. Modo de uso y dosis: Limpiar la zona afectada y secar la aplicación. Aplicar una fina capa de 1 a 3 veces al día Puede cubrirse con un vendaje estéril. 11. Abuso y adicción: No procede. 12. Sobredosis: En los casos raros en los que se produzca irritación de la piel, suspender el tratamiento y lavar la zona lesionada con abundante agua y aplicar antiinflamatorios de uso tópico (incluidos los corticoides). En casos de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona iodada, pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, náuseas, vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración de las funciones renales, hepáticas y tiroideas. El exceso de iodo también puede producir bocio, hipotiroidismo o hipertiroidismo. En estos casos, si el paciente está consciente, deberá ingerir leche cada 15 minutos para aliviar la irritación gástrica. Además, con el fin de absorber la povidona iodada remanente, habrá que administrarle una solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre daño esofágico no se podrá efectuar el lavado o la emesis. Laboratorio FARMAQUIM km 2 de carretera norte, semáforos de la Dirección General de Contrataciones del Estado 1 cuadra al sur y ½ cuadra al oeste, Managua, Nicaragua. Teléfono: 2248-5422 | Correo electrónico: [email protected] Se puede recurrir a la aplicación de otras medidas de apoyo para el mantenimiento de las funciones vitales, como la administración de oxígeno para mantener la respiración y la administración de antihistamínicos, epinefrina o corticosteroides para el tratamiento de la anafilaxia. 13. Fecha de revisión de la monografía: 12/04/2022. 14. Lista de referencias bibliográficas completas: - NIH NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE. IODO BLANCO (IODINE TINCTURE DECOLORIZED) FIRST AID ANTISEPTICiodine 2% liquid Germa Products, LLC https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=bf54254f-2ef3102e-e053-2995a90ac083&type=display - NIH NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE. IODINE TINCTURE WHITE- iodine tincture solution/ drops Dannso Corp./d.b.a. Essential Products https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=043aed90-bb8e494b-b099-1221f90cf4f2&type=display 15. Categoría terapéutica según Clasificación Anatómica Terapéutica (ATC): Dermatológicos antisépticos y desinfectantes. Productos con yodo ATC - D08A G02. Laboratorio FARMAQUIM km 2 de carretera norte, semáforos de la Dirección General de Contrataciones del Estado 1 cuadra al sur y ½ cuadra al oeste, Managua, Nicaragua. Teléfono: 2248-5422 | Correo electrónico: [email protected]