EL SISTEMA DE LICENCIAMIENTO Y EL CONTROL DE LAS
FUENTES DE RADIACIÓN EN MÉXICO.
Estado Actual y Desafío a Futuro.
ING. IGNACIO JIMENEZ CASTRO. Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardia. CNSNS
MÉXICO.
El presente trabajo describe el Proceso de Licenciamiento establecido en México, mediante el cual se
controlan las fuentes de radiación ionizante utilizadas en las prácticas de la Medicina, la Industria, la
Investigación, la producción de energía eléctrica mediante Energía Nuclear y el Diagnóstico Médico
con Rayos X.
1. Introducción.
El control sobre las fuentes de radiación ionizante en México se remonta desde los años de 1940, en
1956 fue promulgada la Ley relacionada con el control de aplicaciones pacíficas de la energía nuclear
y que da origen a la Comisión Nacional de Energía Nuclear, con las facultades de Autoridad
Reguladora Nacional y Promotora de la Energía Nuclear, incluyendo actividades desde la Minería del
Uranio, hasta el almacenamiento de los Desechos Radiactivos pasando por la Producción de
Radioisótopos, posteriormente, este Organismo tomó el nombre de Instituto Nacional de Energía
Nuclear en 1971, conservando fundamentalmente las mismas atribuciones que su antecesor.
El 26 de enero de 1979 el Gobierno Mexicano emitió la Ley Reglamentaria del Artículo 27
Constitucional en Materia Nuclear, definiéndose a las organizaciones siguientes Autoridad
Reguladora: Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, Organismo promotor de la
Energía Nuclear, Instituto Nacional de Energía Nuclear; dicho sea ahora que el ente encargado de la
producción de energía eléctrica es la Comisión Federal de Electricidad, misma que opera la Central
Nuclear de Laguna Verde.
En 1985 fue reformada la Ley en la que se afirman las funciones de la autoridad reguladora y
posteriormente en 1988 es emitido el Reglamento General de Seguridad Radiológica, documentos en
donde están establecidos los requisitos de autorización de las prácticas con fuentes de radiación
ionizantes.
2. Normativa establecida para el Control de Prácticas con Fuentes de Radiación
Ionizante
•
•
•
•
Ley Reglamentaria del Artículo 27 Constitucional en Materia Nuclear.
Reglamento General de Seguridad Radiológica.
Normas Oficiales Mexicanas.
Condiciones de Licencia.
3. Esquema general de licenciamiento
Las fases principales en el Proceso de Licenciamiento de una práctica es el siguiente:
•
•
•
Permiso de Construcción
Licencia de Operación
Autorización de Importación de las Fuentes de Radiación Ionizante.
3.1 Permiso de construcción.
Este permiso es necesario para prácticas en donde la instalación debe acondicionarse ex profeso
para la manipulación de las fuentes de radiación, de tal manera que se construyan barreras de
protección para los trabajadores y el público, tales como laboratorios para la preparación de
radiofármacos, irradiadores industriales, instalaciones de teleterapia, instalaciones de braquiterapia,
almacenes de material radiactivo, e instalaciones del ciclo de combustible nuclear que actualmente
son: Planta de Fabricación de Combustible, Central Nuclear con dos unidades, Almacenamiento
temporal de desechos radiactivos uno para los desechos de baja actividad producidos en la Central
Nuclear y otro para los desechos provenientes de las aplicaciones industriales y médicas.
La Comisión tiene la potestad para realizar inspecciones durante la construcción; así como para
imponer condiciones específicas para cada caso en particular, si fuera necesario, i.e., espesores fijos
de blindaje, en paredes techos o puertas, filtros especiales en sistemas de ventilación/extracción,
distribución de las áreas, entre otros.
Las pruebas de operación de los equipos y sistemas están comprendidas en esta fase de
Licenciamiento, sin que se permita la importación de las fuentes de radiación ionizante, cuando se
trata de material radiactivo, para alcanzar la operación plena es necesaria la Licencia respectiva.
3.2 Licencia de operación
Los usuarios de las fuentes de radiación ionizante deben demostrar mediante un Informe de
Seguridad que la ingeniería de diseño de la instalación, las especificaciones de funcionamiento, la
organización relativa a la seguridad radiológica, las calificaciones y perfiles de los puestos de
Encargado de Seguridad Radiológica, Operador y Personal Ocupacionalmente Expuesto (POE) que
se alcanzan los siguienes objetivos básicos:
i)
ii)
iii)
Mantener tan bajas como razonablemente pueda lograrse las dosis del POE y desde
luego, siempre inferiores a los límites reglamentarios;
Demostrar que la probabilidad de los accidentes que pudieran afectar al personal de la
instalación, es mínima;
Demostrar que el público no se verá afectado en ninguna forma por la operación del
equipo.
La Comisión ha desarrollado guías para facilitar al solicitante la elaboración de los informes,
quedando claro que es una orientación y que el solicitante pude optar por no seguir la guía, siempre y
cuando demuestre que la seguridad de los trabajadores y el público es la adecuada y cumple con la
normativa.
Los temas que debe contener el Informe de Seguridad son lo siguientes:
1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.-
Especificaciones Generales de la Instalación.
Organización del solicitante.
Política de Seguridad Radiológica.
Programa de Garantía de Calidad.
Grupo de Seguridad Radiológica.
Fuentes de Radiación.
Características de diseño en lo relativo a la seguridad radiológica.
Estimación de dosis.
Programa de Seguridad Radiológica.
Análisis de riesgos y plan de emergencias.
Impacto ambiental.
Cese de operaciones de desmantelamiento y cierre definitivo.
De igual manera el solicitante debe preparar un documento técnico conocido como Manual de
Seguridad Radiológica el cual consiste de un compendio de procedimientos con los que se describe a
detalle cada una de las actividades relacionadas con la práctica que se pretende desarrollar, para
consulta y seguimiento del Personal Ocupacionalmente Expuesto (POE) de la instalación. Cada uno
de los procedimientos que integran el Manual de Seguridad Radiológica debe indicar los pasos a
seguir para mantener la seguridad radiológica en la instalación.
Con base a la información presentada por los solicitantes, la Comisión realiza una evaluación técnica
y administrativa de la información y genera un Dictamen Técnico de Evaluación el cual es el
compendio de la revisión hecha a la información presentada por el solicitante, en él se vierten las
observaciones del personal evaluador respecto al cumplimiento de los criterios de seguridad y la
manera o técnica que ha seleccionado el solicitante en la práctica que va a desarrollar.
Este Dictamen para el caso de instalaciones de alta Riesgo o de “Tipo A” incluye la valoración de las
pruebas a las barreras de ingeniería (blindajes, sistemas de estanqueidad, de ventilación y
extracción, de seguridad física, de vigilancia).
Otro aspecto especialmente importante son los compromisos para la gestión de desechos radiactivos
en particular las fuentes de Cobalto-60 utilizadas en Teleterapia, las que en general son regresadas a
los fabricantes al término de su vida útil.
Los riesgos no radiológicos que surgen de la operación de las instalaciones radiactivas (sustancias
tóxicas, accidentes eléctricos, entre otros) y que son responsabilidad de otras autoridades. La
Comisión deja al solicitante el compromiso de cumplir con sus obligaciones ante los requerimientos
de dichas autoridades. La autorización de la Comisión para la operación de las fuentes de radiación
ionizante no exime al licenciatario de sus obligaciones con otras autoridades.
4. Condiciones de licencia.
La Licencia de operación expedida por la Comisión para realizar una práctica con fuentes de
radiación ionizante tiene las siguientes características para el control y seguimiento de dichas fuentes.
La vigencia de la Licencia es por dos años y en la primera página están escritas las fuentes de
radiación autorizadas, el modelo, marca y número de serie se tienen en los registros de la Comisión.
La Comisión impone condiciones específicas a cada Licencia soportadas en la Normativa Nacional
vigente, entre los cuales están los siguientes:
1.-
La no transferencia de material radiactivo sin la autorización previa y expresa de la Comisión.
2.La realización de pruebas de fuga a las fuentes selladas con periodicidad que depende de la
práctica, por ejemplo en radiografía industrial y braquiterapia cada seis meses y en Teleterapia cada
año.
3.El mantenimiento a los contenedores y sistemas asociados, sólo pueden realizarlo empresas
que cuenten con autorización de la Comisión.
4.Para las empresas autorizadas para la comercialización de fuentes de radiación ionizante está
establecido presenten un Informe cada tres meses de los materiales radiactivos suministrados a
permisionarios que cuenten con Licencia vigente, detallando radionúclido, actividad, tipo de fuente, en
el caso de fuentes selladas modelo y número de serie y fecha de la transferencia.
5.Cada año el permisionario debe presentar el Informe Anual de las actividades realizadas con
las fuentes de radiación ionizante y aquéllas relacionadas con la protección radiológica. El contenido
del Informe cubre los aspectos de : Cambios en la organización, reuniones de los directivos y el
Encargado de Seguridad Radiológica, Inventario y cambios en las fuentes de radiación ionizante,
calibración de detectores, pruebas de fuga, dosimetría personal y sus tendencias, incidentes y
accidentes, reentrenamiento del personal, realización de simulacros, cambios en procedimientos y
colindancias de la instalación, material radiactivo y dispositivos generadores desechados.
Con las acciones anteriores se logra que el permisionario mantenga una vigilancia constante sobre
las fuentes de radiación ionizante, evitando con ello la pérdida o robo de estas fuentes.
6.Requiere del aviso del desecho de fuentes de radiación ionizante, el permisionario debe
adjuntar el acuse de que la fuente fue recibida por una instalación autorizada para el desecho o bien
el fabricante mismo de la fuente.
5. Registros de la Autoridad Reguladora.
La Comisión desde su creación ha dedicado especial atención al registro de información relacionada
con los permisionarios de fuentes de radiación ionizante, a la fecha se tiene del orden de 2,700
expedientes de los cuales 1,200 están activos, los restantes son de permisionarios que no realizan
más actividades con fuentes de radiación ionizante, estos expedientes conservan información del
personal, las fuentes de radiación ionizante, las instalaciones, los sistemas, los equipos utilizados, las
memorias analíticas de blindajes, sistemas de ventilación y extracción, el análisis de riesgos, el plan
de emergencia, la dosimetría del personal, los registros del material radiactivo desechado.
Existen a la fecha de este trabajo 3604 fuentes selladas, durante el año 2000 se han recibido 314
fuentes de Iridio-192 para radiografía industrial, 8 fuentes para unidades de Teleterapia y se han
desechado 6 fuentes al proveedor en el extranjero. No existen en este momento fuentes en desuso.
La dosis del personal ocupacionalmente expuesto se registra en la Base Nacional de Registro de
Dosis. Cuando el personal recibe una dosis que se encuentra cerca de o rebasa el límite anual, se
hace una notificación al usuario del material radiactivo.
El número de personas registradas como personal ocupacionalmente expuesto es de 4,767, de los
cuales se tienen 25,461 registros. En el 2000 se experimentaron 11 casos de sobre exposición
(mayor de 50 mSv) y 65 casos de dosis atípicas. Los 76 casos fueron debidamente investigados por
la Comisión.
6. Inspecciones.
La Comisión realiza inspecciones periódicas a los permisionarios y ha establecido como política que a
las instalaciones de riesgo alto sean inspeccionadas cada 6 meses, las de riesgo medio una vez al
año y las de riesgo bajo cada dos años en esta diligencias entre otros aspectos de radiación
ionizante.
En el Reglamento General de Seguridad Radiológica están establecidas las disposiciones que rigen
la ejecución de las inspecciones que realiza la Comisión a los usuarios de fuentes de radiación
ionizante y prestadores de servicios incluidos aquellos que realizan trabajos en la Central Nuclear de
Laguna Verde.
Las inspecciones son realizadas por dos inspectores en donde al menos uno de ellos es profesional y
el otro puede ser técnico, mismos que deben identificarse plenamente ante la entidad inspeccionada
mostrando la orden de inspección correspondiente. Al término de la diligencia debe levantarse un
Acta circunstancial la cual debe estar respaldada por la firma de los inspectores y las personas que
atendieron la inspección (Representante Legal o su designado y Encargado de Seguridad
Radiológica). En ella se detallan los hechos encontrados durante la inspección.
Del Acta de inspección, se elabora el Dictamen en donde se establecen los incumplimientos y el
plazo para su corrección, durante la inspección puede llegarse al aseguramiento de las fuentes de
radiación ionizante cuando existen condiciones de riesgo inminente para los trabajadores o para la
población. Cuando la situación permite el uso de seguro de las fuentes de radiación la Comisión
puede retirar el aseguramiento.
7. Sanciones
Para que la Comisión pueda aplicar alguna sanción a los usuarios de fuentes de radiación ionizante,
es necesario que el usuario involucrado realice una declaración ante el Departamento Jurídico a
efecto de permitir la defensa del mismo y que pueda emitirse la resolución jurídica aplicable,
pudiéndose llegar a la cancelación de la licencia y a una multa de hasta 5,000 veces el salario mínimo
(20,000 dólares U.S.A.)
La autorización de importación de fuentes de radiación ionizante puede negarse cuando:
1.2.3.-
El usuario carezca de licencia de operación.
No haya realizado las acciones correctivas indicadas en algún dictamen de inspección.
Incumpla las condiciones de la licencia de operación respecto a personal calificado suficiente,
equipos detectores no calibrados, contenedores disponibles, realización de pruebas de fuga.
Las fuentes selladas de material radiactivo pueden desecharse de dos maneras, una es enviándolo al
proveedor (fabricante) en el extranjero o bien entregándola al Centro de Almacenamiento de
Desechos Radiactivos (CADER) operado por el ININ, el usuario debe presentar a la Comisión copia
del recibo de la fuente de la Empresa o el CADER según la opción seleccionada.
Durante el año 2000 se realizaron 424 inspecciones divididas en 214 para el área médica y 210 para
el área industrial, las anomalías más frecuentes fueron en el POE, en el Material , en los
contenedores y sobre la instalación.
En las inspecciones realizadas durante el año se encontraron anomalías en el cumplimiento de las
condiciones relativas a los siguientes aspectos: De la licencia, del material radiactivo, de los
contenedores, del equipo detector de radiación, de la instalación, del vehículo de transporte de
material radiactivo, del equipo que opera las fuentes radiactivas, del personal ocupacionalmente
expuesto. En la siguiente tabla se consigna la información pertinente.
Como resultado de las inspecciones realizadas la Comisión procedió en algunos casos a la aplicación
de medidas preventivas o de seguridad indicadas en el artículo 182 del Reglamento General de
Seguridad Radiológica cuando existe riesgo o peligro inminente para el usuario o para el público en
general. En el periodo que nos ocupa se aseguraron un total de 36 fuentes radiactivas, de las cuales
17 se empleaban en medicina y 19 en la industria; de la misma forma, se retuvieron 3 fuentes, 1
empleada en medicina y 2 en la industria.
Instalaciones del ciclo de combustible
En México, las instalaciones del ciclo de combustible existentes son la Central Laguna Verde, el
Reactor TRIGA MARK III del ININ, los conjuntos subcríticos de la Universidad Autónoma de
Zacatecas y del Instituto Politécnico Nacional.
En este rubro cabe resaltar la autorización otorgada al ININ para la recuperación de los desechos
inhumados en el Centro de Almacenamiento de Desechos Radiactivos (CADER) ubicado en
Maquixco, Estado de México, así como las autorizaciones para la modificación del sitio de La
Piedrera en Samalayuca, Estado de Chihuahua en donde están los desechos de ^{60}Co derivados
del accidente ocurrido en 1984, y para la modificación del sitio donde se depositaron los desechos de
los jales de la planta de beneficio de uranio de Villa Aldama, Chihuahua, ubicado en Peña Blanca,
Chihuahua.
8. Respuesta a emergencias radiológicas.
La Comisión requiere al usuario de un plan de emergencia acorde a los riesgos que pueden
presentarse en la práctica, que éste realice. Más sin embargo la Comisión tiene un plan de
emergencia para auxiliar a los usuarios en caso de que la emergencia rebase la capacidad de éstos y
se ponga en riesgo la seguridad del público adicionalmente a la de los trabajadores.
Este plan incluye recursos materiales y humanos disponibles. Para ello se cuenta con un programa
permanente de dos personas designadas para atender los llamados de emergencia los 365 días del
año, su misión es evaluar la situación con objeto de poder preparar la respuesta de la Comisión y que
personal puede asistir al lugar del accidente para dirigir las acciones de emergencia tendientes a
recuperar el control de la fuente de radiación; evaluar las condiciones radiológicas de la situación y
canalizar si existen y es necesario a los lesionados. Así también dependiendo de la gravedad,
solicitar el apoyo de las autoridades de protección civil.
En el país existen aproximadamente 1200 usuarios de material radiactivo. Durante las actividades
que involucran el manejo de los materiales radiactivos, se pueden ocasionar eventos radiológicos
siendo los más frecuentes los de fuentes atoradas o expuestas fuera de su contenedor, fuentes
radiactivas extraviadas o robadas, contaminación de instalaciones, equipos o personal, e incidentes
durante el transporte de material radiactivo. Los eventos acaecidos se describen a continuación.
En febrero del 2000 se atendió una llamada telefónica informando la existencia, en un basurero, de
cuatro latas con el símbolo de radiación, indicando que contenían el radioisótopo Talio-201,
posteriormente se procedió a la retención de estas latas junto con la documentación encontrada para
investigar su procedencia. Se aclara que de este incidente no resultó ninguna consecuencia ya que
las latas se encontraban vacías.
Una empresa usuaria de material radiactivo de radiografía industrial fija, reportó en mayo que una
fuente de Cobalto-60 con una actividad de 41 Ci se desprendió del chicote impulsor. Posteriormente
se procedió a su recuperación sin ninguna consecuencia radiológica para el personal
ocupacionalmente expuesto ni para el público en general.
Una empresa usuaria de material radiactivo reportó en junio que un equipo medidor de compactación
y humedad de suelos había sido aplastado por un camión en el domicilio del usuario, sin ninguna
consecuencia para el personal ocupacionalmente expuesto, público o medio ambiente. El equipo fue
enviado posteriormente al Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares para su desecho definitivo.
Una empresa de radiografía industrial móvil, reportó en septiembre que trabajando en una plataforma
petrolera se desprendió el conector de una fuente con el chicote impulsor, posteriormente la fuente
fue recuperada sin ninguna consecuencia para el personal ocupacionalmente expuesto, público o
medio ambiente.
Una empresa usuaria de radiografía industrial móvil de Monterrey, informó en diciembre que durante
el trabajo con una fuente de ^{192}Ir el conector de la misma se desprendió del chicote impulsor,
posteriormente la fuente fue recuperada sin ninguna consecuencia para el personal
ocupacionalmente expuesto, público o medio ambiente.
9. Desafío Regulador a Futuro
El Reglamento General de Seguridad Radiológica en el que se establecen los aspectos normativos
en materia de protección y seguridad radiológica data del año 1988 e incorpora las recomendaciones
del ICRP-26 y las normas básicas de seguridad publicadas en 1980 en el Colección de Seguridad No.
9 del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA). A la fecha este Reglamento ha sido
rebasada por el surgimiento de nuevas recomendaciones a nivel internacional en particular las del
OIEA publicadas en 1990 es decir las Normas Básicas Internaciones de Seguridad para la Protección
contra las radiaciones ionizantes y para la Seguridad de las Fuentes de Radiación.
Actualmente la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias está desarrollando un
nuevo reglamento en materia de protección radiológica que incorpore las nuevas recomendaciones
internacionales pero que además observe la estructura nacional que en la materia se tiene
actualmente.
Debido a que este nuevo Reglamento impactará en áreas que no son cubiertas totalmente con la
normativa vigente, se deberá realizar una revisión conjunta con autoridades del sector salud, del
trabajo, del ambiente y de economía a fin de obtener un documento que reúna todas las opiniones de
los sectores involucrados para que en conjunto con las asociaciones científicas del país se obtenga
finalmente un Reglamento versátil y aplicable en todas las áreas de protección y seguridad
radiológica.
