0123 2011 Advanced Bionics AG Laubisrütistrasse 28 8712 Stäfa, Switzerland +41 58 928 78 00 Universal Headpiece (UHP) CI-5305 Manufactured by: Advanced Bionics LLC California, USA +1 661 362 1400 AdvancedBionics.com 029-M530-85 Rev A ©2015 Advanced Bionics AG. All Rights Reserved. instructions for use English, Français, Español, Deutsch, Nederlands, Português UHP Spacer UHP Magnet Color Cap/Magnet Removal Tool Bottom Cover Patch 1 Warnings • The UHP contains small parts that could cause choking if swallowed. • Do not use the UHP if the housing is cracked. • Do not use broken, frayed or cracked cables. • Color Cap must be attached when headpiece is in use. • Use the minimum number of magnets required to ensure sufficient magnetic attraction of the UHP. • If irritation, pressure, or redness occurs contact your cochlear implant center. Generally, additional magnets will not be required. If additional magnets are needed, they should only be inserted under the direction of a cochlear implant professional. The UHP Bottom Cover Patch should only be removed by a cochlear implant professional. If the patch is dislodged, replace it with the extra patch provided, or contact your cochlear implant center. 2 Adding Magnets If needed, additional magnets (*) may be added one at a time within the UHP (Figure 1). If UHP retention is inadequate with four internal magnets, the Bottom Cover Patch (**) may be removed, and one UHP magnet may be added to the external well (Figure 2). Increasing Magnet Strength Internal Well * ** External Well Figure 1 Figure 2 Warning: Before placing a magnet in the external well, be sure to remove additional internal magnets to avoid potential skin irritation, pressure, or redness. 3 Cable* 1. To avoid damage to the cable when removing from the UHP, grasp only by the connector. Placing the Color Cap* *packaged separately 4 1. Removing the Color Cap 1. 2. 3. 5 Replacing the Bottom Cover Patch Peel the paper backing off of the patch and press into place adhesive side down.­­ 1. 3. 2. 6 Cleaning • Use a soft cloth to clean. Do not use solvents. Recommended operating temperature: 0˚C (32˚F) - 45˚C (115˚ F) Labeling symbols and their meanings: European Community Mark of Conformity. Authorized to affix the CE Mark in 2011 Model number Serial number See Instructions for Use Date of manufacture Manufacturer Do not get wet Fragile Warning 7 Type of protection: B Dispose of in accordance with applicable national and local regulations 95 0 Suitable for exposure to relative humidity between 0-95% Store at temperatures between -20˚C (-4˚F) and +55˚C (131˚F) 106 kPa 70 kPa Suitable for atmospheric range between 70kPa and 106kPa, which is equivalent to 3000m above sea level to 380m below sea level. Compatibility The following tables display the compatibility between products in the HiResolution Bionic Ear System family and/or previous generation product. 8 Processor Type Implant Type C1 CII Naída CI Q90 - ✓6 HiRes 90K ✓6 Naída CI Q70 - ✓5 ✓5 ✓5 Naída CI Q30 - ✓6 ✓6 ✓6 Neptune - ✓4 ✓4 ✓4 Harmony ✓3 ✓2 ✓2 ✓4 - ✓ ✓ ✓4 ✓1 ✓ ✓ ✓4 Auria Platinum Sound Processor (PSP) HiRes 90K Advantage ✓6 Requires SClin2000 and CPI II Requires SoundWave 1.4 or later Requires SoundWave 2.0 or later 4 Requires SoundWave 2.1 or later 5 Requires SoundWave 2.2 or later and CPI-3 6 Requires SoundWave 2.3 or later and CPI-3 1 2 3 9 Software Type/Version Implant Type 1 C1 CII SClin2000 ✓ ✓ - - SoundWave 1.4 (or earlier) - HiRes 90K Advantage - ✓ ✓ SoundWave 2.0 1 ✓ ✓ ✓ - SoundWave 2.1 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓1 ✓ ✓ ✓ Only on Harmony 10 HiRes 90K Processor Type Headpiece Type Naída CI 1 Neptune Harmony Auria PSP Concave UHP ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ UHP ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic ✓1 ✓ - - - HR90K Auria Headpiece - - ✓ ✓ - Platinum Headpiece - - ✓ ✓ ✓ Requires AquaCase™ Container 11 Implant Type Headpiece Type C1 CII HiRes 90K HiRes 90K Advantage Concave UHP - - ✓ ✓ UHP ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic - ✓ ✓ ✓ HR90K Auria Headpiece - - ✓ ✓ Platinum Headpiece ✓ ✓ ✓ ✓ Naída CI Q90, Naída CI Q30, and AquaCase are only available in markets where regulatory approval has been received and the product has been made commercially available. Contact Advanced Bionics for more information. 12 Antenne Universelle (AU) Espaceur Antenne Universelle (AU) Aimant Outil de retrait des aimants et du cache coloré Pastille de protection de la face inférieure 13 Avertissements • L'AU contient de petites pièces présentant un risque de suffocation si elles sont avalées. • N'utilisez pas l'AU si son cache est fendu. • Évitez d'utiliser des cordons cassés, effilochés ou fendus. • Le cache coloré doit être mis en place sur l'antenne lorsque cette dernière est utilisée. • Seul le nombre minimal d'aimants permettant une fixation magnétique suffisante de l'AU doit être utilisé. • En cas d'irritation, de pression ou d'apparition de rougeurs, contactez votre centre d'implantation cochléaire. Généralement, l'ajout d'aimants supplémentaires n'est pas nécessaire. Si des aimants supplémentaires sont nécessaires, ils ne doivent être introduits que sous la direction d'un professionnel de l'implantation cochléaire. La pastille de protection de la face inférieure de l'AU ne doit être retirée que par un professionnel de l'implantation cochléaire. En cas de délogement de la pastille de protection, remplacez-la avec la pastille de protection de rechange fournie ou contactez votre centre d'implantation cochléaire. 14 Ajout d'aimants En cas de besoin, des aimants supplémentaires (*) peuvent être ajoutés un par un à l'intérieur de l'AU (Figure 1). Si le maintien de l'AU n'est pas suffisant avec quatre aimants internes, la pastille de protection de la face inférieure peut être retirée (**), et un aimant pour AU peut être ajouté dans le logement externe (Figure 2). Augmentation de l'intensité des aimants Logement interne * ** Logement externe Figure 1 Figure 2 Avertissement : Avant d'introduire un aimant dans le logement externe, assurez-vous de retirer les aimants internes supplémentaires afin d'éviter toute irritation cutanée, pression ou rougeur éventuelle. 15 Cordon* Pour éviter d'endommager le cordon lors de son retrait de l'AU, il doit être tenu par le connecteur uniquement. 1. Mise en place du cache coloré* *conditionné séparément 16 1. Retrait du cache coloré 1. 2. 3. 17 Remplacement de la pastille de protection centrale Décollez le papier de l'arrière de la pastille de protection et appliquez à l'emplacement approprié en appuyant dessus avec l'adhésif positionné contre l'antenne. 1. 3. 2. 18 Nettoyage • Utiliser un chiffon doux pour le nettoyage. Ne pas utiliser de solvant. Température de fonctionnement recommandée : 0 ˚C (32 ˚F) à 45 ˚C (115 ˚F) Symboles d'étiquetage et leur signification : Marquage de conformité de la Communauté Européenne. Autorisé à apposer le marquage CE en 2011 Numéro de modèle Numéro de série Consulter les instructions d'utilisation Date de fabrication Fabricant Éviter toute exposition à l'eau Fragile Avertissement 19 Type de protection : B Mettre au rebut selon les règlements nationaux et locaux en vigueur 95 0 Peut être utilisé à une humidité relative comprise entre 0 et 95 % À stocker à une température comprise entre -20 ˚C (-4 ˚F) et +55 ˚C (131 ˚F) 106 kPa 70 kPa Peut être utilisé à une pression atmosphérique comprise entre 70 kPa et 106 kPa, soit entre 3 000 m au-dessus du niveau de la mer et 380 m au-dessous du niveau de la mer. Compatibilité Les tableaux ci-dessous présentent la compatibilité entre les produits de la famille du HiResolution Bionic Ear System et/ou les produits de la génération précédente. 20 Type d'implant Type de processeur C1 CII HiRes 90K ✓6 HiRes 90K Advantage Naída CI Q90 - ✓ Naída CI Q70 - ✓5 ✓5 ✓5 Naída CI Q30 - ✓6 ✓6 ✓6 Neptune - ✓4 ✓4 ✓4 Harmony ✓3 ✓2 ✓2 ✓4 - ✓ ✓ ✓4 ✓1 ✓ ✓ ✓4 Auria Processeur de Son Platinum (PSP) 6 ✓6 Nécessite SClin2000 et l'interface de programmation CPI-II Nécessite SoundWave 1.4 ou une version ultérieure Requiert SoundWave 2.0 ou une version ultérieure 4 Requiert SoundWave 2.1 ou une version ultérieure 5 Nécessite SoundWave 2.2 ou une version ultérieure, et l'interface de programmation CPI-3 6 Nécessite SoundWave 2.3 ou une version ultérieure, et l'interface de programmation CPI-3 1 2 3 21 Version/Type de logiciel Type d'implant 1 C1 CII HiRes 90K HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ - - SoundWave 1.4 (ou version antérieure) - - ✓ ✓ SoundWave 2.0 1 ✓ ✓ ✓ - SoundWave 2.1 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓1 ✓ ✓ ✓ Seulement avec Harmony 22 Type de processeur Type d'antenne Naída CI Neptune Harmony Auria 1 PSP AU concave ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Antenne Universelle (AU) ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 1 AquaMic ✓ ✓ - - - Antenne Auria HR90K - - ✓ ✓ - Antenne Platinum - - ✓ ✓ ✓ Nécessite le boîtier AquaCase™ 23 Type d'antenne Type d'implant C1 CII HiRes 90K AU concave - - ✓ HiRes 90K Advantage ✓ Antenne Universelle (AU) ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic - ✓ ✓ ✓ Antenne Auria HR90K - - ✓ ✓ Antenne Platinum ✓ ✓ ✓ ✓ Naída CI Q90, Naída CI Q30, et AquaCase sont disponibles uniquement sur les marchés bénéficiant d'une approbation réglementaire et où le produit est disponible sur le marché. Contactez Advanced Bionics pour de plus amples informations. 24 Antena receptora universal (UHP) Separador Antena receptora universal (UHP) Herramienta de extracción de las carcasas de color/imanes Imán Capuchón de la cubierta inferior 25 Advertencias • La UHP incluye pequeños componentes que pueden provocar asfixia si se ingieren. • No utilice la antena receptora universal si la carcasa está agrietada. • No utilice cables rotos, deshilachados ni agrietados. • La carcasa de color debe colocarse cuando se utilice la antena receptora. • Utilice el número mínimo de imanes requeridos para garantizar una atracción magnética suficiente de la antena receptora universal. • Si se produce cualquier irritación, presión o rojez, póngase en contacto con el centro de su implante coclear. Generalmente, no son necesarios imanes adicionales. Si se necesitan imanes adicionales, solo deben colocarse bajo la dirección de un profesional especializado en implantes cocleares. Únicamente un profesional especializado en implantes cocleares puede extraer el parche de la cubierta inferior de la UHP. Si el parche se desplaza, sustitúyalo por el parche adicional suministrado o póngase en contacto con el centro de su implante coclear. 26 Añadir imanes En caso necesario, pueden añadirse, uno a uno, imanes adicionales (*) en la antena receptora universal (Figura 1). Si la retención de la antena receptora universal no es suficiente con cuatro imanes internos, el parche de la cubierta inferior (**) puede extraerse y, a continuación, puede añadirse un imán de la UHP a la caja externa (Figura 2). Aumento de la intensidad del imán Caja interna * ** Caja externa Figura 1 Figura 2 Advertencia: Antes de colocar un imán en la caja externa, asegúrese de extraer los imanes internos adicionales para evitar irritación, presión o rojeces en la piel. 27 Cable* Para evitar daños en el cable al extraer la antena receptora universal (UHP), agárrelo solamente por el conector. 1. Colocación de la carcasa de color* *en diferentes paquetes 28 1. Extracción de la carcasa de color 1. 2. 3. 29 Sustitución del parche de la cubierta inferior Despegue el revestimiento de papel del parche y colóquelo en su posición apretando, con la parte adhesiva hacia abajo. 1. 3. 2. 30 Limpieza • Utilice un paño suave para la limpieza. No utilice disolventes. Temperatura de funcionamiento recomendada: 0 ˚C (32 ˚F) – 45 ˚C (115 ˚ F) Símbolos de las etiquetas y sus significados: Marca de conformidad de la Comunidad Europea. Marca CE autorizada para el etiquetado en 2011. Número de modelo Número de serie Consultar instrucciones de uso Fecha de fabricación Fabricante No mojar Frágil Advertencia 31 Tipo de protección: B Eliminación de acuerdo con las normativas nacionales y locales pertinentes. 95 0 Adecuado para la exposición a una humedad relativa entre el 0 % y el 95 %. Almacenar a temperaturas entre -20 °C (-4 ˚F) y +55 °C (131 ˚F). 106 kPa 70 kPa Adecuado para una presión atmosférica de entre 70 kPa y 106 kPa, equivalente a 3000 m sobre el nivel del mar hasta 380 m bajo el nivel del mar. Compatibilidad Las tablas que aparecen a continuación muestran la compatibilidad entre productos de la familia del sistema HiResolution Bionic Ear y/o productos de versiones anteriores. 32 Tipo de procesador Tipo de implante C1 CII Naída CI Q90 - ✓6 Naída CI Q70 - ✓5 ✓5 ✓5 Naída CI Q30 - ✓6 ✓6 ✓6 Neptune - ✓4 ✓4 ✓4 Harmony ✓3 ✓2 ✓2 ✓4 - ✓ ✓ ✓4 ✓1 ✓ ✓ ✓4 Auria Procesador de sonido Platinum (PSP) HiRes 90K ✓6 Requiere SClin2000 y CPI II Requiere SoundWave 1.4 o posterior Necesita SoundWave 2.0 o posterior 4 Necesita SoundWave 2.1 o posterior 5 Requiere SoundWave 2.2 o posterior y CPI-3 6 Requiere SoundWave 2.3 o posterior y CPI-3 HiRes 90K Advantage ✓6 1 2 3 33 Tipo/Versión de software Tipo de implante 1 C1 CII HiRes 90K HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ - - SoundWave 1.4 (o anterior) - - ✓ ✓ SoundWave 2.0 1 ✓ ✓ ✓ - SoundWave 2.1 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓1 ✓ ✓ ✓ Solamente en Harmony 34 Tipo de procesador Tipo de antena receptora Naída CI Neptune Harmony Auria PSP Antena receptora universal (UHP) cóncava ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Antena receptora universal (UHP) ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic ✓1 ✓ - - - - - ✓ ✓ - - ✓ ✓ ✓ Antena receptora Auria HR90K Antena receptora Platinum 1 Requiere el envase AquaCase™ 35 Tipo de antena receptora Tipo de implante C1 CII HiRes 90K HiRes 90K Advantage Antena receptora universal (UHP) cóncava - - ✓ ✓ Antena receptora universal (UHP) ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic - ✓ ✓ ✓ Antena receptora Auria HR90K - - ✓ ✓ Antena receptora Platinum ✓ ✓ ✓ ✓ Naída CI Q90, Naída CI Q30 y AquaCase solo están disponibles en mercados en los que se haya recibido la aprobación normativa y donde el producto se haya comercializado. Póngase en contacto con Advanced Bionics para obtener más información. 36 Universal-Überträger (UHP) Schaumstoffeinlage UniversalÜberträger (UHP) Magnet Farbkappe/Werkzeug für Magnetwechsel Untere Abdeckung 37 Warnhinweise • Der UHP enthält Kleinteile, die verschluckt werden können und eine Erstickungsgefahr darstellen. • Wenn das Gehäuse des UHP Brüche aufweist, darf er nicht mehr verwendet werden. • Verwenden Sie keine beschädigten, zerfaserten oder gebrochenen Kabel. • Die Farbkappe muss während der Nutzung des Überträgers angebracht sein. • Verwenden Sie die geringstmögliche Anzahl an Magneten, die zur Befestigung des UHP benötigt wird. • Wenden Sie sich bei Irritationen, Druckstellen oder Rötungen an Ihre betreuende Klinik. In der Regel werden keine zusätzlichen Magneten benötigt. Sollten doch welche benötigt werden, dürfen diese nur unter Anleitung einer CI-Fachkraft eingesetzt werden. Die untere Abdeckung des UHP darf nur von einer CI-Fachkraft entfernt werden. Wenn die Abdeckung sich gelöst hat, ersetzen Sie sie durch die im Lieferumfang enthaltene Ersatzabdeckung oder wenden Sie sich an Ihre betreuende Klinik. 38 Hinzufügen von Magneten Bei Bedarf können weitere Magneten (*) in den UHP eingesetzt werden (Abbildung 1). Wenn der UHP mit vier internen Magneten nicht richtig hält, entfernen Sie die untere Abdeckung (**) und setzen Sie einen zusätzlichen UHPMagneten in das äußere Magnetfach ein (Abbildung 2). Zunehmende Magnetstärke Inneres Magnetfach * ** Äußeres Magnetfach Abbildung 1 Abbildung 2 Warnung: Entfernen Sie vor dem Einsetzen eines Magneten in das äußere Magnetfach immer alle Magneten aus dem inneren Magnetfach, um Hautirritationen, Druckstellen und Rötungen vorzubeugen. 39 Kabel* 1. Ziehen Sie das Kabel immer am Stecker aus dem UHP, um Beschädigungen zu vermeiden. Aufsetzen der Farbkappe* *separat verpackt 40 1. Abnehmen der Farbkappe 1. 2. 3. 41 Ersetzen der unteren Abdeckung Ziehen Sie die Schutzfolie von der unteren Abdeckung ab und bringen Sie sie mit der Klebefläche nach unten an. 1. 3. 2. 42 Reinigen • Zur Reinigung ein weiches Tuch benutzen. Keine Lösungsmittel verwenden. Empfohlene Betriebstemperatur: 0˚C (32˚F) – 45˚C (115˚ F) Etikettensymbole und ihre Bedeutung: EU-Prüfzeichen. Anbringung des CE-Zeichens 2011 genehmigt. Modellnummer Serien-Nummer siehe Gebrauchsanweisung Herstellungsdatum Hersteller Vor Nässe schützen Zerbrechlich Warnhinweis 43 Schutzart: B Halten Sie sich beim Entsorgen an die vor Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften. 95 0 Geeignet für relative Luftfeuchtigkeiten zwischen 0 und 95 %. Aufbewahrung bei -20°C (-4˚F) bis +55°C (131˚F) 106 kPa 70 kPa Geeignet für atmosphärischen Bereich zwischen 70kPa und 106kPa (3000m über dem Meeresspiegel bis 380m unter dem Meeresspiegel). Kompatibilität Die nachfolgenden Tabellen zeigen, welche Produkte aus der Produktfamilie HiResolution Bionic Ear System miteinander und/ oder mit Produkten aus vorherigen Generationen kompatibel sind. 44 Implantattyp Prozessortyp C1 Naída CI Q90 - ✓6 HiRes 90K ✓6 Naída CI Q70 - ✓5 ✓5 ✓5 Naída CI Q30 - ✓6 ✓6 ✓6 Neptune - ✓4 ✓4 ✓4 Harmony ✓3 ✓2 ✓2 ✓4 - ✓ ✓ ✓4 ✓ ✓ ✓4 Auria Platinum Soundprozessor (PSP) ✓ 1 CII HiRes 90K Advantage ✓6 SClin2000 und CPI-II erforderlich SoundWave 1.4 oder neuere Version erforderlich SoundWave 2.0 oder neuere Version erforderlich 4 SoundWave 2.1 oder neuere Version erforderlich 5 SoundWave 2.2 oder neuere Version und CPI-3 erforderlich 6 SoundWave 2.3 oder neuere Version und CPI-3 erforderlich 1 2 3 45 Softwaretyp/-version Implantattyp 1 CII HiRes 90K HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ - - SoundWave 1.4 (oder ältere Version) - ✓ ✓ - SoundWave 2.0 ✓1 ✓ ✓ - SoundWave 2.1 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓1 ✓ ✓ ✓ Nur auf Harmony 46 C1 Prozessortyp Überträgertyp Naída CI 1 Neptune Harmony Auria Platinum Soundprozessor (PSP) Konkaver UHP ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ UniversalÜberträger (UHP) ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ 1 ✓ ✓ - - - HR90K Auria Überträger - - ✓ ✓ - Platinum Überträger - - ✓ ✓ ✓ AquaMic AquaCase™ erforderlich 47 Implantattyp Überträgertyp C1 CII HiRes 90K HiRes 90K Advantage Konkaver UHP - - ✓ ✓ UniversalÜberträger (UHP) ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic - ✓ ✓ ✓ HR90K Auria Überträger - - ✓ ✓ Platinum Überträger ✓ ✓ ✓ ✓ Naída CI Q90, Naída CI Q30 und AquaCase sind nur in Ländern erhältlich, in denen sie zugelassen sind und im Handel angeboten werden. Wenden Sie sich für weitere Informationen an Advanced Bionics. 48 UHP Afstandstukje UHP Magneet Hulpmiddel voor het verwijderen van kleurkapje/magneet Afdekkingspatch onderzijde 49 Waarschuwingen • De UHP bevat kleine onderdelen die verstikking kunnen veroorzaken als ze worden ingeslikt. • Gebruik de UHP niet als de behuizing kapot of gescheurd is. • Gebruik geen gebroken, gerafelde of gescheurde kabels. • Het kleurkapje moet bevestigd zijn als de zendspoel gebruikt wordt. • Gebruik het minimum aantal vereiste magneten om te zorgen voor voldoende magnetische aantrekking van de UHP. • Neem contact op met uw CI-centrum als er irritatie, druk of roodheid optreedt. Over het algemeen zijn er geen extra magneten nodig. Als er extra magneten nodig zijn, mogen ze alleen worden geplaatst onder leiding van een CI-professional. De UHP-patch voor de onderzijde mag alleen worden verwijderd door een CI-professional. Als de patch losgekomen is, moet hij worden vervangen door de extra bijgeleverde patch of moet u contact opnemen met uw cochleair implantaatcentrum. 50 Magneten toevoegen Indien nodig kunnen extra magneten (*) één voor één worden toegevoegd in de UHP (afbeelding 1). Als de retentie van de UHP onvoldoende is met vier interne magneten, kan de patch op de onderkant van de UHP (**) worden verwijderd en kan één UHP-magneet worden toegevoegd aan de onderkant van de zendspoel (afbeelding 2). Magneetsterkte vergroten In de zendspoel * ** Onderkant zendspoel Figuur 1 Figuur 2 Waarschuwing: Zorg ervoor dat extra interne magneten verwijderd zijn voordat u een magneet aan de onderkant van de zendspoel plaatst om eventuele huidirritatie, -druk of -roodheid te vermijden. 51 Kabel* 1. Om schade aan de kabel te voorkomen bij het verwijderen uit de UHP, deze alleen bij de aansluiting vasthouden. Het kleurkapje* plaatsen *apart verpakt 52 1. Het kleurkapje verwijderen 1. 2. 3. 53 De afdekkingspatch van onderzijde vervangen Trek de papieren achterkant van de patch en druk hem op zijn plek met de plakkant naar beneden. 1. 3. 2. 54 Reinigen • Gebruik een zachte doek om schoon te maken. Gebruik geen oplosmiddelen. Aanbevolen gebruikstemperatuur: 0°C (32°F) – 45°C (115°F) Labelsymbolen en betekenissen: Conformiteitmarkering van de Europese Gemeenschap. Geautoriseerd om de CE-markering te gebruiken in 2011 Modelnummer Serienummer Zie gebruiksaanwijzing Fabricagedatum Fabrikant Droog houden Breekbaar Waarschuwing 55 Beschermingstype: B Weggooien in overeenstemming met toepasselijke nationale en lokale voorschriften. 95 0 Geschikt voor blootstelling aan een relatieve luchtvochtigheid tussen 0-95% Opslaan bij temperaturen tussen -20°C (-4°F) en +55°C (131°F). 106 kPa 70 kPa Geschikt voor een atmosferisch bereik tussen 70kPa en 106kPa, wat gelijk staat aan een bereik van 3000 m boven en 380 m onder zeeniveau. Compatibiliteit De volgende tabellen geven de compatibiliteit weer tussen producten in de HiResolution Bionic Earsysteemlijn en/of producten van vorige generaties. 56 Processortype Implantaattype C1 CII Naída CI Q90 - ✓6 Naída CI Q70 - ✓5 ✓5 ✓5 Naída CI Q30 - ✓6 ✓6 ✓6 Neptune - ✓4 ✓4 ✓4 Harmony ✓3 ✓2 ✓2 ✓4 - ✓ ✓ ✓4 ✓1 ✓ ✓ ✓4 Auria Platinum-spraakprocessor (PSP) HiRes 90K ✓6 HiRes 90K Advantage ✓6 SClin2000 en CPI-II vereist SoundWave 1.4 of later vereist SoundWave 2.0 of later vereist 4 SoundWave 2.1 of later vereist 5 SoundWave 2.2 of later en CPI-3 vereist 6 SoundWave 2.3 of nieuwer en CPI-3 vereist 1 2 3 57 Softwaretype/-versie Implantaattype 1 C1 CII HiRes 90K HiRes 90K Advantage SClin2000 ✓ ✓ - - SoundWave 1.4 (of nieuwer) - - ✓ ✓ SoundWave 2.0 1 ✓ ✓ ✓ - SoundWave 2.1 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓1 ✓ ✓ ✓ Uitsluitend voor Harmony 58 Processortype Zendspoeltype Naída CI 1 Concave universele zendspoel (UHP) ✓ Neptune Harmony Auria PSP ✓ ✓ ✓ ✓ UHP ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic ✓1 ✓ - - - HR90K Auriazendspoel - - ✓ ✓ - Platinumzendspoel - - ✓ ✓ ✓ Vereist AquaCase™ houder 59 Zendspoeltype Implantaattype C1 CII Concave universele zendspoel (UHP) HiRes 90K HiRes 90K Advantage - - UHP ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic - ✓ ✓ ✓ HR90K Auriazendspoel - - ✓ ✓ Platinumzendspoel ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Naída CI Q90, Naída CI Q30 en AquaCase zijn alleen verkrijgbaar in de markten waar dit product reglementaire goedkeuring heeft ontvangen en waar het product commercieel beschikbaar is. Neem contact op met Advanced Bionics voor meer informatie. 60 Antena Universal Espaçador Antena Universal Íman Ferramenta de Remoção do Íman/Capa colorida Selo da Tampa Inferior 61 Avisos • A Antena Universal contém pequenas peças que podem provocar asfixiar caso sejam engolidas. • Não utilize a Antena Universal se o invólucro estiver rachado. • Não utilize cabos partidos, corroídos ou rachados. • A Capa colorida deverá ser fixa quando a antena for utilizada. • Utilize o número mínimo de ímans necessários para assegurar suficiente fixação magnética por parte da Antena Universal. • Se ocorrer irritação, pressão ou vermelhidão cutânea, entre em contato com o seu centro de implante coclear. Geralmente não serão necessários ímans adicionais. Se forem necessários ímans adicionais, apenas deverão ser introduzidos sob a orientação de um profissional de implante coclear. O Selo da Tampa Inferior da Antena Universal apenas deverá ser removido por um profissional de implante coclear. Se o selo estiver descolado, substitua-o com o selo adicional fornecido, ou entre em contato o seu centro de implante coclear. 62 Adicionar Ímans Se necessário, podem ser adicionados mais ímans (*), um de cada vez à Antena Universal (Figura 1). Se a retenção da Antena Universal for inadequada com quatro ímans internos, o Selo da Tampa Inferior (**) pode ser removido e pode ser adicionado um íman na Antena Universal ao espaço externo (Figura 2). Aumentar a Força Magnética Parede Interna * ** Parede Externa Figura 1 Figura 2 Aviso: Antes de colocar um íman no espaço externo, certifique-se que tenha removido quaisquer ímans internos adicionais para evitar uma potencial irritação, pressão ou vermelhidão da pele. 63 Cabo* 1. Para evitar danos no cabo durante a remoção da Antena Universal, segure-o apenas pela ponta. Colocar a Capa Colorida* *embalado separadamente 64 1. Remover a Capa colorida 1. 2. 3. 65 Substituir o Selo da Tampa Inferior Puxe o papel do selo adesivo e cole no local indicado. 1. 3. 2. 66 Limpeza • Utilize um pano macio para limpar. Não utilize solventes. Temperatura recomendada de funcionamento: 0 ˚C (32 ˚F)–45 ˚C (115 ˚F) Símbolos das etiquetas e significado: Marca de Conformidade da Comunidade Europeia. Autorizada a afixação da Marca CE em 2011 Número do modelo Número de série Consulte as Instruções de Uso Data de fabricação Fabricante Não molhar Frágil Aviso 67 Tipo de proteção: B Descartar de acordo com os regulamentos locais e nacionais aplicáveis 95 0 Adequado à exposição a uma umidade relativa situada entre 0–95% Armazenar em temperaturas entre -20 ˚C (-4 ˚F) e +55 ˚C (131 ˚F) 106 kPa 70 kPa Adequado para alcance atmosférico entre 70 kPa e 106 kPa, que é equivalente a 3000 m acima do nível do mar a 380 m abaixo do nível do mar. Compatibilidade As seguintes tabelas exibem a compatibilidade entre os produtos da família do Sistema HiResolution Bionic Ear e/ou produtos da geração anterior. 68 Tipo de Implante Tipo de Processador C1 Naída CI Q90 - ✓6 HiRes 90K ✓6 Naída CI Q70 - ✓5 ✓5 ✓5 Naída CI Q30 - ✓6 ✓6 ✓6 Neptune - ✓4 ✓4 ✓4 Harmony ✓3 ✓2 ✓2 ✓4 - ✓ ✓ ✓4 ✓ ✓ ✓4 Auria Processador de Som Platinum (PSP) 1 ✓ CII HiRes 90K Advantage ✓6 Exige SClin2000 e CPI-II Exige o SoundWave 1.4 ou versão mais atual Exige o SoundWave 2.0 ou versão mais atual 4 Exige o SoundWave 2.1 ou versão mais atual 5 Exige o SoundWave 2.2 ou versão mais atual e CPI-3 6 Exige o SoundWave 2.3 ou versão mais atual e CPI-3 1 2 3 69 Tipo/Versão do Software Tipo de Implante 1 C1 CII SClin2000 ✓ ✓ - - SoundWave 1.4 (ou mais recente) - HiRes 90K Advantage - ✓ ✓ SoundWave 2.0 1 ✓ ✓ ✓ - SoundWave 2.1 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.2 ✓1 ✓ ✓ ✓ SoundWave 2.3 ✓1 ✓ ✓ ✓ Somente no Harmony 70 HiRes 90K Tipo de Processador Tipo de Antena Naída CI Neptune Harmony Auria 1 PSP Antena Universal Côncava ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ Antena Universal ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ AquaMic 1 ✓ ✓ - - - Antena HR90K Auria - - ✓ ✓ - Antena Platinum - - ✓ ✓ ✓ Requer caixa AquaCase™ 71 Tipo de Implante Tipo de Antena C1 CII HiRes 90K HiRes 90K Advantage Antena Universal Côncava - - ✓ ✓ ✓ Antena Universal ✓ ✓ ✓ AquaMic - ✓ ✓ ✓ Antena HR90K Auria - - ✓ ✓ Antena Platinum ✓ ✓ ✓ ✓ Naída CI Q90, Naída CI Q30 e AquaCase estão disponíveis apenas nos locais onde foram aprovados pelos órgãos regulatórios e o produto foi disponibilizado comercialmente. Entre em contato com a Advanced Bionics para mais informações. 72
