COMITÉS DE BIOÉTICA HOSPITALARIA (C.B.E.H.) DEFINICIÓN DE BIOÉTICA ORIGEN DE LOS C.B.E.H ● Fueron creados para intentar resolver los dilemas donde entran en conflicto valores vitales en la atención sanitaria. ● Surgieron en los E.E.U.U. a raíz de una serie de casos muy complejos que alcanzaron instancias legales, relacionadas con la toma de decisiones respecto a la iniciación, continuación o supresión de tratamientos. COMITÉ DE SEATTLE - “EL COMITÉ DE DIOS” (1962) COMITÉ DE SEATTLE (1962) ● Belding Hibbard Scribner (1921-2003) inventó una pequeña cánula de plástico que, colocada en una fístula arteriovenosa en el brazo y unida por un circuito a una máquina (inventada previamente por el Dr. W Kolff) y prolongarle la vida a quienes sufrían de insuficiencia renal crónica en etapa “terminal”. Pero había 9 camas en ese momento y el costo del procedimiento era muy alto. ● El Seattle Artificial Kidney Center conformó un grupo compuesto por un pastor, un abogado, una ama de casa, un hombre de negocios, un dirigente laboral y dos médicos especialistas no nefrólogos que debían evaluar caso por caso teniendo en cuenta la situación personal, social, psicológica y económica de los candidatos a dicha terapia a efectos de determinar quién sería escogido para ser hemodializado . ORIGEN DE LOS C.B.E.H ● Karen Ann Quinlan (1976), joven de 20 años quien un año antes entró en coma profundo, luego de una supuesta ingesta de alcohol y sedantes, que le ocasionó un paro cardio-respiratorio. Sus padres, después de un juicio sin precedentes, lograron que se la desconectara del respirador artificial y falleció en estas condiciones en 1985, sin recuperación de su estado neurológico, víctima de una neumopatía. ● Baby Doe (1982), correspondió a un bebé nacido con síndrome de Down, atresia de esófago y fístula traqueo-esofágica. En este caso, los padres se negaron a autorizar la intervención que le permitiría alimentarse y vivir. ● Jane Doe (1983), nacida con graves alteraciones neurológicas: espina bífida, microcefalia e hidrocefalia. En éste, sus padres no autorizaron operaciones tendientes a evitar infecciones, pero que no resolverían las malformaciones DEFINICIÓN • Organismos institucionales de conformación interdisciplinaria que dan información, consejo y contención a la labor médica, al paciente y su familia en la toma de decisiones y bregan por una creciente humanización de la medicina. NECESIDAD DE LOS C.B.E.H • • REQUISITOS DE LOS C.B.E.H ● Los comités deben tener el reconocimiento de la máxima autoridad institucional y depender de ésta, asegurando su funcionamiento, con imprescindible margen de autonomía. ● No deben ser impuestos de manera autoritaria. Elaborarán el estatuto que rija su accionar, en forma consensuada y aprobado por la Dirección. COMPOSICIÓN • Es conveniente que estén representados diversos puntos de vista que aseguren la interdisciplinariedad. • Lo conforman médicos , enfermeros, filósofos, psicólogos, sociólogos, abogados, religiosos, miembros de la comunidad, etc. • El hecho de que haya miembros de la comunidad tiene como objetivo que los pacientes estén representados. ACTUACIÓN Y FUNCIONAMIENTO • Un comité requiere una tarea certera en la preparación de las sesiones, elaboración del material de estudio y una competente dirección de las discusiones. • La experiencia demuestra que lo aconsejable es arribar a acuerdos por consenso y se deben evitar las decisiones por sistema de votación. FUNCIONES 1) Asistencial (discusión de casos clínicos) Brinda asesoramiento a fin de facilitar el proceso de decisión en los casos dilemáticos, protegiendo los derechos de los pacientes. En general los comités son consultados voluntariamente y la opinión de los mismos no es vinculante: el modelo es optativo-optativo. FUNCIONES 2) Docente Formación de los miembros del comité, de la comunidad hospitalaria y a la comunidad en general Se logra con el análisis retrospectivo de historias clínicas de casos paradigmáticos, lectura de material bibliográfico, organización y participación de cursos, seminarios, jornadas, talleres, mesas redondas, etc. FUNCIONES 3) Normativa (Establecer políticas institucionales) Pueden elaborar protocolos de actuación para casos conflictivos como: decisiones ante pacientes terminales, abortos terapéuticos, interrupción del embarazo en anencefalias, y; confeccionar normas de confidencialidad, modelos de consentimiento informado, etc. NO SON FUNCIONES 1) El amparo jurídico directo de personas o del hospital (Si bien los jueces suelen tener en cuenta las recomendaciones emanadas de los comités) 2) Juicios sobre la ética profesional y ejercicio de función sancionadora (de ello se encargan los tribunales de ética profesional) C.E.H. Y CONFIDENCIALIDAD • La información que se lleva a un comité debe contar con el consentimiento del paciente. • Si el comité actúa por expreso pedido de la autoridad competente, el paciente debe ser informado • El consejo emitido por el comité debe ser registrado en la historia clínica y en el libro de actas correspondiente. • En los casos que suscitan interés docente es necesario proteger la identidad del paciente. LEGISLACIÓN - LEY 24.742/96 (NACIÓN) • ARTICULO 1º - En todo hospital del Sistema Público de Salud y Seguridad Social, en la medida en que su complejidad lo permita, deberá existir un Comité Hospitalario de Etica, el que cumplirá funciones de asesoramiento, estudio, docencia y supervisión de la investigación respecto de aquellas cuestiones éticas que surgen de la práctica de la medicina hospitalaria. • ARTICULO 4º - Las recomendaciones de los comités hospitalarios de ética no tendrán fuerza vinculante, y no eximirán de responsabilidad ética y legal al profesional interviniente ni a las autoridades del hospital. LEGISLACIÓN - Ley 3302 (CABA) ● Artículo 5º.- (...) están integrados por un Cuerpo Colegiado que actúa ad-honorem (...). Está conformado por un grupo de profesionales y no profesionales relacionados al ámbito de la salud, del derecho, de las ciencias sociales u otros ámbitos vinculados a la bioética, no perteneciendo ningún integrante a la estructura jerárquica del hospital. Debe asegurarse la representación de la población de acuerdo a las características de género y rango etario equitativamente. La totalidad de los miembros de los Comités se renovarán anualmente; pudiendo ser designados sucesiva e indefinidamente. ● Artículo 6º.- El número de miembros de cada Comité de Bioética será de entre diez (10) y quince (15). LEGISLACIÓN - Ley 3302 (CABA) ● Artículo 8º.- Convocatoria: Para la mejor resolución de las cuestiones los Comités de Bioética pueden convocar a participar en las actividades a profesionales del Derecho, sociólogos/as, filósofos/as, antropólogo/as, funcionarios/as públicos, representantes de la comunidad, como así también a pacientes y personas allegadas a ellos. Los representantes religiosos podrán ser convocados cuando el paciente o los familiares del mismo así lo requieran. Todos se desempeñarán honoríficamente. ● Artículo 9º.- Limitaciones: Los Comités de Bioética no pueden aplicar sanciones, ni tener carácter de tribunal; sus dictámenes podrán ser vinculantes solamente en los casos así requeridos. LEGISLACIÓN - Ley 3302 (CABA) ● Artículo 10.- Comité de Bioética Ministerial. Créase el Comité de Ética Ministerial en el ámbito del Ministerio de Salud, cuya función principal es actuar como marco de referencia y de consulta de los Comités de Bioética. Asimismo el Comité de Bioética Ministerial dicta las disposiciones a las que deben ajustarse cada uno de los Comités de Bioética para el dictado de su reglamento interno. ● Artículo 11.- Reglamento Interno: Los Comités de Bioética dictan su propio reglamento interno y de funcionamiento conforme a las disposiciones del Comité de Bioética Ministerial. Ningún miembro puede ser suspendido o desplazado por las opiniones hechas en el ejercicio de sus funciones. COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN (C.E.I) COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN • Se relaciona con el estudio y autorización del modelo de información y consentimiento que se les propone a personas que participan en una investigación clínica. • El protocolo de ensayo ofrecido debe ajustarse a estrictas normas éticas de orden internacional, orientadas a proteger a los individuos que aceptan ingresar en el mismo voluntariamente, con pleno conocimiento y sin coacción de ningún orden. COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN • El modelo que rige es obligatorio-obligatorio • La función de los comités es vinculante. ● ARTÍCULO 35.- (...) entiéndese como “Institución de Salud con funciones de investigación”, a toda organización del subsector público, privado o de obras sociales (...) ● ARTÍCULO 36.- En toda Institución de Salud, con funciones de investigación deberán funcionar en forma continua un Comité de Ética y un Comité de Investigación que serán integrados, por lo menos, con tres investigadores acreditados de acuerdo a lo que establezca la reglamentación. El Comité de Ética será integrado con, por lo menos, un miembro profesional acreditado en investigación que no pertenezca a la Institución, por miembros profesionales acreditados en investigación de Salud, por legos aptos para representar los valores morales, culturales y sociales de los grupos de personas que participan en las investigaciones e idóneos para conocer razonablemente los riesgos y beneficios de la investigación, así como por letrados jurídicos y/u otros profesionales interdisciplinarios con títulos acordes con la naturaleza de la investigación.
