Marco jurídico para suplementos alimenticios Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Gobierno gob.mx

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Marco jurídico para suplementos alimenticios
En esta sección encontrarás el marco jurídico aplicable a los suplementos alimenticios.
Autor
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Fecha de publicación
31 de agosto de 2016
1. LEY GENERAL DE SALUD
Artículo 200 Bis a 202; 212, 215 y 216.
Artículo 200 Bis.- Deberán dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, media
El acuerdo a que se refiere el párrafo anterior clasificará a los establecimientos en función de la actividad que realicen y se publicará e
El aviso a que se refiere este artículo deberá presentarse por escrito a la Secretaría de Salud o a los gobiernos de las entidades federa
I. Nombre y domicilio de la persona física o moral propietaria del establecimiento;
II. Domicilio del establecimiento donde se realiza el proceso y fecha de inicio de operaciones;
III. Procesos utilizados y línea o líneas de productos;
IV. Declaración, bajo protesta de decir verdad, de que se cumplen los requisitos y las disposiciones aplicables al establecimiento;
V. Clave de la actividad del establecimiento, y
VI. Número de cédula profesional, en su caso, de responsable sanitario.
Artículo 201. La Secretaría de Salud, determinará los tipos de establecimientos dedicados al proceso de los productos a que se refier
Artículo 202.- Todo cambio de propietario de un establecimiento, de razón social o denominación, de domicilio, cesión de derechos d
disposiciones que al efecto se emitan.
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Artículo 212.- La naturaleza del producto, la fórmula, la composición, calidad, denominación distintiva o marca, denominación genéric
del artículo 115.
Las etiquetas o contra etiquetas para los alimentos y bebidas no alcohólicas, deberán incluir datos de valor nutricional, y tener elemen
En la marca o denominación de los productos, no podrán incluirse clara o veladamente indicaciones con relación a enfermedades, sín
Artículo 215.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por:
V. SuplEmentos alimenticios: Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados
Artículo 216.- […]
Los alimentos o bebidas que se pretendan expender o suministrar al público en presentaciones que sugieran al consumidor que se tr
2. REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
Artículos 168 a 179 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
El Artículo 168 determina los ingredientes que pueden formar parte de suplementos alimenticios podrán estar constituidos por:
carbohidratos
proteínas
aminoácidos
ácidos grasos
metabolitos
plantas, hierbas, algas
alimentos tradicionales deshidratados
Todos en forma aislada o en combinación, adicionados o no de vitaminas o minerales
El Artículo 169, enumera los ingredientes prohibidos para suplementos:
Sustancias con acción farmacológica reconocida o aquellos a los que con base en su composición se les atribuyan propiedades terapé
procaína
efedrina
yohimbina
germanio
hormonas animales o humanas
plantas que no se permiten para infusiones o te (insertar enlace del Acuerdo por el que se determinan las plantas - prohibidas o pe
sustancias farmacológicas reconocidas o que representen un riesgo para la salud
Aunque el artículo no lo especifica, tampoco pueden añadirse Plantas con toxicidad reconocidas de la Farmacopea Herbolaria de los E
Artículo 170. La materia prima de los suplementos alimenticios, particularmente las plantas deshidratadas, deberá someterse a trata
Artículo 171. Los productos a los que se les incorporen sustancias con acción farmacológica reconocida o aquéllos a los que con bas
Artículo 172. La Secretaría podrá solicitar la siguiente información:
I. Descripción del producto, en la que se señale:
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a. Nombre de cada ingrediente, nombre científico en el caso de plantas y la monografía para aquellas sustancias no comunes y
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b. Fórmula cuantitativa;
II. Modo de empleo, y
III. Muestra de la etiqueta original e información con la que se comercialice.
El artículo 173 señala que en la etiqueta y en la información con la que comercialicen los suplementos alimenticios no deberán prese
Tampoco pueden declarar que son útiles para prevenir o curar algún malestar, padecimiento o enfermedad.
El artículo 174 establece que en el etiquetado e información con la que se comercialicen los suplementos alimenticios no deben usa
(vitaminas, minerales, proteínas, carbohidratos, entre otros), o que pueden sustituir alguna comida.
Apéndice XVII. Suplementos alimenticios, en el cual se determina la cantidad máxima de vitaminas y minerales que puede contener
3. REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD
El Artículo 21 de este Reglamento señala que la publicidad de los suplementos alimenticios no podrá presentar a los productos com
El Artículo 22 determina que la publicidad de los suplementos alimenticos no debe:
Inducir o promover hábitos de alimentación nocivos para la salud;
Afirmar que el producto llena por sí solo los requerimientos nutricionales del ser humano;
Atribuir a los alimentos industrializados un valor nutritivo superior o distinto al que tengan;
Realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades de los alimentos naturales;
Expresar o sugerir, a través de personajes reales o ficticios, que la ingestión de estos productos proporciona a las personas caracte
Asociarse directa o indirectamente con el consumo de bebidas alcohólicas o tabaco, y
Declarar propiedades que no puedan comprobarse,
Declarar que los productos son útiles para prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiológico.
La publicidad de los productos que se ostentan como medios para disminuir el consumo de nutrimentos no podrá mencionarlos com
La publicidad de los suplementos alimenticios requiere un permiso de COFEPRIS conforme el Artículo 79. Adicionalmente, según el a
campañas, grupos de productos o grupos de anuncios para un mismo producto.
4. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-251-SSA1-2009, PRACTICAS DE HIGIENE PARA EL PROCESO DE ALIMENTOS, BEBIDAS O S
(http://www.cofepris.gob.mx/AS/Documents/COMISI%C3%93N%20DE%20OPERACI%C3%93N%20SANITARIA_Documentos
Esta norma establece los requisitos mínimos de buenas prácticas de higiene que deben darse en el proceso de elaboración de suple
La NOM-051 Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados-información comercial
5. ANEXO 1 DEL ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE AP
ANEXO 1: ACTIVIDADES SUJETAS A PRESENTACIÓN DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO O QUE REQUIEREN LICENCIA SANITARIA (LIGA AL
Al día de hoy, los fabricantes de suplementos alimenticios presentan un trámite denominado Aviso de funcionamiento, lo cual no impl
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6. ACUERDO POR EL QUE SE DETERMINAN LOS ADITIVOS Y COADYUVANTES EN ALIMENTOS, BEBIDAS Y SUPLEMENTOS ALIM
(http://www.cofepris.gob.mx/AS/Documents/COMISI%C3%93N%20DE%20OPERACI%C3%93N%20SANITARIA_Documentos
7. ACUERDO POR EL QUE SE DETERMINAN LAS PLANTAS PROHIBIDAS O PERMITIDAS PARA TÉS, INFUSIONES Y ACEITES VEGE
(http://www.cofepris.gob.mx/AS/Documents/COMISI%C3%93N%20DE%20OPERACI%C3%93N%20SANITARIA_Documentos
8. FARMACOPEA HERBOLARIA
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