6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades. 6.1.1. Al planificar el sistema de gestión de calidad, la organización debe considerar: • • • Apartado 4.1 Apartado 4.2 Determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar. 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 6.3 Planificación de los cambios 6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para cada función y nivel y los procesos necesarios para SGC El Sistema de Gestión de Calidad debe adaptarse a los cambios en el entorno organizacional. La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad. Para esto la organización debe tomar en cuenta: a) Ser coherentes con la política de la calidad; A) Los efectos potenciales de acuerdo con la finalidad de las variaciones que se realizan. B) Ser medibles; B) La eficacia y el correcto funcionamiento del SGC. c) Tener en cuenta los requisitos aplicables; C) Establecer las tareas asignando competencias y jurisdicción en las responsabilidades. Con el fin de: a) b) c) d) Hay que asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr los resultados esperados. Aumentar los efectos deseables Prevenir o reducir efectos no deseados Lograr la mejora d) Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente; e) Ser objeto de seguimiento; f) Comunicarse; 6.1.2 La organización debe planificar: a) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades b) La manera de integrar e implementar y evaluar las acciones en los procesos del SGC. g) Actualizar según corresponda 6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar: a) Qué se va a hacer; b) Qué recursos se requerirán; c) Quién será responsable; Estas acciones deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios. Este apartado tiene relación con la sección 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos ya que se centra en establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un SGC. d) Cuándo se finalizará; e) Cómo se evaluarán los resultados. Este apartado guarda relación con la sección 5.2.1 Establecimiento de la política de calidad ya que en esta se centra en determinar, evaluar y determinar los aspectos que se tomarán en cuenta a la hora de establecer los objetivos de calidad y quienes serán los responsables de hacerlo. Para comprender el motivo de estos cambios o darnos una mayor perspectiva del ¿Por qué? de estas variaciones es necesario revisar el apartado 4.4 Sistemas de gestión de calidad y sus procesos con el que guarda relación. La cual establece que las organizaciones deben llevar una mejora continua en su SGC y para eso debe: * Indicar las entradas y salidas de los procesos mediante la secuencia e interacción de dichos procesos. * Establecer los criterios, herramientas y recursos para una correcta planificación dejando establecido quienes llevaran a cabo las tareas asignadas y las responsabilidades. * Una vez hecho esto se debe hacer una evaluación y verificar que los cambios cumplan con los objetivos esperados, siendo estos satisfactorios en lo necesario llevar una información documentada de todo los efectos positivos de estos cambios.
