Bactiguard® Infection Protection BIP Endotracheal Tube Diseñado para: Reducir la NAVM Reducir el uso de antibióticos Reducir los costos de salud —1— El reto El problema La prevención de las infecciones asociadas con la atención sanitaria (HAI) nunca ha sido más importante. Cada infección prevenida es un tratamiento antibiótico que se evita. 1 De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), la prevención y el control efectivos de la infección reducen las HAI, en al menos, un 30 %.2 Todos los días, las HAI tienen como resultado estancias hospitalarias prolongadas, discapacidad a largo plazo, aumento de la resistencia a los antibióticos, costos adicionales para los sistemas de salud, sufrimiento innecesario para los pacientes y sus familias y muertes innecesarias.3,4 OMS: «Las acciones de prevención y control de infecciones pueden salvar millones de vidas cada año»1 La neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM) es una HAI común y muy grave de las vías respiratorias que puede afectar a pacientes intubados. Es la segunda infección nosocomial más común en las UCI y se estima que se produce hasta en un 25 % de los pacientes.5-7 Se calcula que la mortalidad directamente atribuible a la NAVM llega al 30-50 %.8,9 Neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM) A pesar de un tratamiento de soporte vital limitado y relativamente corto con un ETT (tubo endotraqueal), muchos pacientes desarrollan una infección en las vías respiratorias superiores o inferiores; traqueobronquitis asociada a ventilación mecánica (TBVM) o neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAVM) La adherencia microbiana en el tubo que resulta en la formación de biofilm es un factor que contribuye de forma importante a las infecciones. El biofilm puede formarse a partir de microbios que provienen del interior del cuerpo o de fuentes externas, como el personal, otros pacientes o dispositivos médicos. Transcurridos unos segundos Las bacterias comienzan a adherirse a la superficie. Transcurridas unas horas Las bacterias comienzan a multiplicarse. Catéter sin recubrimiento —2— Transcurridos unos días Las bacterias forman el biofilm. Cuando comienzan a dispersarse, hay un mayor riesgo de infección. Causas principales de la NAVM La intubación con un tubo endotraqueal es, con mucho, el factor de riesgo más importante para desarrollar una NAVM, ya que aumenta el riesgo de que las bacterias accedan a las vías respiratorias inferiores de muchas maneras diferentes. 1. Intubación Durante la intubación, el riesgo de microaspiración es alto. 2. Disminución de la eliminación de las secreciones La intubación supone una vulneración de los mecanismos de defensa naturales, como el reflejo de la tos, que protege los pulmones de las secreciones de las vías respiratorias superiores. 1. 4. 3. 2. 3. Desarrollo de biofilm Adherencia microbiana tanto en el interior como en el exterior del tubo, lo que da lugar a la formación de biofilm. 4. Secreciones subglóticas Las secreciones que se acumulan por encima del balón representan un medio de crecimiento idóneo para los microbios. Las secreciones contaminadas pueden filtrarse por los lados del balón hacia las vías respiratorias inferiores.10 —3— La solución La tecnología Efecto galvánico La tecnología de protección contra infecciones Bactiguard (BIP) se basa en la aplicación de una capa muy fina de una aleación de metales nobles, compuesta por oro, paladio y plata, que se une de forma firme a los dispositivos médicos. Al entrar en contacto con los fluidos, los metales nobles producen un efecto galvánico que repele los microbios. + - Pd Ag Al igual que en las baterías, los diferentes potenciales eléctricos de los metales crean una microcorriente. Au Oro, Au Plata, Ag Paladio, Pd Prevención de la adherencia microbiana El efecto galvánico crea una microcorriente que impide la adherencia microbiana al material del catéter y, por consiguiente, reduce la formación de biofilm y las posibles infecciones. Transcurridos unos segundos Las bacterias comienzan a adherirse a la superficie. Transcurridas unas horas Transcurridos unos días Se adhieren menos bacterias a la superficie con revestimiento Bactiguard en comparación con una superficie no recubierta, previniendo la formación de biofilm y la subsiguiente infección. Catéter con revestimiento Bactiguard —4— La eficacia Prueba in vitro La reducción de la adherencia y colonización microbianas a las superficies del dispositivo se ha verificado para diferentes cepas microbianas relevantes mediante una prueba in vitro. La prueba evalúa la adherencia de bacterias grampositivas y gramnegativas a las superficies del dispositivo. Estas cepas se encuentran en una gran proporción de infecciones por NAVM. 11 Reducción de la adherencia microbiana a BIP ETT y BIP ETT Evac 11 60 000 ETT estándar BIP ETT o BIP ETT Evac 50 000 UFC/cm2 40 000 30 000 20 000 -76% -81% 10 000 -98% -99,4% -98,5% -99,9% -100% 0 Microscopía electrónica de barrido La reducción de la colonización microbiana se ha observado mediante microscopía electrónica de barrido (SEM). Las imágenes muestran la colonización microbiana de Staphylococcus epidermidis en una superficie no recubierta frente a una superficie revestida con Bactiguard. Menor colonización bacteriana en la superficie revestida con Bactiguard Colonización microbiana de una superficie revestida con Bactiguard Colonización microbiana de una superficie sin revestir —5— La solución La seguridad La cantidad de metales nobles en la superficie es muy baja y no hay liberación de ninguna cantidad tóxica o farmacológica. Esto hace que la tecnología sea inocua y segura para los tejidos, a diferencia de las tecnologías tradicionales de revestimiento que dependen de la liberación de sustancias que destruyen las bacterias, por ejemplo, altas concentraciones de iones de plata, clorhexidina o antibióticos.12 La punta biselada, el ojo de Murphy y el balón de alto volumen y baja presión están diseñados para minimizar el riesgo de daños en la tráquea del paciente y garantizar un uso seguro. La solución única de Bactiguard es inocua para los tejidos y segura para el uso con el paciente, a la vez que eficaz contra las infecciones.12 Se ha realizado un estudio de seguridad13 en el Hospital Universitario Karolinska, Suecia. Comparó la tolerabilidad y la seguridad de un tubo comúnmente usado sin revestimiento, con el BIP ETT. En total se evaluaron 30 pacientes quirúrgicos, de los cuales 20 estaban en el grupo de estudio y 10 en el grupo control. El estudio demostró que el BIP ETT es bien tolerado, seguro de usar y funciona bien. —6— La evidencia Menor incidencia de NAVM En un estudio clínico prospectivo, aleatorizado e independiente, Tincu et al14 compararon un tubo endotraqueal sin revestimiento estándar con el BIP ETT en 100 pacientes que sufrían intoxicación por fármacos. La tasa de NAVM fue de 24 casos/1000 días de ventilación (6 pacientes) en el grupo estándar y 8 casos/ 1000 días de ventilación (2 pacientes) en el grupo de BIP ETT. La incidencia de neumonía asociada a la ventilación se redujo en un 67 % (p=0,14). Casos de NAVM/1000 días de ventilación14 Causas más frecuentes de infecciones 14 28 ETT estándar 20 3 BIP ETT 16 12 Número de casos Casos de NAVM 24 -67% 8 4 2 1 0 0 ETT estándar BIP ETT p = 0,14 Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa fueron las causas más frecuentes de infección seguidas de Acinetobacter baumanii y Klebsiella pneumonia.14 Estudio oral in vivo de colonización bacteriana En un estudio en humanos in vivo de un total de 40 voluntarios, se observó una reducción media del 40 % en la colonización microbiana tras 2 horas de exposición de un ETT sin revestir y un BIP ETT a la flora bucal (p<0,001 en la prueba de suma de clasificación de Wilcoxon).15 Reducción de la adherencia bacteriana 15, % Recuento bacteriano total, UFC/cm2 40 000 35 000 30 000 25 000 20 000 -40% 15 000 10 000 5 000 0 ETT sin revestir BIP ETT —7— El ahorro de costos Beneficios para la economía sanitaria Es importante prevenir la NAVM, ya que produce un aumento de la morbilidad, mortalidad y gran sufrimiento humano para los pacientes. 16-19 También se asocia con una estancia hospitalaria prolongada y costos más elevados. De media, un paciente que ha desarrollado NAVM permanece 6,1 días más en la UCI y 11,5 días más en el hospital en comparación con un paciente sin NAVM.20 En conjunto, el costo atribuible a una infección por NAVM se estima que asciende a entre 10 000 y 25 000 dólares por caso.21,22 Reducir el riesgo de NAVM supone grandes ganancia económicas. Para evaluar los ahorros de los que puede disfrutar al usar BIP ETT en lugar de un producto estándar, póngase en contacto con su representante de Bactiguard. Diferencia en costos para el pagador: ETT estándar frente a BIP ETT 23 Costos de ETT Costos de tratamiento (antibióticos + diagnóstico) Costos de la estancia hospitalaria Coste Ahorro de costos ETT estándar BIP ETT Modelo económico sanitario de Bactiguard basado en Alpesh Amin, 2009. 23 —8— El producto BIP ETT - Tubos endotraqueales Los BIP ETT está fabricados en PVC sin ftalatos y recubierto con el revestimiento Bactiguard tanto en el interior como en el exterior del tubo. La punta biselada, el ojo de Murphy y el balón de alto volumen y baja presión están diseñados para minimizar el riesgo de daños en la tráquea del paciente y garantizar un uso seguro. El revestimiento Bactiguard es respetuoso con el medio ambiente y no requiere ningún procedimiento especial de manipulación, uso o eliminación. El tubo endotraqueal de Bactiguard está disponible con o sin lumen de aspiracion; BIP ETT Evac y BIP ETT respectivamente. Drenaje de secreciones subglóticas (SSD) El metaanálisis de estudios aleatorizados y controlados ha mostrado una reducción de la NAVM de aproximadamente el 50 % cuando se usan tubos con drenaje de secreciones subglóticas.24 El BIP ETT Evac combina la conocida característica reductora de NAVM del drenaje de secreciones subglóticas, con la capacidad del revestimiento de aleación de metal noble Bactiguard para reducir la adherencia microbiana y prevenir la formación de biofilm. 14 Recubrimiento de Bactiguard tanto en el interior como en el exterior del tubo Drenaje de secreciones subglóticas Balón de alto volumen y baja presión Ojo de Murphy Punta biselada —9— Información para pedidos BIP ETT Evac con drenaje de secreciones subglóticas (SSD) TET BIP Evac N.º de artículo Descripción Ø interno (mm) Ø externo (mm) Ø manguito (mm) Longitud (cm) 31VC06010 Oral con balón HVLP* y SSD 6.0 9.0 25 280 31VC06510 Oral con balón HVLP* y SSD 6.5 9.8 25 290 31VC07010 Oral con balón HVLP* y SSD 7.0 10.4 26 300 31VC07510 Oral con balón HVLP* y SSD 7.5 11.2 26 310 31VC08010 Oral con balón HVLP* y SSD 8.0 11.8 28 320 31VC08510 Oral con balón HVLP* y SSD 8.5 12.6 28 320 31VC09010 Oral con balón HVLP* y SSD 9.0 13.1 28 320 Ø interno (mm) Ø externo (mm) Ø manguito (mm) Longitud (cm) BIP ETT TET BIP N.º de artículo Descripción 311005010 Oral/Nasal con balón HVLP* 5.0 6.9 17 240 311005510 Oral/Nasal con balón HVLP* 5.5 7.5 17 270 311006010 Oral/Nasal con balón HVLP* 6.0 8.2 20 280 311006510 Oral/Nasal con balón HVLP* 6.5 8.8 20 290 311007010 Oral/Nasal con balón HVLP* 7.0 9,6 25 300 311007510 Oral/Nasal con balón HVLP* 7.5 10.2 25 310 311008010 Oral/Nasal con balón HVLP* 8.0 10.9 26 320 311008510 Oral/Nasal con balón HVLP* 8.5 11.5 26 320 311009010 Oral/Nasal con balón HVLP* 9.0 12.1 28 320 311009510 Oral/Nasal con balón HVLP* 9.5 12.7 28 320 311010010 Oral/Nasal con balón HVLP* 10.0 13.6 28 320 *HVLP: alto volumen y baja presión Esterilización y conservación, ver el envase. Paquete para departamento = 10 uds. Paquete de transporte = 10 x 10 uds. Tamaño del paquete para departamento AnxAlxPr: 380x155x100 mm Los productos están marcados con CE de acuerdo con la Directiva de productos sanitarios 93/42/CEE — 10 — Bactiguard: una historia sueca de innovación Bactiguard se fundó en 2005, pero nuestra tecnología tiene casi cien años de antigüedad. Todo comienza con el Premio Nobel sueco Gustav Dahlén, el hombre detrás del famoso faro AGA. Gustav Dahlén tuvo un aprendiz llamado Axel Bergström, quien desarrolló la técnica de aplicar una fina capa de metales a materiales no conductores. Axel transmitió este conocimiento a su aprendiz, Billy Södervall. Billy, el innovador detrás de la tecnología de Bactiguard, refinó la técnica y en la década de 1970, comenzó a aplicar metales nobles a productos sanitarios. Veinte años después, la tecnología fue aprobada para su uso en pacientes, y el resto es una historia de éxito. Billy es una parte muy activa de la empresa, y todavía trabaja en la sede central, ubicada apropiadamente en Alfred Nobels Allé en Estocolmo, Suecia. RMH0118A 2018-09-12 Bibliografía 1. World Health Organization. (2016). The critical role of infection prevention and control. Recuperado el 2017-11-13 de http:// www.who.int/infection-prevention/publications/ipc-role 2. World Health Organization. (2016). The critical role of infection prevention and control. WHO/HIS/SDS/2016.10 3. Burke JP. Infection control – a problem for patient safety. New England Journal of Medicine, 2003, 348:651–656. 4. Allegranzi B et al. Burden of endemic health care-associated infection in developing countries: systematic review and meta-analysis. Lancet, 2011, 377:228–241. 5. Ibrahim EH et al. Chest. 2001;120(2): 555-561. 6. Craven DE et al. Infect. 1996;11(1):32-53. 7. Rello J et al. Chest. 2002;122(6):2115-2121. 8. Kollef MH et al. Chest. 2005; 128 (6):3854-3862. 9. Stijn Blot et al. 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