FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS DE ADMINISTRACIÓN ORAL SOLUCIONES, LIMONADAS, ELIXIRES, JARABES, MELITOS, SUSPENSIONES, EMULSIONES Cátedra de Tecnología Farmacéutica I Facultad de Farmacia y Bioquímica UBA FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS SEGÚN LA VIA DE ADMINISTRACIÓN - ORAL - TÓPICA - PARENTERAL - RESPIRATORIA - RECTAL administradas por boca. administradas por piel y mucosas. administradas por vía I.V. o I.M. administradas por vías aéreas. administradas por recto. Formas Farmacéuticas Líquidas Orales Ventajas Mayor BD, fácil absorción y administración. Fácil deglución en niños y ancianos. Permite enmascarar características organolépticas desagradables OJO!!! Desventajas No es apta para pacientes que no degluten o están inconscientes. Mayor contaminación microbiana. Mayor inestabilidad del p.a. Formas Farmacéuticas Líquidas Orales LAS FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS QUE SE ADMINISTRAN POR VÍA ORAL ESTAN CONSTITUIDAS POR UNO O MÁS FÁRMACOS, DISUELTOS, SUSPENDIDOS O EMULSIONADOS UNIFORMEMENTE EN UN VEHÍCULO ADECUADO. SE DOSIFICAN VOLUMÉTRICAMENTE Y SE ADMINISTRAN EN INTERVALOS REGULARES DE TIEMPO. PRESENTACIÓN-Forma LÍQUIDA -Forma POLVO DE RECONSTITUCIÓN (PREPARACIÓN EXTEMPORÁNEA) ENVASES -UNIDOSIS o MONODOSIS -MULTIDOSIS CON DISPOSITIVO P/DOSIFICAR POR MEDIDA VOLUMETRICA Formas Farmacéuticas Líquidas Orales SEGÚN CARACTERISTICAS FISICOQUIMICAS DEL P.A. SOLUCIÓN ORAL: P.A. DISUELTO UNIFORMEMENTE EN EL VEHÍCULO. SUSPENSIÓN ORAL: P.A. (INSOLUBLE) SUSPENDIDO UNIFORMEMENTE EN EL VEHICULO. EMULSIÓN ORAL: P.A. (OLEOSO) EN FASE INTERNA EMULSIONADO UNIFORMEMENTE EN EL VEHÍCULO. POCIONES SON FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS, QUE SE ADMINISTRAN POR VÍA ORAL. CONSTITUIDAS POR UNO O MÁS FÁRMACOS ACTIVOS, DISUELTOS, SUSPENDIDOS O EMULSIONADOS UNIFORMEMENTE EN UN VEHÍCULO ADECUADO, DOSIFICADAS VOLUMÉTRICAMENTE A PERÍODOS REGULARES DE TIEMPO DOSIFICACIÓN POR MEDIDAS VOLUMETRICAS 5 10 15 120 240 ml ml ml ml ml CÁLCULO DOSIFICACIÓN VOLUMÉTRICA Tratamiento: Amoxicilina X 10 días Concentración jarabe = 250 mg / 5 ml Dosis = 40 mg/kg/día Dosis/día = Dosis X Peso Peso del niño = 15 kg 40 mg/kg X 15 kg Posología: cada 8 h = 3 tomas/día Cálculo dosis en Volumen de jarabe por toma 15 kg X 40 mg/kg X 5 ml / 250 mg / 3 tomas = 4 ml / toma Tratamiento = 3 tomas/día X 10 días = 30 tomas Volumen de jarabe total para tratamiento = 4 ml / toma X 30 tomas = 120 ml Formas Farmacéuticas Líquidas Orales Principios activos: solubles, insolubles, oleosos. Vehículos: adecuados al p.a. y a la vía de administración. Ej: agua purificada o destilada, cosolventes, sorbitol, etanol, glicerina, propilenglicol, jarabe simple, etc. Emulgente: emulsiones Correctivos de caracteres organolépticos (color, olor, sabor) edulcorantes, saborizantes, colorantes, aromatizantes. Pueden llevar: conservantes, antioxidantes, solubilizantes, viscosizantes, emulgentes, humectantes, tensioactivos. Formas Farmacéuticas Líquidas Orales SOLUCION ORAL (Poción Solución) -Soluciones -Limonadas -Elixires -Jarabes medicamentosos (viscosas) -Melitos (viscosas) SUSPENSION ORAL (Poción Suspensión) EMULSIONES ORALES (Poción Emulsión) SOLUCIÓN ORAL (POCIÓN SOLUCIÓN) SON FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS, QUE SE ADMINISTRAN POR VÍA ORAL. CONSTITUIDAS POR UNO O MÁS FÁRMACOS, DISUELTOS EN UN VEHÍCULO ADECUADO, DOSIFICADAS VOLUMÉTRICAMENTE EN PERÍODOS REGULARES DE TIEMPO. Soluciones Limonadas Elixires Jarabes ( > viscosidad) Melitos. ( > Viscosidad) SOLUCIÓN ORAL COMPONENTES -PRINCIPIO ACTIVO SOLUBILIZADO EN VEHICULO -COADYUVANTE AUMENTA, ATENUA, O CORRIGE EFECTOS DEL P.A. -INTERMEDIARIO DE SOLUBILIDAD DA HOMOGENEIDAD A LA FÓRMULA Y AYUDA A INCORPORAR AL P.A. -MODIFICADORES DEL PH: SISTEMAS REGULADORES: MEZCLAS DE FOSFATOS, ACETATO-ÁC. ACÉTICO, CITRATO DE SODIO-ÁC. CÍTRICO Para algunos P.A. que necesitan regular su pH para solubilizarse: SULFATIAZOL, FENOBARBITAL, CODEINA, ETC. SOLUCIÓN ORAL COMPONENTES -TENSIOACTIVOS AYUDA A SOLUBILIZAR FARMACOS NO POLARES (Ej: VIT A, ANTIBIOTICOS, CORTICOIDES) -SABORIZANTES,EDULCORANTES,COLORANTES Y AROMATIZANTES CORRECTIVOS DE CARACTERES ORGANOLÉPTICOS -CONSERVADORES ANTIMICROBIANOS ÉSTERES DE ÁC. P-OXIBENZOICO, METÍLICO Y PROPÍLICO (0,1-0,2%) ÁCIDO BENZOICO (0,1- 0,2%) -BENZOATO DE SODIO (0,1-0,2%) -VEHÍCULOS AGUA DESTILADA, MEZCLA DE AGUA Y JARABE, MEZCLA DE AGUA, JARABE Y ALCOHOL, JARABES. SOLUCIÓN ORAL PREPARACIÓN -DISOLUCIÓN DE LOS COMPONENTES EN EL VEHÍCULO, EN FRIO O CON CALENTAMIENTO TENIENDO EN CUENTA SUS SOLUBILIDADADES EN LA FÓRMULA. -FILTRACIÓN CON O SIN VACÍO SOLUCIÓN ORAL FILTRACIÓN C/VACÍO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA SE UTILIZAN LOS AGITADORES MECANICOS PARA DISOLUCIÓN DE GRANDES VOLÚMENES Y LA FILTRACIÓN SE REALIZA A TRAVES DE FILTROS AL VACÍO. SOLUCIÓN ORAL EJEMPLO Rp/ Eter guayacolglicérico 2.00 g BM Acetato de amonio Sacarosa Ácido cítrico Ácido benzoico 2.00 30.00 0.20 0.10 g g g g Coadyuvante Edulcorante C Conservante Esencia de naranjas. Amarillo ocaso 0.25 ml 0.001 g C C Agua destilada c.s.p. 100 V USOS: EXPECTORANTE ml LIMONADAS SON SOLUCIONES ORALES ACUOSAS, ACÍDULADAS Y EDULCORADAS CON JARABE. CLASIFICACIÓN: ORDINARIAS PURGANTES GASEOSAS LIMONADAS ORDINARIAS EJEMPLO LIMONADA CÍTRICA ( F.N.A V ED ) Rp/ ÁCIDO CÍTRICO. JARABE DE LIMÓN. 2g . 100 ml AGUA DESTILADA CSP. . 1000 ml USO: VEHÍCULO LIMONADAS GASEOSAS EJEMPLO SE AGREGA BICARBONATO DE SODIO O DE POTASIO EN. MEDIO ÁCIDO, y SE LIBERA DIÓXIDO DE CARBONO . POCIÓN GASEOSA (F.N.A.VI Ed.) SINONIMIA: Poción llamada de Riviere Poción Nº 1: Bicarbonato de potasio 3 g Jarabe de limón 20 ml Agua destilada csp. 100 ml USO: ANTIEMETICO Poción Nº 2: Ácido cítrico. 3 g Jarabe de limón 20 ml Agua destilada csp. 100 ml LIMONADAS PURGANTES EJEMPLO LIMONADA DE CITRATO DE MAGNESIO (F.N.A VI Ed) SINONIMIA: Limonada de Roge. Limonada purgante. Rp/ Ácido cítrico. Carbonato de magnesio Jarabe de limón Agua destilada csp. USO : PURGANTE . 30 g 18 g 50 ml 250 ml ELIXIRES SON SOLUCIONES ORALESHIDROALCOHOLICAS, LÍMPIDAS EDULCORADAS Y AROMATIZADAS, QUE CONTIENEN ALCOHOL EL AZÚCAR PUEDE REEMPLAZARSE POR SACARINA, JARABE SIMPLE, SORBITOL, GLUCOSA. NO SE NECESITA AGREGAR AGENTES ANTIMICROBIANOS PARA LOS QUE CONTENGAN M,ÁS DE UN 10% DE ALCOHOL . EL CONTENIDO ALCOHÓLICO VA DE 4 a 25 % APROX. ELIXIRES CLASIFICACIÓN SEGÚN GRADO ALOHÓLICO DÉBILES < de 20 MEDIOS alred. de 20º FUERTES > de 20º PREPARACIÓN -DISOLUCIÓN SIMPLE DE LOS COMPONENTES QUE FIGURAN EN LA FÓRMULA TENIENDO EN CUENTA SU SOLUBILIDAD -FILTRACIÓN ELIXIRES - EJEMPLO ELIXIR AROMÁTICO F.A.VI ED. SINONIMIA:ELIXIR DE GARIS ESENCIA DE CLAVO DE OLOR 0.10. ml ESENCIA DE CANELA 0.10. ml ESENCIA DE NUEZ MOSCADA 0.10 ml TINTURA DE ALOE. 1 ml TINTURA DE AZAFRÁN 5 ml TINTURA DE VAINILLA 10 ml ALCOHOL 300 ml JARABE DE CNA 500 ml JARABE DE AZAHAR CSP. 1000 ml USO: CORRECTIVO,VEHÍCULO ISOELIXIRES LA USP DESCRIBE Y PREPARA EL ISOELIXIR O ELIXIR ISOALCOHÓLICO. ESTÁ CONSTITUIDO POR DOS ELIXIRES: -ELIXIR DE BAJA GRADUACIÓN (8-10% DE OL) -ELIXIR DE ALTA GRADUACIÓN (73-78 % DE OL). MEZCLANDO VOLUMENES APROPIADOS DE CADA UNO SE OBTIENEN VEHÍCULOS DE DIFERENTE CONTENIDO ALCOHÓLICO PARA DISOLVER FÁRMACOS DE DETERMINADA POLARIDAD ISOELIXIR EJEMPLO ISOELIXIR USP A) ELIXIR BAJA GRADUACIÓN. B) ELIXIR DE ALTA GRADUACIÓN Tintura de naranjas. Tintura de naranjas 10 ml 4 ml Alcohol 95° 100 ml Glicerina. 200 ml Glicerina. 200 ml Sacarosa. 3 g Sacarosa. 320 g Alcohol 95° csp. Agua purificada csp. 1000 ml 1000 ml JARABES Soluciones orales viscosas ,que contienen altas concentraciones de sacarosa u otros azúcares. La F.A.VII Ed., incluye también bajo la denominación jarabes, otras formas farmacéuticas líquidas preparadas en vehículos dulces y viscosos. JARABES DE SACAROSA `Jarabe simple de azúcar F.A.VI ED. `Jarabes no medicamentosos o aromáticos `Jarabes medicamentosos o medicinales OTROS JARABES `Jarabes con otros azúcares o polioles `Jarabes sin azúcar (jarabes artificiales) JARABES JARABES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA VENTAJAS DESVENTAJAS SIMPLE SACAROSA/AGUA 65%P/P-85%P/V DENSIDAD:1.32 g/ml ECONOMICO NO CONSERVANTE NO EDULCORANTE NO DIABÉTICOS BAJA ESTABILIDAD DIFICIL ELABORACION. AZÚCAR INVERTIDO GLU/FRUCTOSA Equimolecular DENSIDAD:1.34 g/ml > PODER EDULC. FACIL SOLUB. AZUCARES FACIL ELABORACIÓN NO DIABÉTICOS BAJA ESTABILIDAD SI CONSERVANTE. FRUCTOSA FRUCTOSA/AGUA (a/a) >>PODER EDULCORANTE. ECONOMICO FACIL ELABORACIÓN NO DIABETICOS BAJA ESTABILIDAD SI CONSERVANTE GLUCOSA GLUCOSA/AGUA (a/a) ECONOMICO EVITA CRISTALIZACIÓN FACIL ELABORACIÓN NO DIABETICOS BAJA ESTABILIDAD SI CONSERVANTE SORBITOL SORBITOL 70%YAGUA (USO MENOR AL 50% P/V) SI DIABETICOS, FÁCIL ELABORACIÓN SI CONSERVANTE SI DIABÉTICOS ALTA ESTABILIDAD DIFICIL ELABORACIÓN SI CONSERVANTE EDULCORANTE NO ECONOMICO INDUSTRIAL CMC 1.5% (BAJAVISC) ARTIFICIAL SACARINA(0.01-0.2%) CICLAMATO SODIC O1-2% . JARABE SIMPLE “EL JARABE ES UNA FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA, DE CONSISTENCIA VISCOSA CARACTERÍSTICA, CONSTITUIDA POR UNA SOLUCIÓN CONCENTRADA DE ÁZUCAR EN AGUA DESTILADA O LÍQUIDOS DIVERSOS, CORRESPONDIENTE A UN PESO ESPECÍFICO MEDIO A 15 °C DE 1,32 g/ml CON DENSIMETRO FA VI Ed. LA DENSIDAD 1,32 ES IMPORTANTE PORQUE CORRESPONDE A LA CONCENTRACIÓN CRÍTICA DE SACAROSA. EN ESTA DENSIDAD SE CREA UN MEDIO ANISOTÓNICO QUE IMPIDE EL DESARROLLO DE MICROORGANISMOS Y LA HIDROLISIS DE LA SACAROSA. JARABE CONCENTRACIÓN LA DENSIDAD DE 1,32 g/ml EQUIVALE A 85% P/V Y 65% P/P DE SACAROSA, A ESTA CONCENTRACIÓN EL JARABE ES AUTO CONSERVABLE. VARIACIONES EN LA CONCENTRACIÓN GENERAN DESARROLLO MICROBIANO CON LA CONSIGUIENTE INVERSION DE LA SACAROSA EN GLUCOSA Y LEVULOSA. Concentraciones superiores llevan a la cristalización y concentraciones inferiores llevan a la contaminación bacteriana e inversión de la sacarosa UN JARABE ALTERADO NO SE PUEDE USAR NI RECONSTITUIR. JARABE F.A. VI ED. SINONIMIA: JARABE DE AZÚCAR, JARABE SIMPLE AZÚCAR 850 g AGUA DESTILADA c.s.p 1000 mL PREPARACIÓN: DISOLVER EL AZÚCAR EN UNOS 450 ML DE AGUA DESTILADA, CON AYUDA DEL CALOR (60 °C); FÍLTRESE Y PÁSESE POR EL FILTRO CANTIDAD SUFICIENTE DE AGUA DESTILADA HASTA COMPLETAR 1000 ML DE JARABE. ES CONVENIENTE FILTRAR EL JARABE EN CALIENTE USOS: VEHICULO DE P.A., EDULCORANTE, VISCOSANTE AZÚCAR F.A.VI ED. SINONIMIA: AZÚCAR DE CAÑA- AZÚCAR DE REMOLACHASACAROSA ES EL AZÚCAR OBTENIDO DEL Saccharum officinarum Linneo Y SUS 6 DE CULTIVO (Gramineae) O Beta vulgaris Linneo, var . esculenta Salisbury (Chenopodiaceae HIDROLISIS DE LA SACAROSA QUÍMICAMENTE LA SACAROSA ES UN DISACÁRIDO QUE POR HIDRÓLISIS ÁCIDA O ENZIMÁTICA SE TRANSFORMA EN GLUCOSA Y LEVULOSA (INVERSIÓN DE LA SACAROSA). LA SACAROSA NO ES FERMENTESCIBLE, PERO SÍ LO SON LOS PRODUCTOS DE HIDRÓLISIS. AGENTES DE INVERSIÓN DE SACAROSA FISICOS: CALOR, LUZ. QUIMICOS: pH ACIDO. BIOLOGICOS: MICROORGANISMOS (Aspergillus Níger). CLASIFICACIÓN DE JARABES JARABE SIMPLE JARABES AROMÁTICOS O NO MEDICAMENTOSOS Ejemplos: Jarabe de Frambuesa, Jarabe de Cerezas (sabor ácido y frutal); permiten enmascarar sabores amargos y salados. Jarabe de limón, Jarabe de anís, Jarabe de Azahar JARABES MEDICINALES O MEDICAMENTOSOS Ejemplos: Jarabe de Tolú (balsámico) - Jarabe de Ipecacuana Compuesta (sedante de la tos y ligeramente laxante) - Jarabe de Niaulí (balsámico y expectorante) OBTENCIÓN DE JARABES 1) DISOLUCIÓN DEL AZÚCAR EN AGUA O EN VEHÍCULOS DIVERSOS a) EN CALIENTE. PARA FACILITAR LA DISOLUCIÓN (INCOVENIENTE INVERSIÓN DE LA SACAROSA) b) EN FRÍO. CUANDO LOS PRINCIPIOS PUEDEN VOLATILIZARSE O ALTERARSE POR CALOR, COMO OCURRE CON LOS JARABES AROMÁTICOS OFICIALES: JARABE DE ANÍS, DE AZAHAR, DE LIMÓN . 2) DISOLUCIÓN DE SUSTANCIAS MEDICAMENTOSAS EN EL JARABE EJ. JARABE DE CODEÍNA, DE IPECACUANA, IPECACUANA COMPUESTO, DE MORFINA. 3) POR COMBINACIÓN QUÍMICA JARABE IODOTÁNICO, JARABE DE IODURO FERROSO. MÉTODO DE PREPARACIÓN EN CALIENTE EL MÉTODO DE DISOLUCIÓN EN CALIENTE SE UTILIZA CUANDO SE PREPARAN GRANDES CANTIDADES DE JARABE Y SIEMPRE REQUIERE UN AJUSTE FINAL DE LA DENSIDAD. SE UTILIZAN DENSÍMETROS O SACARÍMETROS QUE FLOTAN SOBRE EL JARABE . EN FRÍO EVITA LA PERDIDA DE PRINCIPIOS VOLATILES Y LA INVERSIÓN DE SACAROSA POR EFECTO DEL CALENTAMIENTO METODO EN CALIENTE TÉCNICA I : CALENTAR EL AGUA Y EL ÁZUCAR HASTA DISOLUCIÓN EN BM. A TEMPERATURA NO SUPERIOR A 60 °C . AGITAR HASTA PUNTO HILO (DOS VARILLAS UNIDAS AL SEPARSE FORMA UN HILO) O PUNTO PERLA (GOTA PENDIENTE EN UNA VARILLA) O SUPERFICIE ONDULANTE (AL SOPLAR UNA CANTIDAD DE JARABE EN UNA CUCHARA). COMPLETAR A PESO AGREGANDO AGUA PARA COMPENSAR LO QUE SE HA EVAPORADO. MÉTODO EN CALIENTE TECNICA II : DISOLVER EL AZÚCAR EN EL AGUA A Tº MENOR A LA DE EBULLICIÓN, APROX. 80 ºC, LUEGO ELEVAR LA T° RÁPIDAMENTE HASTA QUE HIERVA Y MANTENER UN TIEMPO CORTO. SE APLICA ESTA TÉCNICA: -CUANDO ES NECESARIO LA ELIMINACIÓN, POR COAGULACIÓN Y POSTERIOR FILTRACIÓN DE SUSTANCIAS PROTEICAS QUE FAVORECEN LA FERMENTACIÓN DEL JARABE, EJ: . JARABE DE GOMA, JARABE DE FRAMBUESA. -SI HAY CONTAMINACIÓN MICROBIANA, SE VA A DESTRUIR PERO TAMBIEN AUMENTA LA INVERSIÓN DE LA SACAROSA. MÉTODO EN CALIENTE DESVENTAJAS: -CARAMELIZACIÓN -AZÚCAR INVERTIDO. VENTAJAS: - PROCESO RÁPIDO -DESTRUCCIÓN DE MICROORGANISMOS PRESENTES LOS APARATOS USADOS EN LA INDUSTRIA SON DE ACERO INOXIDABLE. POSEEN UNA CAMISA CALEFACTORA CON VAPOR DE AGUA A PRESIÓN MÉTODO EN FRÍO POR AGITACIÓN EL VEHÍCULO Y EL AZÚCAR SE COLOCAN EN UN RECIPIENTE DE VIDRIO CON TAPA , DEL DOBLE DE CAPACIDAD DE VOLUMEN DE JARABE A PREPARAR EN LA INDUSTRIA SE UTILIZAN RECIPIENTES DE ACERO INOXIDABLE CON AGITADORES MECÁNICOS SUMERGIDOS EN EL JARABE (PALETAS 0 HÉLICES) POR PERCOLACIÓN NDICADO SEGÚN USP PARA PREPARACIONES DE JARABE SIMPLE Y ALGUNOS JARABES AROMÁTICOS. SE LIXIVIA EL AZÚCAR EN UNA COLUMNA DESCENDENTE DE VIDRIO LLAMADA PERCOLADOR PERCOLACION INDUSTRIAL LA DISOLUCIÓN DE AZÚCAR EN FRÍO ES UN PROCESO LENTO QUE REQUIERE UN CONTACTO PROLONGADO DEL AZÚCAR CON EL AGUA. EN LA INDUSTRIA SE UTILIZAN LOS SACAROLIZADORES, CONTENEDORES CILÍNDRICOS DE METAL, QUE PERMITEN LA ELABORACIÓN DEL JARABE EN FRÍO, SIN AGITACIÓN Y DE FORMA CONTINUA MÉTODO EN FRÍO VENTAJAS: - SE EVITA LA INVERSIÓN DE SACAROSA DESVENTAJAS: - EL PROCESO ES MAS LENTO AGITADORES INDUSTRIALES AGITADORES INDUSTRIALES PERCOLADOR Y SACAROLIZADOR ESQUEMAS SACAROLIZADOR INDUSTRIAL ESQUEMA CLARIFICACIÓN Y FILTRACIÓN LOS JARABES DEBEN SER LIMPIDOS Y NO PRESENTAR PARTÍCULAS EN SUSPENSIÓN CLARIFICACIÓN. - PASTA DE PAPEL - CARBÓN ACTIVADO - CAOLIN FILTRACIÓN. - TELAS - FILTROS DE CELULOSA EN LA INDUSTRIA SE EMPLEA PRESIÓN Y FILTROS PRENSADOS CON SEPTOS DE TELA, TAMBIÉN FILTROS DE PAPEL PLEGADO, CARTUCHOS DE ACETATO DE CELULOSA ENSAYOS DE IDENTIFICACIÓN Y PUREZA PODER ROTATORIO: DESVIACIÓN POLARIMÉTRICA : + 56 A + 59 P.UNTO DE FUSIÓN : 105 °C PESO ESPECIFICO: 1,32 A 15 ºC VISCOSIDAD : 190 Centipoises a 20 ºC ADULTERACIONES - PRESENCIA DE AZÚCARES REDUCTORES (GLUCOSA) - PRESENCIA DE DEXTRINAS (SE AGREGA PARA VARIAR LA DENSIDAD) - PRESENCIA DE. SALES DE CALCIO, SULFATOS, CLORUROS ,AGUA POTABLE. SE AGREGA SALES DE CALCIO PARA NEUTRALIZAR LA HIDRÓLISIS ÁCIDA LAS SALES DEL AGUA POTABLE PUEDEN INVERTIR LA SACAROSA. - PRESENCIA DE EDULCORANTES - PRESENCIA DE CONSERVANTES CONSERVACIÓN - ENVASADO AL ENVASAR UN JARABE CALIENTE SE PUEDEN FORMAR GOTAS DE AGUA POR CONDENSACIÓN Y EN ELLAS PUEDE TENER LUGAR EL DESARROLLO DE HONGOS Y MICROORGANISMOS. EN UN JARABE FERMENTADO POR DESARROLLO MICROBIANO SE ADVIERTE LA PRESENCIA DE MOHO Y BURBUJAS DE DIÓXIDO DE CARBONO . ENVASES –PEQUEÑOS -ESTERILIZADOS -TOTALMENTE LLENOS -LUGAR FRESCO. ABRIGO DE LA LUZ JARABE DE SORBITOL EL SORBITOL SE METABOLIZA A GLUCOSA,PERO NO SE ABSORBE RÁPIDAMENTE COMO LOS AZÚCARES CLÁSICOS, NO PRODUCE HIPERGLUCEMIA Y SE CONSIDERA UN JARABE NO NUTRITIVO. “APTO PARA DIABÉTICOS” SE UTILIZA SOLUCIÓN DE SORBITOL AL 70% P/V EN JARABES PARA DIABÉTICOS PERO EN CC MAYORES A 50% TIENE EFECTOS LAXANTES. NO ES UN BUEN MEDIO DE CULTIVO PARA LOS MICROORGANISMOS, AUNQUE DEBE AGREGARSE CONSERVADORES. SI LA CC FINAL DE LA DISOLUCIÓN ES INFERIOR AL 60% P/V DE SORBITOL. ES COMPATIBLE CON JARABE SIMPLE (hasta 70%)Y POLIOLES,. MELITOS SON FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS DE CONSISTENCIA SIRUPOSA, SE DIFERENCIAN DE LOS JARABES EN QUE EL AZÚCAR ES REEMPLAZADO POR MIEL . SE PREPARAN CON MIEL DISUELTA EN AGUA O EN UN liQUIDO MEDICAMENTOSO ADECUADO, SI ES VINAGRE SE DENOMINAN OXIMELITOS. EN FARMACOPEA SE ESTABLECEN ENSAYOS DE IDENTIFICACIÓN Y PUREZA DE LA MIEL MELITOS Miel depurada ( F.A. VI) sinonimia:melito simple Miel Agua destilada 1000 g c.s CARACTERÍSTICAS: LÍQUIDO SIRUPOSO,AMARILLO / PARDO,SABOR DULCE PREPARACIÓN:MEZCLAR LA MIEL CON LA MITAD DE SU PESO EN AGUA DESTILADA,CALENTAR A EBULLICIÓN, CLARIFIQUESE CON PASTA DE PAPEL O 80 G DE CAOLIN EN 100 ML DE AGUA DESTILADA.DESPUMESE Y CUANDO EL LÍQUIDO HIRVIENDO TENGA UN P.ESPECIFICO DE 1,27 PÁSESE POR ESTAMEÑA O FÍLTRESE . LA DEPURACIÓN DE LA MIEL TIENE POR OBJETO PRIVAR A LA MIEL DE POLEN, CERAS E IMPUREZAS SUSPENSIÓN ORAL ( POCIÓN SUSPENSIÓN) SON FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS QUE SE ADMINISTRAN POR VÍA ORAL, CONSTITUIDAS POR UNO O MÁS FÁRMACOS ACTIVOS INSOLUBLES, SUSPENDIDOS HOMOGÉNEAMENTE EN UN VEHÍCULO ADECUADO, DOSIFICADAS VOLUMETRICAMENTE A PERÍODOS REGULARES DE TIEMPO SUSPENSION ORAL EL TAMAÑO DE LAS PARTÍCULAS INSOLUBLES EN SUSPENSIÓN : ES DE 10 A 50 MICRONES . LAS SUSPENSIONES SON SISTEMAS TERMODINÁMICAMENTE INESTABLES QUE SEDIMENTAN. SE HOMOGEINIZA MANTENIENDO LAS PARTICULAS EN SUSPENSIÓN CON VEHICULOS ESTRUCTURADOS . LOS VEHÍCULOS ESTRUCTURADOS SON DISPERSIONES ACUOSAS DE AGENTES ESPESANTES QUE AUMENTAN LA VISCOSIDAD Y DISMINUYEN LA VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN FACILITANDO LA REDISPERSIÓN DE PARTÍCULAS AGENTES ESPESANTES EXUDADOS GOMA ARABIGA,TRAGACANTO ORIGEN VEGETAL EXTRAC.VEGETETALES ALMIDON ,PECTINA EXTRAC.ALGAS ALGINATOS,,AGAR, CARRAGENATOS ORIGEN ANIMAL GELATINA DERIVADOS DE LA CELULOSA POLÍMEROS METIL ETIL /CARBOXIMETIL HIDROXIPROPIL DE ORIGEN MINERAL SILICATOS DE ALUMINIO Y MAGNESIO : BENTONITA, VEEGUM DE ORIGEN SINTÉTICO CARBOXI –POLIMETILENO ALCOHOL POLIVINILICO P.V.P SUSPENSIÓN ORAL COMPONENTES -PRINCIPIO ACTIVO INSOLUBLE, FORMAS CRISTALINAS EN POLVO DE DISTINTOS TAMAÑOS DE PARTÍCULA. -MODIFICADORES DE LA VISCOSIDAD: AGENTES ESPESANTES, O VISCOSANTES QUE FORMAN VEHICULOS ESTRUCTURADOS Y PERMITEN MANTENER DISPERSAS LAS PARTÍCULAS, REDUCIENDO LA VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN. -AGENTES DE DISPERSIÓN: FLOCULANTES O PEPTIZANTES EJ: ELECTROLITOS CUYA CARGA ELECTRICA INTERACCIONA CON LA CARGA ELECTRICA DE LAS PARTICULAS DE P.A. -MODIFICADORES DE pH SISTEMAS REGULADORES DEL pH -TENSIOACTIVOS, DISMINUYEN LA TENSION SUPERFICIAL PERMITEN SUMERGIR Y HUMECTAR LA PARTÍCULA. SUSPENSIÓN ORAL COMPONENTES -AGENTES HUMECTANTES, POLIMEROS HIDROFILICOS, SOLVENTES HIDROMISCIBLES, GLICERINA, ETANOL, PROPILENGLICOL -SABORIZANTES, EDULCORANTES, COLORANTES Y AROMATIZANTES CORRECTIVOS DE CARACTERES ORGANOLÉPTICOS -CONSERVADORES, ANTIOXIDANTES, SECUESTRANTES. -VEHÍCULO: AGUA DESTILADA O DESIONIZADA, MEZCLA DE AGUA Y JARABE, MEZCLA DE AGUA, JARABE Y ALCOHOL RECORDAR QUE EL ESPESANTE CON EL VEHÍCULO CONFORMA EL VEHÍCULO ESTRUCTURADO. SUSPENSIÓN ORAL PREPARACIÓN -MEZCLAR EL PRINCIPIO ACTIVO FINAMENTE DIVIDIDO CON EL HUMECTANTE (ESPESANTE, TENSIOACTIVO, SOLVENTE HIDROMISCIBLE) EN MORTERO HASTA OBTENER UNA MEZCLA HOMOGÉNEA. -AGREGAR A LA MEZCLA UNA PORCIÓN DEL VEHÍCULO PARA PRODUCIR LA HIDRATACIÓN DE LAS PARTÍCULAS, SEGUIR TRITURANDO Y PASAR LUEGO A UNA MEDIDA. -LAVAR BIEN EL MORTERO Y PASAR EL AGUA DE LAVADO A LA MEDIDA COMPLETAR A VOLUMEN CON EL VEHÍCULO. HOMOGENEIZAR, ENVASAR Y ROTULAR “AGITESE ANTES DE USAR” SUSPENSIÓN ORAL EJEMPLO Rp/ Caolín Pectina 10.00 g BM Vis (retiene 0.25 g agua) BM Carbopol 934 0.18 g Vis Ciclamato de sodio 0.60 g C Esencia de menta Carbonato de sodio c.s Agua conservada c.s.p. 0.30 ml C 100 ml IS V (Astringente) Uso: Antidiarreico, forman una capa protectora y adsorvente que recubre el intestino, y ayudan a aumentar la consistencia de las heces Rotulo: blanco EMULSIÓN ORAL (POCIÓN EMULSIÓN ) SON FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS QUE SE ADMINISTRAN POR VÍA ORAL, CONSTITUIDAS POR UNO O MÁS IFA DE NATURALEZA OLEOSA UNIFORMEMENTE INTERPUESTAS EN UN VEHÍCULO LÍQUIDO APROPIADO, DOSIFICADAS VOLUMETRICAMENTE A PERÍODOS REGULARES DE TIEMPO. LA EMULSIÓN ORAL ESTA FORMADA POR DOS FASES O/W (ACEITE/AGUA) SON SIEMPRE O/W EMULSIÓN ORAL LAS EMULSIONES SON TERMODINAMICAMENTE INESTABLES Y TIENDEN A SEPARARSE LAS DOS FASES. SE UTILIZAN EMULGENTES, COMO ESTABILIZANTES PARA EVITAR LA SEPARACIÓN. DE LAS FASES Y MANTENER LA HOMOGENEIDAD DE LA EMULSIÓN. EMULSIÓN ORAL COMPONENTES -FASE OLEOSA: FASE INTERNA,NO MAYOR DE UN 50% V/V CONTIENE EL P.A -FASE ACUOSA: FASE EXTERNA, ENTRE 50%- 60% V/V -EMULGENTE : ESTABILIZANTE DE LA EMULSIÓN -SABORIZANTES, EDULCORANTES, COLORANTES Y AROMATIZANTES- CORRECTIVOS DE CARACTERES ORGANOLÉPTICOS, OLOR, SABOR, COLOR. COLORANTE SOLUBLE EN FASE EXTERNA EMULGENTES Gomas:Acacia, Tragacanto, Karaya Arábiga. ORIGEN NATURAL De algas: Agar-Agar , Alginatos, Carragenatos Deriv. Celulósicos : CMC, MC,Celulosa. Deriv. Animales: Gelatina -Caseina -Lecitina. Deriv. Minerales bentonita, veegum Aniónicos: Jabones , alkil-sulfonatos ORIGEN Catiónicos: Amonio cuaternarios. SINTÉTICO Tensioactivos No Iónicos: Esteres del Sobitán (Span) y del Sorbitán Polioxietilenados(Tween) Anfóteros: Betainas, Lecitina . EMULSIÓN ORAL COMPONENTES -MODIFICADORES DE LA VISCOSIDAD: AUMENTAN LA VISCOSIDAD DEL MEDIO -MODIFICADORES DE PH -CONSERVADORES -ANTIOXIDANTES ÉSTERES DEL ÁCIDO GÁLICO, ALFA TOCOFEROLES BTH (BUTILHIDROXITOLUENO)BH (BUTILHIDROXIANISOL) HIDROXIQUINONA, ÁCIDO NORHIDROGUAYARÉTICO. (ESPECIFICOS DE LA FASE OLEOSA). EMULSIÓN ORAL PREPARACIÓN Hay dos métodos tradicionales 1-goma seca o continental la mezcla fase interna oleosa- emulgente se añade a la fase externa acuosa 2-goma húmeda o inglés la fase interna oleosa se añade a la mezcla fase externa acuosa - emulgente. EMULSIÓN ORAL EJEMPLO RP/ Vaselina Líquida 50.00 ml BM Pectina 1.00 g. Jarabe simple 10.00 ml C Aromatizante 0.40 g Agua destilada c.s.p. USOS: LAXANTE Emulgente( A.Mecánica) C 100.00 ml V BIBLIOGRAFÍA •Vila Jato, J.L,. "Tecnología Farmacéutica", Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid (1997). •Faulí i Trillo C. Tratado de Farmacia Galénica. Luzán5. S. A. de Ediciones, Madrid; 1993. •Remington, Farmacia, Tomo I, 19ª ed. 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