1 Avances en tecnologías de adquisición de datos, diseño de sensores, marcos de datos, conectividad de dispositivos inteligentes, Internet de las cosas, el aumento de los costos de atención médica y la conciencia pública hacia una mejor calidad de vida, han estimuló un auge en el desarrollo de dispositivos portátiles de "tecnología sanitaria" en el mercado de dispositivos inteligentes. Telemonitorización La dinámica del cuerpo humano a través de actividades de la vida diaria se ha convertido en una opción popular de estilo de vida para los consumidores, ya que les ayuda a realizar un seguimiento de parámetros como la ingesta de alimentos, las calorías quemadas, los niveles de actividad, o incluso llamar al centro de atención médica más cercano durante emergencias. Aunque estos dispositivos le dan al usuario Una interfaz intuitiva e interactiva para rastrear los parámetros del cuerpo, su uso aún es limitado en comparación a parámetros vitales del cuerpo en un contexto clínico. A través de este estudio estamos intentando investigar el Aplicaciones clínicas de dispositivos portátiles para monitorización de bioseñales y enfermedades. En este estudio de revisión, nosotros han cubierto una gran cantidad de desafíos y oportunidades con respecto al diseño de dispositivos portátiles y el posibilidades inherentes para el análisis e interpretación de bioseñal. Además, también hemos intentado un comparación de algunas señales biológicas vitales obtenidas de wearables y equivalentes clínicos, que serían útil para determinar criterios específicos para diseñar un dispositivo portátil clínicamente relevante. Introducción 2 Uno de los primeros dispositivos portátiles que se comercializaron en el mercado de consumo fue el reloj de calculadora durante la década de 1980, que también fue el comienzo de los avances en la computación ubicua. 2 Los desarrollos recientes en el mercado de dispositivos inteligentes que comprenden teléfonos inteligentes, tabletas y phablets, han comenzado a implementar sensores como acelerómetro triaxial, giroscopio, magnetómetro y altímetro para brindar al consumidor una sensación muy intuitiva del entorno virtual. Posicionado y en expansión dentro de este campo, se encuentra el nicho de mercado de dispositivos portátiles y las empresas emergentes asociadas que están aprovechando los datos del sensor de dispositivos inteligentes para monitorear la dinámica de la señal biológica. 2 Hasta los últimos cinco años, los dispositivos portátiles clínicamente relevantes incluían dispositivos como monitores de presión arterial, estetoscopio y registrador de ECG Holter, pero estos dispositivos nunca llegaron al mercado minorista de consumo y se distribuyeron solo al personal autorizado por las autoridades reguladoras de salud. Aunque esta tendencia continúa incluso hoy, las empresas de diseño portátil han encontrado métodos y dispositivos novedosos para registrar y analizar señales corporales sin la necesidad de pasar por aprobaciones regulatorias. Lo que podemos aprender de este hecho es que el análisis de bioseñales inteligente y no invasivo integrado en dispositivos inteligentes podría permitir la implementación práctica de la televigilancia de pacientes y personas en general. Un vistazo rápido a los foros de noticias tecnológicas como GizmodoTM, EngadgetTM y otros, nos proporcionaría las actualizaciones más recientes sobre cómo se utilizan dispositivos portátiles como Apple WatchTM, Samsung GearTM, NymiTMband para generar cierta información de salud, como la frecuencia del pulso, paso conteo, kilómetros recorridos / recorridos, requisitos dietéticos, calorías quemadas y más para el consumidor. Profundizar en sus especificaciones y kits de desarrollo de software (SDK) también nos dio una breve idea de cómo estos dispositivos capturan ciertas señales biomédicas del cuerpo humano para analizar las actividades de la vida diaria [1,2]. 2 La mayoría de estas señales también tienen una importancia clínica desde una perspectiva de manejo de enfermedades o trastornos. Dicho esto, desde un punto de vista clínico, existen muchos desafíos abiertos y un potencial insatisfecho en el mercado de dispositivos portátiles. Para darle al lector algunas estadísticas, VandricoTMInc., Una empresa con sede en Vancouver, tiene una actualización en tiempo real sobre el mercado de dispositivos portátiles, lo que indica que actualmente hay unos 335 dispositivos portátiles disponibles en el mercado a un precio promedio de USD 300 [3]. Curiosamente, el sensor más utilizado en estos dispositivos es el acelerómetro que captura datos basados en el movimiento del cuerpo humano. Los siguientes cuadros indican cómo el mercado de dispositivos portátiles se distribuye por los nichos verticales y las áreas del cuerpo humano. pies piernas cintura manos brazo cofre torso cuello cabeza mascota médico estilo de vida industrial juego de azar aptitud entretenimiento Según BusinessInsiderTM [4], se pronostica que el mercado de dispositivos portátiles alcanzará a unos 385 millones de usuarios en América del Norte, y podría cambiar la forma en que los consumidores recopilan y usan su información vital de señales corporales para el monitoreo de la salud y una mejor calidad de vida. De hecho, se espera que el sistema de salud en América del Norte pueda beneficiarse en más de mil millones de dólares en los próximos 15-20 años, únicamente a través del aspecto de "monitoreo remoto" de la atención médica que la tecnología portátil trae consigo. 3 Historias que incluyen transdérmica, transmisión, monitoreo y estimulación electrónica, aunque actualmente no hay parches inteligentes disponibles en el mercado. El mercado de parches inteligentes es una de las formas más rápidas de llevar un bienestar portátil al mercado, ya que no requeriría la aprobación de la FDA [6]. Como se indica en las Figs. 1 y 2, a partir de junio de 2016, solo existen unos 55 dispositivos que se pueden usar en la vertical de aplicaciones médicas, lo que es una gran motivación para que revisemos la dinámica del mercado, las necesidades del sistema de atención médica y postulemos un diseño práctico de dispositivos portátiles Análisis de señales corporales. Los sistemas de salud actuales en todo el mundo todavía dependen de visitas frecuentes de pacientes a médicos, monitoreo usando equipos pesados y el pronóstico basado en la experiencia del médico. Aunque esta ha sido una tendencia de facto, el aumento de los costos de atención médica junto con los rápidos cambios en el estilo de vida y la tecnología, ha hecho que la vigilancia de la salud sea un tema candente en el mercado de dispositivos inteligentes. A pesar de que se están utilizando equipos avanzados de adquisición de imágenes corporales, como resonancias magnéticas, imágenes de tejidos y dispositivos de recolección de señales corporales, como Holterrecorders, monitores de apnea del sueño, en hospitales e instalaciones de atención médica domiciliaria, para tomar decisiones informadas a los médicos; Los sensores modernos han abierto una brecha potencial para el diseño portátil que podría permitir la monitorización remota de la salud del paciente, especialmente para los ciudadanos de edad avanzada [1, 2]. El auge de las tecnologías portátiles también ha inspirado a otros mercados a posicionarse a sí mismos de manera tal que al menos un dispositivo o subconjunto portátil se incluya en sus productos. Por ejemplo, la industria de la moda está emergiendo rápidamente con un diseño de tela basado en sensores portátiles, que podría integrar la tela y la tecnología junto con la estética del diseño. Encuesta bibliográfica Los datos clínicos de bioseñales generados por el hospital siempre se consideran un estándar estándar para el diagnóstico de enfermedades y trastornos. Aunque el proceso de adquisición y análisis de datos clínicos se realiza utilizando equipos de última generación en hospitales, las instalaciones aún son engorrosas y requieren mucho tiempo para establecerse. Además, estas instalaciones deben pasar por amplias aprobaciones de la junta reguladora de salud antes de que puedan implementarse en las instalaciones de atención médica. Una característica importante de los datos clínicos de bioseñal es que es libre de artefactos y ruido [2]. También debe tenerse en cuenta que durante la adquisición de datos, los datos clínicos son ampliamente filtrados y analizados por técnicos registrados antes de enviarlos al médico consultor. Además, los datos adquiridos de los dispositivos clínicos no se registran de forma continua, y el médico solo puede recolectarlos durante momentos específicos, como cuando el paciente desarrolla síntomas anormales. Para obtener una perspectiva más holística sobre los signos vitales de un consumidor , necesitamos incorporar aplicaciones de monitorización de bioseñales más complejas en dispositivos portátiles, como el análisis de la actividad eléctrica a largo plazo del corazón, el cerebro y los músculos para la evaluación continua de los trastornos. Pero hacerlo podría perder la presencia y la opinión del médico, que es primordial en el pronóstico de la enfermedad. Esto se puede compensar implementando el intercambio de datos a través de servicios en la nube y computación, estableciendo así un marco de monitoreo entre médicos y pacientes o consumidores. Además, aunque algunos dispositivos portátiles disponibles actualmente pueden recopilar señales biológicas de los consumidores, su relevancia para los médicos es relativamente limitada debido a la falta de confianza en la calidad de los datos adquiridos. Posteriormente, la información generada a partir de estos dispositivos proporciona poca o interpretación al consumidor. Varias organizaciones de investigación y nuevas empresas han identificado estas brechas y se están posicionando para desarrollar aplicaciones de monitoreo de signos vitales basadas en el estilo de vida. En nuestra revisión, hemos investigado la capacidad de uso de algunos wearables prominentes en el mercado, como MuseTM [7], Epoc ++ TM [8], MyoTMController [9] y HolterECG de GE [10], en lo que respecta al desarrollo de herramientas de monitoreo bioseñal. La motivación detrás de la elección de los elementos de desgaste mencionados anteriormente para nuestro estudio de revisión es la creciente popularidad del mercado y la disponibilidad de kits de desarrollo de software (SDK) listos para usar, que ayudan a los investigadores de procesamiento de señales a acceder a datos de biosignal y aplicar sus propios datos. algoritmos para análisis. Por ejemplo, podríamos desarrollar una aplicación de monitoreo del sueño para pacientes con apnea que usan. 2.1. Dispositivos portátiles basados en EEG 2.1.1. Acerca de las señales de EEG: propiedades y adquisición 5 La electroencefalografía es principalmente una técnica no invasiva para medir la actividad eléctrica del cerebro [11]. Las señales de EEG se producen como resultado combinado del disparo de un grupo de neuronas debajo del cuero cabelludo. Por lo general, las señales EEG tienen un rango de amplitud de 0.5–100 rmmuV, y un rango de frecuencia variable de 3 Hzand por debajo, 3.5–7.5 Hz, 7.5–13 Hz y, 14 Hz y más [12]. Las señales de EEG comúnmente utilizadas en el diseño de dispositivos portátiles son las ondas Delta, Theta, Alpha y Beta, que se aplican principalmente en el diseño de interfaces simples cerebrocomputadora (BCI). Por ejemplo, Interaxon'sMuseTM [7] está diseñado de acuerdo con dichas señales de EEG, y se utiliza para controlar aplicaciones en dispositivos inteligentes como juegos mentales. Desde una perspectiva de evaluación de signos vitales, el análisis de EEG es de gran importancia, ya que puede usarse para detectar y diagnosticar trastornos como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, la epilepsia, el síndrome de piernas inquietas (RLS), la apnea del sueño, la enfermedad de Huntington y la detección de muerte cerebral en pacientes en coma [13,14]. ejemplo anterior, EEG se ha aplicado en el contexto de las interfaces de computadora del cerebro para la rehabilitación del paciente y como alternativa en el uso de computadoras para uso personal. De hecho, incluso los dispositivos portátiles basados en el estilo de vida, como MuseTM, podrían ser útiles para los consumidores sanos en el monitoreo de los niveles de estrés y la actividad mental, dado el número de trastornos mentales que han estado y siguen en aumento debido al aumento del estilo de vida estresante de hoy en día. método garantiza una señal de EEG limpia al reducir la impedancia entre el cuero cabelludo y la interfaz del electrodo, la experiencia general del usuario puede ser bastante incómoda e incluso puede causar dolor de piel y dolor [1,12,15]. Del mismo modo, algunas tapas de medición de EEG multicanal pueden incluir hasta 128– 256 electrodos [12]. Agregando a la experiencia apretada que puede llevar el uso de dicho dispositivo, también se puede deducir aquí cuánto tiempo de preparación podría requerir el ensamblaje de estos sistemas [12,1,15]. De hecho, como comentaron Vojkal et al. en [1], esto podría presentar un problema dependiendo de si las pruebas deben realizarse en un individuo discapacitado en lugar de un sujeto sano. Por lo tanto, se puede establecer aquí cuán insuficientes pueden ser algunos de estos dispositivos de medición de EEG utilizados tradicionalmente, específicamente en términos de facilidad de uso y comodidad. Con algunas, pero no todas, las posibles utilidades de la adquisición de datos de EEG descritas anteriormente, también es de igual interés aquí analizar qué tipo de tecnologías se utilizan para obtener datos de señales de EEG, y también detallar dónde se encuentran los desafíos cuando se trata de Adquisición de datos de EEG sustanciales y relevantes. 6 Comenzando con lo que tiene, y todavía está siendo usado convencionalmente por la mayoría de los clínicos hoy en día, un sistema EEG típico consiste en untar el cuero cabelludo con gel conductor y aplicarlo con electrodos [12]. Si bien este 2.1.2. Tecnología existente, inconvenientes y oportunidades Considerando los desafíos de diseño y usabilidad en los sistemas convencionales de adquisición de EEG, y el creciente interés en el monitoreo de la salud personal en la población en general, ha habido una tendencia creciente entre los investigadores e innovadores a inclinarse hacia el diseño de dispositivos portátiles EEG, en lugar de otro EEG complejo dispositivo de monitoreo como se implica en [12,16,17]. Sin embargo, independientemente de si su uso potencial es mejorar la adquisición de datos clínicos, o promover la telemonitorización de la salud como se sugiere en [12], los beneficios de un dispositivo portátil EEG posiblemente satisfagan ambas necesidades, como lo indica nuestra encuesta bibliográfica. Dicho esto, hay muchos factores que uno debe tener en cuenta al diseñar un dispositivo portátil EEG, que se discutirán en detalle en la Sección 3. Para referencia del lector, por mencionar algunos, en primer lugar deberíamos poder distinguir entre las señales de EEG relevantes de otros biosignales como las señales de ECG emitidas desde el corazón y las señales de EMG desde los músculos faciales, que podrían considerarse artefactos en el contexto del EEG análisis. Otros artefactos comunes pueden incluir parpadeos y movimientos de los ojos, sudoración y movimientos corporales [1,12]. Además, además de las interferencias fisiológicas, la adquisición de EEG también podría verse afectada por interrupciones técnicas tales como linenzas de potencia, métodos de preparación erróneos, duración de la batería y restricciones de memoria, que deberían se debe tener en cuenta al diseñar dispositivos portátiles. También debe tenerse en cuenta que los artefactos en general, pueden presentarse como un problema singular y pueden necesitar ser tratados no solo en un contexto de diseño aceptable, sino también desde la perspectiva de un dispositivo clínico también [12,16,17 ] Mirando algunos dispositivos portátiles EEG recientemente lanzados en el mercado, como Emotiv's Epoc ++ TM [8], Interaxon's MuseTM [7], MindoTM [18] y QuasarTM [19], es bastante interesante notar aquí cómo algunos de los desafíos presentados por Los dispositivos de medición EEG convencionales han sido abordados por estos dispositivos portátiles. En particular, la mayoría de los dispositivos portátiles EEG disponibles en el mercado actual aseguran las propiedades del dispositivo, tales como transmisión inalámbrica, bajo consumo de energía y consumo de memoria, filtrado y eliminación de ruido en tiempo real, y facilidad de uso con Respecto a la usabilidad y la comodidad (ver Tabla 1). Por ejemplo, el auricular MuseTM [7] que generalmente mide las ondas Delta, Theta, Beta y Alpha para interactuar con una aplicación BCI en dispositivos iOSTM, asegura la adquisición de datos inalámbricos, la facilidad de uso del dispositivo y la comodidad portátil que también incluye la implementación de electrodos secos en su tecnología de detección. Aunque el dispositivo solo mide un EEG de 4 canales, podría usarse potencialmente para monitorear ciertos trastornos de estrés como la falta de sueño o el insomnio, además de su aplicación publicitada que monitorea la actividad neuronal durante la meditación. 2.1.3. Comparación con datos clínicos Los dispositivos de adquisición de EEG tradicionales están cableados y transmiten datos de EEG directamente a la computadora para su posterior análisis. Obtener información significativa sobre los patrones de enfermedad o trastorno de la actividad neuronal implica implementar algoritmos de procesamiento de señales y clasificación de patrones en los datos del EEG para generar decisiones informadas. Este orden de operación funciona mejor cuando la computadora de procesamiento es lo suficientemente robusta como para manejar segmentos de datos de transmisión en tiempo real y generar patrones a partir de su análisis. Cuando se usan wearables EEG modernos junto con dispositivos inteligentes como teléfonos o tabletas, es imprescindible reducir la carga en la adquisición, transmisión y procesamiento de datos, a fin de permitir un análisis rápido en plataformas móviles. Dicho esto, los paradigmas modernos de minería de datos que evolucionan en torno a la computación en la nube y los grandes datos, han permitido el desarrollo de sensores y memorias de comunicación inalámbrica de baja potencia que permiten a los dispositivos móviles analizar largas grabaciones de EEG continuas sin mucho costo para la energía y la informática. Pero a diferencia de otros tipos de datos en tiempo real, las señales biológicas contienen información importante sobre la morfología que debe extraerse para identificar con precisión los marcadores de la enfermedad. Esto es bastante posible si vamos a implementar nuevos sensores basados en sensores de compresión y representación dispersa utilizando diccionarios coincidentes para el análisis de señales biológicas [21,22]. Considerando el ritmo al que evolucionan las tecnologías de procesamiento y adquisición de señales, tenemos muchas esperanzas sobre los cambios novedosos en la industria usable. Por ahora, hemos intentado comparar gráficamente los datos de EEG ponibles con su contraparte clínica, y derivar ciertas propiedades e inferencias de nuestras observaciones. Hemos simulado señales de estado de reposo utilizando dispositivos resistentes al desgaste como Epoc ++ TM [8] y MuseTM [7], y una comparación visual de performeda con datos clínicos de EEG en reposo, junto con las siguientes pruebas de propiedades de señal para generar información adicional (Fig. . 3). • Prueba de estacionariedad - si la señal es estacionaria • Prueba de linealidad - si la señal es lineal • Prueba de dispersión - si la señal es de naturaleza dispersa • Prueba de gaussianidad - si la señal se distribuye normalmente 2.2. Dispositivos portátiles basados en EMG 2.2.1. Acerca de las señales EMG: propiedades y adquisición La electromiografía (EMG) es una técnica utilizada para medir la respuesta de un músculo a la estimulación eléctrica de los nervios. La señal EMG adquirida de la superficie de la piel alrededor de los músculos y las áreas conjuntas es la suma de la actividad eléctrica de todos los potenciales de acción de la unidad motora (MUAP) de fibra muscular causados como resultado de la actividad de movimiento [25]. La señal EMG típica tiene un rango de amplitud de 0-10 mV (pico a pico) [26]. La energía utilizable de la señal está restringida a un ancho de banda de 0– 500 Hz, con el componente dominante entre 50 y 150 Hz [27]. En un entorno clínico, las señales EMG generalmente se analizan para detectar trastornos neuromusculares como la enfermedad de Parkinson , Síndrome de piernas inquietas, convulsiones y síndrome del túnel carpiano y condiciones artríticas. El método convencional para adquirir señales EMG es usar electromiografía con aguja (nEMG), que es invasiva, o usar un enfoque no invasivo de grabación de señales de superficie utilizando electrodos húmedos (también conocidos como EMG de superficie o sEMG). Los dispositivos portátiles actualmente disponibles en el mercado generalmente emplean la adquisición de EMG de superficie (sEMG) utilizando la técnica de electrodo seco, colocando estos sensores en la superficie de la piel sobre el músculo [25,26]. La descomposición de una señal EMG basada en potenciales de acción de la unidad motora individual es un problema trivial, y generalmente implica el proceso de rectificación, en el que la señal sin procesar se traduce a una onda de polaridad singular, de modo que la señal sin procesar no promedia a cero. Esto se debe a que las señales EMG contienen componentes positivos y negativos, y para conservar la energía de todos los componentes y aplicar eficazmente el análisis de Fourier, uno necesita rectificación. 2.2.2. Tecnología existente, inconvenientes y oportunidades Un aspecto importante al diseñar un dispositivo portátil basado en EMG es la práctica de estandarizar la colocación del electrodo o sensor, porque la señal EMG depende en gran medida de dónde se adquiere de la superficie de la piel. Por lo tanto, las señales EMG recogidas de la colocación incorrecta del electrodo alrededor del mismo músculo producirían resultados diferentes, haciendo que el análisis sea inconsistente. A diferencia del sistema 10/20 para EEG, no se ha desarrollado un protocolo de mapeo estándar para los sensores EMG, y esto crea una gran brecha potencial para los investigadores. Tal como están las cosas, hay muchos sensores de formas diferentes que se venden con diferentes tipos de electrodos. Nuestra encuesta indica que el rendimiento sEMG de los electrodos secos IBMT y Orbital Research [28] es comparable a los electrodos húmedos Ag / Cl estándar, lo que los convierte en una opción popular para el diseño portátil. Hay varios grupos de investigación que buscan proporcionar recomendaciones sobre el diseño de sensores sEMG, que deben tenerse en cuenta al diseñar tecnologías portátiles EMG. Los wearables EMG deben diseñarse con un enfoque en la ubicación de los sensores para garantizar que las señales obtenidas sean precisas y representativas del músculo que se está examinando. Por ejemplo, Thalmic El controlador MYOTM [9] de Labs, instruye al usuario a través de manuales y videos tutoriales, para deslizar el dispositivo a la parte más ancha del antebrazo, con el logotipo de la marca hacia arriba, para la correcta adquisición de la señal durante la actividad muscular. En la mayoría de los wearables EMG disponibles en el mercado, además de los sensores EMG, los dispositivos también incluyen sensores adicionales para generar señales de movimiento como acelerómetros triaxiales, goniómetros y magnetómetros. Algunos dispositivos que se colocan en partes inferiores del cuerpo, como los muslos y las piernas, como la banda LEOTM [30] de GestureLogic (consulte la Tabla 2), también capturan mediciones como la presión arterial, la frecuencia del pulso, la coordinación y los estudios de equilibrio para aplicaciones deportivas. Como se mencionó anteriormente sobre cómo los wearables se integran en la industria de la moda; un ejemplo de esto sería el AthosTM de MAD Apparel [31], que no solo está diseñado como un atuendo de entrenamiento, sino que también se usa para rastrear varias métricas de condición física como ejercicio, esfuerzo, utilización muscular, equilibrio, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria, por usando varios acelerómetros no adhesivos, sensores EMG y ECG (Electrocardiograma) que se tejen directamente en la tela de la ropa de AthosTM. 2.3. Dispositivos portátiles basados en ECG 2.3.1. Acerca de las señales de ECG: propiedades y adquisición La electrocardiografía (ECG) implica el registro de impulsos eléctricos generados por los músculos del corazón durante su actividad de latido regular o irregular, mediante el uso de electrodos colocados sobre regiones específicas en el torso humano (principalmente alrededor de la región torácica). La intención es capturar los cambios mínimos de la señal del latido del corazón que ocurren cuando los músculos del corazón se despolarizan durante cada ciclo de latido [33]. Una onda de ECG típica se caracteriza por tres patrones morfológicos: una onda P (onda de polarización auricular), una onda del complejo QRS (onda de despolarización ventricular) y una onda T (onda de repolarización ventricular). En términos de propiedades de la señal, una señal de ECG de superficie tiene un rango de frecuencia de 0.05–150 Hz en modo diagnóstico y 0.5–40 Hz en modo de monitoreo, con amplitud que varía de 0.1 a 5 mV [33]. La detección de anormalidades en los ritmos cardíacos usualmente implica el análisis de patrones irregulares en cualquiera de los tres patrones de señal mencionados anteriormente. Los trastornos que se presentan con mayor frecuencia incluyen fibrilación auricular y ventricular, infarto de miocardio y muerte súbita por un cuadro cardíaco. Los datos del ECG cuando se controlan con otros parámetros corporales, como la presión arterial, los niveles de glucosa y la frecuencia del pulso, también pueden servir como un indicador de enfermedades como la diabetes, la presión arterial alta / baja y los niveles de estrés. En un entorno clínico, el ECG generalmente se monitorea utilizando una configuración de colocación de 12 electrodos [10] conectada a un sistema estándar de registro y monitoreo del ritmo cardíaco. Este sistema permite la adquisición continua de señales, el filtrado y el análisis, lo que ayuda al médico a tomar decisiones en tiempo real sobre la salud cardíaca del paciente. Pero este sistema no puede transferirse fácilmente a una configuración doméstica o remota debido a su tamaño y complejidad de instalación. 2.3.3. Comparación con los datos clínicos Al visualizar y probar las señales de ECG de fuentes clínicas y utilizables, encontramos grandes similitudes y una alta correlación entre ellas con respecto a la morfología de la señal, SNR (relación señal / ruido) y propiedades características. Ambas señales (ponibles y clínicas) exhibieron un comportamiento no estacional, no lineal, casi espacial y no gaussiano, como se ilustra en la Fig. 8. El análisis ECG es un vasto dominio con respecto a la evaluación de trastornos con diferentes patrones morfológicos en Las señales, que exigen que cualquier dispositivo portátil esté diseñado para la monitorización de la salud cardíaca, deben poder adquirir señales clínicamente relevantes sin comprometer la integridad de la información de la señal. Aunque son muy pocos los ECG utilizables clínicamente aceptados debido a sus diversos métodos de adquisición (como se indica en la Tabla 3), todavía existe la posibilidad de su implementación para aplicaciones clínicas como la evaluación y monitoreo de trastornos cardíacos, a través de una evaluación comparativa exhaustiva con datos clínicos. Un ejemplo de un entorno futurista, el monitoreo de ECG es muy crucial debido a las altas tasas de mortalidad en el mundo, podría conducir al desarrollo de dispositivos portátiles integrados con el paradigma y los estándares de IoT (Internet de las cosas). Después de nuestra encuesta, ahora discutiremos algunos factores esenciales de hardware y software, y criterios al diseñar dispositivos portátiles clínicamente relevantes. 3. Diseño portátil clínicamente relevante De nuestra sección anterior, en la que comparamos datos de señales clínicas y usables, podemos inferir que aunque las señales portátiles no son suficientes o lo suficientemente relevantes, todavía existe una fuerte posibilidad de aprovechar estos datos utilizando el algoritmo de extracción de características correcto para identificar marcadores de enfermedades y eventos. El lector debe tener en cuenta que a diferencia del ECG en el que es fácil para los expertos identificar los complejos QRS, no todas las señales biomédicas exhiben una morfología característica y distintiva que podría usarse en el análisis. Para señales complejas como EEG y EMG multicanal, necesitamos realizar transformaciones extensas en dimensiones más altas o descomposiciones en dimensiones más bajas, para extraer información oculta y latente incrustada en la morfología y la dinámica de la señal. Como se indicó en nuestra encuesta, la mayoría de los wearables disponibles en el mercado están basados en aplicaciones de estilo de vida y están destinados a monitorear los parámetros básicos del cuerpo que destacan nuestras actividades de la vida diaria. Dicho esto, nuestra encuesta también indicó la posibilidad de generar datos clínicamente relevantes de estos dispositivos sin comprometer la integridad de la información de la señal. Teniendo en cuenta el pequeño número de dispositivos portátiles disponibles en el nicho de mercado para aplicaciones de monitoreo de signos vitales y médicos, vemos un gran potencial en el diseño y desarrollo de dispositivos portátiles para el mismo. La mayoría de los ponibles disponibles en el mercado pueden ser una opción inteligente para la población sana que no recibe servicios, pero puede no ser útil para las personas que enfrentan problemas de salud graves, como trastornos neurológicos, neuromusculares o cardíacos. Para comenzar a diseñar cualquier tipo de dispositivo biomédico ponible, hay cuatro factores que deben considerarse: (i) Las características de las señales que se medirán, (ii) Los riesgos médicos para el usuario / paciente, (iii) El entorno que el dispositivo se utilizará en, y; (iv) Los beneficios y costos económicos asociados con la construcción del dispositivo [38] (Fig. 9). ¿La señal que se detecta y registra es confiable? Al plantear esta pregunta, el diseñador debe evaluar si los datos se alinean con la anatomía y fisiología del órgano o tejido que se está examinando. Además, las características de los instrumentos utilizados para medir la señal también deben ser analizadas para garantizar que se hayan recopilado datos precisos. Para convertir los datos sin procesar en conocimiento utilizable, ¿qué técnicas de procesamiento de señales deben aplicarse a la señal? Dependiendo de la aplicación y la decisión informada necesaria, necesitaríamos emplear técnicas inteligentes de extracción de características de señal que sean capaces de reducir la dimensionalidad de la señal, mejorar la visualización y generar la máxima información relevante sobre la señal. 3.2. Factores médicos El factor médico en el diseño de instrumentación se centra en la interacción entre el dispositivo y el usuario / paciente. Esto incluye aspectos como las reacciones químicas y fisiológicas del cuerpo humano al dispositivo, los requisitos de seguridad y cómo el dispositivo afectará la vida diaria de los pacientes. Cuando se trata de la seguridad del consumidor, la elección de los materiales utilizados para construir tecnologías portátiles es decisiva. Esto se debe a que el uso de ciertos materiales puede desencadenar reacciones alérgicas que pueden causar dolor e incomodidad. Sin embargo, el dispositivo portátil se volvería inútil para un control de salud prolongado si los pacientes sufren de conectar el dispositivo a su cuerpo. Además de esto, el dispositivo también debe ser discreto para permitir que el paciente se mueva sin obstáculos. 3.3. Factores ambientales El propósito de introducir tecnologías portátiles para el monitoreo clínico clínico de la salud es permitir que los médicos monitoreen a los pacientes de forma remota en la comodidad de sus propios hogares. Al implementar esta tecnología, la carga sobre el sistema de atención médica se reduciría significativamente debido a una hospitalización reducida. se mantiene y también disminuye el número de interacciones médico-paciente uno a uno. Dicho esto, el diseño de un dispositivo portátil debe ser lo suficientemente simple e intuitivo para que los pacientes utilicen adecuadamente la tecnología sin la ayuda de un profesional médico capacitado. Un ejemplo de un dispositivo de este tipo que satisface este requisito es el desfibrilador externo automático (DEA), un instrumento portátil que se utiliza para detectar arritmias cardíacas letales y puede desfibrilar al paciente [27]. El diseño de un DEA permite a los laicos con entrenamiento mini-mal aplicar de manera segura el acolchado del electrodo y aumentar las posibilidades de supervivencia para el paciente. Otro aspecto muy importante que debe tenerse en cuenta son los requisitos de alimentación del dispositivo. Las tecnologías ponibles descritas en la sección anterior, así como muchos de los otros ponibles de consumo en el mercado, funcionan con baterías de iones de litio (Li-on) y proporcionan al usuario aproximadamente 10–12 h de uso. Además, la transmisión inalámbrica de los datos utiliza protocolos Bluetooth, lo que permite un bajo consumo de energía [42]. 3.4. Factores económicos Los factores económicos relacionados con el diseño de un instrumento incluyen el costo, la disponibilidad, la garantía y la compatibilidad con el equipo existente. Según la base de datos de Vandrico Inc., que contiene información sobre las tecnologías portátiles actuales disponibles en el mercado, el precio promedio de un dispositivo es de $ 299 USD [3]. Además, muchos de estos dispositivos se pueden comprar en línea a través de minoristas como Amazon. Como resultado, los dispositivos portátiles de consumo son asequibles y de fácil acceso. Además, muchos de los dispositivos están diseñados para funcionar con varios otros dispositivos que se ejecutan en diferentes sistemas operativos. Aunque los factores económicos para los dispositivos portátiles de consumo son fáciles de superar, el desarrollo de dispositivos portátiles para el cuidado de la salud plantea nuevos obstáculos. Por ejemplo, un organismo rector, como la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en los Estados Unidos [44], regula todos los dispositivos médicos, lo que implica un proceso extenso que requiere mucho tiempo, dinero y esfuerzo para garantizar la seguridad y la eficacia de la dispositivo. 3.5. Otros factores críticos Además de estos factores genéricos, también debemos tener en cuenta un factor importante al diseñar la extracción robusta práctica de la característica robusta que significa que, bajo cualquier condición operativa, el algoritmo de procesamiento de señal subyacente en el dispositivo portátil debe ser capaz de extraer características exactamente similares en comparación con entorno clínico de contraparte. En otras palabras, un algoritmo robusto de extracción de características nos proporcionaría las mismas características independientemente de la fuente de señal (clínica o ponible) con el sujeto de prueba que exhibe una actividad fisiológica similar. Al extraer información relevante y características características de señales biomédicas, debemos mantenernos en tenga en cuenta cuatro criterios: • Comprensión sólida de la morfología de la señal • Generación de características que tienen la máxima relevancia • Realice una evaluación por partes para abordar mejor la no estacionariedad y la no linealidad de la señal biológica • Las características extraídas deben ser de naturaleza escasa De acuerdo con nuestra revisión y discusión crítica En los criterios esenciales para el diseño portátil, como ejemplo, un dispositivo portátil ideal para la monitorización de la salud cardíaca en el hogar se vería como se ilustra en la Figura. 10.4 Diseño práctico de un dispositivo portátil de monitorización cardíaca móvil. Tabla Incluye métodos invasivos para recopilar datos. Usar sensores no invasivos. Equipos pesados y grandes Desarrollar dispositivos portátiles compactos El monitoreo en tiempo real requiere una gran memoria Monitoreo utilizando métodos de detección de compresión y en la nube Amplio cableado Implemente protocolos inalámbricos La adquisición y el almacenamiento de datos no están estandarizados Desarrollar protocolos de adquisición de datos Datos restringidos solo a hospitales y médicos. Permite compartir datos con pacientes. El diagnóstico de la enfermedad depende de la experiencia del médico Implemente algoritmos de análisis de bioseñal para tomar decisiones informadas • Diseño de hardware fácil de usar e interfaz de software • Compacto, inalámbrico (protocolos IEEE estandarizados), preferiblemente autoalimentado o con batería de larga duración • Material higiénico no invasivo, cómodo de llevar y quitar • Adquisición, almacenamiento y transmisión de señal estandarizados • Debe mantener la seguridad y confidencialidad de los datos y la información personal • Capacidad de sincronizarse con el servidor de la nube, los registros de salud y el médico consultor • Las señales adquiridas deben ser confiables y altamente robustas para los artefactos y las condiciones de operación • El algoritmo de análisis de señal subyacente debe ser capaz de manejar la señal no propiedades de estacionalidad, no linealidad y variabilidad • La salida generada por el algoritmo debe ser interpretable por el usuario y fácil de entender por los médicos • Bajo consumo de energía y memoria, además de la capacidad de manejar datos de transmisión con un tiempo de cálculo pequeño • Rentable Teniendo en cuenta estas condiciones, es muy posible desarrollar dispositivos portables clínicamente relevantes y podría allanar el camino para un nicho de mercado especialmente útil. Abordar varios desafíos planteados por el diseño portátil en este estudio podría motivar el desarrollo de soluciones de monitoreo de signos vitales más inteligentes. Con dispositivos clínicamente relevantes, los consumidores podrían promover eficientemente un estilo de vida más saludable junto con contribuir a un ecosistema de atención médica sólido, en el que haya una conectividad inalámbrica perfecta entre el paciente y el médico, y que la televigilancia de los pacientes con afecciones crónicas mejoraría significativamente. Monitorear las señales biológicas utilizando dispositivos portátiles para la prevención de enfermedades y la salud de los signos vitales es una dirección novedosa, y podría jugar un papel fundamental en los sistemas de salud de todo el mundo. Esencialmente, nuestro objetivo es transferir el tratamiento y la tecnología hospitalaria a un entorno móvil o hogareño amigable para las personas, en el que al usar dispositivos portátiles inalámbricos y hardware informático compatible, se puede mantener fácilmente un seguimiento regular de los ritmos corporales y vivir un estilo de vida saludable . El desarrollo de herramientas y aplicaciones clínicamente relevantes para la monitorización bioseñal para la atención domiciliaria es un desafío importante, y hay muchos obstáculos que deben cruzarse para permitir la transición de la tecnología del hospital al hogar. La siguiente Tabla 4 destaca algunos desafíos en este proceso y las posibles soluciones para contrarrestarlos. La intención es desarrollar aplicaciones más allá de las medidas convencionales del cuerpo y proporcionar información detallada sobre la salud del consumidor. Por ejemplo, en lugar de medir solo la presión sanguínea, o los pasos que se caminaron y las calorías quemadas correspondientes, un signo vital práctico usable generaría información como niveles de estrés (basados en EEG y / o ECG), respuesta a la actividad (EMG) y signos o alertas para neuromuscular o insuficiencia cardíaca. Estas son solo ideas hipotéticas, pero definitivamente podemos trabajar en el desarrollo de nuevos wearables destinados a la monitorización inteligente de bioseñales. Según nuestro estudio y encuesta bibliográfica, nos gustaría resaltar ciertos criterios que serían útiles para diseñar dispositivos portátiles prácticos para el monitoreo de signos vitales. [1] [1] Y. Athavale and S. Krishnan, “Biosignal monitoring using wearables: Observations and opportunities,” Biomed. Signal Process. Control, vol. 38, pp. 22–33, 2017, doi: 10.1016/j.bspc.2017.03.011.