CURSO DE online EXPERTO PROFESIONAL EN CALIDAD INDUSTRIAL EN EL SECTOR FARMACÉUTICO CURSO DE EXPERTO PROFESIONAL EN CALIDAD INDUSTRIAL EN EL SECTOR FARMACÉUTICO online 9 Pág. 34 5 Pág. 16 1 Pág. 4 ÍNDICE 2 6 10 3 7 ADMISIÓN DE ALUMNOS Pág. 24 PROGRAMA Pág. 10 CONSEJO ACADÉMICO DE CESIF 4 8 CLAUSTRO DE PROFESORES Pág. 28 METODOLOGÍA Pág. 14 OBJETIVOS Y ORIENTACIÓN A QUIÉN VA DIRIGIDO Pág. 36 MATRÍCULA Pág. 18 SALIDAS PROFESIONALES Pág. 8 PRESENTACIÓN DEL CENTRO 1 PRESENTACIÓN DEL CENTRO Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos CESIF CESIF es una institución privada, nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y -en general- en todos aquellos sectores afines relacionados con la sanidad. El objetivo prioritario de CESIF es la formación de profesionales con un alto nivel de especialización en las distintas posiciones técnicas y directivas que ofrecen las empresas, complementando las áreas docentes con una preparación exhaustiva y personalizada para la búsqueda de empleo y el desarrollo profesional. Su cuadro docente lo integran profesionales de reconocido prestigio y probada experiencia en puestos directivos y de responsabilidad en empresas líderes en sus sectores. El alto grado de calidad y exigencia en los programas impartidos, junto con la orientación eminentemente práctica de los Cursos, han merecido el reconocimiento mayoritario de los respectivos sectores, quedando avalado el prestigio de CESIF por los más de 6.300 alumnos de anteriores promociones, que se han incorporado a las principales compañías del sector correspondiente. CESIF tiene sedes en: MADRID BARCELONA LISBOA 5 6 Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos Nuestra OFERTA FORMATIVA PRESENCIAL comprende los siguientes Programas Máster: MÁSTER EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y PARAFARMACÉUTICA XXVII Edición. MÁSTER EN COSMÉTICA Y DERMOFARMACIA XXV Edición. MÁSTER EN INDUSTRIA ALIMENTARIA XXII Edición. MÁSTER EN DIRECCIÓN COMERCIAL Y MARKETING DE INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES INTERNATIONAL MANAGEMENT XX Edición. MÁSTER EN DIRECCIÓN COMERCIAL Y MARKETING DE INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES EXECUTIVE MANAGEMENT XX Edición. MÁSTER EN INDUSTRIA QUÍMICA XIX Edición. MÁSTER EN BIOTECNOLOGÍA DE LA SALUD X Edición. MÁSTER EN MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Y MEDICAL AFFAIRS VIII Edición. MÁSTER EN DERECHO DE LA SALUD IV Edición. Nuestra OFERTA FORMATIVA ON-LINE comprende los siguientes Programas Máster y Cursos Superiores: MÁSTER INTERNACIONAL EN MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS MÁSTER EN SEGURIDAD ALIMENTARIA MÁSTER EN DERMOCOSMÉTICA MÁSTER EN MARKETING FARMACÉUTICO MÁSTER EN FARMACIA INDUSTRIAL Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS CURSO DE EXPERTO PROFESIONAL EN REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y REGULATORY AFFAIRS CURSO DE EXPERTO PROFESIONAL EN CALIDAD INDUSTRIAL Y PROCESOS FARMACÉUTICOS Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos CESIF EN CIFRAS +6.800 PROFESORES 982 ALUMNI REDES SOCIALES RESTO EUROPA: 7% ESPAÑA: 90% Comunidad de Madrid: 37 % Cataluña: 24 % Andalucía: 7 % Castilla y León: 7 % Comunidad Valenciana: 4,5 % País Vasco: 4 % Galicia: 3,5 % Castilla-La Mancha: 3 % Región de Murcia: 2 % Aragón: 1,5 % Principado de Asturias: 1,5 % Cantabria: 1,5 % Extremadura: 1,5 % Comunidad Foral de Navarra: 1 % Islas Canarias: 0,5 % La Rioja: 0,5 % AMÉRICA: 3% 7 2 CONSEJO ACADÉMICO DE CESIF Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos MERITXELL SERRET i ALEU Consejera del Departamento de Agricultura, Ganadería, Pesca, Alimentación y Medio Natural de la Generalitat de Cataluña. ANTONIO MACHO SENRA Decano Presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Químicos de España. ÁNGEL FERNÁNDEZ IPAR Decano Presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Biólogos de España. RICARDO DÍAZ MARTÍN Decano del Colegio Oficial de Químicos de Madrid. FELIPE VILAS HERRANZ Presidente del Colegio Oficial de Veterinarios de Madrid. DANIEL SADA CASTAÑO Rector de la Universidad Francisco de Vitoria. UFV. ION AROCENA VÉLEZ Director General de la Asociación Española de Bioempresas. ASEBIO. ANGELINA BAENA GARCÍA Presidenta de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (Sección Catalana). AEFI. ANA MARÍA LÓPEZ RICO Presidenta de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (Sección Centro). AEFI. CARMEN GARCÍA CARBONELL Presidenta de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria. AEFI. HUMBERTO ARNÉS CORELLANO Director General de FARMAINDUSTRIA. Mª DEL VAL DÍEZ RODRIGÁLVAREZ Directora General de la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética. STANPA. JUAN ANTONIO LABAT Director General de la Federación Empresarial de la Industria Química Española. FEIQUE. MAURICIO GARCÍA DE QUEVEDO Director General de la Federación Española de Industrias de la Alimentación y Bebidas. FIAB. IGNASI BIOSCA REIG Presidente de CataloniaBio. MANUEL BENÉITEZ PALOMEQUE Presidente de Honor Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica. CESIF. 9 3 OBJETIVOS Y ORIENTACIÓN Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos El objetivo del Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos es dotar a los asistentes de las herramientas para diseñar y desarrollar Sistemas de Calidad desde la fabricación a la liberación de los medicamentos, que aseguren de manera eficiente el cumplimiento de la normativa a nivel global. La Industria Farmacéutica se encuentra en un proceso de constante evolución para asegurar la disponibilidad de medicamentos de calidad a nivel mundial. Las cadenas de suministro de medicamentos son cada día más complejas, se han globalizado y los responsable de las distintas etapas de fabricación pueden residir incluso en continentes diferentes. La legislación Farmacéutica Mundial y las exigencias para la fabricación, deben asegurar los suministros globales y la adopción de sistemas de control y Aseguramiento de la Calidad de los productos farmacéuticos. Las Autoridades Sanitarias (GMP Europeas, Food and Drug Association, Autoridades Sanitarias Canadienses, Autoridades Japonesas, Suizas…) han alcanzados en muchos casos Acuerdos de Reconocimiento Mutuo por los que se autoriza el suministro de medicamentos de unos países a otros, basados en el conocimiento y la confianza en los Sistemas de Calidad y la certificación por las personas cualificadas o los técnicos responsables. Sin embargo, estos acuerdo de reconocimiento no cubren la totalidad de los medicamentos, ni la totalidad de los países. 11 12 Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos El modelo tradicional de fabricante para el mercado local, que fabrica sus propios productos y no para otros, es una excepción en el Sector Farmacéutico. En una cadena de suministro global, Titulares de autorización de comercialización europeos que distribuyen sus productos en el mercado asiático, norteamericano, canadiense o en hispanoamericano, deben de conocer y respetar las exigencias de las autoridades locales e incluso recibir su certificación mediante la realización previa de auditorías. Esto ocurre también de manera recíproca cuando el suministro europeo tiene su origen en países de fuera de la Comunidad Económica Europea, con o sin acuerdos de reconocimiento mutuo. Sin embargo, sea cual sea el modelo de negocio, local, internacional o global, los profesionales del Sector Farmacéutico están obligados a conocer y gestionar la legislación farmacéutica y su complejidad, en términos de Calidad y a aplicarla de manera eficiente desde el punto de vista de control de costes. La existencia de Sistemas de Calidad eficientes y adaptados a los procesos farmacéuticos aseguran la calidad, la potencia, la seguridad y la eficacia de los medicamentos según su uso previsto. Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos Estos retos del sector están suponiendo la aparición de una fuerte demanda de profesionales cualificados, que están capacitados para integrarse en las Industrias Farmacéuticas ejerciendo su labor en las distintas posiciones de las mismas: • Laboratorios Farmacéuticos con Instalaciones de Fabricación y Control de medicamentos o para fabricación o análisis por contrato: Departamento de Producción, de Control de Calidad, de Aseguramiento de Calidad, de Cadena de Suministro, de Ingeniería, de Desarrollo de Negocio, de Registros, etc. • Almacenes Farmacéuticos Mayoristas: personas Cualificadas, Directores Técnicos, etc. • Laboratorios Comercializadores sin Instalaciones de Fabricación: Departamento de Desarrollo de Negocio, de Aseguramiento de Calidad, de Registros, de Cadena de Suministro, etc. 13 4 A QUIÉN VA DIRIGIDO Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos El Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos está dirigido a Licenciados o Graduados en Farmacia, Química, Biología, Veterinaria, así como cualquier otro Diplomado universitario relacionado con el Sector Farmacéutico. Se dirige a recién titulados o a profesionales ejerciendo en el sector que requieran de un grado de especialización como herramienta de Desarrollo Profesional. OTRAS QUÍMICA BIOLOGÍA FARMACIA VETERINARIA 15 5 SALIDAS PROFESIONALES Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos FABRICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN PROPIAS FABRICACIÓN A TERCEROS CONSULTORÍA Y ASESORÍA IMPORTACIÓN DE COSMÉTICOS SECTORES DE ACTIVIDAD ANÁLISIS Y CONTROL FÍSICO-QUÍMICO Y MICROBIOLÓGICO PROVEEDORES DE MATERIAS PRIMAS € PRUEBAS DE EFICACIA COMERCIALIZADORAS CONTROL DE CALIDAD REGULATORIO Y SEGURIDAD DE LOS COSMÉTICOS 01 02 FABRICACIÓN 03 ÁREAS FUNCIONALES COMPRAS 04 05 06 07 I+D TÉCNICOS COMERCIALES OTROS 17 6 PROGRAMA Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos El PROGRAMA del Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéutico, se estructura en 5 bloques para incluir todos los aspectos necesarios para la formación 1 integral del alumno. MARCO REGULATORIO 1.1. Mercados integrados, acuerdos de reconocimiento mutuo y suministro Global. 1.2. Normativa de Calidad en el Sector Farmacéutico. CGMP/FDA, ISPE ICH; ISO 9001. Retos actuales y armonización de marcos regulatorios. EU cGMP/FDA, ISPE ICH; ISO 9001. 1.3. Papel de la Calidad en una compañía farmacéutica. Desde el desarrollo o la adquisición de un producto (Due diligence) hasta la discontinuación. Gestión de Ciclo de Vida desde la perspectiva de Calidad. Estructura Transversal. 2 1.4. Tipos de Laboratorios Farmacéuticos. GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: CONTROL DE CALIDAD 2.1. Funciones, organización de un laboratorio de Control de Calidad. Referencias a la Normativa. 2.2. Cualificación de Equipos de Laboratorio y Validación de Métodos Analíticos. 2.3. Estudios de Estabilidad. 2.4. Validaciones de limpieza como complemento a la Validación de Procesos. 19 20 Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos 3 GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: SISTEMAS DE CALIDAD 3.1. Documentación. Descripción de la Memoria Técnica, del sistema de documentación desde el Manual de Calidad, las políticas, procedimientos, etc. La escritura técnica y prácticas de correcta documentación. 3.2. Auditorías internas, externas, de Proveedores y de Agencias Reguladoras. - Preparación y ejecución de las auditorias. - Recepción y gestión de una auditoría. - El informe de auditoría y las acciones correctores, como se responde a un informe de auditoría. 3.3. Gestión del Fallo: Desviaciones, Investigaciones, Acciones correctoras y Preventivas. Definiciones, relaciones, chequeo de efectividad y métricas. Herramientas para investigaciones 5W, Ishikawa. Desarrollo de un Ishikawa. Papel de la dirección en la gestión del fallo, proceso de escalado. La comunicación como factor clave en el éxito de la gestión del fallo. Gestión de producto no conforme. Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos 3.4. Gestión del Riesgo. Herramientas: ICH, FMEA. Cómo desarrollar un análisis y establecer acciones de mitigación del riesgo. Equipo Humano y Herramientas. 3.5. Formación del Personal. Programas de formación y desarrollo. Desde la contratación a la promoción cumpliendo normativa. Planes de formación específicos para las Personas Cualificadas (Anexo 16) y los técnicos Responsables. 4 GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: PROCESOS FARMACÉUTICOS 4.1. Definición de proceso farmacéutico. 4.2. Plan Maestro de Validación. Estrategia en el desarrollo de el proyecto de validación de procesos farmacéuticos. Definición de parámetros críticos de control y atributos críticos de calidad. 4.3. Cualificación de equipos, de instalaciones y de servicios. FAT/ SAT comissioning; ISPE. IQ/OQ, PQ. HVAC: Anexo I y Recuento de partículas ISO 14644-1:2015; Aguas farmacéuticas: agua purificada, agua para inyección y vapor puro. Diseño del plan de evaluación de lazos en arranque y maduros. 21 22 Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos 4.4. Formas farmacéuticas, sólidos, estériles y otras formas farmacéuticas. Descripción del proceso de fabricación y excipientes más comunes. Vestimenta, personal, partículas, contenedor, proceso y estabilidad. 5 GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS NO PRODUCTIVOS: LABORATORIOS COMERCIALIZADORES, BROKERS Y ALMACENES FARMACÉUTICOS. 5.1. Buenas Prácticas de Distribución. Auditorias GDP. Nueva Normativa. EUROPEAN COMMISSION Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (2013/C 343/01). Nueva directiva antifalsificación. Dead line para toda Europa Feb 2019, un reto para el sector. Identificador único y data matrix. 5.2. Sistemas de Calidad. Laboratorios comercializadores importadores y no importadores. Auditorias GMP y GDP. 5.3. Concepto de Sitio de Fabricación Virtual “Virtual Manufacturing site (External Quality)”: Fabricación por terceros. Calidad en fabricantes por contrato. Producto propio vs In licensing. Acuerdos Técnicos: partner, fabricante/liberador. Alineamiento de Sistemas de Calidad con el tercero. 5.4. Almacenes Farmacéuticos. 7 METODOLOGÍA Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos El Curso Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos tiene una duración de 6 meses lectivos. Se activarán 2 Clases Virtuales semanalmente y cada alumno tendrá la posibilidad de solicitar a su Tutor Personal asignado las Tutorías Virtuales que estime necesarias. DURACIÓN: 750 horas. 30 créditos ECTS. Clases Virtuales: 45 horas. Tutorías Virtuales: 10 horas. Trabajo Personal: 475 horas. Proyecto Final: 220 horas. DOCUMENTACIÓN Y MATERIAL DE APOYO: Durante la duración del Curso, cada alumno podrá acceder, a través del Campus Virtual, a toda la documentación correspondiente a las áreas programadas. En ella se incluye todos los contenidos de estudio, así como los materiales de apoyo necesarios para el buen desarrollo del Curso. CAMPUS VIRTUAL: A través de la página web de CESIF ONLINE, el alumno podrá acceder a su perfil en el Campus Virtual, donde encontrará los contenidos referentes al Programa. Asimismo, desde el Campus Virtual deberá completar satisfactoriamente los test y ejercicios propuestos para cada materia y realizar la evaluación de cada Profesor así como enviar consultas directamente al: • Program Manager: para solucionar las dudas relativas al contenido del Programa. 25 26 Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos • Tutor Personal: para el seguimiento y asesoramiento del alumno. • Soporte Técnico: para solucionar las incidencias derivadas de la utilización de la plataforma. APP CESIF ONLINE: Para facilitar al máximo las posibilidades formativas, nuestros alumnos dispondrán de una APP desarrollada para dispositivos con sistema operativo iOS y Android a través de la cual podrán seguir de manera didáctica, sencilla e intuitiva todos los contenidos del Programa cursado. TRABAJOS PRÁCTICOS: Cada alumno realizará distintos trabajos prácticos relacionados con las principales áreas del Curso para ser evaluados posteriormente por el Program Manager. TITULACIÓN: Los alumnos que hayan completado satisfactoriamente los Test de Evaluación propuestos en el Campus Virtual y sean calificados tanto en los Trabajos Prácticos como el Proyecto Final con una nota igual o superior a 5, recibirán el correspondiente diploma en el Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos. Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos PROFESSIONAL CAREER ASSISTANCE: Dentro de la filosofía formativa de CESIF y como complemento formativo, CESIF ONLINE ofrece a sus alumnos una vez finalizado satisfactoriamente su periodo formativo, la posibilidad de contar con el servicio de un Professional Career Assistance (Consultor Especializado en Búsqueda Online de Empleo) el cual enviará periódicamente a cada alumno aquellas Ofertas de Empleo que se ajusten a su perfil profesional y se consideren atractivas para el Desarrollo de su Carrera Profesional. METODOLOGÍA BASADA EN: @ Plataforma Virtual: activa las 24 horas y accesible desde cualquier dispositivo. Flexibilidad Horaria: puedes visualizar la formación en el momento que más se adapte a sus necesidades. Compagina tus estudios con tu vida laboral y familiar: decide dónde, cuándo y cómo quieres acceder a la formación. Asesoramiento Personalizado: desde el primer momento y hasta el final de tu proceso formativo estarás acompañado por profesionales cualificados y con una alta calidad docente. Contenidos permanentemente actualizados: para asegurar al máximo la calidad de nuestra formación, nuestros contenidos están en un proceso de actualización continuo por parte de nuestro profesorado. 27 8 CLAUSTRO DE PROFESORES Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos PROGRAM MANAGER ANA ISABEL ESTEBAN NÚÑEZ. Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Su gestión profesional ha estado dirigida a la Gestión de Sistemas de Calidad, Soporte Técnico a departamentos de Marketing, Ventas y Equipo Médico, Control de Calidad… Head of External Manufacturing Quality and Corporate Audits EMEA en APOTEX INC., especialistas en Europa, en productos de medicamentos genéricos y en algunos países también en suplementos alimenticios y dispositivos médicos. JULIO C. ARCE DE LA PLAZA. Licenciado en Química Inorgánica por la Universidad Complutense de Madrid. Dilatada experiencia en asuntos regulatorios aplicables a la Industria Farmacéutica. Director Compliance en ROVI CONTRACT MANUFACTURING. MANUEL CALVÍN DE ANCA. Ha realizado el Programa de Desarrollo Directivo (PDD) en IESE Business School University de Navarra y Máster de Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica de CESIF. Gran experiencia en el Sector Farma. Director de la Unidad de Calidad en AVIZOR INTERNACIONAL. 29 30 Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos JUAN CUESTA GORDILLO. Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid. Técnico de Validaciones. Consultor Farmacéutico: Computer System Validation en QUALIPHARMA. JUAN JORGE POVEDA ÁLVAREZ. Licenciado en Farmacia, Toxicología y Medicina Preventiva y Social, por la Universidad Complutense de Madrid; Marketing Farmacéutico, Máster en Dirección y Gestión de Empresas (MBA) por el Instituto de Directivos de Empresa (IDE-CESEM) y Programa de Desarrollo Directivo (PDD) por el IESE. Dilatada experiencia en la Distribución Farmacéutica. Es Director del Gabinete de Dirección de COFARES. RAQUEL DÍAZ DURÁN. Licenciada en la Escuela Superior de Marketing y Negocios, Máster en Dirección de Recursos Humanos de CEF y PDD en IESE Business School-University de of Navarra. Gran experta en los Recursos Humanos dentro de la Industria Farmacéutica. Directora de RR.HH. en el GRUPO FARMASIERRA. Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos ANA HUIDOBRO PAHISSA. Licenciada en Químicas y tiene un Doctorado en Ciencias de los Materiales. Actualmente trabaja como responsable del Departamento de Formulación en Famar Health Care. Ha desarrollado su trayectoria profesional en el ámbito de la Industria Farmacéutica donde ha trabajado en los departamentos de Garantía de Calidad y, sobre todo, Desarrollo; donde realizó funciones de desarrollo analítico, formulación y gestión tanto de equipos reducidos, como de grandes clúster internacionales como cuando ejerció la función de Directora Regional de I&D en Latinoamérica. Tiene experiencia en el desarrollo de una amplia variedad de productos entre los que se encuentran formas sólidas orales (liberación inmediata y modificada), gotas oftálmicas, esprays nasales y productos inyectables ampollas y viales líquidos y liofilizados. MARÍA TERESA IRAOLA LÓPEZ. Licenciada en CC Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid. Amplia experiencia en el área de Control de Calidad, tanto a nivel de Control Biológico como Físico-Químico y, muy especialmente, en el área de Desarrollo Analítico. Experta en Estudios de Estabilidad, Transferencias Analíticas, así como Desarrollo y Validación de Métodos de distintas formas farmacéuticas como sólidos, semisólidos e inyectables. Actualmente trabaja como Responsable de Desarrollo Analítico en el área de I+D. 31 32 Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos FLORENTINO ISLA GAMELLA. Licenciado en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Más de 20 años de experiencia en la Industria Farmacéutica como responsable de Producción en fabricación de medicamentos, complementos alimenticios, veterinaria y cosmética. Actualmente es Jefe de Producción en Farmasierra Manu- facturing. VICTORIA MARTÍNEZ PÉREZ. Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica. Más de 20 años de experiencia en posiciones directivas de Registros y Farmacovigilancia. Durante 15 años ha colaborado con CESIF en la enseñanza de diversas materias en las áreas de Registros y Relaciones con las Autoridades Sanitarias en los programas: Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica, Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines. En la actualidad es Directora de Farmacovigilancia en Ca- sen Recordati. Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos ANTONIO JOSÉ MORA CANTERO. Ingeniero Técnico Industrial por la Escuela Superior de Ingeniería de Cádiz (1997), Auditor de procesos de fabricación según Renault / PSA / FIEV (2000), Auditor de sistemas de Calidad según ISO-TS-16949 e ISO9001 (2002) e Instructor World Class Manufacturing (2009), según la filosofía de Toyota. Amplia experiencia en la implantación de Programas de Mejora Continua & Lean Manufacturing, en entornos industriales de sectores tan diversos como el Farmacéutico, Automoción & Materiales de Acondicionamiento, entre otros. Actualmente, Responsable del Programa de Mejora Continua en Alcalá Farma. VIRGINIA NARRO VIDAL. Licenciada en Química por la Universidad Complutense de Madrid. Amplia experiencia en el área de Garantía de Calidad. Experta en validación de procesos de limpieza, envasado aséptico y esterilización, validación de métodos analíticos, validación de sistemas informáticos, equipos e instalaciones. Es Responsable de Validaciones de Desarrollo Industrial de Laboratorios Rovi. 33 34 Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos MARÍA PÉREZ PRADO. Licenciada en Farmacia y Máster en Farmacia Industrial y Galénica por la Universidad Complutense de Madrid. Amplia experiencia en la Industria Farmacéutica. Actualmente es Responsable de Garantía de Calidad en ITF Research Pharma. BLANCA RODRÍGUEZ GIMÉNEZ. Licenciada en Farmacia por la UCM. Máster en Gestión de la Innovación (AENOR). Trayectoria profesional dedicada a la Industria Farmacéutica. Gran experiencia en Desarrollo y Fabricación de Productos en diferentes formas farmacéuticas, destacando los productos en capsula de gelatina blanda y amplío conocimiento en el campo de los Complementos Alimenticios. Actualmente trabaja como Gerente I+D+i, en HC Clover Productos y Servicios. RUTH SANZ PÉREZ. Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Dilatada experiencia en las Áreas de Calidad, Producción y Distribución. Actualmente es Responsable de Producción de Formas Farmacéuticas Solidas dentro del GRUPO FARMASIERRA. Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos SOFÍA SOMOZA GIMENO. Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares, Máster en Epidemiología y Salud Pública por la Universidad Rey Juan Carlos, Executive Education en Relaciones Institucionales y Market Access en el Sector Salud, por MPG School of Health. Experta en Regulatory Affairs, Market Access (P&R), Dirección Técnica y Farmacovigilancia. Regulatory, Quality and Market Access. Directora en APOTEX ESPAÑA. MARÍA LUISA TARNO FERNÁNDEZ. Consejera Técnica. Unidad de Apoyo a la Dirección, en la AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS). SONIA VALVERDE RECUENCO. Licenciada en Farmacia por la Universidad de Barcelona, Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por CESIF. Más de 10 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Actualmente, responsable del Departamento de Garantía de Calidad en Farmasierra Manufacturing. 35 9 MATRÍCULA Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos La matrícula del Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos para el curso académico 2018-2019 asciende a 2.500 €. Este importe se abonará mediante transferencia bancaria al siguiente número de cuenta: IBAN ES15 0081 0144 6600 0196 9497 SWIFT BSABESBBXXX indicando en el impreso del abono el nombre y apellido del alumno y el Programa en el que se matricula. FORMA DE PAGO CESIF pone a disposición del Alumno 2 métodos de Pago: 1.- Pago único con una bonificación de un 10% de descuento por Pronto Pago: 2.250 € en el momento de formalizar la Matrícula. 2.- Pago fraccionado en 2 cuotas de la siguiente manera: - 1º Pago: 1.250 € al formalizar la matrícula. - 2º Pago: 1.250 € a los 3 meses del inicio del curso. 37 10 ADMISIÓN DE ALUMNOS Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos 1. MATRICULACIÓN. Los interesados deberán formalizar la matrícula online aportando los siguientes documentos: - Solicitud de Admisión, debidamente cumplimentada. - 1 fotografía tamaño carnet. - Currículum Vítae personal. - Certificado Académico. Además, deberán abonar los honorarios de matriculación descritos en el apartado anterior para el Curso Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos. El pago podrá realizarse mediante transferencia. IBAN ES15 0081 0144 6600 0196 9497 SWIFT BSABESBBXXX CESIF pone a disposición un Asesor Académico para resolver todas las dudas derivadas de la Solicitud de Admisión y la Documentación requerida para el Proceso de Admisión. 2. PROCESO DE ADMISIÓN. Una vez realizada la matriculación, los candidatos procederán a la realización de un Test de Personalidad y de Competencias Profesionales. Posteriormente, serán convocados para mantener una entrevista personal (online o presencial) con un Tutor Personal; esta entrevista es imprescindible para la posterior evaluación y aceptación de los interesados como alumnos. 39 40 Curso de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos 3. ADMISIONES. CESIF comunicará a los interesados, el resultado del Proceso de Admisión, indicándoles la fecha límite en la que deberán hacer efectiva el resto de la matrícula, en caso de que proceda. Aquellas personas que habiéndoles sido notificada su admisión dejen transcurrir la fecha fijada para abonar el resto de la matrícula, perderán su plaza y la cantidad abonada. Los candidatos no admitidos o sin plaza, serán igualmente notificados, devolviéndose la cantidad abonada. Una vez admitido como alumno, contactará su Tutor Personal, quien le orientará y acompañará a lo largo de todo el Programa formativo. Días previos al comienzo del Programa el alumno recibirá su clave de acceso al Aula Virtual para comenzar su formación. 1 2 3 4 online www.cesif.es