MANUAL MC-001 Rev. 2 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 / ISO 9001:2015 Página 1 de 33 MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD SGC EN CASO DE REVISIÓN: OBSERVACIONES Y SÍNTESIS DE LA REVISIÓN REVISIÓN FECHA ALCANCE MODIFICACIONES 0 10/05/2017 1 19/10/2017 2 02/05/2019 Edición inicial al Sistema de Gestión de la Calidad Se modifica el alcance del Sistema al incluir los procesos de Montaje de Estructuras Metálicas y Recubrimiento Anticorrosivo como procesos externos y se controlarán a través del requisito 8.4, así como el Diagrama de Interacción anexo 4. Se divide la columna de requisitos en necesidades y expectativas e incluyen las expectativas de las partes interesadas en el apartado 4.2 y se modifica el nombre del procedimiento de ventas a comercialización. Fecha Elaborado Administrador del SGC Mayo 2019 Revisado Asesor de Calidad Mayo 2019 Aprobado Director General Mayo 2019 Firma MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 2 de 33 Contenido 1. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................ 4 1.1 Grupo ALME ..................................................................................................................................... 4 1.2. Objetivo ............................................................................................................................................ 4 2. REFERENCIAS NORMATIVAS ....................................................................................................... 5 3. TERMINOS Y DEFINICIONES ......................................................................................................... 5 4. CONTEXTO EN GRUPO ALME ....................................................................................................... 5 4.1 Comprensión de GRUPO ALME y de su contexto ..................................................................... 5 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas ......................... 6 4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad .......................................... 8 4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos ..................................................................... 9 5. LIDERAZGO ........................................................................................................................................... 9 5.1. Liderazgo y Compromiso .............................................................................................................. 9 5.2. Política de Calidad ....................................................................................................................... 11 5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en GRUPO ALME .................................................. 11 6. PLANIFICACIÓN.................................................................................................................................. 12 6.1 Acciones para abordar riesgos oportunidades ......................................................................... 12 6.2 Objetivos de Calidad y planificación para lograrlos ................................................................. 12 6.3 Planificación de los cambios ........................................................................................................ 13 7. APOYO .................................................................................................................................................. 14 7.1 Recursos ....................................................................................................................................... 14 7.2. Competencia ................................................................................................................................. 16 7.3. Toma de conciencia ..................................................................................................................... 16 7.4. Comunicación................................................................................................................................ 17 7.5. Información documentada........................................................................................................... 17 8. OPERACIÓN ........................................................................................................................................ 18 MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 3 de 33 8.1. Planificación y Control Operacional ........................................................................................... 18 8.2. Requisitos para los productos y servicios ................................................................................ 19 8.3. Diseño y desarrollos de los productos y servicios .................................................................. 21 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente ..................... 24 8.5. Producción y provisión del servicio............................................................................................ 25 8.6. Liberación de productos y servicios .......................................................................................... 28 8.7 Control de las salidas no conformes .......................................................................................... 28 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO ................................................................................................... 29 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación ......................................................................... 29 9.2 Auditoría interna............................................................................................................................. 30 9.3. Revisión por la dirección ............................................................................................................. 31 10. MEJORA ............................................................................................................................................. 32 10.1. Generalidades............................................................................................................................. 32 10.2 No conformidad y acción correctiva ......................................................................................... 32 10.3. Mejora continua .......................................................................................................................... 33 ANEXOS: ................................................................................................................................................... 33 MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 1. Rev. 2 Página 4 de 33 INTRODUCCIÓN 1.1 Grupo ALME Nombre de las empresas: Manufacturas Metálicas Alme, S.A. de C.V. y Sistemas Integrales Alme, S.A de C.V.) Dirección Fiscal: Cerrada de Santiago No. 63, Colonia San Pedro Iztacalco, Delegación Iztacalco, Ciudad de México, CP 08220 Dirección Planta: Cerrada de Santiago No. 63, Colonia San Pedro Iztacalco, Delegación Iztacalco, Ciudad de México, CP 08220 Tel. oficina: 01 55 5590 1455 Sitio web: http://www.alme.com.mx/ Producto y/o servicio que ofrece: Procesar aceros planos y estructurales mediante los procesos de corte, doblez, soldadura, punzonado y rolado. Antecedentes: Grupo ALME es una empresa 100% mexicana conformada por dos razones sociales Manufacturas Metálicas ALME y Sistemas Integrales ALME con más de 40 años de experiencia en el ramo de la industria. Nos dedicamos a procesar tubos, aceros planos y estructurales mediante los procesos de corte, doblez, soldadura y rolado. Cumpliendo con las especificaciones, necesidades y expectativas de cada uno de nuestros clientes. 1.2. Objetivo El presente Manual, especifica los requisitos para: a) Demostrar la capacidad de GRUPO ALME para proporcionar regularmente productos y/o servicios que satisfagan los requisitos de sus clientes, los legales y reglamentarios aplicables. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 5 de 33 b) Aumentar la satisfacción de sus clientes a través de la aplicación eficaz del Sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. c) Así como establecer los lineamientos de la operación, la administración y los controles internos que aseguren la competitividad y rentabilidad en GRUPO ALME. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS ▪ ▪ 3. NMX-CC-9000-IMNC-2015/ ISO 9000:2015 “Fundamentos y Vocabulario” NMX-CC-9001-IMNC-2015/ ISO 9001:2015 “Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos”. TERMINOS Y DEFINICIONES ▪ Para fines de este manual, se aplican los términos y definiciones incluidos en la norma NMX-CC-9000-IMNC-2015/ ISO 9000:2015 “Fundamentos y Vocabulario” 4. CONTEXTO EN GRUPO ALME 4.1 Comprensión de GRUPO ALME y de su contexto GRUPO ALME determina, da seguimiento y revisa a través del Procedimiento “Análisis del Contexto y Planeación Estratégica Organizacional PC-006” las cuestiones externas e internas que son aplicables e influyen positiva y negativamente con los propósitos y dirección estratégica del negocio y que pueden afectar a su capacidad para lograr los resultados previstos en GRUPO ALME y del Sistema de Gestión de Calidad. Considerando las cuestiones internas relacionadas al Personal, Procesos, Infraestructura, Medio Ambiente, Recursos y otros factores que se llegarán a presentar. Así como las cuestiones externas que surgen del entorno que la rodea como son: Legal, Tecnológico, Competitivo, de Mercado, Cultural, Social, Económico ya sea internacional, nacional, regional o local o cuestiones internas de GRUPO ALME relativas a los Valores, la Cultura, los Conocimientos y su desempeño. En el Procedimiento “Análisis del Contexto y Planeación Estratégica Organizacional PC006” nos permite determinar el estado actual de GRUPO ALME, lo que queremos lograr y establecer las estrategias para lograrlo, considerando: MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Rev. 2 NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 • • Página 6 de 33 Los Objetivos de Calidad El Análisis FODA 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas GRUPO ALME determina, da seguimiento y revisa los requisitos de sus partes interesadas pertinentes al Sistema de Gestión de la Calidad. Partes Interesadas Accionistas Requisitos (Necesidades) Retorno Inversión a Clientes que 1. Productos reciben Servicios directamente Calidad nuestros acuerdo a productos y/o requisitos servicios establecidos la Orden Compra y/o Contrato). la Revisión del cumplimiento de los requisitos Expectativas No tener penalizaciones 1. por parte del cliente y/o Asesoría técnica de (de Atención Personalizada los Valor agregado en (Pintura, MDF y Embalaje) de el Cortesía Seguimiento Cumplimiento del Presupuesto de Venta 1. Resultados del Informe de Satisfacción al Cliente (Calificación Satisfactoria) 2. Atención de Quejas y/o Sugerencias 2. Producto dentro Instalaciones en condiciones de las para realizar el trabajado. 3. Cumplimiento de especificaciones los No recibir riesgos Procedimientos e 3. Tiempos de Indicadores, al Compromiso Entrega presentarse solo conformidades de Honestidad 4. Precio los productos, servicios y Integridad procesos Buena imagen de la empresa 4. Certificación ISO Personal Capacitado 9001 Personal de la 1. Sueldo Crecimiento Empresa 2. Prestaciones de Profesional. ley Laboral y 1. Evaluación del Desempeño del Personal MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Rev. 2 NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Partes Interesadas Requisitos (Necesidades) 3. Equipo Seguridad 4. Caja Página 7 de 33 Expectativas de Capacitaciones 2. Encuesta de Clima Laboral Estabilidad Flexibilidad de horario 5. Estabilidad Motivación 6. Crecimiento Trabajo en Equipo Liderazgo 8. Ambiente laboral Solución de problemas sano 1. Relación largo plazo 3. Antigüedad y Rotación de Personal Respeto 7. Reconocimiento Proveedores Revisión del cumplimiento de los requisitos a Entrega oportuna del material y/o servicio 4. Promociones y ascensos del Personal 5. Cumplimiento de los Procedimientos e Indicadores relacionados al Recurso Humano 1. Evaluación del Desempeño de los Proveedores Calidad Respuesta conformidades, devoluciones Comunidad 2. Cumplimiento de ante no los cambios y Procedimientos e Indicadores relacionados a los Proveedores 1. Fuentes de empleo Respeto y amabilidad 2. Cuidado del medio ambiente Apoyo ante situaciones de emergencia 3. Evitar afectaciones a la Salud. Convivencia sana 1. Nuevas Contrataciones 2. Atención de Quejas y/o Sugerencias 3. Atención a quejas de MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Partes Interesadas Requisitos (Necesidades) 4. Reglas de Convivencia Básica 5. Autoridades Orden y Limpieza Expectativas Rev. 2 Página 8 de 33 Revisión del cumplimiento de los requisitos vehículos utilitarios 4. Cumplimiento de los Procedimientos e Indicadores 1. Cumplimiento a Ser recibidos con amabilidad y 1. Resultados de la normatividad buen trato. las Visitas y/o aplicable Auditorias Disponibilidad del personal Con esto aseguramos la capacidad de GRUPO ALME para proporcionar regularmente nuestros productos y/o servicios, así como las actividades que realizamos satisfagan los requisitos de las partes interesadas, legales y reglamentarios aplicables. Además, la GRUPO ALME realiza el seguimiento y la revisión de la información de las partes interesadas y sus requisitos pertinentes de acuerdo con los Procedimientos aplicables. 4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad El alcance del Sistema de Gestión de Calidad aplica a los procesos de Diseño, Fabricación y Montaje de Estructuras Metálicas mediante los procesos de Oxicorte, Corte con Plasma HD, Corte con Laser Fibra Óptica, Corte con Laser CO2, Corte con Cizalla, Doblez CNC, Soldadura y Rolado de Perfiles y Tubería CNC, así como aplicación de recubrimientos anticorrosivos. Tanto el proceso de Montaje de Estructuras Metálicas como el proceso de recubriendo anticorrosivo son procesos subcontratos, los cuales son controlados a través del requisito 8.4. del presente Manual. En nuestro Diagrama de Interacción de Procesos Anexo 4 se incluye todas las actividades generales, productos y/o servicios de GRUPO ALME. El Sistema de Gestión de la Calidad lo hacemos Público y está disponible para nuestras partes interesadas de manera física en nuestras Instalaciones y lo difundimos a través de nuestra página de internet, presentaciones, tarjetas, folletos, lonas, etc. Se consideran las cuestiones internas y externas a GRUPO ALME establece, así como los requisitos de las partes interesadas y los productos y/o servicios. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 9 de 33 4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos 4.1.1. GRUPO ALME establece, implementa, mantiene y mejora su Sistema de Gestión de Calidad incluidos sus procesos necesarios, sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de la norma NMX-CC-9001-IMNC-2015/ ISO 9001:2015. En el Diagrama de Interacción de Procesos de GRUPO ALME (ver anexo 4 del presente Manual) y en los Diagramas de Flujo de cada uno de los procedimientos y en los mismos documentos del Sistema de Gestión de la Calidad se determinan los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad, determinando: a) b) c) d) e) f) g) h) 4.1.2. a) Las entradas requeridas y las salidas esperadas de los Procesos, La secuencia e interacción de los Procesos, Los criterios y métodos necesarios para asegurarse de la operación eficaz y control de los Procesos, Los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad, Las Responsabilidades y Autoridades para estos procesos, Los Riesgos y Oportunidades de los Procesos, Cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos, Mejorar los Procesos y el Sistema de Gestión de la Calidad. GRUPO ALME establece: Mantiene la información documentada para apoyar la operación de sus procesos y b) Conserva la información documentada para tener la confianza para que estos procesos se realizan según lo planificado. 5. LIDERAZGO 5.1. Liderazgo y Compromiso 5.1.1. Generalidades La Alta Dirección en GRUPO ALME es derogada por el Director General quien demuestra liderazgo y compromiso con respecto al Sistema de Gestión de la Calidad: a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia al Sistema de Gestión de la Calidad, al aprobar el presente Manual. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 10 de 33 b) Estableciendo la Política de Calidad, los Objetivos e Indicadores de Calidad para el Sistema de Gestión de la Calidad, siendo compatibles con el Contexto y la Dirección Estratégica de GRUPO ALME, c) Asegurándose de la integración de los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad en los procesos de negocio de GRUPO ALME, a través del cumplimiento del presente Manual. d) Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, solicitando y autorizando la Matriz de Riesgo de los Procesos. e) Comunicando la importancia de gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad, en las reuniones de trabajo. f) Asegurándose de que el Sistema de Gestión de la Calidad logre los resultados previstos, validando que se cumplan los Objetivos de Calidad. g) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del Sistemas de Gestión de la Calidad, encabezando y participando en las Revisiones por la Dirección. h) Promoviendo la Mejora, en cada una de las Reuniones de trabajo. i) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección para demostrar su liderazgo en la forma en la que apliquen a sus áreas de responsabilidad. 5.1.2. Enfoque al cliente La Alta Dirección demuestra liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente asegurándose de que: a) A través de cumplimiento del Procedimiento Comercialización PA-001 se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables. b) Con base en el Procedimiento Identificación, Evaluación y Control de Riesgos Operacionales PC-005, se determinan y se consideran los riegos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y la capacidad de aumentar la satisfacción al cliente. c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la Satisfacción al Cliente, a través de la aplicación de la Encuesta de Satisfacción al Cliente. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 11 de 33 5.2. Política de Calidad 5.2.1. Establecimiento de la Política de la Calidad La Alta Dirección establece, implementa y mantiene la Política de Calidad (ver Anexo 2 del presente manual) asegurándose: a) Es apropiada al propósito y contexto de GRUPO ALME y Dirección Estratégica. b) Referencia a los Objetivos de Calidad. c) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos aplicables. d) Incluye un compromiso de mejora al Sistema de Gestión de la Calidad 5.2.2. Comunicación de la Política de la Calidad La Política de Calidad: a) Se encuentra disponible en los espacios comunes dentro de GRUPO ALME para partes interesadas, en el presente Manual de Calidad (ver anexo 2) y se mantiene controlada como información documentada. b) Es comunicada en las capacitaciones relacionadas al Sistema de Gestión de Calidad, en reuniones y comités de trabajo y nos aseguramos que se entiende y aplica dentro de GRUPO ALME a través de las Auditorías Internas. 5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en GRUPO ALME La Alta Dirección se asegura de las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes en GRUPO ALME se asignan, se comunican y se entienden en la al aprobar el Organigrama, las Descripciones y Perfiles de Puestos y referenciar en cada uno de los Procedimientos las Responsabilidades y Autoridades de cada Proceso de la GRUPO ALME. a) Asegurándose a través del cumplimiento del presente Manual, Auditorías Internas y Revisiones por la Dirección de que el Sistema de Gestión de Calidad es conforme con los requisitos de la norma ISO 9001 2015. b) Asegurándose que los procesos se están generando y proporcionando las salidas previstas, a través del cumplimiento de los Objetivos de Calidad. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 12 de 33 c) Reportándose a la Alta Dirección sobre el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad y sobre las oportunidades de mejora, a través de las Revisiones por la Dirección. d) Asegurándose de que se promueve el enfoque al cliente en GRUPO ALME e) Asegurándose que la integridad del Sistema de Gestión de Calidad se mantiene cuando se planifican e implementan cambios, de acuerdo al Procedimiento “Análisis del Contexto y Planeación Estratégica Organizacional PC-006”. 6. PLANIFICACIÓN 6.1 Acciones para abordar riesgos oportunidades 6.1.1 A través del Procedimiento Identificación, Evaluación y Control de Riesgos Operacionales PC-005 se determinan los riesgos y oportunidades que son necesarios abordar con el fin de: a) Asegurar que el Sistema de Gestión de Calidad pueda lograr sus resultados previstos b) Aumentar los efectos deseables c) Prevenir o reducir efectos no deseados d) Lograr la mejora 6.1.2 Además, se planifica: a) Las acciones para abordar riesgo y oportunidades b) La manera de: 1) Integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad 2) Evaluar la eficacia de estas acciones 6.2 Objetivos de Calidad y planificación para lograrlos 6.2.1 GRUPO ALME establece sus Objetivos de la Calidad para las funciones, niveles pertinentes y los procesos necesarios en el Sistema de Gestión de Calidad, asegurándose de que: MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 13 de 33 a) Son coherentes con la Política de Calidad b) Son medibles c) Tienen en cuenta los requisitos aplicables d) Son pertinentes la conformidad de los productos y servicios para aumentar la satisfacción del cliente e) Son objeto de seguimiento f) Se comunican g) Se mantienen actualizados 6.1.3 Al planificar como lograr sus objetivos de la calidad, GRUPO ALME determina: a) Que se va hacer b) Los recursos requeridos c) Responsables d) Fecha de Finalización e) Resultados 6.3 Planificación de los cambios Cuando GRUPO ALME determina la necesidad de cambios en el Sistema de Gestión de Calidad y se realizan mediante el procedimiento. Control de la Información Documentada PC-001 y el Procedimiento de Acciones Correctivas y Mejora PC-004. Considerando: a) El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales b) La integridad para el Sistema de Gestión de Calidad c) Los recursos disponibles MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 d) Rev. 2 Página 14 de 33 La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades 7. APOYO 7.1 Recursos GRUPO ALME determina y proporciona los recursos necesarios para la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad a través de la solicitud y necesidades que se presenten ante las situaciones de la empresa y es autorizado por la Dirección General. Considerando: a) Capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes. b) Así como requerimientos de los Proveedores externos. 7.1.2. Personas GRUPO ALME determina en el Organigrama General el personal necesario para la operación y Control de los Procesos y se gestiona a través del Procedimiento Reclutamiento, Selección, Contratación y Capacitación de Personal PA-003. Para la implementación y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad se realiza a través de la Jefatura de Calidad. 7.1.3 Infraestructura GRUPO ALME determina, proporciona y mantienen la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de sus productos y servicios. Para el mantenimiento de las Oficinas, Almacén, Transporte, Maquinaria, Equipos y servicios asociados a estos se cuenta con un Programa de Mantenimiento Preventivo de Infraestructura PO-005-F2, que se determina de manera Anual y se ejecuta durante todo el año en cursos de acuerdo a lo Programado. 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 15 de 33 GRUPO ALME determina, proporciona y mantiene el ambiente de trabajo necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de sus productos y servicios. Asegurándose a través de la aplicación anual de la Encuesta de Clima Laboral PA003-F7 realizada en el mes de Diciembre considerando la combinación de los factores humanos y físicos, por ejemplo: sociales (libre de conflictos, ambiente tranquilo y discriminatorio, etc.), psicológicos (reducción de estrés, agotamiento, cuidado de las emociones, etc.), físicos (temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del aire, higiene, ruido, etc.) 7.1.5 Recursos de Seguimiento y medición 7.1.5.1 Generalidades GRUPO ALME determina y proporciona a través de la Dirección General los recursos necesarios definidos en la Solicitud de Gastos asegurándose de la validez y fiabilidad de los resultados. 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones GRUPO ALME determina, mantiene y se asegura de los Equipos de Medición a través del Formato Control de Equipos de Medición. Con la aplicación de este control y la contratación de empresas de medición o laboratorios acreditados, se asegura la validez de los resultados y queda registrado en el formato Control de Equipos de Medición, en el que se determinan los equipos calibrados o verificados y la frecuencia de aplicación. GRUPO ALME, tiene la responsabilidad de verificar que el equipo de medición empleado: ▪ ▪ ▪ ▪ Se calibra o verifica a intervalos especificados contra patrones de medición internacionales o nacionales. Se identifica para poder determinar su estado de calibración. Se protege contra desajustes que pudieran invalidar los resultados de la medición. Se protege contra daños y el deterioro durante su manipulación, mantenimiento y almacenamiento. 7.1.6 Conocimientos de GRUPO ALME MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 16 de 33 GRUPO ALME determina los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios a través de los Manuales, Políticas, Procedimientos, Formatos, y todo aquel documento definido, implementado y mantenido por GRUPO ALME. Estos documentos se mantienen y ponen a disposición de todas las partes interesadas en la medida en que sea necesario. Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes GRUPO ALME debe considerar sus conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos necesarios y a las actualizaciones requeridas, de acuerdo al Procedimiento Control de Información Documentada PC-001. 7.2. Competencia GRUPO ALME determina la competencia necesaria del personal que realiza, que pueda afectar el desempeño de la Operación y la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad, mediante los Perfiles y Descripciones de Puestos PA-003-F2. a) Asegurándose que el personal sea competente, en educación, formación o experiencia necesaria b) Tomando las acciones para adquirir las competencias necesarias y evaluar la eficacia de las mismas con la detección de necesidad, de acuerdo al procedimiento Reclutamiento, Selección, Contratación y Capacitación de Personal PA-003. c) Y conserva la información de forma documentada como evidencia, en los Expedientes del Personal. 7.3. Toma de conciencia GRUPO ALME se asegura en la Inducción al Personal de nuevo Ingreso y a través de las acciones definidas por la Dirección General de que el personal de la GRUPO ALME toma conciencia de: a) La Política de Calidad b) Los Objetivos de Calidad c) La contribución a la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 17 de 33 d) Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad 7.4. Comunicación GRUPO ALME determina la comunicación interna a través de Comunicados Internos, Reuniones, Comités, Correo electrónicos, Teléfono o de manera Verbal de acuerdo a las necesidades y requerimientos de la Dirección, donde se establece: a) Qué comunicar b) Cuándo comunicar c) A quién comunicar d) Cómo comunicar e) Quién comunica 7.5. Información documentada 7.5.1. Generalidades El Sistema de Gestión de Calidad incluye: a) Información documentada requerida por la norma mexicana NMX-CC-9001-IMNC2015/ISO 9001.2015. b) La información documentada que GRUPO ALME determina como necesaria para la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad. 7.5.2. Creación y actualización Cuando se crea o se actualiza información documentada, se realiza de acuerdo a lo indicado en el Procedimiento Control de Información Documentada PC-001. a) Asegurando la identificación, titulo, fecha, autor o número de referencia b) El Formato, idioma, versión del software, gráficos y de los medios de soporte, físico, electrónico. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 18 de 33 c) Revisión y aprobación, los documentos del Sistema de Gestión de Calidad que han sido aprobados, se identifican en el Listado de documentos PC-001-F1. 7.5.3. Control de la información documentada 7.5.3.1. La información documentada requerida por el Sistema de Gestión de Calidad y la norma mexicana NMX-CC.9001-IMNC-2015/ISO se controla a través del Procedimiento Control de Información Documentada PC-001. 7.5.3.2. Para el control de la información documentada, GRUPO ALME aborda los siguientes puntos: a) Distribución, acceso, recuperación y uso b) Almacenamiento y preservación c) Control de Cambios d) Conservación y disposición La información documentada de origen externo, que GRUPO ALME determina como necesaria para la planificación y operación del Sistema de Gestión de Calidad, como leyes, reglamentos, normas, acuerdos, así como otros requisitos legales y regulatorios aplicables se encuentran identificados en el Listado de documentos externos y son controlados de acuerdo a lo establecido en el Procedimiento Control de Información Documentada PC-001. 8. OPERACIÓN 8.1. Planificación y Control Operacional GRUPO ALME establece, implementa, controla y mantiene el Manual de Calidad MC-001 y el procedimiento Planeación Operacional PO-001 para satisfacer los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad e implementa las acciones determinadas para abordar los riesgos y oportunidades y el cumplimiento de los Objetivos de Calidad: a) Al determinar los requisitos para los productos y servicios a ofrecer a los clientes, a través de los Procedimientos de Comercialización PA-001. b) Al establecer los criterios para los procesos y aceptación de los productos y servicios comprados de acuerdo con el procedimiento Compras y Evaluación de Proveedores MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 19 de 33 PA-002 y los criterios de aceptación para el diseño y fabricación con base en los procedimientos Diseño e Ingeniería de Proyectos PO-002 y el Procedimiento Control de la Producción PO-003. c) En los Procedimientos de Comercialización PA-001 al determinar los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y servicios. d) Al implementa el control de los procesos de acuerdo con los criterios de los Procedimientos Control de la Producción PO-003 y Control de Calidad PO-004 y los Planes de Calidad: I. II. III. IV. V. VI. Soldadura Corte Laser Fibra Óptica Corte Laser CO2 Corte Plasma HD Doblez CNC Rolado y Doblez de Tubo CNC e) Con base en el Procedimiento Control de Información Documentada PC-001 determinar el mantenimiento y la conservación de la información documentada de: 1) Tener la confianza de que los procesos se llevan a cabo según lo planificado. 2) Demuestra conformidad de los productos y servicios con sus requisitos. De acuerdo con los Procedimientos de Comercialización PA-001 y Diseño e Ingeniería de Proyectos PO-002, GRUPO ALME controla los cambios planificados y revisa las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso. 8.2. Requisitos para los productos y servicios 8.2.1. Comunicación del cliente Con base en el procedimiento de Comercialización PA-001, nos aseguramos de: a) Proporcionar a la información relativa a los productos y servicios. b) Tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 20 de 33 c) Obtiene la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios incluyendo las quejas. d) Manipula y controla la propiedad del cliente. e) Y en el Procedimiento de Planeación Operativa PO-001 establecer las acciones de contingencia, cuando sea pertinente. 8.2.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios GRUPO ALME determina a través de los Procedimientos de Comercialización PA001, y Diseño e Ingeniería de Proyectos PO-002 y Control de la Producción PO-003 los requisitos para los productos y/o servicios que se ofrecen y se asegura de que: a) Los requisitos para los productos y/o servicios se definen incluyendo: 1) Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable. 2) Aquellos considerados por GRUPO ALME. b) Se puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que se ofrecen. 8.2.3. Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios 8.2.3.1. GRUPO ALME se asegurará de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los productos y/o servicios que se ofrecen a los clientes: a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y posteriores a la misma b) Los requisitos no establecidos, pero que son necesarios para su ejecución c) Los requisitos legales y reglamentarios que apliquen d) Diferencias existentes en los requisitos de la orden de pedido o contrato Esto de acuerdo con los Procedimientos de Comercialización PA-001, Diseño e Ingeniería de Proyectos PO-002 y Control de la Producción PO-003. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 21 de 33 8.2.3.2. GRUPO ALME conserva la información documentada, cuando así se requiera: a) Resultados de la revisión b) Cualquier requisito nuevo para los productos y servicios 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios GRUPO ALME se asegura de establecer cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la información documentada pertinente sea modificada, y que las personas sean conscientes de los requisitos modificados, de acuerdo con el Procedimiento de Diseño e Ingeniería de Proyectos PO-002. 8.3. Diseño y desarrollos de los productos y servicios 8.3.1. Generalidades Grupo ALME establece, implementa y mantiene el proceso de diseño y desarrollo para asegurar la provisión de productos y servicios, de acuerdo al Procedimiento Diseño e Ingeniería de Proyectos PO-002 8.3.1. Planificación del diseño y desarrollo. Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, GRUPO ALME considera: a) La naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo; b) Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables; c) Las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo; d) Las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo; e) Las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los productos y servicios; f) La necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan activamente en el proceso de diseño y desarrollo; MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 22 de 33 g) La necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo; h) Los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios; i) El nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas pertinentes; j) La información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del diseño y desarrollo. 8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo. GRUPO ALME determina los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar, considerando: a) Los requisitos funcionales y de desempeño; b) La información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo similares; c) Los requisitos legales reglamentarios; d) Normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a implementar e) Las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos y servicios. Las entradas deben ser adecuadas para los fines del diseño y desarrollo, estar completas y sin ambigüedades. Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias deben resolverse. GRUPO ALME conserva la información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo de acuerdo con el Procedimiento de Diseño e Ingeniería de Proyectos PO002. 8.3.4. Controles del diseño y desarrollo. GRUPO ALME aplica controles al proceso del diseño y desarrollo en el Procedimiento de Diseño e Ingeniería de Proyectos PO-002 para asegurarse de que: a) Se definan los resultados a lograr; b) Se realicen las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos; c) Se realicen las actividades de verificación para asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo cumplan los requisitos de las entradas; MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 23 de 33 d) Se realizan actividades de verificación para asegurarse de que los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto; e) Se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación; f) Se conserva la información documentada de estas actividades. NOTA: Las revisiones, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen propósitos distintos. Pueden realizarse de forma separada o en cualquier combinación, según sea idóneo para los productos y servicios de la organización. 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo GRUPO ALME debe asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo: a) Cumplen los requisitos de las entradas; b) Son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios; c) Incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación; d) Especifican las características de los productos y servicios que son esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y correcta. GRUPO ALME debe conservar información documentada sobre las salidas del diseño y desarrollo. 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo GRUPO ALME debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios, o posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos. GRUPO ALME debe conservar la información documentada sobre: a) b) c) d) Los cambios del diseño y desarrollo; Los resultados de las revisiones; La autorización de los cambios; Las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 24 de 33 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.4.1 Generalidades GRUPO ALME se asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos al determinar los controle necesarios cuando: a) Cuando los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro de los propios servicios de la GRUPO ALME b) Cuando son proporcionados directamente a los clientes por los proveedores externos en nombre de GRUPO ALME c) Cuando un proceso o una parte de un proceso es proporcionado por un proveedor externo como resultado de una decisión de GRUPO ALME En el Procedimiento de Compras y Evaluación a Proveedores PA-002, se establecen los criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de proveedores externos, basándose en la capacidad de proporcionar procesos, productos y servicios de acuerdo con los requisitos. Y es aplicable a los proveedores y subcontratistas que suministran materiales, equipos y/o servicios que pueden afectar la calidad del producto y/o servicio. 8.4.2. Tipo y alcance del control GRUPO ALME se asegura de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes, estableciendo en el Procedimiento Compras y Evaluación a Proveedores PA-002 como: a) Asegurar que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestión de la calidad. b) Definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas resultantes. c) Tiene en consideración: 1) El impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de la GRUPO ALME de cumplir regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 25 de 33 2) La eficacia de los controles aplicados del proveedor externo. d) Determina la verificación, u otras actividades necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos. 8.4.3. Información para los proveedores externos GRUPO ALME se asegura de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo. GRUPO ALME debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para: a) Los procesos, productos y servicios a proporcionar b) La aprobación de: 1) Productos y servicios 2) Métodos, procesos y equipos 3) La liberación de productos y servicios c) La competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas d) Las interacciones del proveedor externos con GRUPO ALME e) El control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la GRUPO ALME f) Las actividades de verificación o validación que GRUPO ALME, o su cliente, pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo. 8.5. Producción y provisión del servicio 8.5.1. Control de la producción y de la provisión del servicio MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 26 de 33 GRUPO ALME con base en el Procedimiento Planeación Operativa PO-001 planifica y lleva a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Mediante: a) La disponibilidad de información que describa las características del producto y/o servicio. b) La disponibilidad y uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados c) La implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control o sus salidas, y los criterios de aceptación para los productos y servicios d) El uso de la infraestructura y el entorno adecuado para la operación de los procesos e) La designación de personal competente, incluyendo cualquier calificación requerida. f) La validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuando las salidas resultantes no pueden verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores. g) La implementación de acciones para prevenir los errores humanos. h) La implementación de las actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega. 8.5.2. Identificación y trazabilidad GRUPO ALME identifica los productos y/o servicios durante toda la realización, mediante el número de Orden de Producción, que se compone de un número consecutivo y en caso de cambios, se controlan a través del nivel o la revisión en caso de ser cambios en diseño o por el número de orden de trabajo en caso de ser de ventas. Para identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de la Producción y Prestación del Servicio, lo realiza a través del Procedimiento de Control de Calidad PO-004 y conserva la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 27 de 33 8.5.3. Propiedad permaneciente a los Cliente o proveedores externos Todos los productos y/o servicios que por requisito contractual que sean proporcionados por el cliente, reciben el mismo tratamiento en cuanto a los requisitos de preservación que se aplican para los productos propios. GRUPO ALME identifica, verifica, protege y salvaguarda la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministra para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios colocando etiquetas que contienen la leyenda de Propiedad del Cliente, Nombre, Fecha y No. De Nota de Entrada. En caso de que alguna bien propiedad del cliente se pierda, deteriore, o de algún modo se considere inadecuado para su uso, GRUPO ALME informará al cliente, manteniendo registros. 8.5.4. Preservación GRUPO ALME realiza el almacenamiento y preservación del producto basado en las especificaciones del cliente o en su caso de acuerdo al Procedimiento de Control de Calidad de PO-004 y Control de Almacén de Materias Primas, Herramientas y Consumibles PO-006. 8.5.5. Actividades posteriores a la entrega GRUPO ALME cumple con los requisitos para actividades posteriores a la entrega asociadas con productos y servicios. Determinando el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, GRUPO ALME considera: a) Requisitos legales y reglamentarios b) Consecuencias potenciales no deseadas asociadas a los productos y servicios c) La naturaleza, el uso y la vida útil prevista de los productos y servicios d) Requisitos del cliente e) Retroalimentación del cliente MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 28 de 33 8.5.5. Control de cambios GRUPO ALME revisa y controla los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad de los requisitos. Conserva la información documentada que describe los resultados de la revisión de los cambios, las personas que autorizan los cambios, con base en los Procedimientos Ventas PA-001 y Diseño e Ingeniería de Proyectos PO-002. 8.6. Liberación de productos y servicios GRUPO ALME con base en el Procedimiento de Control de Calidad PO-004 implementa las disposiciones planificadas en las etapas adecuadas para verificar que se cumplan los requisitos de los productos y servicios. La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan complementado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobada de otra manera por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable por el cliente. GRUPO ALME conserva la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada debe incluir: a) Evidencia de la conformidad con lo criterios de aceptación b) Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación. 8.7 Control de las salidas no conformes 8.7.1 GRUPO ALME debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencional. GRUPO ALME toma las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios. Esto aplica también para los productos y servicios no conformes detectados después de la entrega de los productos, durante o después de la provisión de servicios, mediante el procedimiento de Control de Producto No Conforme PC-003. Las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras: MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 29 de 33 a) Corrección b) Separación, corrección, devolución o suspensión de productos y servicios c) Información al cliente d) Obtención de autorización para su aceptación bajo concesión 8.7.2 GRUPO ALME conserva la información documentada que: a) Describa la no conformidad b) Describa las acciones tomada c) Describa todas las concesiones obtenidas d) Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad Estas acciones quedan documentadas como lo menciona el procedimiento de Control de las Salidas No Conformes PC-003. 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1.1. Generalidades GRUPO ALME determina: a) b) c) d) Que necesita seguimiento y medición Los métodos de seguimiento y medición Cuando se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición Cuando se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y medición GRUPO ALME evalúa el desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión de Calidad a través de la ejecución de Auditorías Internas y la Revisión por la Dirección. MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 30 de 33 Y conserva la información documentada apropiada como evidencia, tales como los Informes de Auditoria Interna y la Minuta de Revisión por la Dirección 9.1.2. Satisfacción del cliente El seguimiento de la percepción que tiene el cliente, con respecto al cumplimiento de sus requisitos, se efectúa a través de la aplicación Anual (Enero) de Encuestas de Satisfacción del Cliente que es aplicada por el área de Calidad así como aquellas quejas o felicitaciones. Los resultados se presentan a la Dirección para que sean tomados en cuenta para proporcionar productos y/o servicios que satisfagan los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables, aumentando la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del Sistema, incluidos los procesos para la mejora continua y la conformidad con los requisitos aplicables. 9.1.3. Análisis y evaluación GRUPO ALME a través de la aplicación de los Procedimientos Administrativos, Operativos y Planes de Calidad determina, recopila y analiza los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad y para evaluar donde puede realizarse la mejora continua. Incluyendo los datos generados del resultado de seguimiento y medición y de cualesquiera otras fuentes pertinentes. Los análisis de datos proporcionar información sobre los clientes, la conformidad con los requisitos del producto, grado de satisfacción del cliente, eficacia del Sistema de Gestión de Calidad, acciones tomadas para abordar riesgos y oportunidades, desempeño de los proveedores, necesidad de mejoras en el Sistema de Gestión de Calidad. 9.2 Auditoría interna GRUPO ALME con base en el Programa Anual de Auditorias lleva acabo auditorías internas a intervalos planificados. a) Es conforme con: 1) Los requisitos propios de GRUPO ALME para el Sistema de Gestión de Calidad 2) Los requisitos propios de la norma de referencia b) Se implementa de manera eficaz MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 31 de 33 9.2.2 GRUPO ALME, establece, implementa y mantiene un procedimiento Auditorías Internas PC-002. a) Donde incluye la frecuencia de las Auditorias, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y elaboración de informes que deben tener en consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afectan a GRUPO ALME y los resultados a las auditorias previas b) Define los criterios de la auditoria y el alcance para cada auditoria c) Selecciona los auditores y llevar a cabo auditorias para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoria d) Asegura de los resultados de las auditorías que informen de la dirección pertinente e) Realiza las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada f) Conserva información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoria y los resultados de las auditorias. 9.3. Revisión por la dirección 9.1. Generalidades La Revisión por la Dirección se realiza semestralmente en los meses de Junio y Diciembre con la participación del Director General, los Responsables de Procesos y el Responsable de Calidad, asegurando la conveniencia, adecuación y la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad. 9.3.2. Entradas de la revisión por la dirección La información de entrada para las revisiones por la dirección incluye lo siguiente: a) Estado de acciones de las revisiones por la dirección previas b) Cambios en cuestiones internas y externas c) Información sobre el desempeño y la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad Relativas a: 1) 2) 3) 4) 5) 6) Satisfacción al cliente Objetivos de Calidad Desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios No conformidades y acciones correctivas Resultados de seguimiento y medición Resultados de auditorias MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 32 de 33 7) Desempeño de proveedores externos d) La adecuación de los recursos e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades f) Las oportunidades de mejora 9.3.3. Salidas de la revisión por la dirección Los resultados de esta revisión por la dirección incluyen decisiones y acciones relacionadas con: • • • Las oportunidades de mejora Cualquier necesidad de cambio en el Sistema de Gestión de la Calidad Las necesidades de Recursos De esta revisión queda evidencia en el registro Minuta de Revisión por la Dirección. 10. MEJORA 10.1. Generalidades GRUPO ALME con base en el procedimiento de Acciones Correctivas y de Mejora PC-004 determina y selecciona las oportunidades de mejora e implementación y cualquier acción necesaria para cumplir con los requisitos del cliente y aumentar su satisfacción Incluyen: a) Mejora en los productos y servicios para cumplir con los requisitos b) Corrige y previene o reduce efectos no deseados c) Mejora el desempeño y la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad 10.2 No conformidad y acción correctiva 10.2.1. Cuando ocurre una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la GRUPO ALME con base en los procedimientos Control de Producto No Conforme PC003 y Acciones Correctivas y de Mejora PC-004 : MANUAL MC-001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2015 /ISO 9001:2015 Rev. 2 Página 33 de 33 a) Reaccione ante la no conformidad y, cuando sea aplicable: 1) Toma acciones para controlarla y corregirla 2) Hace frente a las consecuencias b) Evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir: 1) Revisión y análisis de la no conformidad 2) Determina de las causas de la no conformidad 3) Determina si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir c) Implementa cualquier acción necesaria d) Revisa la eficacia de cualquier acción correctiva tomada e) Si es necesario, actualiza los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación f) Si es necesario, realiza los cambios al Sistema de Gestión de Calidad 10.2.2. GRUPO ALME conserva la Información documentada como evidencia de: a) No conformidades y cualquier acción tomada posteriormente en el Reporte de Producto no Conforme b) Resultados de cualquier acción correctiva 10.3. Mejora continua GRUPO ALME mejora continuamente el Sistema de Gestión de Calidad mediante el uso de la Política de Calidad, los Objetivos de Calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. ANEXOS: Anexo 1 Visión Estratégica y Valores Anexo 2 Política de Calidad Anexo 3 Objetivos de Calidad Anexo 4 Diagrama de Interacción Anexo 5 Organigrama
