Los elementos de la investigación 1) LA PREGUNTA DE LA INVESTIGACIÓN La mejor pregunta de investigación debe especificar un solo resultado mensurable, así como todas las condiciones y variables importantes. La pregunta contiene población, maniobra o las condiciones afectando a la población del estudio, y los resultados. 2) HIPÓTESIS Suposición, fundada en observaciones o reflexiones, que puede conducir a predicciones refutables. También, conjetura elaborada de forma que pueda ser comprobada y refutada. a) Hipótesis alternativa: Generalmente se define como que la hipótesis nula (no hay diferencias) no es cierta. Si el objetivo del ensayo es comparar un fármaco con placebo, la hipótesis nula consistiría en que no hay diferencias entre los dos grupos, y la hipótesis alternativa en que hay una diferencia. b) Hipótesis nula: Hipótesis de que no existe diferencia entre dos grupos (por ejemplo, dos tratamientos). Cuando ambos grupos difieren en cuantía suficiente, la hipótesis nula es muy improbable. 3) RANDOMIZACIÓN: Idealmente, un proceso que asegura que cada miembro de una población tiene una ocasión igual de ser incluido en la muestra del estudio. Esto no es siempre posible. Más importante, la randomización significa que asignan los pacientes del estudio a los grupos de tratamiento o placebo para el experimento, sin consideración alguna hacia cualesquiera características de los pacientes o deseos del personal del estudio. 4) POBLACIÓN Cada persona que satisface los criterios de inclusión para el estudio. Grupo de gente con una característica definida (hembras blancas) o un ajuste definido (gente que vive en Andalucía). El denominador en el cálculo de una tasa. 5) MUESTRA La gente que satisficieron los criterios de inclusión del estudio y que se incorporan realmente en el estudio. Un subconjunto de la población. Fracción seleccionada de una población determinada, idealmente representativa de la población de referencia y de tamaño suficiente. Subgrupos de observaciones de la población de estudio. 6) MUESTREO Selección de los sujetos de una población que tomarán parte en un estudio. Una vez se ha definido de manera precisa la población a la que se refiere un ensayo clínico, los participantes deben ser idealmente seleccionados de manera aleatoria, es decir, de manera que cada participante potencial de la población estudiada tenga las mismas probabilidades de ser incluido en la muestra. Rara vez esto ocurre, porque las personas identificadas como elementos de la población de referencia pueden tener alguna característica que los hace precisamente identificables. 7) MANIOBRA Cualquier exposición o tratamiento que actúen sobre los pacientes para producir un resultado. 8) RESULTADO U OUTCOME El efecto de una maniobra. En inglés este término se usa también para designar variables predeterminadas en un ensayo clínico (por ejemplo, mortalidad cardiovascular + re-infarto, en ensayos clínicos con pacientes que han sufrido un infarto de miocardio). 9) VALIDEZ INTERNA ¿Los resultados de un estudio son válidos para la población paciente estudiada? Grado en el que los grupos experimental y de referencia han sido formados y cotejados de tal manera que las diferencias observadas entre ellos en las variables dependientes estudiadas pueden atribuirse solamente a la intervención sometida a investigación 10) VALIDEZ EXTERNA ¿Son los resultados válidos fuera de la población de pacientes estudiada? ¿Son los resultados de los estudios hechos en los varones válidos para las hembras? Grado en que las conclusiones obtenidas con la muestra de población que participa en un estudio pueden ser generalizadas a su población de referencia o a otras poblaciones, lugares, momentos e investigadores. 11) VARIABLE Cualquier atributo, fenómeno o hecho que pueda tener diferentes valores. Una propiedad de un individuo que puede ser observada; por ejemplo, altura, peso, sexo; esta propiedad varía de un individuo a otro. Hay tres niveles de precisión de la medición de una variable: nominal, ordinal e intervalo. El más simple es el nominal: los valores asumidos por una variable a este nivel indican simplemente categorías (por ejemplo, sexo, grupo de tratamiento, etc.). Las variables también pueden ser ordenadas (agrupación ordinal), por ejemplo según nivel de dosis, categorías de duración del tratamiento o según la clase social. Las variables que no sólo se pueden ordenar, sino que además permiten la medición de la distancia entre las categorías se denominan intervalos (por ejemplo, altura, peso, presión arterial, número de fallecimientos). Los valores que puede tomar cualquier variable, ya sea explicativa o respuesta, constituyen los niveles de las variables.
