CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) VACUNA CONTRA LA RABIA INACTIVADA Inyectable Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Inmunización tras exposición al virus de la rabia. (2) Inmunización previa a exposición en personas de alto riesgo, como veterinarios, personal que manipula animales, laboratoristas, personas que permanecerán más de 1 mes en países donde la rabia es endémica, personas que administran vacuna antirrábica para animales (a virus vivo modificado) por riesgo a posibles punturas. Dosis Adultos: 1) Vacuna adsorbida: Para inyección IM en deltoides: Pre-exposición: 1mL los días 0, 7 y 21 ó 28 (3 dosis). Dosis booster (pre-exposición): 1mL como dosis única. Post-exposición en personas vacunadas previamente: 1mL los días 0 y 3 (2 dosis). Post-exposición en personas no vacunadas: 1mL los días 0, 3, 7, 14 y 28 (5 dosis). Administrar conjuntamente con inmunoglobulina antirrábica el día 0. 2) Vacuna de células diploides humanas: Para inyección intradérmica en deltoides: Pre-exposición: 0,1mL los días 0, 7 y 21 ó 28 (3 dosis). Dosis booster (pre-exposición): 0,1mL como dosis única. Para inyección IM en deltoides: Pre-exposición: 1mL los d 0, 7 y 21 ó 28 (3 dosis). Dosis booster (pre-exposición): 1mL como dosis única. Post-exposición en personas vacunadas previamente: 1mL los d 0 y 3 (2 dosis). Post-exposición en personas no vacunadas: 1mL los días 0, 3, 7, 14 y 28 (5 dosis). Administrar conjuntamente con inmunoglobulina antirrábica el día 0. Niños: 1) Vacuna adsorbida: Para inyección IM en deltoides o en cara anterolateral del muslo: igual a adultos. 2) Vacuna de células diploides humanas: Para inyección intradérmica en deltoides: igual a adultos. Para inyección IM en deltoides o en cara anterolateral del muslo: igual al adulto. Farmacocinética La generación de anticuerpos suficiente para alcanzar la inmunidad se produce entre los 7 - 10 días de la 1era dosis. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected] Precauciones 1) Embarazo: no se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas, no se contraindica su uso como profilaxis pre o post-exposición. (2) Lactancia: no se han reportado problemas. (3) Pediatría: no se han realizado estudios adecuados que demuestren problemas. (4) Geriatría: no se han realizado estudios que demuestren problemas. (5) Insuficiencia renal y/o hepática: sin indicación de reajuste de dosis. (6) Enfermedad febril severa: para evitar confusión con efectos adversos, posponer aplicación en profilaxis pre-exposición, más no en post-exposición. (7) Antecedente de deficiencia inmune, primaria o adquirida: dosar respuesta adecuada, profilaxis pre-exposición sólo por vía IM. (8) Hipersensibilidad a albúmina humana, suero bovino, proteínas de mono, kanamicina, neomicina, polimixina S, tiomersal. (9) Dosis booster: en personas en constante peligro de contagio; se pueden dosar títulos de anticuerpos c/6 meses a 2 años; de lo contrario, administrar dosis booster c/2 años. Reacciones adversas Frecuentes: dolor abdominal, escalofríos, vértigo, fatiga, fiebre, cefalea, prurito, dolor, enrojecimiento, tumefacción en zona de aplicación, malestar general, mialgia, artralgia, náusea. Raras: reacción tipo complejos inmunes (ampollas, rash cutáneo), Sd Guillain Barre. Contraindicaciones Hipersensibilidad a vacuna antirrábica. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales. Interacciones Medicamentos Antimaláricos, antivirales, corticosteroides, inmunosupresores, radioterapia: interfieren con respuesta de anticuerpos. Almacenamiento y estabilidad Conservar entre 2ºC y 8°C. La vacuna adsorbida debe ser bien agitada antes de cargarla en jeringa, no debe ser congelada; la vacuna de células humanas diploides (reconstituida con disolvente proporcionado) debe ser aplicada de inmediato, en caso contrario, descartarla. No usar si presenta coloración o partículas. Las vacunas para aplicación IM o intradérmica no son intercambiables con respecto a la vía de administración. No aplicar en glúteos porque induce menor título de anticuerpos. Información básica para el paciente Evitar conducir y manejar máquinas por posibilidad de vértigos durante inmunización. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: [email protected]
