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Documentacion del sistema de calidad

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REPÚBLICA BOLIVAIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
HOSPITAL CENTRAL DE SAN CRISTOBAL DR. JOSE MARIA VARGAS
COORDINACIÓN DE POST GRADO
POST GRADO EN HEMOTERAPIA
MODULO III
DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD
R2. Lcdo. wuillmer S. Chona R.
V- 20.475.044
San Cristóbal, junio de 2019
DOCUMENTO
Se puede definir como un testimonio en el que se prueba, se establece o se hace constar algo.
En los servicios de sangre existen los siguientes documentos
• Leyes
• Reglamentos
• Normas
• Manuales de calidad
• Manual de política
• Manual de procedimientos
• Instructivos
• Formularios
• entre otros
Una buena documentación es esencial para el sistema de
calidad, pues constituye el único modo de asegurar que
cada parte del sistema cumple con la política de calidad y,
por lo tanto, de garantizar el nivel de los productos y
servicios.
ACTIVIDAD 1
En su opinión, ¿cuáles son las razones fundamentales para la documentación en un sistema de calidad y por
qué reviste tanta importancia en los servicios de sangre?
En un servicio de sangre la documentación es de gran importancia ya que permiten al profesional conocer las
políticas, procedimientos, normas, instrucciones que se llevan a cabo en los servicios de sangre. Además permite crear
un enfoque global de que es lo que se quiere alcanzar y como se debe alcanzar los objetivos.
Sirven también como mecanismos de control para reducir errores y a su vez para implementar nuevas estrategias y de
este modo ofrecer servicios y/o productos de calidad.
ACTIVIDAD 1
Las razones fundamentales para la documentación
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Cumplir con las especificaciones de un producto o servicio. La documentación prueba que las cosas se
Hicieron de la forma estipulada.
Asegurar la calidad constante, con el fin de que diferentes personas hagan las mismas cosas del mismo
Modo.
Facilitar el entrenamiento, ya que una persona que deba aprender cómo se hace una determinada tarea
Cuenta con una guía estándar para instruirse.
Rastrear o reconstruir el proceso. En caso de presentarse un problema, la documentación permite rehacer
El proceso, identificar dónde ocurrió el error y corregirlo.
En el caso de un servicio de sangre existen exigencias especiales que justifican la documentación:
 Asegurar la trazabilidad de los procesos y productos a través de los registros históricos.
 Garantizar que los pacientes y donantes no sean perjudicados.
 Cumplir con los requisitos legales, normativos y estándares de acreditación.
ACTIVIDAD 2
Diseñe un organigrama apropiado para su institución.
Jefe Servicio
hematología
Coordinador de Banco de
Sangre
Especialistas en
Hemoterapia
Bioanalistas
Residentes del PosT
Grado
Personal de apoyo y
obrero
Aux. de laboratorio
ACTIVIDAD 3
Confeccione un borrador de la política de calidad para uno de los elementos siguientes, identificando los
procesos y procedimientos que deban involucrarse: a) equipos y materiales, b) desviaciones y c) auditorías.
Insumos:
Información
historia e identificación del donante
Materiales
unidad de sangre, bolsas de recolección, pinzas
y tijeras, guantes, algodón
ACTIVIDAD 3
Confeccione un borrador de la política de calidad para uno de los elementos siguientes, identificando los
procesos y procedimientos que deban involucrarse: a) equipos y materiales, b) desviaciones y c) auditorías.
Proceso:
Personal
Especialistas en Hemoterapia
Residentes del Post Grado
Equipo
centrífuga y prensa plasma
(separador de componentes).
Método
separación de los glóbulos rojos del plasma
Medio ambiente
área limpia y espacio adecuado.
Un proceso puede presentarse en forma de texto, cuadro o diagrama. En el caso del diagrama, existe la
ventaja de que permite visualizar la secuencia de etapas que conforman el proceso, identificar los pasos críticos
de una tarea determinada y consecuentemente desarrollar los POEs.
Actividades que definen el proceso
• Identificar el resultado final (producto que se da al cliente).
• Identificar los requerimientos del cliente.
• Identificar los participantes de las distintas etapas del proceso.
• Identificar al responsable del proceso.
• Definir los límites (primera y última etapa del proceso).
• Identificar método, personal, equipo, condiciones
ambientales e insumos.
Preguntas necesarias para elaborar el
diagrama
¿De dónde y cómo llegan los suministros?
¿Quién toma las decisiones?
¿Qué ocurre si la decisión es sí y qué si es no?
¿A qué controles se debe someter el producto de cada etapa?
¿Qué controles deben efectuarse al proceso?
¿Qué ocurre si los controles no son aceptables?
¿A dónde va el producto
ACTIVIDAD 3
Confeccione un borrador de la política de calidad para uno de los elementos siguientes, identificando los
procesos y procedimientos que deban involucrarse: a) equipos y materiales, b) desviaciones y c) auditorías.
Mediciones:
 Registro de donantes y de sangre
recolectada.
 Control de medio ambiente y equipo.
 Hematocrito
 Presión Arterial
 Peso de Concentrado Globular y de plasma.
Resultado final:
Hemocomponentes
Selección de
tensiómetro
ACTIVIDAD 4
Toma de
presión arterial
del donante
Elabore un diagrama de flujo
Leer
resultados
Registrar
resultados
Repetir toma
en 10
minutos
NO
Cumple
con los
requisitos
Registrar
resultados y
razones
Cumple
con los
requisitos
SI
SI
Aceptar
resultados
NO
Diferir
donante
Guardar
tensiómetro
ACTIVIDAD 5
Mediante un diagrama de cuadros,
indique
las
actividades
principales,
responsabilidades y documentación requerida.
Con posterioridad prepare un inventario de los
procesos existentes para esos mismos
elementos, incluyendo todas las etapas
anteriores
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