universidad central del ecuador facultad de ciencias medicas

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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS
INSTITUTO DE INVESTIGACION Y
POSTGRADO
TALLER METODOLOGICO PARA
ELABORACION DE TRABAJOS
DE TITULACION
26 DE DICIEMBRE 2015
1
LINEAMIENTOS PARA LA ELABORACION DE
LOS TRABAJOS DE TITULACION
MODALIDAD PROYECTO DE
INVESTIGACION
DGA / UCE
12 NOVIEMBRE DE 2015
TALLER PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACIÓN
2
Art. 32 Del informe final de investigación
Puede incluir, entre otros:
• a) Páginas preliminares
• b) Título
• c) Introducción.
• d) Definición del problema
– Antecedentes del problema
– Planteamiento, descripción y definición del problema
– Formulación del problema
– Preguntas directrices o hipótesis
– Objetivo general y objetivos específicos
– Justificación.
• e) Marco general
– Marco referencial: Teórico, conceptual, legal, situacional, trabajos
previos, definición de términos básicos, etc.
– Diagnóstico: realidad contextual, estado de la situación actual del
problema
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3
Art. 32 Del informe final de investigación
Puede incluir, entre otros:
• f) Metodología utilizada
– Diseño de Investigación
– Operacionalización de las variables e indicadores
– Población y muestra / Sujetos fenómenos o unidades de investigación
– Instrumentos y (o) materiales
• g) Discusión
– Procedimiento de la ejecución de la investigación
– Análisis e Interpretación de datos en función del enfoque conceptual,
– Resultados de la aplicación del plan de intervención-acción
• h) Limitaciones
• i) Resultados
• j) Conclusiones
• k) Propuesta de resolución al problema.
• l) Bibliografía, y
• m) Anexos.
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TALLER PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACIÓN
TITULO
• Debe ser conciso, atractivo, informativo
• Permite identificar la naturaleza del trabajo y
métodos a utilizar, guarda relación con el área de
formación profesional y las líneas de investigación
establecidas para la carrera o está relacionado con
problemas o dilemas de la profesión
TALLER PARA ELABORACION DE TRABAJOS DE TITULACIÓN
5
Art 44. Resumen
Contexto
(introducción)
Objetivo
Diseño
Lugar
Sujetos
Mediciones
principales
Resultados
Conclusión
•
•
•
•
El resumen. (INEN)
Se redacta de manera precisa y concisa.
Expresa los aspectos relevantes del trabajo
Es una exposición presentada en una sola
hoja, debe ser corta y clara del tema
desarrollado, de la metodología utilizada,
los resultados obtenidos y las conclusiones
a que se ha llegado.
• No debe exceder las 300 palabras.
• Al final, en máximo dos líneas, se escribirán
los principales términos descriptores del
contenido (palabras claves)
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6
Introducción
Es una reseña de la temática del estudio, sus propósitos
principales, aportes más relevantes y estructura general de los
capítulos que contienen el cuerpo del Trabajo de
Investigación.
INEN: se destaca el origen, los antecedentes (teórico y
prácticos). Los objetivos, el significado que el estudio tiene en
el avance del campo respectivo y la aplicación en el área
investigada.
Además, se mencionan los alcances, las limitaciones y la
metodología empleada.
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7
Definición del problema
En esta sección se precisa:
el planteamiento y formulación del problema,
los objetivos del trabajo y
la justificación.
En esta sección se pueden desarrollar los siguientes aspectos:
i. El contexto en el que se ubica el problema o la situación estudiada.
ii. Dependiendo de las características del estudio:
El enunciado o definición del problema,
las hipótesis
las preguntas directrices o las interrogantes de la investigación.
iii. Objetivos del trabajo.
iv. La importancia o justificación del estudio: implicaciones que
pudieran tener los resultados del estudio.
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Marco General
• Comprende una revisión de los trabajos previos
realizados sobre el problema en estudio
• El marco referencial puede comprender aspectos
teóricos, conceptuales, legales, situacionales de la
realidad objeto de la investigación .
• Explica los conceptos y términos relacionados con
el problema en estudio.
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9
Metodología
Se describen:
• los métodos, técnicas y procedimientos aplicados (que se
hizo, por qué y cómo se hizo).
• las razones por las cuales se seleccionó dicha
metodología, su adecuación al problema en estudio y sus
limitaciones.
• En caso de Investigación de Campo se tratan aspectos
como:
– i. Diseño de la investigación:
– ii. Definición de variables: operacionalización.
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10
Metodología
Se describen:
• iii. Población y muestra:
– se describe el universo,
– el grupo seleccionado (características)
– tamaño y metodología para la selección de la muestra
– la asignación a grupos o categorías
• iv. Instrumentos: se describen los instrumentos de
recolección de datos y (o) materiales utilizados en el
estudio, con indicación de su validez, confiabilidad y
métodos seguidos para obtenerlas.
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11
Resultados
• Es la exposición de los resultados de la ejecución de la
investigación.
• Es una clara presentación de los aportes.
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Discusión
• Se establece el procedimiento de trabajo
• Se analizan los datos
• Se describen las técnicas estadísticas u otro tipo
de técnicas utilizadas
• Se menciona los resultados
• SE DISCUTE CON OTROS AUTORES
– ACUERDOS
– DISCREPANCIAS
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Limitaciones
• Restricciones del diseño de la investigación y de los
procedimientos utilizados para la recolección,
procesamiento y análisis de los datos
• Restricciones de los supuestos sobre los cuales se
sustenta el estudio y de los obstáculos encontrados
en la ejecución de la investigación.
• Las limitaciones pueden aparecer como una sección
específica del texto, o integradas en la estructura de
la redacción de los diferentes capítulos o secciones.
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14
Conclusiones
• Se resumen los principales resultados y
aportes más significativos del Trabajo.
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15
Propuesta de solución al problema
• Son las propuestas que el autor formula
para contribuir a la solución de problemas
investigados.
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• ENTONCES….
• PARA NO MORIR EN EL INTENTO
• A SEGUIR LOS SIGUIENTES CONSEJOS
17
GUIA PRACTICA DE
METODOLOGIA DE LA
INVESTIGACION CIENTIFICA
Guillermo FUENMAYOR F. MD.
gfuenmayor@uce.edu.ec
Ramiro LÓPEZ P. MD.
rilopez@uce.edu.ec
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ELEMENTOS DE LA TESIS DE GRADO
•
•
•
•
•
•
•
•
Título
Resumen- Palabras claves
Introducción - Planteamiento del Problema
Marco Teórico
Justificación
Hipótesis
Objetivos
Matriz de Variables
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ELEMENTOS DE LA TESIS DE GRADO
Diseño
 Universo, población y muestra
 Criterios de iinclusión, exclusión, eliminación
 Metodología o flujograma
 Técnicas, instrumentos y estandarización
 Normas éticas
 Plan de análisis
 Recursos Humanos
 Recursos Técnicos
 Recursos Económicos

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ELEMENTOS DE LA TESIS DE GRADO
Resultados
 Análisis
 Discusión
 Recomendaciones
 Bibliografía
 Anexos.

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TITULO
• Es una etiqueta
• Descripción sucinta y sintáctica del contenido teórico del proyecto
• Debe responder: QUE, QUIENES, CUANDO Y DONDE.
• Utilizar palabras especificas, familiares y correctas
• No abreviaturas, siglas, nombres patentados o propios, jerga, fórmulas
químicas.
• No subtítulos explicativos
• El mejor título es aquel que con el menor número posible de palabras
describe adecuadamente el contenido del proyecto.
• EL TITULO VENDE
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RESUMEN
Contexto
(introducción)
Objetivo
Diseño
Lugar
Sujetos
Mediciones
principales
Resultados
Conclusión
•
•
•
•
•
•
No debe exceder de 300 palabras
Es un solo párrafo
No contiene citas bibliográficas
No contiene tablas o a figuras
Se redacta en PASADO
No contiene siglas o abreviaturas
•
ES NECESARIO ADEMAS AL FINAL
INSERTAR 2 ó 3 PALABRAS CLAVES
(Medical Subject Headings – MESH)
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DE TESIS
23
INTRODUCCION
• Es un relato cronológico que comienza con elementos generales e
informa de tres elementos muy importantes del tema:
– el propósito,
– la importancia y
– el conocimiento actual
• Nunca está demás describir su posible aplicación práctica
• La relación entre la investigación y el conocimiento previo del tema se
establece mediante una narrativa apoyada por citas bibliográficas.
• Se debe limitar al tema específico del trabajo y citar sólo las
contribuciones más relevantes
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24
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
• Es exponer el problema tal como es o se esta dando en la
realidad, con todos sus elementos constitutivos.
• Es definir el objeto mismo de la investigación con miras a la
solución de ese problema elegido.
• El planteamiento del problema aunque debe redactarse como
un todo armónico, para facilitar su elaboración se le divide en:
– Descripción
– Análisis
– Formulación operacional del problema.
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25
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
• DESCRIPCION DEL PROBLEMA
Es representar el problema en la realidad
dando una idea cabal en tiempo y espacio, su
incidencia/prevalencia,
áreas
geográficas
afectadas, características de los grupos
poblacionales, causas probables del problema,
soluciones posibles y preguntas sin respuesta

ANALISIS DEL PROBLEMA
Identificar las partes constitutivas del problema
(variables), describir sus relaciones, precisa el
significado de esas relaciones mediante un teoría
científica
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PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

FORMULACION OPERACIONAL DEL PROBLEMA
El problema permite una adecuada sustentación
metodológica.
teórico-
Puede expresarse en forma de una pregunta o descripción
La forma interrogativa es simple y directa
La forma descriptiva contribuyen a aclarar el fenómeno bajo
estudio
ATENTO DOCTOR…
DE UNA BUENA PREGUNTA SALE UNA BUENA HIPOTESIS
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PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
• EL PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ESTÁ BIEN FORMULADO
CUANDO RESPONDE A ESTAS PREGUNTAS
– ¿Cuáles son los puntos esenciales del problema?
– ¿Qué relaciones se pueden establecer entre las variables de
la problemática o con elementos ajenos a ella?
– ¿Cuáles podrían ser algunas explicaciones?
– ¿Cuáles podrían ser alternativas de solución?
No es necesario que la investigación responda a todas las
interrogantes.
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MARCO TEORICO
• Información de referencia para fundamentar la necesidad y el
carácter de la investigación.
• Examen de la teoría previa, revisión bibliográfica exhaustiva,
limitado a los temas que tienen una relación directa con el
objetivo y la hipótesis de la investigación.
• Orienta la forma de interpretación de los datos suficientes y
confiables para la comprobación de la hipótesis.
• Representa la posición teórica del investigador en base al cual
plantea el problema y centra la búsqueda de respuestas a los
interrogantes que formula.
• RECUERDE QUE SU TRABAJO LEEN EXPERTOS, ESCRIBA SOLO
LO REALMENTE NECESARIO
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JUSTIFICACION
Razones válidas que justifican un proyecto de investigación son:
INTERES PERSONAL:
•
Relación del investigador con el problema escogido.
– Realmente le interesa el tema?
RELEVANCIA CIENTIFICA
•
Se debe probar que existe ese problema como dificultad, como
interrogante, como vacío de conocimiento.
– Se aportará nuevos conocimientos?
RELEVANCIA HUMANA
•
El significado que tiene el estudio para la población o para algún grupo,
considerando el aspecto ético.
– A qué regiones y personas afecta?
RELEVANCIA CONTEMPORANEA
•
Importancia y la actualidad que tiene el problema a investigar.
– El problema planteado es de actualidad?
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JUSTIFICACION
• Las investigaciones no se hacen
simplemente por capricho de una
persona, el propósito debe ser
suficientemente fundamentado.
• Debe indicarse por qué la investigación
es importante: sector económicosocial, área prioritaria y/o disciplina
científica a la que pertenece.
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31
JUSTIFICACION
• Demostrar
argumentadamente
la
necesidad de mejorar el estado del
conocimiento sobre el tema, como
resolver el problema y señalar el
impacto científico, económico y social
del mismo.
• Razones que motivan la investigación.
• Datos estadísticos de soporte
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HIPOTESIS
•
•
•
•
Es una proposición que establece relaciones entre los hechos
Es una posible solución al problema
Relación entre las variables
Es un método de comprobación.
Las hipótesis son el punto de enlace entre la teoría y la observación.
Su importancia radica en que da rumbo a la investigación
Sugiere la metodología a utilizar en la búsqueda del conocimiento.
Con la hipótesis de investigación bien elaborada, se puede:
• Elaborar el objetivo, seleccionar el diseño, los instrumentos, las
técnicas de investigación, y los recursos a utilizar
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HIPOTESIS
CLASIFICACION
Hipótesis general:
cuando trata de responder de forma amplia a las dudas que el
investigador tiene acerca de la relación que existe entre las
variables.
Hipótesis específica:
se deriva de la general, tratan de concretizar a la hipótesis
general y hace explícitas las orientaciones concebidas para
resolver la investigación.
NO SE ENREDE, FORMULE SOLO UNA HIPÓTESIS GENERAL
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HIPOTESIS
REQUISITOS PARA ELABORAR HIPOTESIS
Formularse en términos claros, con palabras precisas que no den
lugar a múltiples interpretaciones.
Tener un referente empírico, ello hace que pueda ser comprobable,
si no es verificable carece de validez para la ciencia.
LA HIPOTESIS ES ADECUADA CUANDO:
Responde en términos claros y precisos al problema planteado,
Señala la relación que se espera de las variables.
Permite ser contrastada (tiene referente empírico)
SI ESTÁ ATENTO DEBE RECORDAR QUE LA HIPÓTESIS
PROVIENE DE LA PREGUNTA FUNDAMENTAL
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OBJETIVOS
CONCEPTOS
• El objetivo es el resultado concreto y previsto que se intenta
obtener mediante la investigación para dar una respuesta final
al problema.
• Son puntos de referencia o señalamiento que guían y orientan
el desarrollo de una investigación y a cuyo logro se dirigen
todos los esfuerzos.
• IMPORTANCIA:
– Sirven de guía para el estudio
– Determinan los límites y la amplitud del estudio
– Orientan sobre los resultados que se esperan obtener
– Permiten determinar las etapas del proceso investigativo
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OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL :
Engloba de manera total al problema puntualizando los
propósitos del estudio o señalando las implicaciones o
contribuciones que esperan lograr del estudio.
Sirve para situar al estudio dentro del contexto, y para precisar
los resultados que se esperan del estudio
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
Son aspectos particulares enmarcados dentro del objetivo
general y puntualizan aspectos específicos o particulares del
estudio.
NO SUFRA, ES MEJOR UN SOLO OBJETIVO GENERAL Y MÁXIMO 2
ESPECÍFICOS
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OBJETIVOS
LOS OBJETIVOS DEBEN:
• Corresponder a la pregunta de investigación cuya respuesta
constituirá la conclusión del estudio.
• Enunciar un resultado claro, preciso y factible de lograr.
• Definir un estado o situación cuantificable en un lugar y tiempo
determinados
• Ser expresados con verbos en infinitivo (indican acción y que
permiten su verificación) como:
Identificar, Indicar, Analizar,
Diferenciar, Verificar, Precisar, Detectar, Demostrar, Formular, Señalar,
etc.
• Evitar utilizar verbos como apreciar, saber y otros que presentan
cierta dificultad para ser medidos y más bien pueden ser
interpretados muy subjetivamente.
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VARIABLES
• Una variable es una propiedad que puede variar y
cuya variación puede medirse
• Son los elementos cuantificables del problema
planteado en la hipótesis, para que quien lea la
investigación, comparta el mismo significado respecto
a los términos incluidos en los objetivos y/o la
hipótesis.
• Asegura de que las variables puedan ser evaluadas
en la realidad objetiva, es decir a través de los
sentidos.
COMO YO LAS VÍ, LAS VERÁN LOS DEMÁS
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VARIABLES
La definición conceptual
• Es la explicación semántica, son definiciones de
diccionario o libros especializados.
La definición operacional
• Especifica qué actividades u operaciones deben
realizarse para medir una variable (impresiones
sensoriales que indican la existencia de un
concepto teórico en mayor o menor grado).
ES DECIR QUE VOY A MEDIR Y COMO VOY A
MEDIR
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40
VARIABLES
• En cuanto a la variación de contenido:
Cualitativas: describen atributos o propiedades de
procesos, los mismos que pueden organizarse en
escalas nominales.
• Cuantitativas; se refieren a magnitudes, se
organizan en escalas numéricas.
• Discretas se expresan en escalas ordinales, solo en enteros
(partos, número de camas, enamorados)
• Continuas pueden expresarse en números enteros o en
fracciones o decimales (peso, talla, hemoglobina)
RECUERDE QUE NO PODEMOS INDICAR QUE EL PROMEDIO
DE EMBARAZO ES 2.5; PORQUE NADIE PUEDE TENER 2
EMBARAZOS Y MEDIO
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41
VARIABLES
• Por su jerarquía en torno al problema al
problema de investigación, las variables
pueden ser: independientes o causales,
intervinientes, dependientes, etc.
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DE TESIS
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MATRIZ DE VARIABLES
V. MODERADORA
V. INDEPENDIENTE
V. DEPENDIENTE
V. CONTROL
V. INTERVINIENTE
V. NO CONTROLADAS
La V. Independiente es la variable que se hipotetiza como una de las causas que producen el efecto
La V. Dependiente no se manipula, se mide para ver el efecto de V. independiente
Se debe prever y explicar otros procesos que puedan afectar o modificar la relación de las variables (V.
intervinientes, de control, no controladas, moderadoras, etc)
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OPERACIONALIZACION DE LAS VARIABLES
El investigador debe definir los indicadores de las
variables antes de realizar la recolección de datos
Deberá utilizar términos operacionales, es decir, que
produzcan datos concretos, que sean cuantificables.
VARIABLE
CONCEPTO
DIMENSION
INDICADOR
ESCALA
TENGA CUIDADO, PACIENCIA Y CORAJE:
SE OPERACIONALIZA LA VARIABLE NO SUS ESCALAS
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SUJETOS, MATERIALES Y METODOS
DISEÑOS
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DISEÑOS
• Es el conjunto de procedimientos que permiten ordenar las
actividades del proceso investigativo, explica como se llevará a
cabo el estudio hasta llegar a comprobar la o las hipótesis y dar
respuesta al problema planteado
• Son la herramienta mediante la cual voy a poder realizar
metodológicamente mi estudio y así poder lograr mis objetivos
o demostrar mis hipótesis.
• Deben ser claros y perfectamente escritos, se dividen en tres
tipos, los epidemiológicos, los clínicos y los operativos.
NI MODO, LOS DISEÑOS DEPENDE DE LA HIPÓTESIS
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DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS
• DESCRIPTIVOS:
• ANALÍTICOS:
DE CONJUNTO
DE CASO PSICOSOCIAL
DE CASO EPIDEMIOLÓGICO
DE INCIDENCIA O PREVALENCIA
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TRANSVERSAL.
RETROSPECTIVO.
PROSPECTIVO.
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DISEÑO EPIDEMIOLÓGICO
DESCRIPTIVO DE CONJUNTO
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Estudiar de forma superficial variables sociales, demográficas, (CAPs)
En general para descripción de frecuencia de variables.
No se manejan hipótesis, si objetivos
No podemos realizar relaciones de variables, simplemente describirlas
No se puede hacer análisis estadístico inferencial
No calculamos muestra.
La estadística utilizada es la estadística descriptiva
Estos resultados no pueden ser inferidos
Las conclusiones obtenidas sólo valen para el grupo estudiado
Son rápidos, no costosos (Ejp. revisar historias clínicas).
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48
DISEÑO EPIDEMILOGICO
DESCRIPTIVO DE CASO PSICOSOCIAL
• Generalmente se trabaja con pocos casos.
• Se aplica cuando el objetivo es profundizar en el conocimiento del
comportamiento humano.
• Se trabaja sobre el individuo, mediante análisis profundo de porqué
ellos tomaron tal o cual actitud.
• Se utiliza las entrevistas a profundidad.
• Se requiere un conocimiento profundo sobre el tema; además de
conocimientos sobre patología, sociología, antropología, etc.
• Se pueden sesgar los resultados, relaciones interpersonales
afectivas que pueden crear subjetividad en el análisis
• No se plantean hipótesis, no se muestrea
• Se plantea objetivos y se realiza análisis descriptivo
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DISEÑO EPIDEMILOGICO DESCRIPTIVO DE
CASO EPIDEMIOLÓGICO (CASOS CLINICOS)
•
Se utiliza para enfermedades o eventos realmente raros
•
Son estudios a profundidad
•
Es imprescindible aportar algo diferente a lo ya descrito
•
No deben ser copias de la bibliografía
•
Hay que hacer análisis epidemiológico, describir características sociodemográficas, por que este tipo de diseño da lugar a factores etiológicos.
•
Aquí es necesario aplicar la tríada ecológica.
•
No tiene carácter inferencial, excepto en casos rarísimos o letales
•
Se debe trabajar con números absolutos cuando son muy pocos casos.
•
Cuando son más casos, se puede sacar porcentaje pero no tasas.
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DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS DESCRIPTIVO
DE PREVALENCIA E INCIDENCIA
• Se trabaja sobretodo en enfermedades
• Se trabajan con tasas (#eventos / #personas en riesgo)
• Se requieren fuentes de información periódica
• No se trabaja con muestreo.
• En estadística no se trabaja con estadística descriptiva ni se aplican
pruebas de estimación ni significación, se puede hacer regresión,
correlación, determinación y análisis de varianza.
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DISEÑOS EPIDEMIOLOGICO ANALITICO
TRANSVERSAL (DEAT)
Es una fotografía que nos demuestra el estado actual
• La investigación es en un período de tiempo ( Punto o Período)
– DEAT DE PUNTO, cuando se realiza un estudio en un tiempo
muy corto (semanas);
– DEAT DE PERÍODO, estudio en un tiempo más largo (meses)
y DEAT DE INTERCAMBIO, estudio en diferentes tiempos o
momentos sobre la misma población.
• No mide tasa de prevalencia, mide porcentaje de prevalencia
• No permite medir asociación de riesgo (excepto forma temporal)
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DISEÑOS EPIDEMIOLOGICO ANALITICO
TRANSVERSAL (DEAT)
•
Es obligatorio hacer muestreo (simple / estratificado), excepto
si se puede trabajar sobre universo
• El análisis estadístico: estadística descriptiva y estadística
inferencial con pruebas de estimación (de ley intervalos de
confianza), pruebas de significación y regresión logística (OR,
RR, Chi cuadrado)
• La falla de este diseño es el fenómeno de supervivencia
• EL diseño es rápido, no costoso
• Su limitación es que no nos permite asociar riesgo.
CURSO TALLER PARA ELABORACION
DE TESIS
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DISEÑO EPIDEMIOLOGICO ANALITICO
RETROSPECTIVO (CASOS Y CONTROLES)
•
La hipótesis primero tiene la variable dependiente y luego la variable
independiente (DAÑO---CAUSA)
•
No se interviene
•
Sirven para saber si existe o no asociación de riesgo entre los factores y el
daño a la salud, pero no causalidad.
•
Necesita dos grupos: Casos y Controles
•
Se parte de los casos y los controles y se mira hacia atrás en el tiempo del
investigado
•
Buscamos en el pasado si estuvieron o no expuestos al factor de riesgo
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DE TESIS
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DISEÑO EPIDEMIOLOGICO ANALITICO
RETROSPECTIVO (CASOS Y CONTROLES)
•
Hay que tomar personas que ya tienen la enfermedad (casos).
•
Hay que tomar personas que no tienen la enfermedad (controles),
•
Se debe realizar muestreo
•
Se realiza tres pruebas estadísticas, OR o Razón de Momios, Chi Cuadrado
(X2), Intervalo de Confianza
•
Este diseño tiene su propio muestreo, su propio análisis estadístico, es
barato, sirve para estudiar enfermedades raras y comunes
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DE TESIS
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DISEÑO EPIDEMIOLOGICO ANALITICO
PROSPECTIVO (COHORTES)
•
La hipótesis primero tiene la variable independiente y luego la variable
dependiente (CAUSA -- DAÑO)
•
No se interviene
•
Sirven para saber si existe o no asociación de riesgo, no causalidad.
•
Para este diseño se requiere 2 cohortes:
– Un grupo de personas expuestas al factor de riesgo ( Expuestas) y
– Otro grupo de personas no expuestas al factor de riesgo (No expuestas).
•
Se hace seguimiento y se determina presencia o no de enfermedad
(INCIDENCIA)
•
La ética es reñida con este tipo de diseños (Comité de Bioética)
•
No en enfermedades raras o que se demoren mucho tiempo en aparecer
CURSO TALLER PARA ELABORACION
DE TESIS
56
DISEÑO EPIDEMIOLOGICO ANALITICO
PROSPECTIVO (COHORTES)
• Se debe tratar de no perder muchos casos (encarece el estudio), por lo
que se debe aumentar hasta el doble de la muestra
• Tiene dos pruebas específicas que son: Riesgo atribuible y Riesgo
relativo, chi2 con intervalo de confianza.
• Este diseño tiene su propio muestreo, es muy costoso y puede ser muy
largo, el seguimiento es un problema, la muestra puede perderse.
• Problema es la ética, porque se sigue sin intervenir en el proceso, los
resultados son muy confiables, y la ventaja es que mide incidencia.
CURSO TALLER PARA ELABORACION
DE TESIS
57
DISEÑOS
• LOS DISEÑOS CLINICOS
– CONTROLADOS Y NO CONTROLADOS
• ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS
• Ensayos clínicos controlados concurrentes (o paralelos).
– Ensayos clínicos controlados concurrentes ALEATORIOS.
– Ensayos clínicos controlados concurrentes NO ALEATORIOS.
• Ensayos clínicos controlados secuenciales.
– E.C.C. S. AUTOCONTROLADOS.
– E.C.C.S. ENTRECRUZADOS.
• Ensayos clínicos controlados
– DE CONTROLES EXTERNOS
– HISTÓRICOS.
• ENSAYOS CLÍNICOS NO CONTROLADOS
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DE TESIS
58
DISEÑOS CLINICOS
• Se realiza una intervención (experimento), a fin de demostrar la
eficacia y/o efectividad de un tratamiento, técnica o procedimiento.
• Experimentos en humanos toman el nombre de ensayos clínicos
FASES
• Fase pre experimental: en la cual el trabajo se realiza en animales
• Fase experimental: se trabaja con seres humanos voluntarios como
casos y controles, no es aleatorio, aquí existen a la vez 3 fases:
– Fase experimental I: se miden dosis, niveles tóxicos, efectos
indeseables, mortalidad, letalidad, NO ES ALEATORIO, SE TRABAJA
CON VOLUNTARIOS
CURSO TALLER PARA ELABORACION
DE TESIS
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DISEÑOS CLINICOS
– Fase experimental II: se miden vías de administración, dosis,
efectos y se mide eficacia (riesgo de exposición a un desenlace
fatal) NO ES ALEATORIO, SE TRABAJA CON VOLUNTARIOS
– Fase experimental III: los estudios se realizan de manera
aleatoria, antes de entrar al mercado se mide efectividad (si da
buen resultado en la práctica médica normal)
– Fase experimental IV son estudios de mercado
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DE TESIS
60
DISEÑOS CLINICOS
• PARA LOS ENSAYOS CLINICOS EN HUMANOS, SE
DEBE REALIZAR:
– ANÁLISIS DE UN COMITÉ DE BIOÉTICA
– CONSENTIMIENTO INFORMADO
– EL PACIENTE DEBE SABER QUE INGRESA AL ESTUDIO DE
MANERA VOLUNTARIA
CURSO TALLER PARA ELABORACION
DE TESIS
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DISEÑOS CLINICOS
E. C. C. CONCURRENTES ALEATORIOS (1)
• Concurrente por que los dos grupos se estudian al mismo tiempo
(experimental y control)
• Controlado porque se tiene un grupo control
• Aleatorio porque de los pacientes que entraron por medio de los
criterios de inclusión, el azar define si es que va al grupo control o al
experimental.
• Es el mejor, nos permite afirmar que lo que estamos probando
• Puede utilizarse la técnica de simple ( buscar eficacia de una
técnica quirúrgica) o del doble ciego (estudios de fármacos), el
investigador no sesgue los resultados.
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62
DISEÑOS CLINICOS
E. C. C. CONCURRENTES ALEATORIOS (2)
• El controlado con placebo es muy bueno y evita las
polémicas de usar otro medicamento de otra
farmacéutica (dosis-respuesta)
• El objetivo de los ensayos clínicos es demostrar la
eficacia y/o efectividad de la técnica o procedimiento.
• Se utiliza Muestreo de 2 proporciones
• Análisis
estadístico:
descriptiva,
inferencial
(de
significación que son; La T pareada, T de Student y
diferencia de proporciones o de promedios. Las pruebas
de estimación que se utiliza es el intervalo de confianza)
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63
DISEÑOS CLINICOS
E. C. C. CONCURRENTES NO ALEATORIO
• La asignación de los pacientes a los grupos
experimentales y control no es aleatoria
• El investigador elige
• Su mayor problema es el sesgo
por parte del
investigador.
• De preferencia no se debería aplicar.
• El muestreo y el análisis estadístico es el mismo que el
diseño anterior.
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64
DISEÑOS CLINICOS
CONTROLADOS SECUENCIALES:
• Pueden haber uno o 2 grupos de estudio, primero son experimentales y luego son
controles.
AUTOCONTROLADOS.- (propio control)
• Tiene un solo grupo que será experimental durante el tiempo de intervención, se ven
los resultados, luego de un tiempo de reposo este mismo grupo pasa a ser control,
Farmacología
• Se utiliza el muestreo aleatorio, análisis estadístico descriptivo e inferencial (pruebas
de estimación y pruebas de significación)
ENTRECRUZADOS.• En este diseño hay 2 grupos, un grupo experimental y otro control, pasa el tiempo de
la prueba observamos los resultados y desde ese momento el control pasa a ser
experimental y el experimental pasa a ser control. El problema es la fase de reposo
• Se utiliza muestreo de 2 proporciones , análisis estadístico descriptivo e inferencial
(pruebas de estimación y pruebas de significación intragrupo e intergrupo)
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65
DISEÑOS CLINICOS
E. C. C. DE CONTROLES EXTERNOS
– Aquí tenemos un control externo (otro investigador trata la enfermedad con otro
medicamento)
– No se sabe si el otro investigador mantiene todo el proceso correctamente.
E. C. C. DE CONTROLES HISTORICOS
– El estudio a los pacientes que llegan con el nuevo medicamento y comparo lo
resultados con las historias clínicas que tengo.
– Podemos llegar a conclusiones erradas por muchas cosas, una de ellas puede ser
la diferencia de tiempo.
•
El muestreo que se puede utilizar es el aleatorio simple o estratificado, para el análisis
estadístico se utiliza la estadística descriptiva, la estadística inferencial, las pruebas de
estimación, las pruebas de significación.
LOS E.C CONTROLES EXTERNOS E HISTORICOS EN REALIDAD NO SON
CONTROLADOS, NO SON GRUPOS PAREADOS, POR LO QUE SE DEBE
CONTROLAR LOS QUE MAS SE PUEDA LAS VARIABLES QUE PUEDAN
INFLUIR EN LOS RESULTADOS
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66
DISEÑOS CLINICOS
ENSAYOS CLÍNICOS NO CONTROLADOS.• No deberían llamarse ensayos clínicos.
• No hay intervención
• No debe usarse para mostrar eficacia y efectividad de medicamentos.
• Este diseño es bueno para técnicas y/o procedimiento, en laboratorio
clínico, se usa ampliamente para validar pruebas diagnósticas y se
demuestra que es lo mejor que hay.
• Se describen resultados, costos, días de recuperación, etc.
• Este diseño se usa mucho para probar la sensibilidad, especificidad, valores
predictivos de una prueba en estudio, técnicas y procedimientos PERO NO
INSTRUMENTOS
• Se hacen diferentes técnicas en el mismo paciente contra la prueba de oro.
• El tipo de muestro que se debe utilizar es el muestreo aleatorio simple y la
estadística la misma que todos los diseños clínicos.
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67
DISEÑOS
• DISEÑOS OPERATIVOS
– EXPERIMENTALES:
• EXPERIMENTALES PRE-EVALUATORIOS CON GRUPO CONTROL
EVALUATORIOS.
• POST EVALUATORIOS CON GRUPO CONTROL.
Y
POST
– NO EXPERIMENTALES:
• POST EVALUATORIO.
• PRE Y POST EVALUATORIO.
• DE COMPARACIÓN ESTÁTICA DE GRUPOS.
– CUASI EXPERIMENTALES:
• DE CONTROL NO EQUIVALENTE.
• SERIES DE TIEMPO.
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68
DISEÑOS OPERATIVOS
DISEÑOS OPERATIVOS EXPERIMENTALES PRE Y POST EVALUACIÓN DE
GRUPO CONTROL
• En este diseño tendremos la asignación aleatoria para el grupo experimental y
para el grupo control. Intervenimos en el grupo experimental.
• En teoría es el mejor diseño que hay para intervención operativa pública,
• Es aplicado en servicios y comunidades. La asignación aleatoria quiere decir que
ambos grupos pueden ser experimentales es decir, el objeto de mi estudio.
• Nos sirve para medir impacto, es decir cambiar una realidad.
• El muestreo a utilizarse es el muestreo de dos proporciones, el análisis
estadístico que se utiliza es la estadística descriptiva, la estadística inferencial,
pruebas de significación.
DISEÑO OPERATIVO EXPERIMENTAL POST EVALUATORIO CON GRUPO
CONTROL
• Se desconoce la preevaluación
• Asumimos que la intervención fue la mejor
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69
DISEÑOS OPERATIVOS
DISEÑOS OPERATIVOS NO EXPERIMENTALES (NO ASIGNACION
ALEATORIA)
– D.O.N.E. PRE POST EVALUATORIO
– D.O.N.E. POST EVALUATORIO
– DISEÑO OPERATIVO DE COMPARACIÓN ESTÁTICA DE GRUPOS
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70
DISEÑOS OPERATIVOS
DISEÑOS OPERATIVOS CUASI EXPERIMENTALES
– DISEÑO OPERATIVO CUASI EXPERIMENTAL DE CONTROL NO
EQUIVALENTE
– DISEÑO OPERATIVO CUASI EXPERIMENTAL DE SERIES DE TIEMPO
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71
•
•
•
•
UNIVERSO
POBLACION
MUESTRA
ASIGNACIÓN
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72
MUESTREO
PORQUE EL MUESTREO
TIEMPO
PRESUPUESTO
CERTEZA DE LOS DATOS
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73
MUESTREO
ESTRATEGIA MUESTRAL
4 FASES
1.- Definición del universo
2.- Definición del tipo de muestreo
aleatorio)
3.- Cálculo del n (fórmula y restricciones)
4.- Asignación y selección
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(propositivo,
74
MUESTREO
UN GRUPO
TRANSVERSALES
DOS GRUPOS
MAS
MAE
PROSPECTIVOS
RETROSPECTIVOS
DOS PROPORCIONES
CLINICOS
OPERATIVOS
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75
MUESTREO
Asignación
Selección
Criterios de:
inclusión
exclusión
eliminación
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76
METODOLOGIA (FLUJOGRAMA)
ES EL CONTAR PASO A PASO LO QUE SE VA A REALIZAR EN EL
ESTUDIO
Los procedimientos que se deben presentar generalmente en orden
cronológico
Responder al cómo, cuánto y el cuándo respecto a los
procedimientos que se utilizarán en las mediciones y análisis
instrumentales del estudio
Caracterizar las poblaciones
El número que participan
Las características de los grupos
Definiciones
Describir de forma concreta el protocolo de cada técnica a utilizarse
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77
TECNICAS, INSTRUMENTOS Y
ESTANDARIZACION
Error por azar.- precisión
Error sistemático.- exactitud
Operacionalización errónea de las variables
Diseño incorrecto
Variabilidad que puede ser 3 tipos.
observadores (encuestador)
instrumentos
observados (encuestados).
Variabilidad de los Observadores.Repetibilidad simple y la repetibilidad compleja
Variabilidad de los Instrumentos.Sensibilidad, Especificidad, Valor predictivo positivo, Valor predictivo
negativo, Razones de verosimilitud positiva y negativa
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78
CONTROL DE CALIDAD DE LA
INFORMACIÓN
– a) seleccionar un instrumento de medición que sea válido y confiable,
– b) aplicar ese instrumento para obtener las mediciones de las variables
de la investigación,
– c) codificación de los datos para que puedan ser analizados,
– d) controlar la información obtenida a través de tales mediciones.
•
•
•
•
•
Formas de controlar la calidad de los datos de un encuesta:
Formular dos o más preguntas para obtener el mismo tipo de información
En preguntas sensibles se entrega instrucciones especiales al encuestador
para asegurar que la respuesta obtenida sea correcta
Implementar supervisiones de campo para ayudar a los encuestadores (1:5)
Se debe reentrevistar al 5 y 10% de la muestra, para verificar la consistencia
de las respuestas
Una vez realizada la recolección y tabulación las técnicas estadísticas
permiten detectar errores y verificar la consistencia de las respuestas.
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79
NORMAS ETICAS
•
Respetar el carácter confidencial de los datos proporcionados
•
No solicitar información de carácter muy personal, a menos que sea realmente
necesaria.
•
Usar números codificados en lugar de nombres, siempre que sea posible.
•
Impedir que alguien pueda perjudicar a los interrogados mediante el mal uso de la
información recolectada.
•
Si alguien se rehúsa a ser interrogada, esta decisión deberá respetarse.
•
Entregar informativos en el que se indiquen los objetivos básicos del estudio.
•
Permisos correspondientes
•
CONSENTIMIENTO INFORMADO
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80
RECURSOS
HUMANOS
• Listado del personal necesario para el desarrollo del proyecto de investigación.
• Precisar el rol y las funciones que desempeñaron
TECNICOS
Se anotarán los equipos con sus características que serán utilizados para el
desarrollo del proyecto de investigación (Instrumentos, Reactivos, Métodos,
Técnicas)
ECONOMICOS
• Presupuesto debe establecerse en forma técnica y realista.
• Justificar todos los rubros del presupuesto
• Los costos de cada rubro deben definirse con precisión en función de los
diferentes componentes.
El presupuesto se puede presentar por categorías de costos, ejemplo:
• Salarios, materiales, provisiones, servicios de cómputo, viajes, imprevistos, etc.
• Si el estudio fue programado para varios años se debe presentar los costos por año
• Para los estudios de larga duración se puede prever la inflación.
• Indicar las fuentes de financiamiento
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81
PLAN DE ANÁLISIS
ESTRATEGIA METODOLOGICA PARA ANALIZAR
LOS DATOS
»HIPOTESIS
»DISEÑO
»MUESTREO
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PLAN DE ANALISIS
ESTADISTICA DESCRIPTIVA
VARIABLES CUALITATIVAS
VARIABLES CUANTITATIVAS
ESTADISTICA INFERENCIAL
PRUEBAS DE ESTIMACION
PRUEBAS DE SIGNIFICACION
PRUEBAS DE PREDICCION
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83
PLAN DE ANÁLISIS
DISEÑOS DESCRIPTIVOS
• HIPOTESIS
• MUESTREO
• ESTADISTICA DESCRIPTIVA
NO
NO
– VARIABLES CUALITATIVAS
• MODA, PORCENTAJES, PROPORCIONES, TASAS
– VARIABLES CUANTITATIVAS
• MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL
– PROMEDIO, MODA, MEDIANA
• MEDIDAS DE DISPERSION
– RANGO, DESVIACION ESTANDAR, VARIANZA, COEFICIENTE DE
VARIACION, ILES
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84
PLAN DE ANÁLISIS
DEAT
•
•
•
HIPOTESIS DE PREVALENCIA
MUESTREO
M. A. SIMPLE (u. homogéneo)
M. A. ESTRATIFICADO (u. heterogéneo)
ESTADISTICA DESCRIPTIVA
– VARIABLES CUALITATIVAS
• MODA
• PORCENTAJES (PREVALENCIA GENERAL Y ESPECIFICAS)
• PROPORCIONES, TASAS
– VARIABLES CUANTITATIVAS
• MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL
– PROMEDIO, MODA MEDIANA
• MEDIDAS DE DISPERSION
– RANGO, DESVIACION ESTANDAR, VARIANZA, COEFICIENTE DE
VARIACION, ILES
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85
PLAN DE ANÁLISIS
DEAT
• ESTADISTICA INFERENCIAL
– PRUEBAS DE ESTIMACION
• INTERVALOS DE CONFIANZA 95%
– PRUEBAS DE SIGNIFICACION
• V. CUALITATIVAS= DIF DE PORCENTAJES
• V. CUANTITATIVAS = DIF DE PROMEDIOS, ANOVA
– PRUEBAS DE PREDICCION
• COEFICIENTES DE DETERMINACION
• REGRESION LOGISTICA
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86
PLAN DE ANÁLISIS
RETROSPECTIVOS
• HIPOTESIS DAÑO - CAUSA
• MUESTREO RETROSPECTIVOS
• ESTADISTICA DESCRIPTIVA
– VARIABLES CUALITATIVAS
• MODA
• PORCENTAJES
• PROPORCIONES, TASAS
– VARIABLES CUANTITATIVAS
• MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL
– PROMEDIO, MODA MEDIANA
• MEDIDAS DE DISPERSION
– RANGO, DESVIACION ESTANDAR, VARIANZA, COEFICIENTE DE
VARIACION, ILES
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87
PLAN DE ANÁLISIS
RETROSPECTIVOS
• ESTADISTICA INFERENCIAL
– ODDS RATIO
– CHI CUADRADO
– INTERVALOS DE CONFIANZA 95%
– REGRESION LOGISTICA
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88
PLAN DE ANÁLISIS
PROSPECTIVOS
• HIPOTESIS CAUSA - DAÑO
• MUESTREO PROSPECTIVOS
• ESTADISTICA DESCRIPTIVA
– VARIABLES CUALITATIVAS
• MODA
• PORCENTAJES
• PROPORCIONES, TASAS
– VARIABLES CUANTITATIVAS
• MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL
– PROMEDIO, MODA MEDIANA
• MEDIDAS DE DISPERSION
– RANGO, DESVIACION ESTANDAR, VARIANZA, COEFICIENTE DE
VARIACION, ILES
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89
PLAN DE ANÁLISIS
PROSPECTIVOS
• ESTADISTICA INFERENCIAL
– RIESGO RELATIVO
– RIESGO ATRIBUIBLE
– RIESGO NETO
– CHI CUADRADO
– INTERVALOS DE CONFIANZA 95%
– REGRESION LOGISTICA
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90
PLAN DE ANÁLISIS
CLINICOS CONTROLADOS
•
•
•
•
HIPOTESIS
EFICACIA
MUESTREO 2 PROPORCIONES (eficacia)
ESTADISTICA DESCRIPTIVA
ESTADISTICA INFERENCIAL
– PRUEBAS DE ESTIMACION
• INTERVALOS DE CONFIANZA 95%
– PRUEBAS DE SIGNIFICACION
•
•
•
•
V. CUALITATIVAS= DIF DE PORCENTAJES
V. CUANTITATIVAS = DIF DE PROMEDIOS, ANOVA
T PAREADA (1 COLA)
ANOVA - ANCOVA
– PRUEBAS DE PREDICCION
• COEFICIENTES DE DETERMINACION
• REGRESION LOGISTICA
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91
PLAN DE ANÁLISIS
CLINICOS NO CONTROLADOS,
•
•
•
•
HIPOTESIS SENSIBILIDAD / ESPECIFICIDAD
MUESTREO M.A.S.
ESTADISTICA DESCRIPTIVA
ESTADISTICA INFERENCIAL
–
–
–
–
SENSIBILIDAD
ESPECIFICIDAD
VALORES PREDICTIVOS
RAZONES DE VEROSIMILITUD
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92
PLAN DE ANÁLISIS
OPERATIVOS
•
•
•
•
HIPOTESIS EFICACIA
MUESTREO 2 PROPORCIONES
ESTADISTICA DESCRIPTIVA
ESTADISTICA INFERENCIAL
– PRUEBAS DE ESTIMACION
• INTERVALOS DE CONFIANZA 95%
– PRUEBAS DE SIGNIFICACION
• V. CUALITATIVAS= DIF DE PORCENTAJES
• V. CUANTITATIVAS = DIF DE PROMEDIOS, ANOVA
• T PAREADA (1 COLA)
– PRUEBAS DE PREDICCION
• COEFICIENTES DE DETERMINACION
• REGRESION LOGISTICA
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93
RESULTADOS
• SON SOLO LAS TABLAS DE SALIDA
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94
ANALISIS
• SE ANALIZA LOS RESULTADOS
• SIN REPETIR LOS DATOS YA DESCRITOS EN EL
CAPITULO ANTERIOR
• SE RESALTA LO MAS REPRESENTATIVO DE LOS
RESULTADOS
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95
DISCUSIÓN
• ES LA PARTE MAS IMPORTANTE DE LA TESIS
• SE DISCUTE CON OTROS AUTORES
• AQUÍ SE REFLEJA TODO LO QUE APRENDIÓ EL
TESISTA Y TODO LO QUE SABE SU TUTOR
• TODO CONTRA BIBLIOGRAFIAS
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96
BIBLIOGRAFIA
NORMAS VANCOUVER
OJO WEBGRAFIA
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97
ANEXOS
CRONOGRAMAS
ACEPTACIONES
PERMISOS
TABLAS DE REFERENCIAS
CONSTIMIENTO INFORMADO
HOJA DE RECOLECCION DE INFORMACION
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98
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS
INSTITUTO DE INVESTIGACION Y
POSTGRADO
TALLER METODOLOGICO PARA
ELABORACION DE TRABAJOS
DE TITULACION
26 DE DICIEMBRE 2015
99
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