Practica 10 - Desviaciones y No-Conformidades

CITA 6605 Sistemas de Gerencia de Calidad en la Industria de
Alimentos
Práctica #10 – Desviaciones y No-Conformidades
Objetivo: Evaluar una desviación/no-conformidad y redactar un informe
Problema: Dada la situación expuesta, evalúe (en grupos) los datos y determine lo
siguiente. Si tiene preguntas, debe hacerlas al supervisor del turno (instructor del
curso). Este le dará las respuestas a las preguntas que se planteen. Asegúrese de
plantear las preguntas correctas. Prepare un informe con sus hallazgos que documente
apropiadamente su evaluación. Recuerde que dicha evaluación debe basarse en datos
objetivos y no supuestos o creencias. La salud pública está en juego.



Bracketing
Evaluación de la desviación o no-conformidad
Correcciones necesarias (incluyendo disposición del producto)
Situación: En la planta elaboradora de Salsas Sabrosas, el 4/25/14, la inspectora de
control de calidad se percató de que para el lote 84 de salsa agridulce (elaborado eso
mismo día), el operador no anotó el valor de la verificación de la calibración del
potenciómetro. El lote ya fue completado y está pendiente la verificación del DHR
(Device History Record) para poder liberar el lote.
De acuerdo al procedimiento, el operador está llamado a verificar la calibración del
potenciómetro al inicio del turno de producción y anotar el valor de la verificación en la
hoja de producción.
Nota del Instructor: Al trabajar asuntos de calidad inesperados (es decir, desviaciones
y no-conformidades), recuerde correr los 6Ko.

Komprehend – asegúrese de que entiende lo que está sucediendo, ¿Cuál es la
desviación o no conformidad?

Kontain – Detenga todo lo que pueda estar potencialmente afectado.
Identifíquelo debidamente y muévalo a un lugar donde no vaya a ser utilizado en
lo que se investiga a fondo.

Kommunicate – Informe lo que está sucediendo para que no hayan sorpresas.
En muchas ocasiones esto implica abrir un reporte de desviación (NCR = NonConforming Report)

Kontrol – Establezca medidas correctivas para asegurar que la deviación no
continua sucediendo. Esto puede ser cosas como adiestrar al operador, arreglar
la máquina, remover el material defectuoso. Fíjese que esto es diferente a
Kontain porque aquello tiene que ver con aguantar el producto, y esto tiene que
ver con evitar que siga ocurriendo la desviación o no-conformidad.

Korrect – Ahora que la operación puede continuar, volvemos a evaluar el
producto no-conforme (o con desviación) para determinar si lo descartamos,
desviamos o utilizamos (con o sin re-procesamiento).

Konfirm – Siempre asegúrese que todas las bases se cubrieron. Al final del
proceso, tome unos minutos para evaluar que la documentación esta correcta,
completa y archivada debidamente.