La gama de productos del especialista KORSCH 24/7 Service Helpline: Phone:+49 (0)30 43576-300 E-Mail: [email protected] KORSCH America Inc. 18 Bristol Drive South Easton, MA 02375 USA Phone: +1 508 238-9080 Fax: +1 508 238-9487 E-Mail:[email protected] www.mattheis-berlin.de KORSCH AG – Berlin Breitenbachstraße 1 D-13509 Berlin Allemagne Phone: +49 (0)30 43576-0 Fax: +49 (0)30 43576-350 E-Mail:[email protected] 97000343-07/2013 en la tecnología de compresión XP 1 XL 800 XM 12 TRP 700 / 900 XL 100 WIP XL 200 Confinement XL 400 FT PharmaResearch® Innovaciones „Made in Berlin“ Desde 1918 Especialización conlleva perfección La especialización es la clave. Desde 1918, KORSCH se ha focalizado en su competencía estratégica como especialista en la tecnología de compresión. Esta focalización y, como resultado de la misma, la experiencia adquirida, son la base que permite presentar en el mercado la línea de producto más amplia e innovativa en tecnología de compresión. KORSCH ofrece la solución óptima para cada aplicación y formato de compresión – desde ensayos iniciales de viabilidad, desarrollo, escalado, producción de lotes clínicos, hasta los procesos de producción de lotes industriales 24h/7d. Las máquinas de comprimir KORSCH han sido y son usadas con éxito probado en todo el mundo y están soportadas por una red global comercial y de especialistas en servicio técnico. www.korsch.de The Specialist. The Specialist. Máquinas de comprimir para desarrollo, escalado y producción Estudio de viabilidad y desarrollo – KORSCH fabrica la línea más completa de máquinas de comprimir orientada para estudios iniciales de viabilidad, desarrollo y escalado. Completamente instrumentalizadas y con sistemas de adquisición, gestión y análisis de datos de proceso. PharmaResearch® XP 1 El PharmaResearch® es un sistema de control basado en Windows para adquisición y análisis de datos de proceso, que permite complementar toda la línea de máquinas KORSCH. El programa PharmaResearch® captura a alta velocidad los datos y automáticamente realiza el análisis ofreciendo un informe y una correlación estadística de los valores de los parámetros de compresión. El sistema puede exportar datos de fuerza de compresión a un formato Excel estándar. Máquina de compresión excéntrica de un único punzón específicamente diseñada para realizar estudios iniciales de viabilidad, screening, y caracterización de producto. La XP 1 permite utilizar muy pequeñas cantidades de material, necesitando al mismo tiempo un mínimo tiempo de „set-up“ y de limpieza. La XP 1 ofrece un diseño probado y robusto, el cual asegura un funcionamiento preciso a largo plazo. Existe a disposición un paquete de instrumentalización completa que permite trabajar con medidas precisas de fuerzas de compresión y de desplaza­miento de punzones. Conjuntamente con el sistema de aquisición y análisis de datos PharmaResearch®, la XP 1 ofrece una plataforma fiable y precisa en la que basar sus proyectos de desarrollo. PharmaResearch® ejecuciones: Datos técnicos: Flexibilidad sin precedente – El diseño modular de la Serie XL garantiza la capacidad de producir cualquier producto, cualquier formato así como cualquier tamaño y forma de comprimido en una única máquina. Alta eficiencia – El diseño del alimentador de KORSCH, ofrece una longitud ampliada de alimentación que asegura una elevada precisión del control de peso a mayores velocidades de compresión. El sistema de control ofrece una plataforma fiable y modular que asegura la precisión del proceso, una interfaz confortable e intuittiva así como cumplimiento con la norma 21 CFR Part 11. PharmaResearch SE Stand-alone Execution Punzonería: TSM/EU/B/D/EK 0 PharmaResearch® LE Laptop Execution Fuerza de compresión: 50 kN PharmaResearch IE Integrated Execution Ø comprimido: max. 25 mm ® ® Capacidad de producción: hasta 3.600 comp/h Acceso óptimo al área de compresión – El innovador plato de compresión diseñado en la Serie XL permite eliminar las columnas laterales, típicas de los diseños tradicionales, ofreciendo un acceso excelente a la zona de compresión, ideal para minimizar tiempos de limpieza y de mantenimiento. Bajo nivel sonoro < 75 dB(A) – El diseño único y patentado del plato de compresión, dispuesto sobre sidenblocks pneumáticos, aisla de vibraciones a la bancada y a la parte superior o cabecera de la máquina, minimizando al mismo tiempo problemas potenciales de segregación. Capacidad high containment y capacidad de producción estéril – KORSCH ofrece un rango completo para procesos wash-inplace, high-containment, y tecnología de producción estéril. Para aplicaciones de desarrollo, escalado y producción. Multi-capa – KORSCH ofrece el más amplio rango en tecnología multi-capa, incluyendo máquinas para compresión bi-capa, tri-capa, cuatro-capa, y cinco-capa. Máquinas diseñadas para dar respuesta y soporte a las aplicaciones más innovadoras de formas de liberación. The Specialist. XL 100 XL 200 La máquina rotatoria a escala de desarrollo XL 100 ofrece un funcionamiento idéntico al de una máquina de escala producción. La versatilidad de la XL 100 se basa en un diseño que permite: intercambio de torreta, torreta con punzonería combinada, alimentador de volumen reducido y cuadro de control integrado. Un diseño superior GMP que asegura un rápido cambio de formato y de limpieza. La XL 100 ofrece un paquete completo de instrumentalización que permite la adquisión y gestión de los parámetros críticos de proceso, incluyendo fuerza de precompresión, fuerza de compresión principal y fuerza de eyección. La máquina de compresión rotatoria XL 200 es un modelo robusto, de alta velocidad y con capacidad de intercambio de torreta. Ofrece un nuevo estándar GMP permitiendo una extrema accesibildad a la zona de compresión y una combinación de conexiones rápidas y superficies lisas que permiten una limpieza fácil y rápida y un rápido cambio de formato. La XL 200 ofrece una precompresión de 40 kN y una compresión principal de 80 kN y está diseñada para trabajar a altas velocidades. Datos técnicos: Datos técnicos: Estaciones: 12/10/8 Estaciones: 32/30/25/20 Fuerza de compresión: 10/60 kN Fuerza de compressión: 40/80 kN Ø comprimido: 13/16/25 mm Ø comprimido: 11/13/16/25 mm Capacidad de compresión: hasta 86.400 comp/h * * Con single tool, 12 estaciones, comprimidos de 13 mm Ø Capacidad de compresión: hasta 230.400 comp/h* * Con single tool, 32 estaciones, comprimidos de 11 mm Ø The Specialist. XM 12 XL 400 FT La máquina de comrimir mono y bi-capa para pequeña escala XM 12 es la máquina ideal para desarrollo, escalado, lotes clínicos, y producciones medias de comprimidos mono y bi-capa. El diseño de la XM 12 ofrece la capacidad de intercambio de torreta para permitir la producción de cualquier tamaño de comprimido. La conversión entre mono-capa y bi-capa es realizada muy rápidamente. El sistema de control en la XM 12 ofrece una capacidad única de muestreo de la primera capa y la opción de integrar el control de las fuerzas de compresión y eyección así como la adquisición y análisis de los datos de proceso. La máquina de comprimir más flexible del mundo, capaz de producir comprimidos mono-capa, bi-capa, tri-capa, y comprimido en comprimido „core-coated“ en una única máquina. El diseño modular MFP (Multi-Function Platform) está caracterizado por una plataforma y una estructura superior modificados para permitir la instalación de un amplio rango de módulos de rodillos de compresión, de dispositivos de alimentación y de juego de levas que, en conjunto, conbinan un sistema “plug and play” de máxima versatilidad. El resultado es un avance sin precedentes en la tecnología de compresión que asegura la máxima eficiencia en la utilización de una única máquina de compresión. Datos técnicos: Datos técnicos: Estaciones: 28/26/22/18/16/12 Estaciones: 47/44/35/29 Fuerzas de compresión: 5/40/80 kN Fuerza de compressión: 100/100 kN Ø comprimido: 11/13/16/25 mm Ø comprimidos: 11/13/16/25 mm Capacidad de compresión: hasta 201.600 comp mono-capa/h o 100.800 comp bi-capa/h** * * Con single tool, 28 estaciones, comprimidos de 11 mm Ø ** 28 estaciones, comprimidos de 11 mm Ø Capacidad de compresión: hasta 338.400 comp mono-capa/h* o 169.200 comp bi-capa/h** o 141.000 comp tri-capa/h* * Con single tool, 47 estaciones, comprimidos de 11 mm Ø ** 47 estaciones, comprimidos de 11 mm Ø The Specialist. XL 800 TRP 700 / 900 La máquina de comprimir doble XL 800 es la más grande de la serie XL y está diseñada para trabajar a altas velocidades y para producciones de grandes volúmenes de manera completamenente automatizadas. La XL 800 permite la producción de comprimidos mono y bi-capa así como comprimidos con parámetros especiales, como son de diámetro especialmente grande o de elevado grosor. La XL 800 ofrece la máxima capacidad de producción en el mundo y un diseño extremadamente robusto que permite tener un control de peso preciso a las más altas velocidades de producción. Máquina de compresión rotatoria especializada y versatil para un amplio rango de aplicaciones industriales: técnicas, químicas, alimentarias y farmacéuticas. Diseño robusto y confiable para múltiples formatos, alta capacidad de llenado, elevada capacidad de fuerzas de compresión y de eyección y capacidad de funcionamiento continuo 24/7. Capacidad especial multi-capa (hasta 5-capas) con control preciso de peso de capas y especialmente diseñada para minimizar tiempos de limpieza y de cambios de formato. Datos técnicos: Datos técnicos: Estaciones: 95/87/71/59 Estaciones: 23 – 67 Fuerza de compresión: 100/100 kN Fuerza de compresión: 50 N – 200 kN Ø comprimidos: 11/13/16/25 mm Ø comprimidos: 5 – 64 mm Capacidad de llenado: up to 60 mm Capacidad de compresión: hasta 338.400 comp mono-capa/h o 169.200 comp bi-capa/h** o 141.000 comp tri-capa/h** * * Con single tool, 95 estaciones, comprimidos de 11 mm Ø Capacidad de compresión: hasta 321.600 comp/h* * Con single tool, 67 estaciones, comprimidos de 27 mm Ø The Specialist. WipCon® Servicio KORSCH ofrece tecnología WipCon® para los siguientes niveles de contención: En KORSCH estamos comprometidos para satisfacer los más altos estándares de Servicio Técnico. Un equipo dedicado de técnicos de servicio y de especialistas de Software están a disposición de nuestros clientes 24 horas al día. KORSCH está orientado a poner en disposición de todos sus clientes un completo rango de servicios, como son: OEB 3 – Medium Containment Level (100 μg/m³ > OEL > 10 μg/m³) Descontaminación Manual a través de puertos con guantes OEB 4,5 WipCon® High Containment Level (10 μg/m³ > OEL > 0,1 μg/m³) Ciclos WIP Manual o totalmente automáticos Soluciones de ingeniería para cada tipo de conexiones a equipamientos periféricos con sistema integrado de control y regulación de presión negativa. De esta manera, nuestra tecnología WipCon® asegura los mayores niveles de seguridad para el operador y la excelencia operacional. ¡ Soporte en el commissioning ¡ Formación ¡ Optimización de procesos ¡ Recambios ¡ Soporte técnico / Troubleshooting ¡ Acuerdos de servicio / Contratos de mantenimiento ¡ Actualización de equipos ¡ Equipos de segunda mano The Specialist.