Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2015019488 DE 20 de Mayo de 2015 Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto Reglamentario 3075 de 1997 y Ley 1437 de 2011. oc um en to ANTECEDENTES Que mediante resolución No 2005004715 de fecha 18/03/2005, el Instituto Nacional De Vigilancia De Medicamentos Y Alimentos INVIMA, concedió renovación al Registro Sanitario No RSIAB09M00294 para Fabricar Y Vender el producto PANELA INSTANTANEA EN CUBOS CON SABOR A LIMÓN NARANJA, CANELA, HIERBABUENA, MARACUYA, FRUTAS FRESCAS, MANDARINA, CAFÉ, CIDRON, MANZANILLA Y LIMONARIA; VARIEDAD PANELA PULVERIZADA EN SACHET CON SABOR A CANELA, HIERBABUENA, ANIS, LIMÓN, NARANJA, MANDARINA, MARACUYA, FRUTAS FRESCAS, LIMÓN, CANELA, HIERBAVUEVA, ANIS CAFÉ, CIDRON, MANZANILLA, Y LIMONARIA, marca DOÑA PANELA, BEEMC, JUAN VALDEZ, CAFE & PANELA, a favor de CORPORACIÓN PANELERA DOÑA PANELA LTDA "DOÑA PANELA LTDA, con domicilio en BOGOTÁ D.C. Que mediante resolución No 2010003521 de fecha 18/02/2010, el INVIMA autoriza adición de las siguientes marcas comerciales: LA ABUELA, SABOR DA TIERRA. Inf orm ac ión de lD Que mediante Resolución No. 2011012939 de 26 de Abril de 2011 el Invima autorizó Cambio en la denominación del producto por adición de variedades figurando PANELA INSTANTANEA EN CUBOS CON SABOR A LIMON, NARANJA, CANELA, HIERBABUENA, MARACUYA, FRUTAS FRESCAS, MANDARINA, CAFÉ, CAFÉ AMARETTO, CAFÉ CARAJILLO, CAFÉ VAINILLA, CAFÉ MOKA, CAFÉ CAPUCHINO, CAFÉ AVELLANA, CIDRON, MANZANILLA, LIMONARIA, ANIS, MORA, GUARANÁ, PIÑA, LIMONCILLO, MANGO, TÉ NEGRO LIMÓN, TÉ NEGRO DURAZNO, FLOR JAMAICA, FRUTOS AMARILLOS, LULO, TUTTI FRUTTI, MIX HERBAL, SALPICÓN, PAPAYUELA, VAINILLA, AREQUIPE, LIMON, HIERBABUENA, MORA HIERBABUENA; VARIEDAD PANELA PULVERIZADA EN SACHET CON SABOR A LIMÓN, NARANJA, CANELA, HIERBABUENA, MARACUYÁ, FRUTAS FRESCAS, MANDARINA, CAFÉ, CAFÉ AMARETTO, CAFÉ CARAJILLO, CAFÉ VAINILLA, CAFÉ MOKA, CAFÉ CAPUCHINO, CAFÉ AVELLANA, CIDRÓN, MANZANILLA, LIMONARIA, ANIS, MORA, GUARANÁ, PIÑA, LIMONCILLO, MANGO, TÉ NEGRO LIMÓN, TÉ NEGRO DURAZNO, FLOR JAMAICA, FRUTOS AMARILLOS, LULO, TUTTI FRUTTI, MIX HERBAL, SALPICÓN, PAPAYUELA, VAINILLA, AREQUIPE, LIMÓN, HIERBABUENA, MORA HIERBABUENA; inclusión de la composición de las variedades a adicionar y adición de presentaciones comerciales Mediante RESOLUCION No. 2012011033 DE 25 de Abril de 2012 el Invima autorizó: 1. Adición de marca comercial: CAF&PANELA, PANEL TEA, PAIS TINTERO. 2. Exclusión de marca comercial: CAFÉ&PANELA. 3. Cambio de nombre por adición de variedades quedando en adelante: panela instantánea en cubos con sabor a limón, naranja, canela, hierbabuena, maracuyá, frutas frescas, mandarina, café, café amaretto, café carajillo, café vainilla, café moka, café capuchino, café avellana, cidron, manzanilla, limonaria, anis, mora, guaraná, piña, limoncillo, mango, té negro limón, té negro durazno, flor jamaica, frutos amarillos, lulo, tutti frutti, mix herbal, salpicón, papayuela, vainilla, arequipe, limon, hierbabuena, mora hierbabuena, CANELAZO, CLAVO Y CANELA CAFE Y CANELA, GUANÁBANA, FRUTAS FRESCAS CON VITAMINA C, MANDARINA CON VITAMINA C, NARANJA CON VITAMINA C ; variedad panela pulverizada en sachet con sabor a limón, naranja, canela, hierbabuena, maracuyá, frutas frescas, mandarina, café, café amaretto, café carajillo, café vainilla, café moka, café capuchino, café avellana, cidrón, manzanilla, limonaria, anis, mora, guaraná, piña, limoncillo, mango, té negro limón, té negro durazno, flor jamaica, frutos amarillos, lulo, tutti frutti, mix herbal, salpicón, papayuela, vainilla, arequipe, limón, hierbabuena, mora hierbabuena, CON SABOR A LIMON CON VITAMINA C, FRUTAS FRESCAS CON VITAMINA C, MANDARINA CON VITAMINA C Y NARANJA CON VITAMINA C YADICION DE LOS SABORES CANELAZO, CLAVO Y CANELA, CAFE Y CANELA, GUANÁBANA en variedades cubos y pulverizada. 4. Inclusión de composición y 5. Adición de las presentaciones comerciales quedando en adelante autorizadas: Display por 48 cubos (300 Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2015019488 DE 20 de Mayo de 2015 Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto Reglamentario 3075 de 1997 y Ley 1437 de 2011. oc um en to gramos), Mini display por 24 cubos (150 gramos), muestra por 2 cubos (12.5 gramos), muestra por 4 cubos (25 gramos), Súper display por 12 cubos (75 gramos) , Maxi display por 100 cubos (625 gramos), display por 48 cubos (336 gramos), minidisplay por 24 cubos (168 gramos), muestra por 2 cubos (14 gramos), muestra por 4 cubos (28 gramos), Súper minidisplay por 12 cubos (84 gramos), maxidisplay por 100 cubos (700 gramos), dispensador por 25 sobres de 10 gramos (250 gramos), bolsa por 100 sobres de 5,6,7,8, 10 gramos, bolsa por 200 sobres de 5,6,7,8,10 gramos; sobres por 25, 10, 8, 7, 6, 5 gramos; bolsa por 70 gramos, bolsa por 105 gramos; bolsa por 110 gramos; bolsa por 125 gramos, bolsa por 250 gramos; bolsa por 500 gramos, bolsa por 1000 gramos, bulto por 10 kilogramos, bulto por 25 kilogramos, bulto por 50 kilogramos, cubos empacados individualmente por 5g, 6g, 7g, 8g, 9g, 10g, 12g, 14g. Que mediante escrito radicado bajo el número 2015034067 de fecha 20/03/2015, la Señora ANDREA JANNETH POVEDA PANCHE, actuando en calidad de Representante Legal, presentó solicitud de Renovación al Registro Sanitario en mención. Que mediante AUTO No. 2015004293 de 14 de abril de 2015 este Instituto requirió al interesado en los siguientes términos: de lD 1. Para las variedades 3, 4y 6 que contienen café soluble, 5 que contienen extracto de té, debe reformular el producto eliminando el café soluble y el extracto de té, teniendo en cuenta lo definido en el artículo 3° de la resolución 000779 de 2006 como panela saborizada: "Es la obtenida de la extracción, evaporación y procesamiento de los jugos de la caña de azúcar, elaborada en los establecimientos denominados trapiches paneleros o en las centrales de acopio de mieles vírgenes, con adición de saborizantes permitidos por el Ministerio de la Protección Social, cualquiera que sea su forma y presentación". Así las cosas, en la panela saborizada solamente se permite la adición de saborizantes. o en su defecto debe excluir estas variedades del registro sanitario y solicitar registro nuevo como mezclas de panela con café y mezcla de panela con té. ac ión 2. Sírvase aportar documento en el que conste la ubicación de la planta de producción, toda vez que verificado el banco de datos del RUES no se pudo determinar. Que mediante escrito No. 2015048410 de fecha 21/04/2015 la Señora ANDREA JANNETH POVEDA PANCHE, actuando en calidad de Representante Legal, presentó respuesta al auto en mención ajustando la denominación y composición del producto. CONSIDERACIONES Que el interesado allegó la respectiva documentación técnico – legal para acceder a la renovación del mencionado registro y en consecuencia, EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS , Inf orm RESUELVE ARTICULO PRIMERO.- Renovar REGISTRO SANITARIO por el término de 10 años al PRODUCTO: PANELA INSTANTÁNEA EN CUBOS CON SABOR A LIMÓN, NARANJA, CANELA, HIERBABUENA, FRUTAS FRESCAS, MANDARINA, CIDRÓN, MANZANILLA, LIMONARIA, ANIS, MORA, GUARANÁ, PIÑA, LIMONCILLO, MANGO, FLOR DE JAMAICA, FRUTOS AMARILLOS, LULO, TUTTI FRUTTI, MIX HERBAL, SALPICÓN, PAPAYUELA, VAINILLA, AREQUIPE, LIMON HIERBABUENA, MORA HIERBABUENA, CANELAZO, CLAVO Y CANELA, GUANÁBANA; VARIEDAD PANELA PULVERIZADA EN SACHET CON SABOR A LIMÓN, NARANJA, CANELA, HIERBABUENA, MARACUYÁ, Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2015019488 DE 20 de Mayo de 2015 Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto Reglamentario 3075 de 1997 y Ley 1437 de 2011. oc um en to FRUTAS FRESCAS, MANDARINA, CIDRON, MANZANILLA, LIMONARIA, ANIS, MORA, GUARANÁ, PIÑA, LIMONCILLO, MANGO, FLOR JAMAICA, FRUTOS AMARILLOS, LULO, TUTTI FRUTTI, MIX HERBAL, SALPICÓN, PAPAYUELA, VAINILLA, AREQUIPE, LIMÓN HIERBABUENA, MORA HIERBABUENA, Y ADICION DE LOS SABORES CANELAZO, CLAVO Y CANELA, GUANÁBANA EN VARIEDADES CUBOS Y PULVERIZADA. MARCA(S): CAF&PANELA, PANEL TEA, PAIS TINTERO, LA ABUELA, SABOR DA TIERRA, DOÑA PANELA, BEEMC, JUAN VALDEZ, REGISTRO SANITARIO No.:RSIAB09M00294 VIGENTE HASTA: TIPO DE REGISTRO: FABRICAR Y VENDER EXPEDIENTE No.: 71153 RADICACIÓN: 2015034067 FECHA: 20/03/2015 TITULAR(ES): CORPORACION PANELERA DOÑA PANELA LTDA - DOÑA PANELA LTDA con domicilio en BOGOTA - D.C. FABRICANTE(S): CORPORACION PANELERA DOÑA PANELA LTDA. - DOÑA PANELA LTDA. con domicilio en CHITARAQUE - BOYACA lD ARTICULO SEGUNDO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá interponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS,, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. ARTICULO TERCERO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria. de COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE orm ac ión Dada en Bogotá D.C. a los 20 de Mayo de 2015 Este espacio, hasta la firma se considera en blanco. LUIS EDUARDO VIÑAS RAMOS DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Inf VoBo. Tec: Ing. Nubia Martínez E., Coordinadora Ing. Lady Leonela Ortiz V, Revisó Ing. Mónica J. Garzón.