CATÁLOGO I DE PROYECTOS DE DESARROLLO CIENTÍFICO PARA ATENDER PROBLEMAS NACIONALES Y CIENCIA APLICADA EN SALUD No. Título del proyecto Nombre del Responsable Técnico Institución Área de desarrollo tecnológico que atiende Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" TRL 4: Validación de componente y/o disposición de los mismos en entorno de laboratorio. PoC y la seguridad de la formulación de fármaco candidato se demuestra en un modelo de laboratorio o animal definido. [email protected] Correo electrónico 1 IMPLEMENTACION DE NANOPARTICULAS POLIMERICAS BIODEGRADABLES Dr. Abelardo Chávez CON SULFATO DE Montes GENTAMICINA COMO TRATAMIENTO PROFILACTICO PARA OSTEOMIELITIS Desarrollo de Universidad Autónoma de medicamentos Nuevo León farmacéuticos Formulado a base de hueso en polvo de uso terapéutico con incorporación de acarreadores de escala nanométrica de antibiótico de liberación prolongada. Este formulado sustituiría al granulado de hueso utilizado convensionalmente en cirugías ortopédicas. 2 Diseño, Desarrollo Y Evaluación de un Dispositivo de Estimulación por Compresión Mecánica Externa para a Aceleración de la Consolidación en Fracturas Óseas. Ing. Aldo Alessi Montero INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Dispositivo medico: Estimulador por compresión neumática externa para huesos largos. TRL 4: Prueba de concepto y pruebas clínicas Realizadas en Borregos raza Suffolk. [email protected] 3 Comparación de Propiedades Biomecánicas en Diversos Aloinjertos como Alternativa para la reconstrucción de Ligamento Cruzado Anterior. Ing. Aldo Alessi Montero INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Desarrollo de la metodología y el hardware para la caracterización de tendones de donador cadavérico para sustutos heterólogos. TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. [email protected] 4 Calzado para mejorar la movilidad de usuarios de férula de pie y tobillo Alejandra Alicia Silva Moreno CIATEC, A. C. Dispositivos médicos Calzado con características de ajuste para personas usuarias de férula de pie y tobillo. TRL 5: Validación de componente y/o disposición de los mismos en un entorno relevante. [email protected]; [email protected] 5 Electromiógrafo para rehabilitación Alejandra Alicia Silva Moreno CIATEC, A. C. Dispositivos médicos Electromiógrafo para rehabilitación TRL 4: Validación de componente y/o disposición de los mismos en entorno de laboratorio. [email protected]; [email protected] 6 Prótesis de mano mioeléctrica Alejandra Alicia Silva Moreno CIATEC, A. C. Dispositivos médicos Prótesis de mano mioeléctrica de bajo costo TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. [email protected]; [email protected] Dra. C. Alma Yolanda Arce Mendoza Departamento de Inmunología, Laboratorio de Inmunoinfectología, Facultad de Medicina y Dispositivos médicos Hospital Universitario “Dr. José Eleuterio González” , Universidad Autónoma de Nuevo León. Desarrollar un Kit de ELISA con proteinas extracelulares purificadas donde se encuentran ESAT-6 y CFP-10 como antigenos, detectando en el suero de pacientes o contactos anticuerpos del isotipo IgM e IgG. TRL 4: Validación de componente y/o disposición de los mismos en entorno de laboratorio. Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo, A.C. Un “kit” para la colecta de sangre por punción capilar y extracción de ADN genómico para análisis por la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) tiempo real. Una placa para PCR en tiempo real para el análisis de alelos de los haplotipos de riesgo a autoinmunidad, en especial diabetes tipo 1 y enfermedad celiaca en población mexicana por polimorfismos de un solo nucleótido (SNP). Para el kit: TRL 7: Demostración de sistema o prototipo en un entorno real [email protected] Para la placa: TRL 5: Validación de componente y/o disposición de los mismos en un entorno relevante. 7 8 Validación de una prueba de ELISA para el diagnóstico y de infección latente y activa de pacientes infectados con Micobacterium tuberculosis Herramientas para detección temprana del riesgo genético a enfermedades autoinmunes en población abierta Ana María Calderón de la Barca, Dra. Ciencias de la Salud. Dispositivos médicos [email protected] No. 9 10 11 Título del proyecto PRODUCCION DE LAS PROTEINAS TERAPEUTICAS INTERFERON GAMMA E INTERLEUCINA 2 DESARROLLO DE UN PROTOTIPO DE STENT CORONARIO Guía Visual Inteligente Para Discapacitados Visuales Nombre del Responsable Técnico Institución Área de desarrollo tecnológico que atiende Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" ANTONIO DE LEON RODRIGUEZ INSTITUTO POTOSINO DE INVESTIGACION CIENTIFICA Y TECNOLOGICA Biológicos farmacéuticos INTERLEUCINA 2 INTERFERON GAMMA DR. ARTURO ABUNDES VELASCO INSTITUTO NACIONAL DE CARDIOLOGÍA Dispositivos médicos Un stent coronario, que en la actualidad es el dispositivo más empleado para tratar las obstrucciones coronarias por Por definir ateroesclerosis. Prof. Dr. Eduardo Bayro Corrochano CINVESTAV, Campus Guadalajara, Jalisco, México. Departamento de Dispositivos médicos Ingeniería Eléctrica y Ciencias de la Computación. TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. Correo electrónico [email protected] [email protected] TRL 7: Diseño del producto final es validado y prototipos finales son producidos y probados. Ya tenemos las ideas, conceptos, algoritmos del prototipo, lo que ahora necesitamos es incorporar nuevas funciones de detección visual y navegación incluyendo mapas geográficos y GPS usando nuevos componentes y computadora Este proyecto es de interés de varias compañías de Jalisco, miniaturizada para que se garantice al para su comercialización. Actualmente hemos hecho un sistema guiar confiablemente al ciego. estudio de mercado y hemos recibido una positiva respuesta Cada año que pasa se ofrece [email protected] componentes electrónicos y hay mucho interés, inclusive hemos recibido pedidos de computadoras más veloces , pequeñas Colombia, Perú y Bolivia. que consumen poca energía. Además de mejorarlo debemos adecuarlo a la exigencias de mercado para un uso seguro, para ello necesitamos validar el prototipo, realizar todavía extensivas pruebas con ciegos hasta ajustar el prototipo y tener una versión para su producción y comercialización. Para ello necesitamos el apoyo de Conacyt. 12 Centro de Investigación y Sistema de Radioterapia Guiada de Estudios Avanzados del por Imágenes en Presencia de Dr. Héctor M Garnica Garza Instituto Politécnico Dispositivos médicos un Agente de Contraste Nacional Unidad Monterrey Se ha desarrollado y patentado, tanto en Estados Unidos de Norteamérica así como en México (US Patent No. 8,681,937; IMPI Patente No. 322052), un dispositivo y método para efectuar tratamiento del cáncer mediante radiaciones, el cual emplea una solución de alto número atómico previamente cargada en el tumor para aumentar la absorción de la radiación por parte del mismo. Se cuenta además con dos solicitudes de patente adicionales en trámite buscando proteger diversas componentes del sistema. 13 Sistema para evaluación de prótesis exoesqueléticas de miembros inferiores M. en C. Alberto Isaac Pérez Sanpablo INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Equipo para lograr el ajuste, evaluación y registro TRL 3: Función crítica analítica y biomecánico adecuado de prótesis exoesqueleticas de experimental y/o prueba de miembros inferiores mediante tecnologías ópticas y cinéticas concepto característica. portables. [email protected] 14 Evaluación de la efectividad de la terapia de marcha con control de velocidad, longitud de paso y M. en C. Alberto Isaac cadencia por medio de Pérez Sanpablo estímulos visuales, auditivos y atencionales en la rehabilitación de la enfermedad de Parkinson. INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Sistema de Realidad Virtual para la Reeducación de la Marcha para personas con enfermedades Neurológicos como Enfermedad de Parkinson [email protected] TRL 4: Validación de componente y/o disposición de los mismos en entorno de laboratorio. Se han diseñado y probado varias [email protected] componentes en nuestro laboratorio y se está en proceso de implementar un prototipo preliminar. TRL 5: Validación de componente y/o disposición de los mismos en un entorno relevante. No. Título del proyecto Nombre del Responsable Técnico Institución Área de desarrollo tecnológico que atiende Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" Correo electrónico 15 Evaluación de la efectividad de la terapia de marcha con control de velocidad, longitud de paso y M. en C. Alberto Isaac cadencia por medio de Pérez Sanpablo estímulos visuales, auditivos y atencionales en la rehabilitación de la enfermedad de Parkinson INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Equipo para valoración del Equilibrio Estático y Balance humano por métodos cinéticos e inerciales TRL 4: Validación de componente y/o disposición de los mismos en entorno de laboratorio. [email protected] 16 Evaluación de la efectividad de la terapia de marcha con control de velocidad, longitud de paso y M. en C. Alberto Isaac cadencia por medio de Pérez Sanpablo estímulos visuales, auditivos y atencionales en la rehabilitación de la enfermedad de Parkinson INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Sistema para evaluación de la funcionalidad de la marcha humana por métodos ópticos TRL 4: Validación de componente y/o disposición de los mismos en entorno de laboratorio. [email protected] 17 Sistema para Monitoreo del M. en C. Alberto Isaac desarrollo Neurológico de bebes Pérez Sanpablo y lactantes menores INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Sistema portable de bajo costo capaz de evaluar el desarrollo Neurológico de bebes y lactantes menores en su domicilio Por definir por métodos ópticos y dispositivos móviles. [email protected] 18 Sistema monitoreo de funcionalidad y actividad física de personas. M. en C. Alberto Isaac Pérez Sanpablo INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Equipo portable y de bajo costo basado en dispositivos móviles para realizar el monitoreo de funcionalidad y actividad física de personas. Por definir [email protected] 19 Evaluación de la efectividad de la terapia de marcha con control de velocidad, longitud de paso y M. en C. Alberto Isaac cadencia por medio de Pérez Sanpablo estímulos visuales, auditivos y atencionales en la rehabilitación de la enfermedad de Parkinson INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Sistema Óptico para Apoyo en el Diagnostico y Seguimiento de Alteraciones Posturales y Deformaciones de Columna TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica [email protected] 20 Sistema para valoración podológica y toma de medidas para fabricación de calzado y componentes ortesicos. INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Equipo portable y de bajo costo que mediante métodos ópticos y procesamiento de imágenes es capaz de realizar una valoración del estado de estructuras del pie y la toma de Por definir medidas para seguimiento o elaboración de calzado o componentes ortésicos, especialmente útil para casos de pie diabético. [email protected] INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos TRL 4: Validación de componente Dispositivo médico para medición del uso de silla de ruedas y y/o disposición de los mismos en el impacto en la articulación del hombro. entorno de laboratorio. [email protected]; [email protected] INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Dispositivo médico y metodología para el analizar el movimiento del lactante menor y generar un índice predictor de riesgo de parálisis cerebral. Por definir [email protected]; [email protected] Dispositivos médicos Sistema de análisis de movimiento basado en sensores inerciales acompañado de software que adquiere y procesa los datos de miembros pélvicos y superiores, para entregarlos en forma de ángulos de las articulaciones. TRL 4: Validación de componente y/o disposición de los mismos en entorno de laboratorio. [email protected] 21 22 23 M. en C. Alberto Isaac Pérez Sanpablo Sistema de evaluación cinesiológica de riesgo de lesión Ivett Quiñones Urióstegui de hombro en ususarios de silla de ruedas Sistema para detección temprana de parálisiss cerebral Ivett Quiñones Urióstegui en recién nacidos Desarrollo de un sistema para la evaluación y monitorización del grado de movilidad de M. en T.A. Evaristo Vela lesionados medulares para el Peña diseño de una terapia de rehabilitación personalizada. INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN No. Título del proyecto Nombre del Responsable Técnico Institución Área de desarrollo tecnológico que atiende Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" Correo electrónico 24 Diseño de una órtesis robótica para la bipedestación de personas con lesión medular incompleta. INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN Dispositivos médicos Aparato ortésico que ayude a una persona parapléjica a ponerse de pie, este aparato constara de un sistema motormecánico que le de soporte y movilidad al sujeto y un sistema electrónico que controle dicho mecanismo. Por definir [email protected] 25 Desarrollo de un sistema para la INSTITUTO NACIONAL DE cuantificación del nivel de Marlene Bourdón Santoyo REHABILITACIÓN actividad física en obesos. Dispositivos médicos Sistema para la cuantificación del nivel de actividad física en obsesos a través del uso de sensores inerciales (acelerómetros). Por definir marlene.bourdon.santoyo@gmail .com Instituto Potosino de Investigación Científica y Tecnológica (IPICYT) Dispositivos médicos (Método de diagnóstico) TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. Los oligonucléotidos del kit de diagnóstico por PCR (punto final) funcionan de forma específica y con alta sensibilidad en aislados clínicos de orina y sangre provenientes de diferentes hospitales. No se han detectado falsos positivos o negativos hasta el momento. Estamos y continuaremos el muestreo clínico Kit de diagnóstico molecular para la detección precisa y multicentro en México para la oportuna de las cuatro especies de Candida más comunes en detección de estas especies [email protected] infecciones hospitalarias (95%): Candida albicans, Candida directamente de las muestras clínicas glabrata, Candida tropicalis y Candida parapsilosis. de orina y sangre. Se han presentado 16 solicitudes de patente (4 familias en diferentes países), para proteger la tecnología. Se requiere desarrollar protocolo para presentación tipo FDA-510K, desarrollar versión del producto para la plataforma RT-PCR y retar el producto ante otros fluidos clínicos de interés médico donde se puede detectar la infección (muestras fecales, vaginales, saliva, biopsias). Dra. Josefina Gutiérrez Martínez Instituto Nacional de Rehabilitación Dispositivos médicos Goniómetro Multimedidas TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. [email protected] Dra. Josefina Gutiérrez Martínez Instituto Nacional de Rehabilitación Dispositivos médicos Órtesis Robótica de Mano Por definir [email protected] Dra. Josefina Gutiérrez Martínez Instituto Nacional de Rehabilitación Dispositivos médicos PACS-INR TRL 7: Demostración de sistema o prototipo en un entorno real. [email protected] 26 27 28 29 M. en T.A. Evaristo Vela Peña Irene Beatriz Castaño Kit para el diagnóstico molecular Navarro: Experto en de cuatro especies de Candida: biología molecular y Candida Code micología médica Diseño de un Dispositivo para Medir los rangos de movimiento de la Mano Diseño de una órtesis de mano para la rehabilitación neurológica Diseño de un Sistema para transferir, almacenar y visualizar las imágenes médicas en un medio digital 30 Tecnovigilancia : Evaluación de incidentes adversos a dispositivos médicos en población nefrópata pediátrica. Dra. Mara Medeiros Domingo Hospital Infantil de México Federico Gómez Dispositivos médicos Software para vigilancia de eventos adversos relacionados a dispositivos médicos. TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. [email protected] 31 Sistema de salud integral y digitalizado para mejorar la calidad y eficiencia de la atención, con análisis Dra. Mara Medeiros descriptivo, predictivo y Domingo preceptivos en tiempo real para mejorar la efectividad de los servicios de salud. Hospital Infantil de México Federico Gómez Dispositivos médicos Software para aplicación en tiempo real Por definir [email protected] No. 32 33 34 Título del proyecto Transferencia a la clínica del sistema de asientos conformados Sistema de Información para la Vigilancia Integral de la Salud Pública PLATAFORMA INTERACTIVA DE CONSEJERÍA PSICOLÓGICA VÍA INTERNET PIC-PVI Nombre del Responsable Técnico Jorge E. Letechipia Moreno Juan Eugenio Hernández Ávila MARIA GEORGINA CARDENAS LOPEZ Institución Universidad Iberoamericana A.C. Instituto Nacional de Salud Pública UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO Área de desarrollo tecnológico que atiende Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" Correo electrónico Dispositivos médicos La etapa de desarrollo correspondería al nivel TRL7, sin embargo es necesario aclarar que el sistema de fabricación de asientos conformados no requiere de autorización de FDA o equivalente por tratarse de un sistema mecánico de fabricación de dispositivos a la medida. La designación de equivalente Sistema de fabricación de asientos conformados el cual al nivel TRL7 se determinó debido a incluye: Simulador de postura con dispositivo para toma de que se han fabricado más de 100 [email protected]; moldes y fresadora manual copiadora, para escarbar espuma asientos conformados que están en [email protected] uso. Es difícil validar el producto y generar el asiento conformado. terminado debido a que cada uno tiene una forma física diferente por tratarse de asientos que se conforman a la forma anatómica del paciente. Sin embargo, el seguimiento que se le da a cada asiento conformado ha permitido determinar la utilidad clínica y la vida útil de los mismos. Dispositivos médicos TRL 6: Modelo de sistema o subsistema o demostración de prototipo en un entorno relevante . El Instituto Nacional de Salud Pública como institución de investigación e innovación tecnológica, han desarrollado las Plataformas “Sistema Integral para la Vigilancia Integral del Sistema de Información para la Vigilancia Integral de la Salud Dengue”, y “Sistema para la Vigilancia Pública (SIVISP) es un nodo de enlace de datos con de la Calidad del Agua para Consumo información, integrada, transaccional y operacional en el que Humano” así como el “Banco de Datos convergen subsistemas (plataformas) para la vigilancia: del Núcleo de Acopio y Análisis de epidemiológica, sanitaria y entomológica, así como un Información en Salud (NAAIS), así como datos de los Sistemas”. Dichas almacén de datos (Data-Warehouse) con información [email protected] plataformas han sido implementadas a demográficos, socioeconómicos y estadísticas vitales, que son procesados y analizados por un grupo multidisciplinario nivel nacional por las instancias federales como el Centro Nacional de de investigadores, que generan conocimientos en Salud Programas Preventivos para el Control Pública para la formulación de políticas, la difusión y de enfermedades (CENAPRECE) y la traducción del Conocimiento. Comisión Federal Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ambas de la Secretaría de Salud. Estas plataformas son operadas en las 32 Entidades Federativas y serán el punto de partida para el Desarrollo del “Sistema de Información para la Vigilancia Integral de la Salud Pública”. Dispositivos médicos Desarrollar una Plataforma Interactiva, para brindar servicios de tele-psicología por medio de chat, audio y video, integrando dispositivos tecnológicos con una amplia capacidad de servicio simultaneo, evaluaciones con calificación e informe automatizados, almacenamiento en base de datos con variables establecidas e inserción de ambientes de realidad virtual para psicoterapia grupal y grupos de autoayuda. TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. Ideas de investigación y protocolos en desarrollo. [email protected]; [email protected]; [email protected] No. Título del proyecto 35 Microdispositivo para la detección y cuantificación de biomarcadores de muestras de suero. 36 SISTEMA DE REALIDAD VIRTUAAL PARA LA REHABILITACIÓN DE PACIENTES CON DAÑO CEREBRAL 37 Generación de nuevas medicaciones antiadictivas: Transferencia de plataformas tecnológicas y producción farmacéutica certificada con estándares de buenas prácticas de manufactura para el uso y evaluación de Fases Clinicas I-II, de vacunas conjugadas contra la adicción a la heroína, cocaína, y nicotina . Nombre del Responsable Técnico Dr. José Luis García Cordero MARIA GEORGINA CARDENAS LOPEZ Benito Anton Palma Institución CINVESTAV-IPN, Unidad Monterrey Área de desarrollo tecnológico que atiende Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" Correo electrónico Nuestra tecnología es capaz de analizar y detectar 4 biomarcadores al mismo tiempo de hasta 1024 muestras de sangre de volúmenes menores 1 uL. Este microdispositivo puede reemplazar los kits actuales de las pruebas de diagnóstico, ya que en comparación con el estándar de oro (ELISA), que realiza 14 pruebas por hora a un costo de $ 490 USD por 96 ensayos, este dispositivo realiza un total de 276 pruebas de diagnóstico por hora, y aumenta el rendimiento a 4096 ensayos de diagnóstico a un costo de producción de sólo $ 5 USD, mientras que alcanza límites de detección similares a un ELISA. Por el momento, la tecnología ha sido probada para el diagnóstico de cáncer, con cuatro biomarcadores, pero puede ser utilizado en todas las enfermedades que impliquen el reconocimiento de anticuerpos. TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. El dispositivo se ha probado con muestras de suero de pacientes con cáncer de próstata, pecho, y con controles. Sistema de tele-rehabilitación m otora, cognitiva y psicológica ,que incorpora dispositivos audiovisuales interactivos y juegos virtuales adaptativos para que realicen actividad física y cognitiva. Videojuegos serios basados en Kinect permitirán a los pacientes realizar ejercicio físico y cognitivo en los videojuegos para el mejoramiento cognitivo. TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. Ideas de investigación y protocolos en desarrollo. Desarrollo de medicamentos farmacéuticos Un modelo estructural atóxico, con formulación farmacéutica GLP desarrollado a nivel precínico, de una vacuna para el tratamiento farmacológico inmunoprotector contra el consumo adictivo de la cocaína. Un modelo estructural atóxico, con formulación farmacéutica GLP desarrollado a nivel precínico, de una vacuna trivalente para el tratamiento farmacológico inmunoprotector contra el consumo adictivo de la morfina/heroína/cocaína. Una formulación de 4 vacunas, con formulación farmacéutica GLP desarrollado a nivel precínico, de 4 vacuna para el tratamiento farmacológico inmunoprotector contra el consumo adictivo de nicotina y e inhibición de conductas de tabaquismo cónico. TRL 5: Validación de componente y/o disposición de los mismos en un entorno relevante. Según su anexo 2 incluido con este registro: [email protected] Etapas de maduración tecnológica, según “Technology Readiness Level “ desarrollada para Salud. TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. Ideas de investigación y protocolos en desarrollo. Por definir Dispositivos médicos UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO Y UNIVERSIDAD Dispositivos médicos POLITÉCNICA DE VALENCIA Instituto Nacional de Psiquiatría, Ramón de la Fuente Muñiz Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía 38 TELE-REHABILITACIÓN PARA TRASTORNOS DE LA ATENCIÓN Y DE LA MEMORIA PARA PACIENTES CON LESIÓN CEREBRAL TRAUMÁTICA CON REALIDAD VIRTUAL. MARIA GEORGINA CARDENAS LOPEZ UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO Dispositivos médicos Esta propuesta tiene por objeto el desarrollo de un portal en línea donde los pacientes con embolía o lesión cerebral traumática pueden continuar los ejercicios de memoria y atención fuera de las instalaciones de la clínica, asistidos por un terapeuta inteligente. El uso de entornos virtuales en 3D ofrece la posibilidad de retroalimentación en tiempo real y de la posición del paciente y su progreso, mdebido a que la tecnología de banda ancha proporciona una aplicación móvil y remota de los entornos virtuales en 3D y permite realizar la evaluación por imagen de resonancia magnética funcional. 39 Generar herramientas inmunológicas para el medir la sobre-expresión génica de Giardia intestinalis invasora. Mario N. Martínez Gordillo Instituto Nacional de Pediatría Biológicos farmacéuticos Anticuerpos monoclonales [email protected] [email protected]; [email protected]; [email protected] [email protected]; [email protected]; [email protected] [email protected] No. 40 Título del proyecto Cianobacterias transgénicas para el control de larvas de mosquitos vectores de Chikungunya, Dengue y Paludismo Nombre del Responsable Técnico Dra. María Guadalupe Vázquez Martínez Institución Instituto Nacional de Salud Pública. Centro Regional de Investigación en Salud Pública Área de desarrollo tecnológico que atiende Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" Correo electrónico Biológicos farmacéuticos Filamentos formulados de la cianobacteria transgénica Phormidium animalis portando toxinas mosquitocidas de la bacteria Bacillus thuringiensis svar. israelensis (Bti). La cianobacteria es un candidato excelente para su uso en estrategias de control de mosquitos vectores de enfermedades, ya que ésta es ingerida por las larvas de mosquitos como fuente de alimento. Phormidium animalis silvestre fue aislada de hábitats larvarios de mosquitos TRL 3: Función crítica analítica y Anopheles albimanus. Los bioensayos de cianobacterias que experimental y/o prueba de expresan Bti han resultado en alta mortalidad (~ 100%) de concepto característica. mosquitos Aedes aegypti y An. albimanus. La reintroducción de la cianobacteria transgénica a los hábitats larvarios de mosquitos no representa un peligro para otras especies ya que la cianobacteria es parte de estos sistemas acuáticos, además las toxinas de la bacteria Bti son específicas para mosquitos, por lo que no causan daño a organismos no blanco, incluyendo humanos. [email protected] [email protected] [email protected]; [email protected] 41 Diseño de papeletas impregnadas de hongos entomopatógenos e insecticidas Dra. María Guadalupe químicos para el control de Vázquez Martínez mosquitos Aedes aegypti, vectores de Dengue y Chikungunya. Instituto Nacional de Salud Pública. Centro Regional de Investigación en Salud Pública Dispositivos médicos Las papeletas impregnadas con formulaciones de hongos entomopatógenos e insecticidas representan una excelente opción para solucionar el problema del control de mosquitos Aedes aegypti que son vectores de Dengue y Chikungunya. En estudios previos demostramos la eficacia de los hongos entomopatógenos para matar mosquitos Ae. aegypti, además se obtuvieron combinaciones compatibles de hongos e insecticidas químicos para su uso en estrategias de TRL 4: Validación de componente control integrado. Se demostró a nivel de laboratorio que se y/o disposición de los mismos en incrementa la efectividad de control cuando se usan entorno de laboratorio. combinaciones del hongo con el insecticida, matando eficazmente tanto a mosquitos susceptibles como a mosquitos que ya presentan problemas de resistencia a insecticidas. La comercialización de las papeletas puede dirigirse a la población en general y/o a los programas de control de vectores para que incorporen estas papeletas como sustratos para las ovitrampas. 42 Pie Protésico Instituto Nacional de Rehabilitación Dispositivos médicos Desarrollo de un pie protésico para pacientes amputados, que puede utilizarse con calzado regular, o calzado de piso, descalzo y con huarache; para amputaciones bajas y desarticulación de tobillo. Por definir 43 MEDICINA REGENERATIVA: IMPLANTE INTRA-VÍTREO DE CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES AUTÓLOGAS DE TEJIDO ADIPOSO PARA LA PREVENCIÓN DE CEGUERA EN PACIENTES CON RETINOPATÍA DIABÉTICA AVANZADA. FASE I. Desarrollo de un sistema para obtener, caracterizar e implantar células madre mesenquimales autólogas de tejido adiposo (CMMA-TA) dentro del humor vítreo de pacientes con retinopatía diabética avanzada, para prevenir la ceguera. El propio hospital San Lucas será el primer usuario de dicho desarrollo. TRL 6: Modelo de sistema o subsistema o demostración de prototipo en un entorno relevante. Fase 1 de pruebas clínicas que apoyen a proceder a la fase 2 de [email protected] pruebas clínicas. Investigación de Nueva Droga (IDN) aplicaciones presentadas y revisada por la FDA (US Food and Drug Administration) CBER. Michelín Alvarez Camacho Salvador Luis Said y Fernández HOSPITAL SAN LUCAS, S.A. Biológicos farmacéuticos DE C.V. No. 44 45 Título del proyecto Nombre del Responsable Técnico El desarrollo de partículas pseudo-infecciosas de virus de dengue mediante Xianwu Guo complementación genómica como una vacuna contra el virus del dengue Desarrollo de un sistema inmunitario artificial para detectar casos no diagnosticados de Inmunodeficiencias primarias. Saúl Oswaldo Lugo Reyes 46 Cianobacterias transgénicas para el control de larvas de Dra. María Guadalupe mosquitos vectores de dengue y Vázquez Martínez malaria 47 Ortesis para el control de la alineación matatarso-falángica posterior al tratamiento Gerardo Rodríguez Reyes quirúrgico correctivo de halux valgus por técnica mínimamente invasiva . 48 Uso de biomarcadores para el inmunodiagnóstico para la tricomoniasis. Dra. Rossana Arroyo Verástegui Institución Área de desarrollo tecnológico que atiende Centro de Desarrollo de BIOTECNOLOGIA medicamentos GENOMICA, Instituto, farmacéuticos Politécnico Nacional (IPN) Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" Correo electrónico Si el método funciona, es posible producir una vacuna para controlar la enfermedad de dengue. Por definir Dispositivos médicos Desarrollo de Software de interfaz amigable para usuarios clínicos en todo el mundo. TRL 3: Función crítica analítica y experimental y/o prueba de concepto característica. Hipótesis y “Proof of concept” en un número limitado. Tenemos resultados [email protected] preliminares de análisis discriminante lineal en nuestra base de datos con pacientes conocidos con inmunodeficiencias primarias. Biológicos farmacéuticos Filamentos formulados de la cianobacteria transgénica Phormidium animalis portando toxinas mosquitocidas de la bacteria Bacillus thuringiensis svar. israelensis (Bti). La cianobacteria es un candidato excelente para su uso en estrategias de control de mosquitos vectores de enfermedades, ya que ésta es ingerida por las larvas de mosquitos como fuente de alimento. Phormidium animalis silvestre fue aislada de hábitats larvarios de mosquitos TRL 3: Función crítica analítica y Anopheles albimanus. La introducción cianobacterias que experimental y/o prueba de expresen Bti ha resultado en alta mortalidad (~ 100%) de concepto característica. mosquitos Aedes aegypti y An. albimanus. La re-introducción de la cianobacteria transgénica a los hábitats larvarios de mosquitos no representa un peligro para otras especies ya que la cianobacteria es parte de estos sistemas acuáticos, además las toxinas de la bacteria Bti son específicas para mosquitos, por lo que no causan daño a organismos no blanco, incluyendo humanos. [email protected] Dispositivos médicos Ortesis plantar de uso postquirúrgico para facilitar el cuidado postoperatorio en aquellos pacientes operados de hallux valgus cuando no se utiliza material de osteosíntesis para TRL 4: Validación de componente fijar las osteotomías. El dispositivo fomenta una adecuada y/o disposición de los mismos en alineación de los segmentos óseos osteotomizados al tiempo entorno de laboratorio. que permite el apoyo y la deambulación del paciente. Resulta de fácil colocación y retiro y permite el aseo diario del pie. [email protected] Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Dispositivos médicos Instituto Politécnico Nacional (CINVESTAV-IPN). TRL 4: Validación de componente y/o disposición de los mismos en Desarrollo del prototipo de kit de inmunodiagnóstico para la entorno de laboratorio. triocomoniasis para su comercialización en el sector salud y En la etapa de validación del en los laboratorios de análisis clínicos del país, en prototipo para el Latinoamérica y en Asia. inmunodiagnóstico de la tricomoniasis utilizando muestras clínicas de pacientes con vaginitis. [email protected] Instituto Nacional de Pediatría. Dirección de Investigación. Unidad de Investigación en Inmunodeficiencias. Instituto Nacional de Salud Pública. Centro Regional de Investigación en Salud Pública INSTITUTO NACIONAL DE REHABLITACIÓN [email protected] No. Título del proyecto Nombre del Responsable Técnico 49 Socket ajustable para muñón con cambio de volumen en amputación transfemoral. 50 Diseño y desarrollo de articulación reomagnética para ortesis de miembro inferior. 51 “RECONSTRUCCIÓN AURICULAR EN PACIENTES CON MICROTIA, UTILIZANDO UN PABELLON AURICULAR CREADO EN UN María Cristina Velasquillo MOLDE TRIDIMENSIONAL Y Martínez SEMBRADO CON CONDROCITOS AURICULARES AUTÓLOGOS. ESTUDIO PILOTO” 52 53 Ortoprótesis para prevenir la reamputación en pacientes con amputación parcial de pie. Felipe Mendoza Cruz Carlos Galván Duque Gastelum Michelín Alvarez Camacho Actividad Biológica de la Saponina Esteroidal del Frijol Terciopelo (Mucuna pruriens L) Roger Cauich Kumul en la reducción de los niveles de amoníaco y olores fecales. Institución Área de desarrollo tecnológico que atiende Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" Correo electrónico Dispositivos médicos Socket ajustable para manejo del cambio de volumen en el muñón. El dispositivo se adapta a unidad modular para TRL 3: Función crítica analítica y amputación transfemoral y permite realizar pruebas de experimental y/o prueba de alineación ajustes al igual que las prótesis modulares. Ofrece concepto característica la ventaja adicional de poder manejar cierta variabilidad en el volumen del muñón en caso de que ésta se presente. [email protected] INSTITUTO NACIONAL DE REHABLITACIÓN Dispositivos médicos El dispositivo fue concebido para adaptarse a una ortesis HKFO. La articulación mecánica propuesta asiste a la articulación de la rodilla agregando resistencia adicional en las fases de la marcha que así lo requieren, o bien, liberándola completamente cuando no se requiere de asistencia. Por definir [email protected] Instituto Nacional de Rehabilitación Dispositivos médicos Dispositivo tridimensional para el tratamiento de micotia y otras patologías en las cuales se dañe la estructura del pabellón, fines en esta primera etapa solo estéticos , que repercute positivamente en la autoestima de los pacientes. TRL 5: Validación de componente y/o disposición de los mismos en un entorno relevante. [email protected] Dispositivos médicos Mesa para toma de molde de pacientes con amputación de miembro inferior y método de alineación de paciente. Banco de trabajo para alineación de prótesis de miembro inferior y método de uso. Técnica de medición de deformación de superficies, principalmente de dispositivos que usa un sujeto y a los que aplica carga, como una prótesis o zapato. También montamos la técnica para evaluar deformación y desplazamiento de la piel de un sujeto al realizar distintas actividades, por ejemplo la piel del torso al levantar los brazos, esta técnica se podría usar para evaluar cambios de volumen en zonas específicas del cuero y objetos que vista un sujeto como ropa deportiva, confort de ropa de seguridad. Utilizamos un sistema de medición por estereovisión 3D. TRL 4: Validación de componente y/o disposición de los mismos en entorno de laboratorio. En los tres se realizaron pruebas de [email protected]; concepto exitosas en el laboratorio [email protected] de Órtesis y Prótesis del Instituto Nacional de Rehabilitación. Los datos están listos para publicarse. Biológicos farmacéuticos La utilización de plantas o alguno de sus componentes, se plantea actualmente como una de las alternativas más naturales al uso indiscriminado de agentes químicos y aromatizantes para reducir efectivamente los olores de las evacuaciones animales. En este sentido, se formulará un complemento alimenticio derivado de los compuestos orgánicos del extracto de las semillas de M. pruriens en la Por definir alimentación de aves, cerdos o ganado que permitan a los sectores productivos tanto públicos y privados la incorporación de éstas substancias complejas que se derivan de estas leguminosas, con la finalidad de prevenir o reducir la cantidad de amoníaco, olores fecales y otros gases tóxicos emanados de las excretas y que provocan enfermedades al ser humano. INSTITUTO NACIONAL DE REHABLITACIÓN Instituto Nacional de Rehabilitación Universidad Tecnológica del Poniente [email protected] No. 54 55 Título del proyecto "SIMULADOR DE PROCEDIMIENTOS CARDIOVASCULARES " Nueva firma genómica en el cáncer de mama agresivo: Su relación con metabolismo de lípidos y obesidad. Nombre del Responsable Técnico ING. TOMÁS EFRAÍN SÁNCHEZ PÉREZ Dra. Rocio Ortiz López Institución INSTITUTO NACIONAL DE CARDIOLOGÍA IGNACIO CHÁVEZ Área de desarrollo tecnológico que atiende Dispositivos médicos Universidad Autónoma de Biológicos farmacéuticos Nuevo León Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Dentro de los problemas de salud, los problemas cardiacos son los de mayor incidencia en la actualidad, y entre estos se encuentra la estenosis aórtica severa sintomática y el síndrome coronario agudo, para los cuales existen tratamientos específicos de alta complejidad que ofrecen buenas probabilidades de sobrevida, entre estas están, la cirugía del reemplazo valvular y la implantación de stent coronarios. Por lo que nuevas técnicas y dispositivos médicos han sido desarrollados para poder ofrecer alternativas a estos pacientes, tal es el caso de la implantación de Bioprótesis Valvular Cardiaca Transcateter (BVCTC, ya sea por vía endovascular o transapical) y del stent coronario liberador de fármacos, por lo que la aplicación de tecnología médica de última generación, siempre viene acompañada de una estricta formación de habilidades que los médicos deben de recibir en cursos especializados generalmente en el extranjero y por demás costosos, siendo evaluados a lo largo del tiempo de forma subjetiva, al menos en las primeras etapas, lo cual muchas veces tiene una pronunciada curva de aprendizaje. Teniendo en cuenta que la enseñanza efectiva de alta especialidad es vital para el entrenamiento del médico, es necesario capacitarlo para poder enfrentar una serie de situaciones cardiópatas potencialmente fatales para el paciente. El problema al que se ve enfrentado el médico especialista en formación, es la falta de opciones de práctica in vivo experimental a situaciones críticas lo que no siempre permite adquirir las habilidades necesarias. Recientemente algunos programas de alta especialidad cardiaca dentro de Instituto Nacional de Cardiología han incluido programas de entrenamiento en laboratorios de simulación de distintas técnicas y subdisciplinas, convencidos que el uso de estas herramientas permiten realizar entrenamientos seguros y repetitivos, dando como resultado el aumentar el nivel de habilidades y desempeño en situaciones reales salvaguardando la ética en la enseñanza , mejorando su calidad y acortando la curva de aprendizaje de manera importante. Por tanto se propone diseñar un simulador de procedimientos cardiovasculares que permita reproducir diversos escenarios, tales como: implantación de BVCTC por medio de técnicas endovasculares y/o transapicales así como colocación de stent coronarios, en el cual se puedan controlar arbitrariamente, según el caso: *condiciones hemodinámicas básales de un paciente -complianza, resistencia vascular, etc*parámetros dinámicos básicos tales como frecuencia cardiaca, volumen latido, relación temporal sístole-diástole, entre otros, *trayectorias vasculares y transapicales especificas (normales y complejas), *sistemas de visualización para apoyo en la navegación vascular de los catéteres, desde la inserción hasta el punto objetivo de implantación (según sea el caso del procedimiento y/o del dispositivo),*adecuación de modelos cardiacos reales (hechos en corazones de cerdo) in vitro preparados de forma semejante a una problema cardiaco en particular. Con todas estas posibilidades se pretende establecer diversas condiciones que servirán de múltiples escenario patológicos, dando como resultado una experiencia preliminar semejante a las que puedan enfrentarse los médicos de alta especialidad cardiaca sin que esto represente riesgo alguno para el paciente. Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" Por definir En la última década, el porcentaje de adultos y niños con sobrepeso y obesos ha aumentado considerablemente. La obesidad está asociada con riesgos mayores de los cánceres de esófago, de seno (después de la menopausia), de endometrio (el revestimiento del útero), de colon y de recto, de riñón, de páncreas, de tiroides, de vesícula biliar y posiblemente de otros tipos de cáncer. La gente obesa tiene también un riesgo más alto de enfermedad coronaria del corazón, de apoplejía, de tensión arterial alta, de diabetes y de muchas otras enfermedades crónicas. Después de varias investigaciones sobre el perfil de expresión global de genes, en biopsias de tejido de cáncer de mama, identificamos una Firma Genómica del metabolismo de Lípidos que se asocia principalmente al cáncer de mama de mal pronóstico. Lo Por definir cual asocia perfectamente el riesgo de padecer cáncer en sujetos obesos. Proponemos: la validación de esta firma genómica en otras mujeres con cáncer de mama y en otros sujetos obesos, con diferentes tipos de cáncer, a la par de realizar la determinación de metabolitos de lípidos circulantes en sangre periférica (Lipidómica)para correlacionarlos con el perfil genómico que se tiene e identificar biomarcadores de desarrollo del cáncer, de agresividad del tumor, de sobrevida de la enfermedad o de respuesta a tratamiento. Los Biomarcadores identificados pueden ser blancos moleculares terapéuticos, útiles en el tratamiento del cáncer. Correo electrónico [email protected] [email protected] No. 56 57 Título del proyecto Nombre del Responsable Técnico Implementación de un laboratorio para Bioensayos preclínicos (Fase experimental), Dra. Rocio Ortiz López de moléculas blanco con potencial uso terapéutico. Asiento para sillas de ruedas INR, para prevenir la formación de úlceras por presión. M. en I.C. Diana Alicia Gayol Mérida Institución Área de desarrollo tecnológico que atiende Desarrollo o producto del proyecto que pudiera interesar a una compañía Etapa de desarrollo en la que se encuentra, según metodología "Technology Readiness Level" Correo electrónico Desarrollo de Universidad Autónoma de medicamentos Nuevo León farmacéuticos Con el avance de la industria farmacéutica a finales del XIX, el desarrollo de fármacos se convierte en un proceso muy orientado y gestionado; deja de ser parte de médicos ingeniosos para pasar al terreno de científicos contrastados para ejecutar este propósito. La mayor parte de la terapéutica y la farmacología modernas se basan en fármacos procedentes de los laboratorios de compañías farmacéuticas, sin los cuales, la terapéutica clínica no sería lo que ha llegado a ser en la actualidad. En este proyecto se propone implementar un laboratorio para evaluación preclínica de moléculas con potencial farmacológico, para lograr la autorización en cada indicación por una o más de las autoridades reguladoras, para poder iniciar los siguientes ensayos de la fase I de forma legal del fármaco y su utilización en seres humanos. TRL 5: Validación de componente y/o disposición de los mismos en un entorno relevante Estudios preclínicos, incluyendo pruebas en [email protected] cultivo y en animales GLP y de toxicidad, suficiente para soportar aplicaciones IND. Instituto Nacional de Rehabilitación Uno de los principales factores que afecta la salud de un lesionado medular es la aparición de ulceras de presión. Las ulceras por presión se definen como zonas localizadas de necrosis que tienden a aparecer cuando el tejido blando está comprimiendo entre dos planos, uno las prominencias óseas del propio paciente y otro una superficie externa. Aproximadamente el 80% de los lesionados medulares ha sufrido de ulceras por presión por los menos una vez en su vida. Una forma de prevenir la formación de las ulceras, es a través de sistemas que ayuden a liberar la presión. En el Instituto Nacional de Rehabilitación, se desarrolló el proyecto de sistemas reductores de presión, conocido como Asiento para sillas de ruedas INR. El asiento para sillas de ruedas INR, se encuentra basado en el diseño de una prótesis de miembro inferior por debajo de rodilla, y esta realizado en materiales termoplásticos que se usan para la realización de prótesis y órtesis, se optaron por estos materiales ya que han demostrado que no causan molestias o ponen en riesgo la salud del usuario, además de ser fáciles de maquinar; y ser ampliamente conocidos por los profesionales en el diseño y fabricación de órtesis y prótesis. El sistema reductor de presión se realiza a la medida de anatómica del área isquio-glútea del usuario, buscando maximizar el área de contacto y distribuir las cargas en áreas que puedan soportar la carga del cuerpo por más tiempo, cuando se está en posición sedente. 1. Se realizaron pruebas en sujetos sanos para evaluar la distribución del peso en el área de las nalgas, se obtuvieron buenos resultados. 2. Se planificó, instaló y se puso en marcha un taller para la fabricación de los sistemas reductores de presión. Dicho taller se encuentra en el Laboratorio de Órtesis y Prótesis del Instituto Nacional de Rehabilitación. Se desarrollo un Manual de Fabricación de los Sistemas Reductores de Presión Estos sistemas reductores de presión han sido probados por pacientes con lesión medular derechohabientes del INR y de la asociación FADHI (Fundación Humanista de Ayuda a Discapacitados, I.A.P.) con buenos resultados, los usuarios han manifestado que les ha ayudado a la reducción de presión, son confortables y les ayuda a tener un buen soporte en su silla de ruedas. En el mercado de ayudas técnicas se encuentran varios tipos de asientos especiales para sillas de ruedas, orientados a la prevención de úlceras por presión; siendo de origen extranjero, principalmente estadunidense y europeo. Estos asientos comúnmente son vendidos sin asesoría técnica por casas comerciales y sin la opción de mantenimiento, su precio promedio es de $5,000.00, pudiendo elevarse a más de $15,000.00, siendo en la mayoría de los casos prohibitivos para los usuarios de asientos especiales para sillas de ruedas Por otro lado existe una industria en materia de órtesis y protésis, siendo estas a la medida y necesidades del usuario. Por lo que se pensó en un producto que pudiera ser desarrollado a la medida y necesidades del usuario de sillas de ruedas, y su fabricación pudiera realizarse en una clínica de rehabilitación, con lo cual se disminuirían costos; además al ser prescritos y desarrollados por profesionales de la salud pueden otorgarse seguimiento y mantenimiento del producto, al igual que se le realiza a las prótesis y órtesis (como plantillas para el pies). El costo aproximado de este producto es de $3,000.00 (incluyendo los servicios de los profesionales). Este producto está dirigido a personas con alguna discapacidad motriz que sean usuarias de sillas de ruedas, y que debido a su condición neurológica, alteraciones en su sensibilidad y motricidad, se encuentren expuestas a desarrollar úlceras por presión. El desarrollo se encuentra principalmente enfocado a personas con lesión medular, ya que en el Instituto Nacional de Rehabilitación se atienden aproximadamente a una población flotante de 1500 lesionados medulares al año, que incluye a pacientes que se presentan a seguimiento y de primera vez. Este asiento especial, es un desarrollo propio del Instituto Nacional de Rehabilitación, y es producto de años de investigación y desarrollo tecnológico de personal especializados en el área de rehabilitación y de ingeniería. Este producto ha sido probado en un protocolo piloto en 64 lesionados medulares usuarios de sillas de ruedas con buenos resultados, dentro de este protocolo se cuenta con un seguimiento clínico y también cuenta con una evaluación por parte de los usuarios. Se ha desarrollado un Manual de Fabricación, usando la metodología Six Sigma, para que en un futuro el proceso de fabricación pueda ser transferido. TRL 7: Demostración de sistema o prototipo en un entorno real. Ya que ha sido probado y evaluado en [email protected] un entorno real, con un grupo piloto de lesionados medulares. Dispositivos médicos