008691003 MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. EN CASO DE SOBREDOSIS RECURRIR AL CENTRO NACIONAL DE TOXICOLOGÍA EN EL CENTRO DE EMERGENCIAS MÉDICAS General Santos y Teodoro S. Mongelós Tel. 204-800 Magnesio, Vitamina C y Calcio Cálcico Comprimidos Efervescentes Vía Oral FÓRMULA: Cada comprimido efervescente contiene: Acido ascórbico (vitamina C) ............................................. 100 mg Oxido de magnesio (Eq. a 68,33 mg de Magnesio) 113,30 mg Sulfato de magnesio heptahidrato ................................. 321,75 mg (Eq. a 31,73 mg. de Magnesio ) Hipofosfito de calcio (Eq. a 250 mg. de Calcio) .............1060,00 mg Excipientes ..........................................................................c.s.p. Elaborado por: Instituto Bioquímico Beta S.A. Avda. Las Américas Nº 580, Santiago, Chile Para: Tecnofarma S.A. D.T: Pamela Farr Las Violetas Nº 2169- Santiago, Chile. Importado por: FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. Tecnología Farmacéutica de Avanzada. D. T.: Q. F. Laura Villalba - Reg. N° 1295 ADM.: Mcal. López 4194 y Gral. Vega. Tel.: 614-450 / 4 Asunción, Paraguay. www.fapasa.com.py - linea gratuita 0800118900 008691/003 ACCIÓN TERAPÉUTICA: Prevención y tratamiento de la hipomagnesemia y la hipovitamina C. INDICACIONES: Magnatil® cálcico está indicado para la prevención y tratamiento de la hipomagnesemia asociada a hipovitaminosis C y en el tratamiento de la hipocalcemia. En el hipoparatiroidismo primario o secundario con hipocalcemia. Obs.: Las personas cuyas dietas son químicamente deficientes en frutas y vegetales, pueden desarrollar dificiencia subclínica de ácido ascórbico. Deficiencia de ácido ascórbico se observa en pacientes de edad avanzada e indigentes, en aquéllos con dietas restringidas, en los que reciben tratamiento a largo plazo con líquidos IV o hemodiálisis y toxicómanos o alcohólicos. Entre los síntomas objetivos de deficiencia de ácido ascórbico están: la irritabilidad, trastornos emocionales, debilidad general, palidez, anorexia, sensibilidad al tacto, dolor de extremidades y articular, hiperqueratosis folicular (en particular en muslos y glúteos), contusiones, frecuentes petequias, diarrea sanguinolenta, retardo de cicatrización, caída de los dientes, sensibilidad, tumefacción y hemorragia de las encías; y anemia. CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal o enfermedades graves del riñón, Insuficiencia hepática, hipercalcemia. Antecedentes de litiasis renal. En pacientes con cuadros diarreicos. 008691003 008691003 Vitamina C El uso prolongado de dosis altas de ácido ascórbico puede aumentar su metabolismo. Si luego se reduce la ingestión a valores normales, puede ocurrir escorbuto de rebote. La ingestión de dosis altas de esta vitamina durante el embarazo, ha causado escorbuto en recién nacidos. Los pacientes en dietas con restricciones de sal deberán considerar que cada gramo de ascorbato sódico contiene aproximadamente 5 meq. de sodio. Magnesio Hipersensibilidad a algunos de los constituyentes. Insuficiencia renal severa. Aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min/1,73 m2. Niños menores de 6 años. Riesgo de inhalación del comprimido. Fenilcetonuria, en razón de la presencia de aspartame. REACCIONES ADVERSAS; EFECTOS COLATERALES: SNC: desmayo o mareo con la administración IV rápida. GI: diarrea, ardor epigástrico. GU: cálculos renales de oxalato o de urato. Otras: erosión dental después del uso prolongado de tabletas masticables. El ácido ascórbico es un fármaco reductor potente; altera los resultados de las pruebas fundadas en reacciones oxidorreducción. Las dosis altas de ácido ascórbico (más de 500 mg.) pueden causar determinaciones negativas falsas de glucosa usando el método de la glucosa oxidasa, o resultados positivos falsos usando el método de reducción del cobre o reactivo de Benecict. El ácido ascórbico no se usará por 48 a 72 horas antes de hacer una prueba amino-dependiente en las heces para hemorragia oculta. Puede ocurrir un resultado falso negativo. Dependiendo de los reactivos usados, el ácido ascórbico también puede ocasionar interacciones con otras pruebas de diagnóstico. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No tomar más de tres comprimidos diarios, ni tomar la dosis máxima por un período más de 2 semanas, salvo por expresa indicación del médico. Puede tener un efecto laxante. Debe controlarse la magnesemia, a fin de suspender el tratamiento oportunamente. Usar con precaución el producto en pacientes con insuficiencia renal. POSOLOGÍA: Disolver el comprimido efervescente en medio vaso de jugo o agua. Administrar hasta dos veces por día EMBARAZO Y LACTANCIA No se aconseja su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo comprobado estado carencial de la madre para los minerales contenidos en este producto. INTERACCIONES: Evitar la administración conjunta con tetraciclinas. Usado con medicamentos catárticos puede tener acción sumatoria. El uso simultáneo de ácido ascórbico con medicamentos ácidos en dosis altas (más de 2g/día) puede bajar el pH urinario, causando resorción tubular renal de los medicamentos ácidos. Por el contrario, el uso concomitante con fármacos básicos (por ejemplo anfetaminas o antidepresores triclínicos) puede causar disminución de resorción y del efecto terapéutico. El uso del ácido ascórbico junto con sulfonamidas puede causar cristalización. El uso simultáneo con hierro, lo conserva en estado ferroso y aumenta la absorción de hierro en vías GI, aunque este aumento puede no ser importante. En ocasiones se recomienda una combinación de 30 mg. de hierro con 200 mg. de ácido ascórbico. El uso concomitante del ácido ascórbico con dicumarol, afecta la intensidad y duración del efecto anticoagulante; el uso con warfarina puede inhibir el efecto anticoagulante; el uso con warfarina puede inhibir el efecto anticoagulante; el uso con etinilestradiol puede aumentar los valores plasmáticos de este último. Fumar puede reducir las cifras séricas de ácido ascórbico, aumentando por tanto los requerimientos de esta vitamina. El salicilato inhibe la captación de ácido ascórbico por los leucocitos o plaquetas. Aunque no hay datos que los salicilatos precipitan deficiencia de ácido ascórbico, los pacientes que reciben dosis altas de salicilatos con suplementos de ácido ascórbico se observarán para síntomas de deficiencia de esta vitamina. SOBREDOSIS: Un consumo más allá de las dosis recomendadas o en personas con insuficiencia renal el aumento del magnesio sérico puede provocar arreflexia, parálisis de los miembros, de la deglución y la fonación con disminución del sensorio pudiendo llegar a la parálisis de los músculos respiratorios acompañados de bradicardia. Sin embargo este producto posee en su formulación Calcio capaz de contrarrestar estos efectos. Suprimir inmediatamente la administración del producto, medidas de sostén y dosificación de los electrolitos en sangre para su corrección. CONSERVACIÓN: En su envase original a temperatura entre 15ºC y 30ºC. PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 20 comprimidos efervescentes. 008691003