MUNDIPHARMA COLOMBIA S.A.S. Calle 100 # 19 A-10 Piso7 Bogotá, Colombia Tel. 7470300 Abuso de medicamentos opioides Resumen El abuso de medicamentos opioides es una tendencia en aumento en Colombia. Debido a las muertes causadas y los gastos generados al sistema, es un problema de salud pública en Estados Unidos y podría serlo en nuestro país si no se adoptan medidas oportunas para su prevención. Mundipharma considera que se requiere una estrategia integral que aborde esta problemática. Contexto Opioides: piedra angular para el tratamiento del dolor Los opioides son medicamentos que alivian el dolor moderado a severo con notable eficacia. Son considerados la piedra angular para el tratamiento del dolor1 en pacientes con cáncer y con otras patologías diferentes al cáncer. Por sus efectos euforizantes y relajantes, similares a los efectos de la heroína, son los fármacos más utilizados con fines recreativos a partir de la manipulación de las tabletas2. Es posible abusar de estos, oralmente o mediante inyección, aspirándolos o fumándolos. Antecedentes en Estados Unidos Hoy el abuso y uso con fines recreativos de medicamentos de prescripción es un problema de salud pública en Estados Unidos. Se calcula que unas 52 millones de personas han consumido medicamentos de prescripción por razones no médicas alguna vez en su vida, esta tendencia prevalece en los jóvenes. Según el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas de Estados Unidos, uno de cada 12 estudiantes reportó haber abusado de los analgésicos de prescripción como Vicodin, y uno de cada 20 consumió Oxicodona3. Estos fármacos son de los que más abusan los adolescentes después de la marihuana. El problema es de tal magnitud que el número de muertes no intencionales por sobredosis con analgésicos opioides se cuadruplicó en Estados Unidos entre 1999 y 2007, y superó incluso al número de muertes por heroína y cocaína4. En el 2010, los medicamentos de prescripción eran los más utilizados con fines recreativos5. En Estados Unidos el 59,1% de estudiantes que reportaron haber consumido medicamentos de prescripción, dicen haberlos obtenido por un pariente o amigo.6 En Estados Unidos el tráfico de estos medicamentos proviene de robos a las industrias, a distribuidoras, clínicas y farmacias, y se ha convertido en un problema serio en ese país. Igualmente, estos fármacos llegan a ser abusados cuando otros miembros del hogar para quienes 1 A. Alonso Babarro. Tratamiento con Opioides del Dolor Oncológico. MEDIFAM 2003. 13 (1): 1-11. Asociación Latinoamericana de Cuidados Paliativo. Uso de Opioides en Tratamiento del Dolor. Manual para Latinoamérica. [en línea] Caracas, Venezuela 2012. [fecha de consulta: 28 de octubre de 2014]. Disponible en : http://cuidadospaliativos.org/uploads/2012/11/ManualOpioides.pdf 3 National Institute on Drug Abuse. Los medicamentos de prescripción: Abuso y adicción. Actualización 2012. 4 National Institute on Drug Abuse. Los medicamentos de prescripción: Abuso y adicción. Actualización 2012. 5 National Institute on Drug Abuse. Los medicamentos de prescripción: Abuso y adicción. Actualización 2012. 6 National Institute on Drug Abuse. Los medicamentos de prescripción: Abuso y adicción. Actualización 2012 2 MUNDIPHARMA COLOMBIA S.A.S. Calle 100 # 19 A-10 Piso7 Bogotá, Colombia Tel. 7470300 no han sido prescritos los usan y se vuelven adictos, algo que sucede más comúnmente entre los jóvenes7. ¿Cómo respondió el gobierno de Estados Unidos? El gobierno norteamericano desarrolló un documento como respuesta a la epidemia de consumo recreativo de medicamentos de prescripción en donde se abarcan cuatro acciones para disminuir las tendencias de consumo. Educación: generar conciencia de los peligros que tiene el uso inadecuado o el abuso de medicamentos y cómo esto puede llevar a la adicción e incluso a la muerte, tal y como sucede con las drogas ilegales. Este capítulo abarca tres aspectos: Educación al proveedor de atención en salud, educación a padres, jóvenes y pacientes e investigación y desarrollo. Seguimiento y monitorización: realizar seguimiento a los medicamentos que se prescriben o se expenden en droguerías. De igual forma, los médicos al monitorizar a sus pacientes pueden identificar alertas tempranas de abuso y prevenirlo. Disposición adecuada de los medicamentos: descartar los fármacos no utilizados, no necesitados o vencidos para prevenir la desviación de su uso y el abuso. Ejecución de la Ley: Reforzar el conocimiento de los grupos cumplidores de la ley, aumentar las investigaciones e información sobre el tráfico de medicamentos de prescripción en clínicas de dolor y médicos que atienden estas prácticas. Fortalecer las medidas hacia la comunidad médica con la capacidad de prescribir estos medicamentos. El avance más significativo que se ha logrado ha sido el desarrollo de diferentes medicamentos disuasores del abuso, un trabajo que se realizó con la participación de diferentes casas farmacéuticas con apoyo de la FDA (por sus siglas en Ingles Federal Drugs Administration). Estas nuevas tecnologías evitan la manipulación de las tabletas para ser inhaladas o inyectadas en forma recreativa, disminuyendo el riesgo de su abuso. Tendencia Creciente de abuso en Colombia De acuerdo con la tendencia en crecimiento, el abuso de medicamentos opioides es un potencial problema de salud pública. Según el Estudio Nacional de Consumo de Sustancias Psicoactivas del último año, más de 722 mil personas han abusado de medicamentos sin prescripción8. De acuerdo con el estudio realizado el presente año por el Ministerio de Salud y Protección Social y el Ministerio de Justicia, los jóvenes entre los 18 y los 34 años de estratos 4,5 y 6 son los que más han utilizado estos medicamentos, cuyo consumo aumentó 6 veces respecto al 2008 (33.600 vs. 249.300 personas). Si se suma el consumo de medicamentos de prescripción como los tranquilizantes, estimulantes y opioides (3,2%), éste casi llega a igualar al de la cocaína (3,3%) y supera el consumo de sustancias más populares como heroína (0.14%) y éxtasis (0,71)9. 7 Antonio Ugalde, Núria Homedes. El uso inadecuado de medicamentos, reacciones adversas y abusos de opioides: intentos en EE UU para evitarlos. [en línea] 2011. [Fecha de consulta: 28 de octubre de 2014]. Disponible en: http://www.saludyfarmacos.org/lang/es/boletin-farmacos/boletines/may2011/agencias-medicamentos 8 Gobierno Nacional de la República de Colombia. Estudio Nacional de Sustancias Psicoactivas en Colombia 2013. [en línea] Junio 2014. [Fecha de Consulta: 28 de octubre de 2014]. Disponible en: https://www.unodc.org/documents/colombia/2014/Julio/Estudio_de_Consumo_UNODC.pdf MUNDIPHARMA COLOMBIA S.A.S. Calle 100 # 19 A-10 Piso7 Bogotá, Colombia Tel. 7470300 La venta ilegal de estos medicamentos de prescripción ha aumentado. Los adictos ya no necesitan recurrir a una fórmula médica para conseguirlos sino que pueden hacerlo a través de la web. Según información de la OEA y del Ministerio de Justicia, en marzo se detectaron 40 sitios web de comercialización ilegal de medicamentos donde se ofrecen todo tipo de sustancias legales e ilegales que llegan por correo directo a quien las solicite10. Beneficios para los pacientes y para el sistema de salud El temor al consumo de opioides ha sido una barrera que históricamente ha dificultado un adecuado tratamiento del dolor en pacientes con dolores severos. De acuerdo con la Encuesta Nacional de Dolor, sólo el 7% de las personas que requieren opioides en Colombia tienen acceso a ellos11. El uso creciente de tecnologías farmacéuticas que desestimulen el abuso de los opioides brindaría a los profesionales de la salud mayor seguridad en los casos en que medicamente sea necesaria la prescripción de estos medicamentos, y facilitaría el acceso a los pacientes que deben recibirlos. Uno de los beneficios más claros para el sistema de salud en Estados Unidos, con la inclusión de las fórmulas disuasorias del abuso en los analgésicos opioides, fue la reducción del 82% de muertes relacionadas con el abuso de Oxicodona12. El ahorro conseguido con un adecuado tratamiento con medicamentos opioides es sustancial. Primero, el manejo óptimo desde la primera vez evita nuevas consultas, recaídas y reformular tratamientos. Además reduce el número de solicitudes de exámenes y radiografías por las enfermedades o dolencias asociadas al abuso intranasal e intravenoso de los opioides que incluyen adicción, sobredosis y muerte13,14,15 ; el abuso intravenoso de los opioides está asociado con riesgos de VIH e infección de hepatitis B y/o hepatitis C16. El abuso intranasal de opioides está asociado con necrosis nasal, palatal, y faríngea17. 9 Gobierno Nacional de la República de Colombia. Estudio Nacional de Sustancias Psicoactivas en Colombia 2013. [en línea] Junio 2014. [Fecha de Consulta: 28 de octubre de 2014]. Disponible en: https://www.unodc.org/documents/colombia/2014/Julio/Estudio_de_Consumo_UNODC.pdf 10 Periódico El Tiempo. Actualizada el 31 de Marzo de 2014. Fecha de Consulta 24 de octubre de 2014. Disponible en: http://www.eltiempo.com/archivo/documento/CMS-13757296 11 Carlos F. Fernández. Dolores Afectan a siete de cada 10 colombianos. [en línea]. Bogotá, Colombia. 15 de Agosto 2014. [Fecha de consulta: 28 de octubre de 2014] Disponible en: http://www.eltiempo.com/estilo-de-vida/salud/los-dolores-quesufren-los-colombianos/14391636 12 Reductions in reported deaths following the introduction of extended-release oxycodone (OxyContin) with anabusedeterrent formulation. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Jun 11. doi: 10.1002/pds.3658 13 Katz, N., R.C. Dart, E. Bailey, et al., “Tampering With Prescription Opioids: Nature and Extent of the Problem, Health Consequences, and Solutions,” The American Journal of Drug and Alcohol Abuse, vol. 37, pp. 205-217, 2011. 14 Silva, K., S.M. Schrager, A. Kecojevic, et al., “Factors Associated With History of Non-Fatal Overdose Among Young Nonmedical Users of Prescription Drugs,” Drug and Alcohol Dependence, vol. 128, pp. 104-110, 2013. 15 Degenhardt, L., C. Bucello, B. Mathers, et al., “Mortality Among Regular or Dependent Users of Heroin and Other Opioids: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cohort Studies,” Addiction, vol. 106, pp. 32-51, 2011. 16 CDC, “Integrated Prevention Services for HIV Infection, Viral Hepatitis, Sexually Transmitted Diseases, and Tuberculosis for Persons Who Use Drugs Illicitly: Summary Guidance From the CDC and the U.S. Department of Health and Human Services,” Morbidity and Mortality Weekly Report, vol. 61, pp. 1-40, 2012. 17 Alexander, D., K. Alexander, and J. Valentino, “Intranasal Hydrocodone-Acetaminophen Abuse-Induced Necrosis of the Nasal Cavity and Pharynx,” The Laryngoscope, vol. 122, pp. 2378-2381, 2012. MUNDIPHARMA COLOMBIA S.A.S. Calle 100 # 19 A-10 Piso7 Bogotá, Colombia Tel. 7470300 Posición de Mundipharma Mundipharma es una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo de medicamentos para el alivio del dolor. Consciente de las bondades de los opioides en el tratamiento del dolor, pero igualmente de los riesgos derivados de su consumo, ha desarrollado tecnologías farmacéuticas disuasorias del abuso; es decir, opioides que, al no poder ser triturados (procesos que facilitan su uso no médico) desestimulan su uso con fines recreativos. De manera paralela, Mundipharma trabaja por el mejoramiento de la educación para un uso correcto de los opioides, estrategia que busca una correcta prescripción por parte de los profesionales de la salud, así como un adecuado almacenamiento y disposición final del producto por parte de los pacientes. Así mismo, patrocina estudios y apoya la generación de conocimiento alrededor de esta problemática para generar consciencia de su existencia y riesgo. Igualmente, busca compartir los resultados de dichos estudios con el fin de que los decisores cuenten con la información necesaria, al momento de tomar medidas. Mundipharma considera que en Colombia es necesario un programa integral para la prevención del abuso de medicamentos de prescripción que se coordine entre los diversos actores y promueva el acceso a los pacientes a tecnologías disuasorias del abuso, entre otras cosas.