Folleto de Información al Profesional - Autorizado en Perú

DIABINESE*
(Clorpropamida)
Tabletas
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
DIABINESE* 250 mg Tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de DIABINESE contiene:
Clorpropamida 250 mg
Excipiente(s)
Para consultar la lista completa de excipientes véase 16.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
4. VIA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
5. FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Al parecer, DIABINESE disminuye la concentración de glucosa sanguínea de forma aguda mediante la
estimulación de la liberación de insulina del páncreas, un efecto dependiente de la función de las células
beta en los islotes pancreáticos. El mecanismo por el cual DIABINESE disminuye la glucosa sanguínea
durante la administración a largo plazo no ha sido establecido de forma clara. Los efectos extra
pancreáticos pueden formar parte del mecanismo de acción de los medicamentos hipoglucémicos orales de
la clase de las sulfonilureas. Aunque la clorpropamida es un derivado de la sulfonamida, no posee
actividad antibacteriana.
DIABINESE también puede ser efectivo para controlar a ciertos pacientes que han presentado una falta de
respuesta primaria o secundaria a otros agentes de la clase de las sulfonilureas.
Se encuentra disponible a solicitud un método que permite una fácil medición del medicamento en la
sangre.
La clorpropamida no interfiere con las pruebas usuales para determinar la albúmina en la orina.
DIABINESE se absorbe de forma rápida a partir del tracto gastrointestinal. Dentro de una hora posterior a
una dosis oral única se puede detectar rápidamente en la sangre y la concentración alcanza su máximo
dentro de dos a cuatro horas. El medicamento es metabolizado en humanos y es eliminado en la orina sin
modificación y como metabolitos hidroxilados o hidrolizados. La vida media biológica de la
clorpropamida es en promedio 36 horas. Dentro de las 96 horas, 80-90% de una dosis oral única es
excretada en la orina. Sin embargo, la administración a largo plazo de dosis terapéuticas no resulta en una
acumulación excesiva en la sangre ya que los índices de absorción y excreción se estabilizan en
aproximadamente 5 a 7 días luego de iniciada la terapia.
DIABINESE ejerce un efecto hipoglucémico en sujetos sanos dentro de una hora, llegando a su máximo
entre 3 a 6 horas, y manteniéndose durante al menos 24 horas. La potencia de la clorpropamida es
aproximadamente seis veces la de la tolbutamida. Algunos resultados experimentales sugieren que el
incremento de duración de acción puede ser el resultado de una excreción más lenta y ausencia de
desactivación significativa.
6. INDICACIONES Y USOS
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DIABINESE está indicado como coadyuvante a la dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en
adultos con diabetes mellitus tipo 2.
7. CONTRAINDICACIONES
DIABINESE está contraindicado en pacientes con:
1. Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de este medicamento.
2. Diabetes mellitus tipo 1, cetoacidosis diabética, con o sin coma. Esta condición debe ser tratada con
insulina.
8. ADVERTENCIAS
ADVERTENCIA ESPECIAL SOBRE EL RIESGO INCREMENTADO DE MORTALIDAD
CARDIOVASCULAR
Se ha reportado que la administración de medicamentos hipoglucémicos orales están asociados con
un incremento de la mortalidad cardiovascular, comparado con el tratamiento sólo con dieta o dieta
más insulina. Esta advertencia está basada en el estudio realizado por el University Group Diabetes
Program, UGDP (Programa Universitario en Diabéticos), un estudio clínico prospectivo a largo
plazo diseñado para evaluar la efectividad de los medicamentos hipoglucemiantes para prevenir o
retrasar las complicaciones vasculares en pacientes con diabetes no insulino dependiente. El estudio
incluyó 823 pacientes que fueron asignados aleatoriamente para recibir uno de los cuatro grupos de
tratamiento (Diabetes, 19 [supp. 2]: 747-830, 1970)
UGDP reportó que los pacientes tratados durante 5 a 8 años con dieta más una dosis fija de
tolbutamida (1,5 gramos por día) presentaron un índice de mortalidad cardiovascular de
aproximadamente 2,5 veces que de pacientes tratados sólo con dieta. No se observó un incremento
significativo de la mortalidad total pero se descontinuó el uso de la tolbutamida debido al
incremento de la mortalidad cardiovascular, lo que limitó la capacidad del estudio para mostrar un
incremento de la mortalidad total. A pesar de la controversia con respecto a la interpretación de
estos resultados, los hallazgos del estudio UGDP proporcionan una base adecuada para esta
advertencia. Se debe informar al paciente sobre los riesgos potenciales y ventajas de DIABINESE,
así como sobre las terapias alternativas.
Aunque solo se incluyó un medicamento en la clase sulfonilurea (tolbutamida) en este estudio, desde
un punto de vista de seguridad es prudente considerar que esta advertencia también pueda aplicar a
otros medicamentos hipoglucémicos orales de esta clase, en vista de sus similitudes en el modo de
acción y estructura química.
9. PRECAUCIONES
General
Resultados macrovasculares: No se han realizado estudios clínicos que establezcan una evidencia
concluyente sobre la reducción del riesgo macrovascular con DIABINESE u otro medicamento
antidiabético.
Hipoglucemia: todas las sulfonilureas, incluyendo a la clorpropamida, pueden producir hipoglucemia
severa que puede resultar en coma y que puede requerir hospitalización. Los pacientes que experimenten
hipoglucemia deben ser tratados con una terapia adecuada con glucosa y ser controlados de forma
adecuada durante un mínimo de 24 a 48 horas (véase la sección Sobredosis). Es importante que se haga
una adecuada selección del paciente, dosis, e indicaciones para evitar los episodios de hipoglucemia. Es
importante que se ingiera carbohidratos de forma regular, y a las horas adecuadas, para evitar que se
presenten eventos hipoglucémicos cuando se retrasa la ingesta de una comida o se consume muy poca
cantidad o la ingesta de carbohidratos no está balanceada. La insuficiencia renal y hepática pueden afectar
la disposición de DIABINESE y también pueden disminuir la capacidad gluconeogénica, las cuales
incrementan el riesgo de reacciones hipoglucémicos graves. Los adultos mayores, pacientes débiles o
desnutridos, y aquellos con insuficiencia adrenal o pituitaria, son particularmente susceptibles a la acción
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hipoglucémica de medicamentos hipoglucemiantes. Puede ser difícil reconocer la hipoglucemia en los
adultos mayores y en personas que están tomando bloqueadores beta-adrenérgicos. Es más probable que se
presente hipoglucemia cuando la ingesta calórica es deficiente, luego del ejercicio intenso y prolongado,
cuando se ingiere alcohol, o cuando se utiliza más de un medicamento hipoglucemiante.
Debido al tiempo de vida media prolongado de la clorpropamida, los pacientes que hacen hipoglucemia
durante la terapia necesitan supervisión médica de la dosis e ingesta de alimentos de forma frecuente
durante por lo menos 3 a 5 días. Puede ser necesaria la hospitalización y administración de glucosa
intravenosa.
Pérdida del control de la glucosa sanguínea: cuando un paciente estabilizado con algún régimen para
diabéticos se expone a estrés tal como fiebre, trauma, infección, o cirugía, puede ocurrir una pérdida del
control. En tales situaciones puede ser necesario descontinuar DIABINESE y administrar insulina.
La efectividad de los hipoglucémicos orales, incluido DIABINESE, para disminuir la glucosa sanguínea
hasta un nivel deseado disminuye en muchos pacientes en un periodo de tiempo, lo cual puede deberse a la
progresión de la gravedad de la diabetes o a una disminución de la sensibilidad al medicamento. Este
fenómeno se conoce como falta de respuesta secundaria, para distinguirla de la falta de respuesta primaria,
en la cual el medicamento no es eficaz en un paciente cuando se administra por primera vez. Se debe
evaluar el ajuste adecuado de la dosis y adherencia a la dieta antes de establecer que un paciente presenta
una falta de respuesta secundaria.
Anemia hemolítica: el tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa
(G6PD) con sulfonilureas puede provocar anemia hemolítica. Debido a que DIABINESE pertenece a la
clase de las sulfonilureas, se debe tener precaución en pacientes con deficiencia de G6PD y se debe
considerar un medicamento alternativo que no pertenezca a dicha clase. En reportes post comercialización,
también se observó anemia hemolítica en pacientes que no presentaban deficiencia conocida de G6PD.
Uso en geriatría
La seguridad y efectividad de DIABINESE en pacientes de 65 años o más no ha sido evaluado de forma
adecuada en estudios clínicos. Los reportes de eventos adversos indican que los adultos mayores pueden
ser más propensos a desarrollar hipoglucemia y/o hiponatremia cuando utilizan DIABINESE. Aunque no
se conocen los mecanismos subyacentes, parece que una función renal anormal, interacción con
medicamentos y déficit nutricional contribuyen con estos eventos.
10. INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES
Se debe informar a los pacientes sobre los riesgos potenciales y ventajas de utilizar DIABINESE, así como
sobre las terapias alternativas. También se les debe informar sobre la importancia del cumplimiento de las
indicaciones dietéticas, de un programa de ejercicio regular, y de la evaluación regular de la glucosa
sanguínea.
Los riesgos de hipoglucemia, sus síntomas y tratamiento, y las condiciones que predisponen a su
desarrollo deben ser explicados a los pacientes y familiares responsables. También debe explicarse la falta
de respuesta primaria y secundaria.
Se debe indicar a los pacientes que contacten a su médico rápidamente si presentan síntomas de
hipoglucemia u otras reacciones adversas.
Información de asesoramiento médico para los pacientes:
Al iniciar el tratamiento para diabetes tipo 2, se debe poner énfasis en la dieta como primera forma de
tratamiento. La restricción calórica y pérdida de peso son esenciales en los pacientes diabéticos obesos. El
control dietético adecuado por sí solo puede ser efectivo para controlar la glucosa sanguínea y los
síntomas de hiperglucemia. También se debe poner énfasis en la importancia de la actividad física regular
y se debe identificar los factores de riesgo cardiovasculares y tomar las medidas correctivas cuando
corresponda.
El uso de DIABINESE u otro medicamento antidiabético debe ser considerado por el médico y paciente
como un tratamiento adicional a la dieta y no como un substituto o un mecanismo conveniente para evitar
la restricción nutricional. Además, la pérdida de control de la glucosa sanguínea sólo con la dieta puede
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ser transitoria, requiriendo solamente una administración a corto plazo de DIABINESE u otro
antidiabético. El mantenimiento o discontinuación de DIABINESE u otro antidiabético debe basarse en el
criterio clínico utilizando pruebas clínicas y pruebas de laboratorio regulares.
11. PRUEBAS DE LABORATORIO
Se debe controlar la glucosa sanguínea de forma periódica. Se debe realizar la medición de hemoglobina
glicosilada y se deben evaluar los objetivos mediante el estándar de atención vigente.
12. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Los siguientes productos pueden ocasionar hipoglucemia:
La acción hipoglucemiante de las sulfonilureas puede ser potenciada por ciertos medicamentos,
incluyendo a los antiinflamatorios no esteroideos y otros medicamentos que se unen en gran porcentaje a
las proteínas, salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecida, cumarinas, inhibidores de la
monoamino oxidasa y bloqueadores beta adrenérgicos. Cuando se administran tales medicamentos a un
paciente que recibe DIABINESE, el paciente debe ser cuidadosamente observado con respecto a la
hipoglucemia. Cuando tales medicamentos son retirados de un paciente que recibe DIABINESE, el
paciente debe ser observado cuidadosamente con respecto a la pérdida de control.
Miconazol: Se ha reportado una interacción potencial entre el miconazol oral y los hipoglucémicos orales,
ocasionando una grave hipoglucemia. No se sabe si esta interacción se presenta también con las
preparaciones intravenosas, tópicas o vaginales de miconazol.
Alcohol: En algunos pacientes se puede producir una reacción tipo disulfiram al ingerir alcohol.
Cantidades moderadas a altas de alcohol pueden incrementar el riesgo de hipoglucemia (ref.1), (ref. 2).
Los siguientes productos pueden ocasionar hiperglucemia:
Ciertos medicamentos tienden a producir hiperglucemia y pueden ocasionar la pérdida del control. Estos
medicamentos incluyen las tiazidas y otros diuréticos, corticosteroides, fenotiacinas, productos tiroideos,
estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores de
canales de calcio e isoniazida.
Cuando se administran dichos medicamentos a un paciente que recibe DIABINESE, el paciente debe ser
observado cuidadosamente con respecto a la pérdida de control. Cuando tales medicamentos se retiran de
un paciente que recibe DIABINESE, el paciente debe ser cuidadosamente observado con respecto a la
presentación de hipoglucemia.
Debido a que los estudios en animales sugieren que la acción de los barbitúricos puede ser prolongada
con la terapia con clorpropamida, los barbitúricos deben emplearse con precaución.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: no se han realizado estudios con DIABINESE
para evaluar la mutagenicidad o potencial carcinogénico.
Las ratas tratadas con una terapia continua con DIABINESE durante 6 a 12 meses mostraron grados
variables de supresión de la espermatogénesis a una concentración de dosis de 250 mg/kg (cinco veces la
dosis humana en base al área de superficie corporal). El grado de supresión al parecer siguió el del retardo
del crecimiento asociado con la administración crónica de altas dosis de DIABINESE en ratas. La dosis en
humanos de la clorpropamida es 500 mg/día (300 mg/M2). Los trabajos sobre toxicidad de seis y doce
meses en perros y ratas, respectivamente, indican que la dosis de 150 mg/kg es bien tolerada. Por ello, los
márgenes de seguridad basados en las comparaciones del área de superficie corporal son tres veces la
exposición humana en la rata y 10 veces la exposición humana en el perro.
Embarazo
Efectos teratogénicos:
Embarazo, categoría C. No se han realizado estudios de reproducción en animales con DIABINESE.
Tampoco se sabe si DIABINESE puede ocasionar daño fetal cuando se administra a las mujeres
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embarazadas o si puede afectar la capacidad de reproducción. DIABINESE debe ser administrado a
mujeres embarazadas solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al paciente y feto.
Debido a que los datos indican que los niveles anormales de glucosa sanguínea durante el embarazo están
asociadas con una mayor incidencia de anormalidades congénitas, muchos expertos recomiendan que se
utilice la insulina durante el embarazo para mantener unas concentraciones de glucosa sanguínea lo más
normal posibles.
Efectos no teratogénicos:
Se ha reportado hipoglucemia grave prolongada (4 a 10 días) en neonatos cuyas madres recibieron
sulfonilureas al momento del parto. Esto se reportó de forma más frecuente con el uso de agentes con
vidas medias prolongadas. Si se utiliza DIABINESE durante el embarazo, se debe descontinuar al menos
un mes antes de la fecha de parto esperada y se debe aplicar otras terapias para mantener las
concentraciones de glucosa sanguínea lo más normal posibles.
Lactancia: el análisis de un compuesto de dos muestras de leche humana, cada una tomada cinco horas
posterior a la ingestión de 500 mg de clorpropamida por un paciente, mostró una concentración de 5
mcg/mL. Como referencia, la concentración sanguínea máxima normal de clorpropamida luego de una
dosis única de 250 mg es 30 mcg/mL. Por ello, no se recomienda que una madre dé de lactar cuando esté
tomando el medicamento.
Uso en niños: no se ha establecido la seguridad y efectividad en niños.
Capacidad para conducir y operar máquinas: no se ha estudiado el efecto de DIABINESE sobre la
capacidad para conducir y operar máquinas. Sin embargo, no existe evidencia que indique que
DIABINESE pueda afectar estas capacidades. Los pacientes deben identificar los síntomas de
hipoglucemia y tener precaución cuando conduzcan u operen máquinas.
13. REACCIONES ADVERSAS
Organismo en general: raramente se han reportado reacciones tipo disulfiram con DIABINESE (véase
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
Sistema nervioso central y periférico: vértigo y dolor de cabeza.
Hipoglucemia: véase las secciones PRECAUCIONES y SOBREDOSIS.
Sistema gastrointestinal: las reacciones más comunes son molestias gastrointestinales; se ha reportado
náusea en menos de 5% de los pacientes, y diarrea, vómitos, anorexia, y hambre en menos de 2%. Se han
presentado otras molestias gastrointestinales en menos de 1% de los pacientes, incluyendo proctocolitis.
Estos tienden a estar relacionados con la dosis y pueden desaparecer cuando se reduce la dosis.
Sistema hepático/biliar: raramente se puede presentar ictericia colestática y hepatitis, que pueden
progresar a fallo hepático. Se debe descontinuar el uso de DIABINESE si esto se presenta. Se ha reportado
porfiria hepática y reacciones tipo disulfiram con DIABINESE.
Piel y apéndices: se ha reportado prurito en menos de 3% de pacientes. Se ha reportado otras reacciones
alérgicas en piel, p.ej., urticaria y erupciones maculopapulares en aproximadamente 1% o menos de los
pacientes. Estas pueden ser transitorias y pueden desaparecer a pesar de continuar con la administración de
DIABINESE. Si las reacciones cutáneas persisten, debe descontinuarse el tratamiento con DIABINESE.
Al igual que con otras sulfonilureas, se ha reportado porfiria cutánea tarda y reacciones de
fotosensibilidad.
También se ha reportado erupciones cutáneas que raramente progresan a eritema multiforme y dermatitis
exfoliativa.
Reacciones hematológicas: se ha reportado leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia
hemolítica (véase PRECAUCIONES), anemia aplásica, pancitopenia y eosinofilia con el uso de
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sulfonilureas.
Reacciones metabólicas/nutricionales: hipoglucemia (véase las secciones PRECAUCIONES y
SOBREDOSIS). Se ha reportado porfiria hepática y reacciones tipo disulfiram con DIABINESE. Véase la
sección INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS.
Reacciones endocrinas: en raras ocasiones, la clorpropamida originó una reacción idéntica al síndrome de
secreción inadecuada de hormona antidiurética (ADH). Las características de este síndrome son el
resultado de una retención excesiva de agua e incluyen hiponatremia, baja osmolalidad sérica y alta
osmolalidad de la orina. También se ha reportado esta reacción para otras sulfonilureas.
14. SOBREDOSIS
La sobredosis de las sulfonilureas incluyendo a DIABINESE puede producir hipoglucemia. Los síntomas
hipoglucémicos leves sin pérdida de conciencia o hallazgos neurológicos deben ser tratados de forma
agresiva con glucosa oral y ajustes de la dosis del medicamento y/o patrones alimenticios. Se debe
mantener un control constante hasta que el médico se asegure que el paciente está fuera de peligro. Las
reacciones hipoglucémicas graves con coma, convulsiones, u otro deterioro neurológico se presentan de
forma poco frecuente pero constituyen emergencias médicas que requieren hospitalización inmediata. Si
se diagnostica o sospecha de coma hipoglucémico, se debe administrar al paciente una inyección
intravenosa rápida de solución de glucosa concentrada (50%). Esto debe ser seguido por una infusión
continua de una solución de glucosa más diluida (10%) a una velocidad que mantenga la glucosa
sanguínea a una concentración mayor a 100 mg/dL. Los pacientes deben ser controlados constantemente
durante un mínimo de 24 a 48 horas ya que la hipoglucemica puede volver a presentarse después de una
aparente recuperación clínica.
15. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
No existe un régimen de dosis fija para el tratamiento de la diabetes tipo 2 con DIABINESE o con otro
agente hipoglucemiante. La glucosa sanguínea del paciente debe ser controlada de forma periódica para
determinar la dosis mínima efectiva para el paciente; para detectar la falta de respuesta primaria, es decir,
la disminución inadecuada de la glucosa sanguínea con la máxima dosis recomendada del medicamento; y
para detectar la falta de respuesta secundaria, es decir, la pérdida de una respuesta adecuada para la
disminución de la glucosa sanguínea luego de un periodo inicial de efectividad. Las concentraciones de
hemoglobina glicosilada también pueden ser de validez al controlar la respuesta del paciente a la terapia.
La administración a corto plazo de DIABINESE puede ser suficiente durante periodos de pérdida
transitoria del control en pacientes que normalmente están bien controlados por la dieta.
La dosis diaria total generalmente es administrada una sola vez en la mañana con el desayuno. Los casos
ocasionales de intolerancia gastrointestinal se pueden aliviar dividiendo la dosis diaria. NO DEBE
ADMINISTRARSE UNA DOSIS DE INICIO O DE CARGA YA QUE NO ES NECESARIO.
Terapia inicial: 1. El paciente de edad media con diabetes tipo 2 estable, leve a moderadamente grave,
debe iniciar el tratamiento con 250 mg al día. En adultos mayores, pacientes débiles o desnutridos, y
pacientes con deterioro de la función renal o hepática, la dosis inicial y de mantenimiento deben ser
conservadoras para evitar reacciones hipoglucémicas (véase la sección PRECAUCIONES). Los pacientes
mayores deben iniciar el tratamiento con pequeñas cantidades de DIABINESE, en el rango de 100 a 125
mg al día.
2. No se necesita un periodo de transición cuando se transfiere a los pacientes de un tratamiento con
agentes hipoglucémicos orales a DIABINESE. Se puede descontinuar el otro agente de forma abrupta e
iniciar el tratamiento con clorpropamida inmediatamente. Al prescribir clorpropamida se debe dar
consideración adecuada a su gran potencia.
Muchos pacientes de edad media con diabetes tipo 2 estable, leve a moderadamente grave, que reciben
insulina, pueden ser asignados directamente para recibir el tratamiento oral y se les puede descontinuar la
insulina de forma abrupta. Para pacientes que necesitan más de 40 unidades de insulina al día, la terapia
con DIABINESE puede iniciarse con una reducción del 50 por ciento de la insulina durante los primeros
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días, con posteriores reducciones dependientes de la respuesta.
Durante el periodo inicial de la terapia con clorpropamida se pueden presentar reacciones hipoglucémicas
de forma ocasional, en particular durante la transición de insulina al medicamento oral. La hipoglucemia
que se presenta dentro de las 24 horas luego del retiro de los tipos de insulina intermedios o de acción
larga normalmente será el resultado del efecto de arrastre de la insulina y no del efecto primario de la
clorpropamida.
Durante el periodo de retiro de la insulina, el paciente debe autocontrolar sus concentraciones de glucosa
al menos tres veces al día. Si no son normales, debe notificarlo inmediatamente al médico. En algunos
casos, puede ser aconsejable considerar la hospitalización durante el periodo de transición.
Cinco a siete días posteriores a la terapia inicial, la concentración sérica de clorpropamida alcanza un
estado estacionario. La dosis puede ser ajustada posteriormente hacia arriba o abajo para obtener un
control óptimo, con incrementos no mayores a 50 - l25 mg, en intervalos de tres a cinco días. No deben
hacerse ajustes más frecuentes.
Terapia de mantenimiento: La mayoría de pacientes de edad media con diabetes tipo 2 estable,
moderadamente grave, son controlados con aproximadamente 250 mg al día. Diversos investigadores han
encontrado que algunos pacientes con diabetes más leve tienen buenos resultados con dosis diaria de 100
mg o menos. Muchos de los pacientes con diabetes más grave pueden requerir 500 mg al día para un
control adecuado. LOS PACIENTES QUE NO RESPONDEN COMPLETAMENTE CON 500 MG AL
DÍA NORMALMENTE NO TENDRÁN RESPUESTA CON DOSIS MAYORES. SE DEBEN EVITAR
LAS DOSIS DE MANTENIMIENTO MAYORES A 750 mg AL DÍA.
16. DATOS FARMACÉUTICOS
16.1 Lista de excipientes
Almidón de maíz, Carbonato de calcio, Glicolato sódico de Almidón Tipo A, Laca azul brillante (Color
FD&C Azul N°1)(CI 42090), Hidroxietilcelulosa, Estearato de Magnesio, Lauril sulfato de Sódio, Agua
purificada.
16.2 Incompatibilidades
Ninguna procede
16.3 Tiempo de Vida útil
No sobrepasar la fecha de vencimiento indicada en el empaque
16.4 Precaución especial de conservación
Ver condiciones de almacenamiento indicadas en el empaque
16.5 Precaución especial para eliminar el medicamento no utilizado
Ninguna especial
Pfizer S.A.
Av. Javier Prado Este 6230, 2do Piso
Lima 12 - Perú
Teléfono: 615-2100, Fax: 615-2106
LLD basado en USPI (30/Jul/2010) V1
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